Rivastigmine Teva
rivastigmine
Ривастигмин (Rivastigmine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Rivastigmine Teva и за какво се използва
Преди да приемете Rivastigmine Teva
Как да приемате Rivastigmine Teva
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rivastigmine Teva
Допълнителна информация.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Активното вещество на Rivastigmine Teva е ривастигмин.
Ривастигмин принадлежи към група вещества наречени холинестеразни инхибитори. Rivastigmine Teva се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с деменция,
свързана с болестта на Алцхаймер.
Използва се също така се използва за лечение на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Преди да приемете Rivastigmine Teva, е важно да прочетете следващия раздел и да обсъдите възникналите въпроси с Вашия лекар.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Rivastigmine Teva) или към някоя от останалите съставки на Rivastigmine Teva изброени в точка 6 на тази листовка.
Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Rivastigmine Teva.
ако имате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм..
ако имате или някога сте имали активна язва на стомаха.
ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
ако имате или някога сте имали гърчове.
ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
. ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
ако имате треперене.
ако имате ниско телесно тегло.
ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да наблюдава внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Ако не сте приемали Rivastigmine Teva в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Rivastigmine Tev не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Rivastigmine Tev ефекти. Rivastigmine Tevа може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон или за предотвратяване на болест на пътуването).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако ви предстои операция, докато приемате Rivastigmine Teva, моля кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Teva може да усили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Кажете на Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Rivastigmine Teva. За предпочитане е да се избягва употребата на Rivastigmine Teva по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Вие не трябва да кърмите по време на лечението с Rivastigmine Teva.
Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини. Rivastigmine Teva може да причини замаяност и сънливост, особено в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете
с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Винаги приемайте Rivastigmine Teva точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Лечението обикновено започва с ниска доза.
Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Най-високата доза, която трябва да се приема е 6,0 mg два пъти дневно.
Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект. Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Ако няколко дни не сте приемали Rivastigmine Teva, не приемайте следващата доза преди да сте говорили с Вашия лекар.
Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Rivastigmine Teva.
За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Приемайте Rivastigmine Teva два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Поглъщайте капсулите цели с напитка.
Не отваряйте и не смачквайте капсулите.
Ако случайно сте приели повече Rivastigmine Teva отколкото трябва, информирайте Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ. Някои хора, които случайно са поглъщали твърде много Rivastigmine Teva, са получавали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария,
високо кръвно налягане и халюцинации. Освен това може да се появят забавена сърдечна честота и
припадъци.
Ако сте забравили да приемете дозата Rivastigmine Teva, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Както всички лекарства, Rivastigmine Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелени реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Според честотата се определят като:
Много чести (засягат повече от 1 пациент на 10)
Чести (засягат 1 до 10 пациенти на 100)
Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000)
Редки (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000)
Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000)
С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от от наличните данни)
Чувство на замаяност
Загуба на апетит
Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария
Тревожност
Потене
Главоболие
Киселини
Загуба на тегло
Коремна болка
Чувство на тревожност
Чувство на умора или слабост
Общо неразположение
Треперене или обърканост
Депресия
• Нарушения на съня
Припадане или внезапна загуба на съзнание
Промени в чернодробната функция
Гръдна болка
Обрив, сърбеж
Пристъпи (гърчове)
Язви в стомаха или червата
Високо кръвно налягане
Инфекция на пикочните пътища
Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
Кървене от червата – изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми –
като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Дехидратация (загуба на много течност)
Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Агресивност, чувство на безпокойство
Неправилен сърдечен ритъм
Пациентите с деменция свързана с болестта на Паркинсон, получават някои нежелани реакции много по-често, както и някои допълнителни нежелани реакции:
Треперене
Тревожност
Безпокойство
Забавен сърдечен ритъм
Нарушения на съня
Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация
Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми –
като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Други нежелани реакции наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да
възникнат и при твърдите капсули:
Висока температура
Силна обърканост
Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ.
При поява на някои от тези симптоми се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Да се съхранява под 30°C.
Не използвайте Rivastigmine Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ривастигмин.
Rivastigmine Teva 1,5 mg твърди капсули съдържа 1,5 mg ривастигминов хидрогентартарат. Rivastigmine Teva 3,0 mg твърди капсули съдържа 3 mg ривастигминов хидрогентартарат. Rivastigmine Teva 4,5 mg твърди капсули съдържа 4,5 mg ривастигминов хидрогентартарат. Rivastigmine Teva 6,0 mg твърди капсули съдържа 6 mg ривастигминов хидрогентартарат.
Другите съставки са:
Съдържание на капсулата – микрокристална целулоза, хипромелоза, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат.
Обвивка на капсулата – титанов диоксид (Е171); желатин и мастило, използвано за отпечатване, Черно S-1-17822/S-1-17823 (полиращ шеллак-45% в етанол, съдържащ железен оксид, черен,
N-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, пропиленов алкохол и амониев хидроксид). В допълнение, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули съдържат железен оксид, червен (E172) и железен оксид, жълт (E 172).
Rivastigmine Teva 1,5 mg твърди капсули: Бяло капаче с отпечатано “R” и бяло тяло с отпечатано “1.5”.
Rivastigmine Teva 3 mg твърди капсули: Капаче с телесен цвят с отпечатано “R” и тяло в същия цвят с отпечатано “3”.
Rivastigmine Teva 4,5 mg твърди капсули: Оранжево капаче с отпечатано “R” и оранжево оцветено тяло с отпечатано “4.5”.
Rivastigmine Teva 6 mg твърди капсули: Оранжево капаче с отпечатано “R” и тяло с телесен цвят с отпечатано “6”.
Rivastigmine Teva твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки от 28, 56 и 112 капсули, перфорирани блистери, съдържащи 50 х 1 капсули, и бутилки, съдържащи 250 капсули.
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Холандия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen
Унгария Или:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő
Táncsics Mihály út 82
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Унгария Или:
TEVA UK Ltd.
Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Великобритания Или:
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Холандия
Или:
TEVA Santé
Rue Bellocier, 89100 Sens
Франция
Или:
Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Чехия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 40208
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 611 2409
Teva Ελλάς Α.Ε.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Drugsales Ltd
Τel: +356 21 419 070/1/2
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Norway AB Tlf: +47) 66 77 55 90
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба