Aerivio Spiromax
salmeterol, fluticasone propionate
Inhalation powder 50 mcg/500 mcg 1 inhaler (60 doses)
На едро: | 64,54 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
салметерол/флутиказонов пропионат
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Aerivio Spiromax
Как да използвате Aerivio Spiromax
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Aerivio Spiromax
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Aerivio Spiromax съдържа две лекарства - салметерол и флутиказонов пропионат:
Салметерол е дългодействащ бронходилататор. Бронходилататорите помагат дихателните пътища в белите дробове да останат отворени. Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Флутиказонов пропионат е кортикостероид, който намалява отока и дразненето на белите дробове.
Вашият лекар Ви е предписал това лекарство за лечение или на
тежка астма, за предотвратяване на пристъпи на задух и хриптене, или на
хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), за намаляване на обострянията на симптомите.
Трябва да използвате Aerivio Spiromax всеки ден, според указанията на Вашия лекар. Това ще гарантира, че лекарството действа както трябва за контролиране на астмата или ХОББ.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към салметерол, флутиказонов пропионат или към
някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Aerivio Spiromax ако имате:
сърдечно заболяване, включително неравномерен или учестен пулс
свръхактивна щитовидна жлеза
високо кръвно налягане
захарен диабет (Aerivio Spiromax може да повиши кръвната захар)
ниско ниво на калия в кръвта
туберкулоза (ТБ) сега или сте имали в миналото, или имате други белодробни инфекции
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да
използвате други лекарства. Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта. Aerivio Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Информирайте Вашия лекар ако приемате следните лекарства преди да започнете да използвате Aerivio Spiromax:
Бета-блокери (например атенолол, пропранолол и соталол). Бета-блокерите се използват основно при високо кръвно налягане или заболявания на сърцето като стенокардия.
Лекарства за лечение на инфекции (като ритонавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин).
Някои от тези лекарства могат да повишат количеството на салметерол или флутиказонов пропионат в организма Ви. Това може да повиши риска от нежелани реакции на Aerivio Spiromax, включително нарушения на сърдечния ритъм, или може да влоши нежеланите реакции.
Кортикостероиди (прилагани през устата или чрез инжекция). Скорошната употреба на тези лекарства може да повиши риска Aerivio Spiromax да засегне надбъбречните Ви жлези.
Диуретици, известни също като "обезводняващи лекарства", използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Други бронходилататори (като салбутамол)
Ксантинови лекарства като аминофилин и теофилин. Те често се използват за лечение на астма.
Някои лекарства може да увеличат ефекта от Aerivio Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не е известно дали това лекарство може да преминава в кърмата. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се очаква Aerivio Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото. Лактозата съдържа малки количества млечен белтък, който може да предизвика алергични реакции. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост или алергия към лактоза, други захари или мляко, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.
Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте Aerivio Spiromax всеки ден, докато Вашият лекар Ви посъветва да спрете. Не приемайте повече от препоръчителната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не спирайте приема на Aerivio Spiromax и не намалявайте дозата на Aerivio Spiromax без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Aerivio Spiromax трябва да се инхалира през устата в белите дробове.
Препоръчителната доза е:
Една инхалация два пъти дневно
Една инхалация два пъти дневно
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако използвате Aerivio Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите. Вашият лекар ще Ви помогне да се справяте с астмата и ще коригира дозата на това лекарство до най-
ниската доза, която контролира астмата при Вас. Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от по- ниска доза, отколкото получавате от Вашия Aerivio Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг
инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Aerivio Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида. Не променяйте броя на инхалациите, предписани Ви от Вашият лекар, без предварително да сте говорили с него.
Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт, ще трябва също от време на време да проверяват как използвате устройството, за да се уверят, че го използвате правилно и както е предписано. Ако не използвате правилно Aerivio Spiromax и/или не вдишвате достатъчно силно, това може да означава,
че не получавате достатъчно лекарство в белите дробове. Ако не получавате достатъчно лекарство в белите дробове, то няма да помогне за Вашата астма или ХОББ, както би трябвало.
Преди да използвате Вашия Aerivio Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Проверете индикатора на дозата, за да се убедите, че има 60 инхалации в инхалатора.
Запишете върху етикета на инхалатора датата, на която сте отворили торбичката от фолио.
Не е нужно да разклащате инхалатора преди да го използвате.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Отворете капачето на мундщука като го натиснете надолу, докато чуете силно щракване. Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
О ТВО РЕТЕ
Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно). Не издишвайте през инхалатора.
Поставете мундщука между зъбите си. Не хапете мундщука. Поставете устните си плътно около мундщука. Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно. Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Задръжте дъха си в продължение на 10 секунди, или колкото Ви е комфортно.
Махнете инхалатора от устата си. Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
След това изплакнете устата си с вода и я изплюйте, и/или си измийте зъбите. Това може да Ви предпази от поява на гъбички в устата и/или гласът Ви да стане пресипнал.
Не се опитвайте да разглобите инхалатора, да сваляте или завъртате капачето на мундщука. Капачето на мундщука е фиксирано към инхалатора и не трябва да бъде демонтирано. Не използвайте инхалатора, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от инхалатора. Не отваряйте и затваряйте капачето на мундщука, освен ако не предстои да използвате инхалатора.
Ако отворите и затворите мундщука, без да приемете инхалация, дозата ще остане сигурно съхранена вътре в инхалатора, готова за следващата инхалация. Не е възможно случайно да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с една инхалация.
Дръжте мундщука винаги затворен, освен ако не предстои да използвате инхалатора.
Пазете инхалатора сух и чист.
Ако е необходимо, можете да избършете мундщука на инхалатора след употреба със суха кърпа или хартиена кърпичка.
Индикаторът на дозата от задната страна на устройството Ви показва колко дози (инхалации) остават в инхалатора, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Индикаторът на дозата показва броя на оставащите инхалации само като четни числа.
За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Забележка:
Мундщукът ще продължава да щрака, дори когато инхалаторът е празен. Ако отворите и затворите мундщука, без да приемете инхалация, индикаторът на дозата ще я отчете като
приложена.
Важно е да използвате инхалатора според инструкциите. Ако случайно сте приели повече от
необходимия брой дози, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите. Възможно е да имате също замаяност,
главоболие, мускулна слабост и болка в ставите.
Ако сте използвали прекалено много дози Aerivio Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Това се налага, защото използването на прекалено много Aerivio Spiromax може да намали количеството стероидни хормони, което произвеждат надбъбречните Ви жлези.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Много е важно да приемате Aerivio Spiromax всеки ден, както е указано. Продължавайте да го приемате, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Не спирайте и не намалявайте рязко дозата на Aerivio Spiromax. Това би могло да влоши дишането Ви.
Освен това, ако внезапно спрете приема на Aerivio Spiromax или намалите дозата на Aerivio Spiromax това може (много рядко) да доведе до проблеми с надбъбречните Ви жлези (надбъбречна недостатъчност), което понякога води до нежелани реакции.
Тези нежелани реакции могат да включват някои от следните:
Болка в стомаха
Умора и загуба на апетит, гадене
Прилошаване и диария
Загуба на тегло
Главоболие или сънливост
Ниски нива на кръвната захар
Ниско кръвно налягане и припадъци (гърчове)
Когато организмът Ви е под стрес, като при треска, травма (като злополука или нараняване), инфекция или хирургическа намеса, надбъбречната недостатъчност може да се влоши и може да получите някои от изброените по-горе нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. За да се предотвратят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За да се намали вероятността от нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви предпише
най-ниската доза на тази лекарствена комбинация с цел контрол над астмата или ХОББ.
100 души).
Други нежелани реакции са изброени по-долу:
Главоболие - то обикновено отслабва в хода на лечението.
Има съобщения за повече случи на простуда при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Млечница (болезнени, кремавожълти, надигнати петна) в устата и гърлото. Също така болки в гърлото и пресипнал глас, и дразнене в гърлото. Може да е от полза да изплаквате устата си с
вода и после да я изплювате незабавно и/или да си миете зъбите с четка след приема на всяка
доза от лекарството. Вашият лекар може да предпише противогъбично лекарство за лечение на млечницата.
Болки, подути стави и мускулни болки
Мускулни крампи
Съобщава се и за следните нежелани реакции при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ):
Пневмония и бронхит (инфекция на белите дробове). Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Aerivio Spiromax, тъй като това може да са
симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на
храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух.
Синини и счупвания
Възпалението на синусите (синузит, чувство на напрежение или запушване на носа, тежест зад скулите и около очите, понякога с пулсираща болка)
Намаляване на калия в кръвта (може да получите неравномерен пулс, мускулна слабост, крампи).
Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Ако имате диабет може да се наложи по-често проследяване на кръвната Ви захар и евентуално корекция на обичайното Ви лечение на диабет.
Катаракта (помътняване на лещата на окото)
Много учестен пулс (тахикардия)
Треперене (тремор) и бърз или неравномерен пулс (сърцебиене) - обикновено тези прояви са безвредни и намаляват в продължение на лечението
Болка в гърдите
Усещане за тревога (въпреки че този ефект се проявява предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-малко количество на активните вещества)
Нарушен сън
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Алергичен кожен обрив.
Ако това се случи спрете да използвате инхалатора Aerivio Spiromax. Използвайте
бързодействащия "облекчаващ" инхалатор, за да улесните дишането си и незабавно информирайте Вашия лекар.
Aerivio Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време. Ефектите
включват:
Забавяне на растежа при деца и юноши
Изтъняване на костите
Глаукома
Повишаване на теглото
Закръглено (подобно на луна) лице (синдром на Кушинг)
Вашият лекар редовно ще Ви проверява за наличие на тези нежелани реакции и ще се уверява, че приемате най-ниската доза на тази лекарствена комбинация за постигане на контрол на астмата.
Промени в поведението, такива като необичайна активност и раздразнителност (въпреки че тези ефекти се проявяват предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-ниска доза).
Неравномерен или неправилен сърдечен ритъм или прескачане на сърцето (аритмии) Информирайте Вашия лекар, но не спирайте приема на Aerivio Spiromax, освен ако Вашият лекар
не каже да спрете.
Гъбична инфекция на хранопровода, която може да причини затруднения при преглъщане.
Депресия или агресия (въпреки че тези ефекти е по-вероятно да се проявяват предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-ниска доза).
Замъглено зрение.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,
посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на Вашия инхалатор след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C. Дръжте капачето на мундщука затворено след отстраняването на обвивката от фолио.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Активните вещества са салметерол и флутиказонов пропионат. Всяка отмерена доза съдържа 50 микрограма салметерол (под формата на салметеролов ксинафоат) и 500 микрограма флутиказонов пропионат. Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука) съдържа
45 микрограма салметерол (под формата на салметеролов ксинафоат) и 465 микрограма флутиказонов пропионат.
Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Aerivio Spiromax съдържа
лактоза").
Aerivio Spiromax е прах за инхалация.
Всеки инхалатор Aerivio Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Опаковки по 1 или 3 инхалатора. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
TevaPharmaceuticalsEuropeB.V.,Swensweg5,2031GAHaarlem,Нидерландия
(СамозаПолша)TevaOperationsPoland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546Kraków,Полша
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .