Листовка: информация за пациента

mg филмирани таблетки

лусутромбопаг

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може

да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в

тази листовка. Вижте точка

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете

Как да приемате

Възможни нежелани реакции Как да съхранявате

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява и за какво се използва

съдържа активното вещество лусутромбопаг, което принадлежи към група лекарства, наречени агонисти на рецептора на тромбопоетин Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви. Тромбоцитите са кръвни компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва и така предотвратяват кървенето.

се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия). Лекарството се дава на възрастни, които имат малък брой тромбоцити поради хронично чернодробно заболяване.

Какво трябва да знаете, преди да приемете Не приемайте

ако сте алергични към лусутромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка „Какво съдържа Mulpleo”).

➤ Консултирайте се с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас, преди да приемете

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар:

ако сте в риск от образуване на кръвни съсиреци във вените или артериите или ако преди сте имали кръвни съсиреци.

ако имате тежко чернодробно заболяване.

ако сте с отстранен далак.

ако сте на терапия с интерферон.

➤ Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете , ако някое от изброените се отнася за Вас.

Признаци на образуван тромб внимавайте за някой от признаците по долу

• подуване, болка, топлина, зачервяване или болезненост в крака.

• внезапен задух, особено с остра болка в гръдния кош или учестено дишане.

• болка в корема подут корем, кръв в изпражненията.

  ➤ Потърсете незабавно медицинска помощ ако забележите някое от изброените.

  
  

  Деца и юноши

  Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.

  
  

  Други лекарства и

  Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

  
  

  Бременност и кърмене

  Не приемайте ако сте бременна, освен ако не е изрично препоръчано от Вашия лекар. Ефектът на по време на бременност не е установен.

  Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

  Използвайте надеждни методи за контрацепция, докато приемате

  Ако забременеете по време на лечението с , информирайте Вашия лекар

  незабавно

  
  

  Не трябва да кърмите по време на лечението с , тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

  → Ако вече кърмите, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Не е известно да има влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

  
  

  съдържа натрий

  Това лекарство съдържа по малко от натрий на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

  
  

  Как да приемате

  
  

  Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни. Приемайте таблетката с течност и я глътнете цяла. Не дъвчете, не чупете или не разтрошавайте таблетката. Можете да я приемате с храна или между храненията.

  
  

  Лечението Ви ще започне най малко 8 дни преди Вашата операция или процедура. Не променяйте дозата или схемата за приемане на , освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го направите.

  
  

  Ако имате тежка степен на чернодробно заболяване, уведомете Вашия лекар преди да приемете

  Ако сте приели повече от необходимата доза

  Ако сте приели повече от необходимата доза , посъветвайте с Вашия лекар или отидете в болница. Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка. Може да бъдете наблюдавани за нежелани реакции, свързани с твърде големия брой тромбоцити като например образувани кръвни съсиреци (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки" и точка

  „Възможни нежелани реакции“’).

  
  

  Ако сте пропуснали да приемете таблетка

  Ако сте пропуснали таблетка , приемете я веднага, щом си спомните в същия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

  
  

  Ако сте спрели приема на

  Не спирайте приема на , без да се посъветвате с Вашия лекар, и не приемайте повече от 7 дни.

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Възможни нежелани реакции

  
  

  Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

  
  

  По висок риск от образуване на кръвни съсиреци

  При някои хора може да има по висок риск от образуване на кръвни съсиреци, включително хора с чернодробно заболяване, и лекарства като могат да влошат този проблем.

  
  

  Признаци на образуван кръвен съсирек: внимавайте за някой от признаците по долу:

• подуване, болка, топлина, зачервяване или болезненост в крака.

• внезапен задух, особено с остра болка в гръдния кош или учестено дишане.

• болка в корема, подут корем, кръв в изпражненията.

  ➤ Потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някое от изброените.

  
  

  Чести нежелани реакции

  (може да засегнат до 1 на 10 души)

• Главоболие

• Гадене

• Кръвен съсирек в черния дроб (тромбоза на порталната вена)

• Обрив

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза

съобщаване, посочена в Приложение

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистерите след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа

Активното вещество е лусутромбопаг. Всяка филмирана таблетка съдържа 3 лусутромбопаг.

Другите съставки са:

Ядро на таблетката: манитол, микрокристална целулоза, магнезиев оксид, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза кармелоза калций и магнезиев стеарат Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, триетилцитрат, талк и червен железен оксид (E172)

Как изглежда и какво съдържа опаковката

mg филмирани таблетки са светлочервени кръгли филмирани таблетки с диаметър mm с вдлъбнато релефно означение на търговската марка „Shionogi“ над идентификационния

код „551“ от едната страна и с вдлъбнато релефно означение на количеството на активното

вещество „3“ от другата страна.

се предлага в алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържаща филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба

Нидерландия

Производител

Нидерландия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: