На едро:	198,42 лв
На дребно:	0,00 лв
Възстанови:	0,00 лв

На едро:	198,42 лв
На дребно:	0,00 лв
Възстанови:	0,00 лв

Листовка: информация за пациента

Sycrest 5 mg сублингвални таблетки Sycrest 10 mg сублингвални таблетки азенапин (asenapine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Sycrest и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sycrest
3. Как да приемате Sycrest
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Sycrest
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Sycrest и за какво се използва
  
  Sycrest съдържа активното вещество азенапин. Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Sycrest се използва за лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І при възрастни. Антипсихотичните лекарства повлияват медиаторите, които пренасят сигналите между нервните клетки (невротрансмитери). Заболяванията, които засягат мозъка, като например биполярно разстройство тип І, се развиват вследствие на нарушено равновесие на определени мозъчни медиатори – като допамин и серотонин, което от своя страна може да доведе до симптомите, които изпитвате. Не е известно как точно действа това лекарство, но се смята, че то възстановява равновесието на тези медиатори.
  
  Манийните епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І, се характеризират със симптоми като чувство на „приповдигнатост”, излишък от енергия, необходимост от много по-малко сън от обикновено, бърз говор с „препускаща” мисъл и понякога силна раздразнимост.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sycrest
  
  Не приемайте Sycrest
  Ако сте алергични към азенапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  
  Предупреждения и предпазни мерки
  Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Sycrest.
  
  Sycrest не е проучван при пациенти в старческа възраст с деменция. Все пак пациентите в старческа възраст с деменция, които се лекуват с други подобни лекарства, могат да са с повишен риск от развитие на инсулт или смърт. Sycrest не е одобрен за лечение на пациенти в старческа възраст с деменция и не се препоръчва употребата му при тази определена група пациенти.
  Sycrest може да понижи кръвното налягане. В началото на лечението при някои пациенти може да се стигне до загуба на съзнание, особено при ставане от легнало или седнало положение. Това обикновено отминава от само себе си, но ако припадъците продължат, уведомете Вашия лекар. Може да се наложи корекция на дозата Ви.
  
  Азенапин може да предизвика сънливост, внезапно понижаване на кръвното налягане при ставане, замайване и промени в способността Ви да се движите и да пазите равновесие, които могат да доведат до падания и, в резултат на това, до счупвания или други наранявания. Пациентите с риск от падане трябва да бъдат оценени преди да им бъде предписан азенапин.
  
  Незабавно уведомете Вашия лекар, ако се появят
  - неволни, ритмични движения на езика, устата и лицето. Може да се наложи прекратяване на приема на Sycrest.
  - температура, тежка мускулна скованост, потене или понижено ниво на съзнанието
  (нарушение наречено „невролептичен малигнен синдром”). Може да се наложи незабавно лечение.
  
  Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди прием на Sycrest:
  - ако някога сте били диагностицирани със състояние, чиито симптоми включват повишаване на телесната температура и мускулна скованост (известно още като невролептичен малигнен синдром)
  - ако някога сте имали необичайни движения на езика или лицето (тардивна дискинезия).
    Трябва да знаете, че и двете изброени състояния могат да се причинят от този тип лекарство
  - ако имате сърдечно заболяване или сте на лечение за сърдечно заболяване, което Ви предразполага към ниско кръвно налягане
  - ако имате захарен диабет или сте предразположени към развитие на диабет
  - ако имате болест на Паркинсон или деменция
  - ако имате епилепсия (гърчове)
  - ако имате затруднения при преглъщане (дисфагия)
  - ако имате сериозни чернодробни проблеми. Ако е така, не трябва да приемате Sycrest
  - ако имате затруднения при контрола на телесната температура
  - ако сте имали мисли за самоубийство
  - ако имате необичайно високи нива на пролактин в кръвта (хиперпролактинемия)
  Уведомете Вашия лекар, ако имате някое от тези състояния, защото той или тя може да реши да коригира дозата Ви или да Ви наблюдава за известно време. Също така незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на приема на Sycrest някое от изброените състояния се развие или влоши.
  
  Деца и юноши
  Sycrest не се препоръчва за употреба при пациенти под 18-годишна възраст.
  
  Други лекарства и Sycrest
  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да понижат или засилят ефекта на Sycrest.
  
  Ако приемате други лекарства, Sycrest трябва да бъде приет последен.
  
  Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате антидепресанти (особено флувоксамин, пароксетин или флуоксетин), защото може да се наложи да се коригира дозата на Sycrest или на антидепресанта Ви.
  Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (като например леводопа), тъй като това лекарство може да понижи техния ефект.
  
  Тъй като Sycrest действа основно в мозъка, могат да се развият взаимодействия с други лекарства (или алкохол), които също действат в мозъка, вследствие на допълване на ефектите им върху мозъчната функция.
  
  Тъй като Sycrest може да понижи кръвното налягане, трябва да се подходи с повишено внимание при прием заедно с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
  
  Sycrest с храна, напитки и алкохол
  Не приемайте храна и течности в продължение на 10 минути, след приема на това лекарство. Избягвайте употребата на алкохол, когато приемате това лекарство.
  
  Бременност и кърмене
  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
  
  Не приемайте Sycrest по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Ако приемате това лекарство и забременеете или планирате да забременеете, възможно най-бързо се посъветвайте с Вашия лекар дали може да продължите приема на Sycrest.
  
  Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са използвали Sycrest през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, потърсете Вашия лекар.
  
  Не кърмете, докато приемате Sycrest.
  
  Шофиране и работа с машини
  Sycrest може да предизвика сънливост или седация. Затова, преди да шофирате или да работите с машини, се уверете, че Вашата концентрация и внимание не са нарушени.
3. Как да приемате Sycrest
  
  Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  
  Препоръчителната доза е една сублингвална таблетка 5 mg или 10 mg два пъти дневно. Една доза трябва да се приема сутрин и една – вечер.
  
  Инструкции за употреба
  Sycrest е предназначен за сублингвално приложение.
  Употребата на Sycrest не се препоръчва, ако не можете да приемате таблетката както е описано по-долу. Ако не можете да приемате това лекарство както е описано по-долу, лечението може
  да не е ефективно за Вас.
Не вадете сублингвалната таблетка от блистера, докато не сте готови да я приемете.
Ръцете Ви трябва да са сухи, когато докосвате таблетката.
Не избутвайте таблетката през блистера. Не режете или не разкъсвайте блистера.
Отлепете цветната лента (фигура 1).
Внимателно извадете таблетката (фигура 2). Не я чупете.
За да осигурите оптимално усвояване, поставете таблетката под езика си и изчакайте да се разтвори напълно (фигура 3). Слюнката разтваря таблетката за няколко секунди.
Не поглъщайте и не дъвчете таблетката.
Не приемайте храна и течности в продължение на 10 минути, след прием на таблетката.
фигура 1 фигура 2 фигура 3

Ако сте приели повече от необходимата доза Sycrest
Ако сте приели повече от необходимата доза Sycrest, незабавно се свържете с лекар. Вземете опаковката със себе си. В случай на предозиране може да се почувствате сънени или уморени, или да имате нарушени движения на тялото, проблеми при стоене в изправено положение и ходене, чувство на замайване поради ниско кръвно налягане и да се чувствате разтревожени и объркани.

Ако сте пропуснали да приемете Sycrest
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата в обичайното време. Ако сте пропуснали 2 или повече дози, свържете се с
Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели приема на Sycrest
Ако спрете да приемате Sycrest, ефектът от лекарството ще се загуби. Не трябва да спирате да приемате това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже, тъй като Вашите симптомите
могат да се появят отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
1. Възможни нежелани реакции
  
  Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  
  Съобщени са сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на това лекарство. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми:
алергични реакции (те обикновено включват комбинация от реакции като затруднено дишане или преглъщане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, кожен обрив, сърбеж и ускорен пулс)
внезапно повишаване на телесната температура с изпотяване, ускорен пулс, тежка мускулна скованост, объркване и колебания в кръвното налягане, които могат да доведат до кома
гърчове, пристъпи или припадъци
припадък
падания, които могат да настъпят в резултат на една или повече нежелани събития, например: сънливост, внезапно понижаване на кръвното налягане при ставане, замайване
и промени в способността Ви да се движите и да пазите равновесие.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате:
признаци за повишено ниво на кръвната захар, като прекомерна жажда, глад или уриниране, слабост или начало на влошаване на диабета
необичайни движения на езика, устата, лицето или челюстта, които могат да засегнат

ръцете и краката

Други нежелани реакции, съобщени след употребата на това лекарство, включват:

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

тревожност
сънливост

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
повишаване на теглото
повишен апетит
бавни или продължителни мускулни контракции
неспокойство
неволеви мускулни контракции
забавени движения, треперене
отпуснатост
виене на свят
гадене
промяна във вкуса
чувство за изтръпване на езика или устата
повишено слюноотделяне (лигавене)
напрежение в мускулите
умора
повишаване на нивото на чернодробните протеини

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
нарушени движения на мускулите: съчетание от няколко симптоми известни като екстрапирамидни симптоми (ЕПС), което може да включва един или няколко от
следните: неестествени движения на мускулите, езика или челюстта, бавни или
продължителни мускулни контракции, мускулни спазми, треперене (разтрисане), неестествени движения на очите, неволни свивания на мускулите, забавени движения или неспокойство
неприятни усещания в краката (нарича се още синдром на неспокойните крака)
проблеми с речта
необичайно бавен или ускорен сърдечен ритъм
сърдечен блок
изменения в електрокардиограмата (удължен QT интервал)
понижено кръвно налягане при стоене в изправено положение
понижено кръвно налягане
изтръпване на езика или устата
подуване или болезненост на езика
затруднено преглъщане
язви, болезненост, зачервяване, подуване и мехури в устата
нарушена сексуална функция
липса на редовна менструация

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
промени в нивата на белите кръвни клетки
проблеми с очите при фокусиране
кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове, които причиняват болка в гърдите и затруднено дишане
заболяване на мускулите, проявяващо се като необясними болки
уголемяване на гърдите при мъже
отделяне на мляко или секрет от гърдите

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
1. Как да съхранявате Sycrest
  
  Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  
  Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  
  Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
  Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Sycrest
Активното вещество е азенапин.
Всяка сублингвална таблетка Sycrest 5 mg съдържа 5 mg азенапин.
Всяка сублингвална таблетка Sycrest 10 mg съдържа 10 mg азенапин.
Точното количество е указано върху опаковката Sycrest.
Другите съставки са желатин и манитол (E421).

Как изглежда Sycrest и какво съдържа опаковката

Сублингвалните таблетки от 5 mg са кръгли, бели до почти бели, с надпис „5“ от едната страна. Сублингвалните таблетки от 10 mg са кръгли, бели до почти бели, с надпис „10“ от едната

страна.

Сублингвалните таблетки се доставят в блистери с отлепящо се фолио, всеки от които съдържа 10 таблетки. Опаковките могат да съдържат 20, 60 или 100 таблетки.

Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.