Rizmoic
naldemedine
налдемедин
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка
Какво представлява и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете
Как да приемате
Възможни нежелани реакции Как да съхранявате
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
съдържа активното вещество налдемедин
Това лекарство се използва при възрастни за лечение на запек предизвикан от лекарства против болка наричани опиоиди например морфин оксикодон фентанил трамадол кодеин хидроморфон метадон
Възможно е Вашето опиоидно лекарство против болка да предизвика следните симптоми намаляване на честотата на изхожданията
твърди изпражнения стомашна болка
болка в правото черво при изхождане
усещане, че дебелото черво не е изпразнено и след изхождане
може да се използва при пациенти, използващи опиоидно лекарство за болка свързана с раково заболяване или продължителна болка, несвързана с раково заболяване, след като те са лекувани преди това със слабително средство.
ако алергични към налдемедин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка
ако дебелото Ви черво е запушено или перфорирано или има висок риск от запушване на дебелото черво тъй като запушването може да доведе до пробиване на чревната стена
говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
ако страдате от заболяване, което може да засегне стената на червата Ви като
стомашна язва
уголемено дебело черво, поради заболяване, известно като синдром на Огилви
дивертикулит заболяване, при което се възпаляват червата Ви
рак на дебелото черво или перитонеума Перитонеумът е обвивка в областта, в която са разположени червата
заболяване предизвикващо тежко възпаление на храносмилателния тракт като болест на Крон
ако имате тумор в мозъка или на централната нервна система множествена склероза или болест на Алцхаймер Ако имате тези заболявания и развиете симптоми на опиоидно отнемане вижте точка или ако опиоидното лекарство вече не контролира болката Ви свържете се незабавно с Вашия лекар
ако сте имали сърдечен удар в рамките на последните месеца или ако имате други тежки проблеми със сърцето, чиито симптоми се проявяват ежедневно
ако имате тежко чернодробно заболяване като алкохолно чернодробно заболяване, вирусна чернодробна инфекция или увредена функция на черния дроб
ако приемате определени лекарства като итраконазол за лечение на гъбични инфекции или антибиотик, наречен рифампицин, за лечение на туберкулоза и други инфекции Вижте „Други лекарства и “
Ако някое от горните се отнася за Вас или ако не сте сигурни попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Говорете незабавно с Вашия лекар или фармацевт, докато приемате
ако развиете тежка продължителна или влошаваща се стомашна болка, тъй като това може да бъде симптом на постепенно пробиване на чревната стена и да бъде
животозастрашаващо. Говорете с Вашия лекар незабавно и спрете приема на
ако страдате от симптоми на синдром на опиоидно отнемане вижте точка
„Възможни нежелани реакции“ които могат да се появят в рамките на минути до няколко дни след приема на лекарство като Спрете приема на и се свържете с Вашия лекар, ако развиете симптоми на опиоидно отнемане
ако имате тежка диария или стомашна болка говорете с Вашия лекар, така че лекарят да може да Ви наблюдава и да Ви лекува чрез рехидратация оводняване и подходящи
лекарства ако е необходимо
Това лекарство не е за деца или юноши под годишна възраст, тъй като ефектите на лекарството при децата и юношите не са известни
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства Рифампицин кларитромицин или телитромицин антибиотици
Итраконазол или кетоконазол лекарства за лечение на гъбични инфекции Ритонавир индинавир или саквинавир лекарства против ХИВ инфекция
Фенитоин карбамазепин фенобарбитал лекарства за лечение на епилепсия
Жълт кантарион Hypericum perforatum билково лекарство, използвано при депресия
Употребата на тези лекарства с може да повлияе действието на налдемедин или да засили неговите нежелани реакции
Не трябва да пиете големи количества сок от грейпфрут, докато приемате
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ефектите на лекарството при бременни жени не са известни Вашият лекар ще Ви посъветва дали можете да използвате ако сте бременна
Не кърмете по време на лечението с , тъй като не е известно дали налдемедин преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако вече кърмите.
не повлиява Вашата способност за шофиране и работа с машини
Това лекарство съдържа по малко от 1 натрий (23 ) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка от микрограма приемана веднъж дневно
Можете да приемате със или без слабителни средства
Можете да приемате по всяко време на деня, с храна или между храненията Но след като започнете да приемате лекарството приемайте го приблизително по едно и също време всеки ден
Няма нужда да се променя дозата на Вашето опиоидно лекарство преди започване на
Вие трябва да спрете да приемате , когато спрете приема на Вашето опиоидно лекарство против болка
Ако сте приели повече от необходимата доза говорете с Вашия лекар или отидете в болницата Ще бъдете наблюдавани за симптоми на опиоидно отнемане вижте точка в
„Предупреждения и предпазни мерки“ и точка
Ако пропуснете таблетка приемете я веднага, щом се сетите.
Но ако има по малко от часа до следващата Ви доза прескочете пропуснатата доза и изчакайте, докато стане време да приемете следваща си таблетка
Спирането на , докато продължавате да приемате Вашето опиоидно лекарство, може да предизвика отново поява на запек. Говорете с Вашия лекар, ако спрете приема на
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
чувство на потиснатост
гадене или повръщане
болезненост на мускулите
сълзене на очите или хрема
разширени зеници
настръхване на космите по кожата
изпотяване
диария
прозяване
висока температура
невъзможност да спите
Следните нежелани реакции могат да възникнат при употребата на това лекарство Ако Вие сте лекувани с опиоидно лекарство за хронична болка, несвързана с раково
заболяване
Ако получите сериозна алергична реакция, незабавно спрете приема на и се консултирайте с лекар или отидете в болница. Сериозните алергични реакции включват отичане на ръцете, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да предизвика затруднения при преглъщане или дишане сърбеж по кожата и уртикария
диария
стомашна болка
гадене
повръщане
Ако Вие сте лекувани с опиоидно лекарство за болка, свързана с раково заболяване
диария
стомашна болка
Стомашно чревна перфорация образуване на отвор в чревната стена
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване,посоченав
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ и върху блистерите след „ “. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазят таблетките от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Всяка таблетка съдържа микрограма налдемедин като тозилат Другите съставки са
Ядро на таблетката Манитол кроскармелоза натрий (вижте точка 2 в „ съдържа
натрий“) и магнезиев стеарат
Филмово покритие хипромелоза талк и жълт железен оксид
е кръгла, с диаметър приблизително 6,5 mm жълта филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „222“ и логото на Shionogi от едната страна и „0.2“ от другата страна.
Лекарството е налично в алуминиеви блистери съдържащи или 14 таблетки Опаковки по или таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Нидерландия
Нидерландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: