Senshio
ospemifene
оспемифен (оspemifene)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте
точка 4.
Какво представлява Senshio и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Senshio
Как да приемате Senshio
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Senshio
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Senshio съдържа активното вещество оспемифен. Оспемифен принадлежи към група лекарства, които не съдържат хормони, наречени селективни модулатори на естрогеновите рецептори (СМЕР).
ако сте алергични към оспемифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или някога сте имали кръвен съсирек във вена (тромбоза), например в краката (дълбока венозна тромбоза), белите дробове (белодробна емболия) или очите
(тромбоза на ретината).
ако имате необяснимо вагинално кървене.
Ако Вашият лекар смята, че може да имате рак на гърдата, или се лекувате за рак на гърдата.
Ако Вашият лекар мисли, че може да имате или се лекувате за рак, който е
Ако имате прекалено удебеляване на лигавицата на матката, като хиперплазия на ендометриума.
След като сте започнали лечението със Senshio трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне веднъж годишно). По време на тези прегледи обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението със Senshio.
Някой от Вашите близки роднини някога е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или
друг орган.
Вие сте с голямо наднормено тегло (BMI >30 kg/m2).
Страдате от автоимунно заболяване, наречено системен лупус еритематозус (СЛЕ).
Ако сте имали инсулт (мозъчно-съдов инцидент) или ако Вашият лекар Ви е казал, че сте изложена на висок риск от такъв.
Ако страдате от гинекологично заболяване, различно от вулвовагинална атрофия.
Ако сте имала рак на гърдата.
ако не сте в състояние да ходите продължително или седите продължително в една и съща поза поради голяма операция, травма или болест, това може да попречи на добрата
циркулация на кръвта и може временно да увеличи риска от образуването на кръвни
съсиреци. Поради това трябва да говорите с Вашия лекар незабавно. Вашият лекар може да препоръча да спрете лечението най-малко 4 до 6 седмици преди голяма операция или по време на дълъг период на залежаване например при нараняване или заболяване. Лечението с Senshio може да се поднови веднага след като възвърнете мобилността си и след консултация с Вашия лекар.
ако получите някакво вагинално кървене докато приемате Senshio или скоро след като сте спряла да го приемате, трябва да говорите с Вашия лекар.
ако получите признаци на кръвни съсиреци, като болезнено подуване и зачервяване на
краката, внезапна болка в гърдите, затруднено дишане или инсулт докато приемате Senshio, спрете приема на Senshio и веднага посетете Вашия лекар.
Не давайте това лекарство на деца или юноши. Това лекарство е предназначено за употреба само при жени след менопауза.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Естрогени.
Всяко друго лекарство, принадлежащо към групата, наречена СМЕР, като тамоксифен, торемифен, базедоксифен и ралоксифен.
Флуконазол (лекарство за перорално приложение, използвано за лечение на гъбични инфекции), тъй като това може да увеличи количеството на оспемифен в кръвта. Вашият лекар може да спре лечението Ви със Senshio, докато приемате флуконазол.
Всяко от следните лекарства, които могат да доведат до намален ефект на Senshio:
Рифампицин и рифабутин, често използвани за лечение на туберкулоза.
Карбамазепин и фенитоин, използвани за лечение на гърчове/пристъпи
(антиконвулсанти).
Жълт кантарион, билкови лекарства, понякога използвани за лечение на депресия.
Орлистат, понякога използван за лечение на затлъстяване.
Всяко от следните лекарства, тъй като концентрациите им може да се увеличат по време на приема на Senshio:
Метформин, използван за лечение на диабет тип II.
Ацикловир, използван за лечение на херпес и генитален херпес.
Ганцикловир, използван за лечение на инфекции, причинени от вирус, наречен
цитомегаловирус.
Оксалиплатин, противораково лекарство за напреднал (метастазирал) рак на дебелото черво или ректума.
Senshio е предназначен за употреба само при жени след менопауза. Той не трябва да се приема от жени, които са бременни, които все още са способни да забременеят или които кърмят. Това се налага поради факта, че липсват данни от употребата на Senshio при бременни жени, жени преди менопауза или кърмещи жени.
Senshio не повлиява или повлиява в много малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана перорално по едно и също време всеки ден. Senshio трябва да се приема с храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели с храна.
Senshio трябва да се приема всеки ден в продължение на толкова време, колкото Ви каже Вашият лекар.
Това лекарство не се препоръчва, ако имате силно понижена чернодробна функция.
Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете таблетка, трябва да вземете пропуснатата таблетка (с храна) веднага след като си спомните в рамките на същия ден. Не вземайте две таблетки в един ден, за
да компенсирате пропуснатата таблетка.
Няма да имате полза от ефектите на Senshio, ако спрете да го приемате без да сте разговаряли с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спиране на лечението и също така
ще обсъди и други възможности за лечение с Вас.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
инфекция на половите органи, причинена от гъбички (кандидоза)
горещи вълни
мускулни крампи
вагинално или генитално течение
обрив
главоболие
вагинално кървене
удебеляване вътрешния слой на матката (ендометриума), установено при ултразвуково сканиране (ендометриална хипертрофия).
алергична реакция. Симптомите на алергична реакция могат да включват обрив, сърбеж по кожата, надигнати участъци на кожата (уртикария), подуване на езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годeн до:“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество e оспемифен. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg оспемифен.
Другите съставки са:
нишесте (царевично), натриев нишестен гликолат (тип A).
Senshio таблетки са овални двойно изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки (около 12 mm дълги и 6,45 mm широки) с вдлъбнато релефно означение „60“ от едната страна. Те са
опаковани в блистери и се предлагат в опаковки от 7, 28 или 84 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151
1043GR Amsterdam
Нидерландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: +49 (0) 30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: +34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: +39 06 94 805 118
Shionogi B.V.
Tel +44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: