Descovy
emtricitabine, tenofovir alafenamide
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Descovy и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Descovy
Как да приемате Descovy
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Descovy
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Descovy съдържа две активни съставки:
Descovy блокира действието на ензима обратна транскриптаза, който е от основно значение за размножаването на вируса. По тази причина Descovy намалява количеството на ХИВ в организма Ви.
Descovy, в комбинация с други лекарства, е за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) при възрастни и юноши на и над 12 години, които тежат най-малко 35 kg.
Докато приемате Descovy, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора. Това лекарство не води до
излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате Descovy, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Възможно е Вашият лекар да реши да не Ви предпише Descovy, ако вирусът Ви има определена мутация за резистентност, тъй като има вероятност Descovy да не може да намали количеството на ХИВ в организма Ви толкова ефективно.
Щом започнете да приемате Descovy, следете за:
Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.
Има вероятност да имате бъбречни проблеми, ако приемате Descovy продължително време, въпреки че не са наблюдавани такива при употреба на Descovy (вижте Предупреждения и предпазни мерки).
Употребата на Descovy при деца на възраст 11 години или по-малко все още не е проучена.
Не трябва да приемате Descovy с лекарства, съдържащи:
Говорете с Вашия лекар, ако приемате:
рифабутин, рифампицин и рифапентин
емтрицитабин и телапревир
карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин
жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства. Не спирайте лечението, без да сте се свързали с Вашия лекар.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете, и попитайте за потенциалните ползи и рискове от Вашето антиретровирусно лечение за Вас и Вашето дете.
Ако по време на бременността сте приемали Descovy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Descovy може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност, когато приемате Descovy, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчва се да не дъвчете или разтрошавате таблетката поради горчивия вкус.
Ако Ви е трудно да глътнете таблетката цяла, може да я разделите наполовина. Приемете двете половини на таблетката една след друга, за да приемете цялата доза. Не съхранявайте разделената таблетка.
Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Descovy, съществува по-висок риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет. Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да покажете какво лекарство сте приели.
трябва да вземете таблетката възможно най-скоро. След това приемете следващата доза както обичайно.
Descovy, не приемайте пропуснатата доза. Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза спирането може да доведе до влошаване на хепатита, което може да е животозастрашаващо.
Кажете на Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да възникнат автоимунни нарушения (имунната система атакува здрави тъкани на тялото), след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията. Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението. Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
мускулна слабост
слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото
сърцебиене, треперене на ръцете или хиперактивност
Ако забележите описаните по-горе нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия лекар.
(може да засегнат повече от 1 на 10 души)
гадене
(може да засегнат до 1 на 10 души)
неестествени сънища
главоболие
замайване
диария
повръщане
болки в стомаха
отделяне на газове (флатуленция)
обрив
лесна уморяемост
(може да засегнат до 1 на 100 души)
нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
храносмилателни проблеми с неприятно усещане след хранене (диспепсия)
оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
сърбеж (пруритус)
копривна треска (уртикария)
болки в ставите (артралгия)
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, кажете на Вашия лекар.
Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Проблеми с костите. Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Descovy, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта). Продължителният прием на този вид лекарства, приемът на кортикостероиди, пиенето на алкохол, много слабата имунна система и наднорменото тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекроза са:
скованост в ставите
болки (особено в тазобедрените стави, колената и раменете)
затруднени движения
Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав ПриложениеV
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Ядро на таблетката:
микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Филмово покритие:
поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк, черен железен оксид (E172)
Филмираните таблетки Descovy са сиви таблетки с правоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и цифрата “210” от другата страна на таблетката.
Descovy се доставя в бутилки по 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките). Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнерче и не трябва да се поглъща.
Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка по 30 филмирани таблетки, и картонена опаковка, съдържаща 60 (2 бутилки по 30) и 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в на пазара.
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
County Cork, T45 DP77 Ирландия
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork
Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700