Clopidogrel ratiopharm
clopidogrel
клопидогрел (clopidogrel)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, включително неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка 4.
Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Клопидогрел ratiopharm
Как да приемате Клопидогрел ratiopharm
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Клопидогрел ratiopharm
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Клопидогрел ratiopharm съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Клопидогрел ratiopharm се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуване на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент или смърт).
На Вас Ви е предписан Клопидогрел ratiopharm за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и
Имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт или имате състояние, известно като периферно артериално заболяване, или
Имате тежка гръдна болка, известна като “нестабилна стенокардия” или “инфаркт на миокарда” (инфаркт на сърцето). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави в блокираните или стеснени кръвоносни съдове стент, за да ги запази отворени и да възстанови кръвния поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, което се използва за обезболяване и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
Сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина от Вашия лекар, приемът на която да започне в рамките на първите 24 часа.
Имате неравномерна сърдечна дейност, състояние наречено “предсърдно мъждене” и не можете да приемате лекарства известни като “перорални антикоагуланти” (антагонисти
на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че “пероралните антикоагуланти” са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Клопидогрел ratiopharm плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Клопидогрел ratiopharm плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и ако при Вас няма риск от масивно кървене.
ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка,
ако имате тежко чернодробно заболяване.
Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар преди да приемете Клопидогрел ratiopharm.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клопидогрел ratiopharm
ако сте изложени на риск от кървене като:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва),
нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви),
скорошна тежка травма,
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична),
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните
7 дни,
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване,
ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
ако в миналото сте имали нетравматичен мозъчен кръвоизлив.
Докато приемате Клопидогрел ratiopharm:
Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете заболяване (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Ако се порежете или нараните, времето, което е необходимо за спиране на кървенето може
да е по-дълго от обичайното. Това вероятно е свързано с начина, по който действа Вашето лекарство, като намалява възможността на кръвта Ви да образува съсиреци. При малки порязвания или нараняване, като напр. след бръснене, това обикновено не е проблем. Все пак, ако кървенето Ви притеснява, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят употребата на Клопидогрел ratiopharm, както и обратното.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате:
лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като:
перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването,
нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите,
хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването,
тиклопидин, друго антитромботично лекарство,
селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не
само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за
лечение на депресия,
рифампицин (използван за лечение на тежки инфекции),
омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах,
флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,
ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция),
карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия,
моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка),
розувастатин (използван за понижаване на нивото на холестерола).
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), преходна исхемична атака или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, може да Ви бъде предписан Клопидогрел ratiopharm в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Клопидогрел ratiopharm може да се приема със или без храна.
Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете докато приемате Клопидогрел ratiopharm, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Клопидогрел ratiopharm е малко вероятно да повлияе способноста за шофиране или работа с машини.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Клопидогрел ratiopharm на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Ако сте получили тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg или 600 mg Клопидогрел ratiopharm (1 или 2 таблетки от 300 mg или 4 или 8 таблетки от 75 mg) еднократно в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопидогрел ratiopharm дневно, както е посочено по-горе.
Ако сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Клопидогрел ratiopharm
(4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопидогрел ratiopharm на ден, както е описано по-горе, и ацетилсалицилова киселина в продължение на 3 седмици. След това лекарят ще предпише Клопидогрел ratiopharm самостоятелно или ацетилсалицилова киселина самостоятелно.
Вие трябва да приемате Клопидогрел ratiopharm толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са посочени върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете доза Клопидогрел ratiopharm, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Ако сте пропуснали за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел ratiopharm по календара, отпечатан върху блистера.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост. Тези прояви могат да се дължат на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
признаци за чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появяващо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки“)
оток в устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, образуване на мехури по
кожата. Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, Вие трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки“).
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Диария, коремна болка, нарушено храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже,.
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането, понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след ”Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Другите съставки са (вижте точка 2 “Клопидогрел ratiopharm съдържа лактоза“ и “Клопидогрел ratiopharm съдържа натрий“):
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, хидроксипропилцелулоза (Е463), кросповидон (тип А), хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Таблетна обвивка: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 4000, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172) и индигокармин алуминиев лак (Е132).
Филмираните таблетки са светлорозови до розови филмирани таблетки с форма на капсула. От едната страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото “93”. От другата страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото “7314”.
Клопидогрел ratiopharm се предлага в перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий или бутилки от полиетилен с висока плътност (НDPE) с
полипропиленови запушалки или полипропиленови запушалки, защитени от деца, и сушител силикагел.
Опаковки:
Отлепващи се перфорирани блистери от алуминий/алуминий или перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий, съдържащи 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 таблетки.
Календарна опаковка с перфорирани блистери от алуминий/алуминий, съдържаща 28х1 таблетки.
Бутилки, съдържащи 30 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Нидерландия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen
Унгария
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Германия
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
България
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
ratiopharm España, S.A. Tel: +34 915672970
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Finland Oy Finnland
Sími: +358 201805900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu.