Cancidas (previously Caspofungin MSD)
caspofungin
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Cancidas и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Cancidas
Как да използвате Cancidas
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Cancidas
Съдържане на опаковката и допълнителна информация
Cancidas съдържа лекарство наречено каспофунгин. То принадлежи към група лекарства наречени противогъбични.
Cancidas се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
тежки гъбични инфекции на Вашите тъкани или органи (наричани "инвазивни кандидози"). Тази инфекция се причинява от гъбични (дрождеви) клетки, наречени Candida.
Хората, които могат да придобият такъв тип инфекция, са тези, които наскоро са
оперирани или чиято имунна система е слаба. Повишена температура и втрисане, които не се повлияват от антибиотично лечение са най-честите признаци на такъв тип инфекция.
гъбични инфекции на носа, носните синуси или белите дробове (наречени "инвазивна аспергилоза"), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани реакции. Тази инфекция се причинява от плесен, наречена
Aspergillus.
Хората, които могат да придобият такъв тип инфекции, са тези, които провеждат химиотерапия, които са имали трансплантация и хора със слаба имунна система.
подозирана гъбична инфекция, ако имате повишена температура и понижен брой на бели кръвни клетки, които не се подобряват от лечение с антибиотици. Хора, при които
има риск от развитие на гъбична инфекция, са тези, които наскоро са оперирани или чиято имунна ситема е слаба.
Cancidas прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките. Това спира
разпространението на инфекцията и дава шанс на естествените защитни сили на тялото изцяло да се преборят с инфекцията.
ако сте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Вашето лекарство.
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Cancidas, ако:
сте алергични към някои други лекарства
някога сте имали чернодробни проблеми – може да се нуждаете от различна доза от това лекарство
вече приемате циклоспорин (използван за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или за потискане на имунната Ви система) – тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението.
ако сте имали някакви други здравословни проблеми
Ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Cancidas.
Cancidas може да причини също сериозни кожни нежелани реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, получавани
без рецепта, включително билкови лекарства.Това се налага, тъй като Cancidas може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Cancidas.
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
циклоспорин или такролимус (използвани за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или потискане на имунната Ви система), тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението.
някои лекарства за лечение на ХИВ-инфекции като ефавиренц или невирапин
фенитоин и карбамазепин (използвани за лечение на припадъци)
дексаметазон (стероид)
рифампицин (антибиотик).
Ако някои от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат Cancidas.
Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия
лекар, преди употребата на което и да е лекарство.
Не са провеждани проучвания за действието на Cancidas при бременни жени.
Лекарственият продукт трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за нероденото бебе.
Жени, на които е приложен Cancidas, не трябва да кърмят.
Няма данни относно влиянието на Cancidas върху способността за шофиране и работа с
машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Cancidas винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист. Ще Ви се приложи Cancidas:
веднъж всеки ден
чрез бавно инжектиране във вената (интравенозна инфузия)
за около 1 час.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза Cancidas трябва да Ви се прилага всеки ден. Вашият лекар ще проследява как Ви действа лекарството. Ако Вашето тегло превишава 80 kg, може да се нуждаете от различна доза.
Дозата за деца и юноши може да се различава от дозата за възрастни.
Вашият лекар ще реши от каква доза Cancidas се нуждаете и за какъв период от време ще Ви се
прилага всеки ден. Ако се притеснявате, че получавате по – висока доза Cancidas, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
обрив, сърбеж, усещане за затопляне, подуване на лицето, устните или гърлото, или затруднено дишане – може би имате хистаминова реакция към лекарството.
затруднено дишане с хрипове или влошаващ се обрив – може би имате алергична реакция към лекарството.
кашлица, сериозни затруднения в дишането – ако сте възрастен и имате инвазивна аспергилоза, може да развиете сериозни дихателни проблеми, които могат да доведат до
дихателна недостатъчност.
обрив, лющене на кожата, рани по лигавиците, копривна треска, големи участъци лющеща се кожа.
Както при всеки лекарствен продукт по лекарско предписание, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни. За повече информация се обърнете към Вашия лекар.
Други нежелани реакции при възрастни включват:
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души:
Понижение на хемоглобина (понижение на веществото, пренасящо кислород в кръвта), понижение на белите кръвни клетки
Понижение на албумина (тип протеин) в кръвта Ви, намален калий или ниски нива на калий в кръвта
Главоболие
Възпаление на вена
Задух
Диария, гадене или повръщане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително повишени стойности на някои чернодробни изследвания)
Сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване
Болка в ставите
Втрисане, повишена температура
Сърбеж на мястото на инжектиране.
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души:
Промяна в някои лабораторни кръвни изследвания (включително нарушение на кръвосъсирването, тромбоцитите, червените кръвни клетки и белите кръвни клетки)
Загуба на апетит, повишено количество на телесните течности, нарушение на солевия баланс в организма, високи стойности на кръвната захар, ниски стойности на калций в кръвта, повишени стойности на калций в кръвта, ниски стойности на магнезий в кръвта,
повишена киселинност на кръвта
Дезориентация, нервност, безсъние
Чувство на замаяност, понижени усещане или чувствителност (особено по кожата), треперене, сънливост, промяна на вкуса, мравучкане или изтръпване
Замъглено зрение, повишено слъзоотделяне, подуване на клепача, пожълтяване на бялата част на окото
Усещане за бърз или неравномерен сърдечен пулс, ускорен сърдечен пулс, неравномерен сърдечен пулс, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност
Зачервяване, топли вълни, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, зачервяване по хода на вена, която е извънредно болезнена при докосване
Стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който Ви буди от сън, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото
Коремна болка, болка в горната част на корема, раздуване, запек, трудно преглъщане, сухота в устата, нарушено храносмилане, отделяне на газове, стомашен дискомфорт, подуване дължащо се на събиране на течност в корема
Понижено отделяне на жлъчна течност, увеличен черен дроб, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, увреждане на черния дроб, причинено от лекарство или химично вещество, чернодробно нарушение
Променена кожна тъкан, генерализиран сърбеж, копривна треска, разнообразен по вид обрив, променена кожа, червени, често сърбящи, петна по крайниците и понякога по лицето, и по останалата част на тялото
Болка в гърба, болка в ръката или крака, болка в костите, мускулна болка, мускулна слабост
Отпадане на бъбречната функция, внезапно отпадане на бъбречната функция
Болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране (зачервяване, твърда бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане на течност от катетъра в тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране,
Повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишени нива на лекарствата, които взимате и са довели до отслабване на имунната система
Дискомфорт в областта на гръдния кош, болка в гръдния кош, усещане за промяна температурата на тялото, общо неразположение, генерализирана болка, подуване на лицето, подуване на глезените, ръцете или стъпалата, подуване, болезненост, умора.
Повишена температура
Главоболие
Бърза сърдечна дейност
Зачервяване, ниско кръвно налягане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания (повишени стойности на някои чернодробни показатели)
Сърбеж, обрив
Болка на мястото на катетъра
Втрисане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона (първите две цифри съответстват на месеца; следващите четири цифри на годината). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
След като веднъж е приготвен, Cancidas трябва да се използва незабавно.Това се налага, защото не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните инструкции трябва да приготвя това лекарство. (моля, вижте по-долу “Инструкции за разтваряне и разреждане на Cancidas”).
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е каспофунгин.
Cancidas 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Всеки флакон Cancidas съдържа 50 mg каспофунгин.
Cancidas 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Всеки флакон Cancidas съдържа 70 mg каспофунгин.
Другите съставки са: захароза, манитол (E421), ледена оцетна киселина и натриева основа (моля вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Cancidas).
Cancidas е стерилен, бял до почти бял, компактен прах.
Всяка опаковка съдържа един флакон с прах.
Притежател на разрешението за употреба
Производител
Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39 Waarderweg 39
2031 BN Haarlem 2031 BN Haarlem
Нидерландия Нидерландия
или
FAREVA Mirabel Route de Marsat-Riom
63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Франция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433 (+ 356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Τηλ: + 30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
Tel: +353 (0)1 2998700
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .
Инструкции за разтваряне и разреждане на CANCIDAS:
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като CANCIDAS не
е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза. ДА НЕ СЕ СМЕСВА ИЛИ ИНФУЗИРА CANCIDAS С КАКВИТО И ДА Е ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, тъй като няма данни за съвместимостта между CANCIDAS и други интравенозно прилагани вещества, добавки или лекарствени продукти. Огледайте разтвора за помътняване или промяна в цвета.
Cancidas 50 mgпрахзаконцентратзаинфузионенразтвор
За да разтворите прахообразното вещество, поставете флакона на стайна температура и като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции. Концентрацията на
така приготвения във флакона разтвор ще бъде 5,2 mg/ml.
Този бял до почти бял компактен, лиофилизиран прах се разтваря напълно. Размесете внимателно, до получаването на бистър разтвор. Готовият разтвор следва да се огледа за помътняване или промяна в цвета.Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура до 25°С.
ДОЗА* | Обем на разтворения CANCIDAS за прехвърляне в инфузионния сак или банка | Стандартна подготовка (разтвореният CANCIDAS се прибавя към 250 ml) крайна концентрация | Намален обем на инфузията (разтворения CANCIDAS се прибавя към 100 ml) крайна концентрация |
50 mg | 10 ml | 0,20 mg/ml | - |
50 mg при по-малък обем на разтвора | 10 ml | - | 0,47 mg/ml |
35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон) | 7 ml | 0,14 mg/ml | - |
35 mg при умерено |
чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон) при по-малък обем на разтвора | 7 ml | - | 0,34 mg/ml |
Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон.
Изчисляване на телесната повърхност (BSA) за дозиране при педиатрични пациенти Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller2)
Приготвяне на инфузия 70 mg/m2 за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 50mg)
Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на педиатричния
пациент като използвате BSA на пациента (изчислена по начина показан по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Натоварваща доза
Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с CANCIDAS да се темперира на стайна
температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекция.a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде
крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 5,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа, прехвърлете това
количество (ml)c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ
250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ml)c разтворен CANCIDAS може да се прибави
към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или
Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от
0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 50mg)
Определете действителната дневна поддържаща доза, която ще се прилага на
педиатричния пациент, като използвате BSA (изчислена по начина, посочен по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 50 mg/m2 = Дневна поддържаща доза
Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с CANCIDAS да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции.a Така
приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 5,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената дневна поддържаща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа,прехвърлете това количество (ml)c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ
2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ml)c разтворен CANCIDAS може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или лактат Рингер за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Бележки по приготвянето:
Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно. Разклатете леко до получаване на бистър разтвор.
Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия. Не използвайте разтвора, ако е мътен или с преципитати.
CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (50 mg).
Cancidas 70 mgпрахзаконцентратзаинфузионенразтвор
За да разтворите прахообразното вещество, поставете флакона на стайна температура и като
спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции. Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 7,2 mg/ml.
Този бял до почти бял компактен, лиофилизиран прах се разтваря напълно. Размесете внимателно, до получаването на бистър разтвор. Готовият разтвор следва да се огледа за помътняване или промяна в цвета.Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура до 25°С.
Стъпка 2. Прибавяне на разтворения CANCIDAS към инфузионния разтвор на пациента. Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: разтвор на натриев хлорид за инжекции или разтвор на Рингер лактат. Инфузионният разтвор се приготвя, като спазвайки правилата за асептична работа прибавяте необходимото количество от разтворения концентрат (както е показано на таблицата по – долу) към 250 милилитров сак или банка. При необходимост за дневните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml. Разтворът да не се прилага, ако е мътен или има утайка.
ДОЗА* | Обем на разтворения CANCIDAS за прехвърляне в инфузионния сак или банката | Стандартна подготовка (разтвореният CANCIDAS се прибавя към 250 ml) крайна концентрация | Намален обем на инфузията (разтвореният CANCIDAS се прибавя към 100 ml) крайна концентрация |
70 mg | 10 ml | 0,28 mg/ml | Не се препоръчва |
70 mg (от два 50 mg флакона)** | 14 ml | 0,28 mg/ml | Не се препоръчва |
35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 70 mg флакон) | 5 ml | 0,14 mg/ml | 0,34 mg/ml |
Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон
**Ако няма флакон от 70 mg, дозата от 70 mg може да бъде приготвена от два флакона от 50 mg
Изчисляване на телесната повърхност (BSA) за дозиране при педиатрични пациенти Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller3)
Приготвяне на инфузия 70 mg/m2 за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на педиатричния
пациент като използвате BSA на пациента (изчислена по начина показан по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Натоварваща доза
Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg, независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с CANCIDAS да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекция.a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде
крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 7,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа,прехвърлете това
количество (ml)c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ
250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ml)c разтворен CANCIDAS може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от
0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
Определете действителната дневна поддържаща доза, която ще се прилага на
педиатричния пациент, като използвате BSA (изчислена по начина, посочен по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 50 mg/m2 = Дневна поддържаща доза
Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с CANCIDAS да се темперира на стайна
температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекция.a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде
крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 7,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената дневна поддържаща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа,прехвърлете
това количество (ml)c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ
250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ml)c разтворен CANCIDAS може да се прибави
3 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от
0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Бележки по приготвянето:
Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно. Разклатете леко до получаване на бистър разтвор.
Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия. Не използвайте разтвора, ако е мътен или с преципитати.
CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (70 mg).