Nexium Control
esomeprazole
Gastro-resistant granules for oral suspension 10 mg 28
| На едро: | 0,00 лв |
| На дребно: | 65,49 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
езомепразол (esomeprazole)
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво представлява Nexium Control и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Nexium Control
Как да приемате Nexium Control
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Nexium Control
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
- Допълнителна полезна информация
Nexium Control съдържа активното вещество езомепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат, като намаляват количеството киселина, която се произвежда в стомаха.
Това лекарство се използва при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини).
Рефлуксът представлява връщане на киселини от стомаха в хранопровода, който може да се възпали и да започне да боли. Това може да предизвика развитието на симптоми като болка в гърдите, стигаща до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (киселини).
Nexium Control не е предназначен да осигурява незабавно облекчение. Може да се наложи да приемате капсулите в продължение на 2-3 дни последователно, преди да се почувствате
по-добре. Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да
потърсите лекарска помощ.
Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепразол).
Ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с ХИВ).
Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте това лекарство. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Nexium Control, ако:
в миналото сте имали язва на стомаха или стомашна операция;
продължително сте били на лечение за рефлукс или парене зад гръдната кост в продължение на 4 или повече седмици;
имате жълтеница (пожълтяване на кожата или очите) или тежко чернодробно заболяване;
имате сериозни проблеми с бъбреците;
възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро, или ежедневно се нуждаете от прием на лекарства за лечение на нарушено
храносмилане или парене зад гръдната кост;
някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Nexium Control, което намалява стомашната киселина;
Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).
Незабавно говорете с Вашия лекар, преди или след като сте приели това лекарство, ако забележите някой от изброените по-долу симптоми, защото те могат да са признак за друго, по-сериозно заболяване.
Отслабвате много без причина.
Имате затруднение или болка при преглъщане.
Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване – особено след прием на храна.
Започвате да повръщате храна или кръв, която може да прилича на тъмна утайка от кафе.
Изпражненията Ви са черни (кръв в изпражненията).
Имате тежка или упорита диария; приемът на езомепразол е свързан с леко повишен риск от инфекциозна диария.
Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Nexium Control. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Потърсете спешна медицинска помощ, ако почувствате болка в гърдите с прималяване, изпотяване, замайване или болка в раменната област със задух. Това може да е признак за сериозно състояние на Вашето сърце.
Ако някое от изброените се отнася до вас (или ако не сте сигурни), незабавно говорете с лекаря си.
Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Причината за това е, че това лекарство може да
повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят върху действието на това лекарство.
Не приемайте това лекарство, ако също така приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекцията с ХИВ).
Специално трябва да уведомите лекаря или фармацевта си, ако приемате клопидогрел (използва се за предотвратяване на образуването на тромби).
Не приемайте това лекарство с други лекарства, които намаляват количеството на киселината, която се образува от стомаха, като инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепрамзол) или H2-блокери (напр. ранитидин или фамотидин).
При нужда, може да приемате това лекарство с антиациди (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроксид, магнезиев карбонат или комбинация от тях).
Уведомете своя лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
кетоконазол и итраконазол (използват се за лечение на инфекции, причинени от гъбички).
вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции). Вашият лекар може да коригира
дозата на Nexium Control, ако също така имате тежки чернодробни проблеми или се лекувате за дълъг период от време.
ерлотиниб (използва се за лечение на рак).
метотрексат (използва се за лечение на рак и ревматични заболявания).
дигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания).
атазанавир, саквинавир (използват се за лечение на инфекцията с ХИВ).
циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия).
диазепам (използва се за лечение на тревожност, отпускане на мускулатурата или лечение на епилепсия).
фенитоин (използва се за лечение на епилепсия).
лекарства, които се използват за разреждане на кръвта – като варфарин. Когато започва и приключва лечението Ви с Nexium Control, може да се наложи Вашият лекар да проследи състоянието Ви.
цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация – състояние, при което влошено кръвоснабдяване на мускулите на краката причинява болка и затруднения при
ходене).
цизаприд (използва се при нарушено храносмилане и парене зад гръдната кост).
рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза).
такролимус (използва се при трансплантация на органи).
жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия).
Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате употребата на Nexium Control по време на бременност. Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Малко вероятно е Nexium Control да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Понякога обаче могат да се появят нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4). Ако Ви засегнат, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Nexium Control съдържа захарни сфери, съдържащи захароза - вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Nexium Control съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Nexium Control съдържа азобагрило, алура червено AC (E129), което може да причини алергични реакции.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една капсула дневно.
Не приемайте повече от препоръчителната доза от една капсула (20 mg) дневно, дори да не почувствате подобрение веднага.
Може да е необходимо да приемате капсулите в продължение на 2 или 3 последователни дни, преди симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини) да се
подобрят.
Продължителността на лечението е до 14 дни.
Когато симптомите на рефлукс изчезнат напълно, трябва да спрете да приемате това лекарство.
Ако сте приемали това лекарство в продължение на 14 последователни дни и симптомите на рефлукс се влошат или не се подобряват, трябва да се консултирате с лекар.
Ако симптомите Ви са постоянни, с голяма давност или често се повтарят, дори и след лечение с това лекарство, трябва да се свържете с лекаря си.
Можете да приемате капсулата си по всяко време на деня – както с храна, така и на празен стомах.
Гълтайте капсулата цяла, с половин чаша вода. Недейте да дъвчете, чупите или отваряте капсулата. Причината за това е, че капсулата съдържа обвити пелети, които пречат
лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви. Важно е пелетите да не се увреждат.
Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Nexium Control, незабавно говорете с лекаря или фармацевта си. Може да получите симптоми като диария, болка в корема, запек,
гадене или повръщане и слабост.
Ако сте пропуснали да приемете дозата си, приемете я веднага, щом се сетите в рамките на същия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото, обрив, прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция, наблюдава се рядко).
Зачервяване на кожата с мехури или белене. Може да има също и тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде синдром на
Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза; наблюдават се много рядко.
Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми; наблюдават се рядко.
Това лекарство може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко
увредено общо състояние, или висока температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за
липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). За Вас е важно е да дадете информация за Вашето лекарство към този момент.
Други нежелани реакции:
Главоболие.
Ефекти върху стомаха или червата: диария, болка в корема, запек, газове (флатуленция).
Гадене или повръщане.
Доброкачествени полипи в стомаха
Подуване на краката и глезените.
Нарушение на съня (безсъние), сънливост.
Замайване, изтръпване (боцкане).
Световъртеж (вертиго).
Сухота в устата.
Повишени чернодробни ензими при кръвните изследвания, които показват как функционира черния дроб.
Кожен обрив, надигнат обрив (уртикария) и сърбеж.
Проблеми с кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да доведе до слабост, кръвонасядания или повишена податливост към инфекции.
Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да доведе до слабост, повръщане и крампи.
Тревожност, обърканост или потиснатост.
Промяна на вкуса.
Проблеми със зрението като замъглено виждане.
Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).
Възпаление на лигавицата на устата.
Инфекция, наречена „кандидоза“, която може да засегне червата и която се причинява от гъбички.
Косопад (алопеция).
Кожни обриви при излагане на слънце.
Болки в ставите (артралгия) или мускулите (миалгия).
Общо чувство за неразположение и липса на енергия.
Повишено потене.
Нисък брой на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите (състояние, наречено „панцитопения“).
Агресивност.
Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до развитие на чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
Мускулна слабост.
Сериозни проблеми с бъбреците.
Уголемяване на гърдите при мъже.
Ниски нива на магнезий в кръвта. Това може да се изяви със слабост, повръщане, крампи, треперене и промени в сърдечния ритъм (аритмия). Ако нивото на магнезий е много
ниско, може да имате и ниско ниво на калций и/или калий в кръвта.
Възпаление на червата (водещо до поява на диария).
Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след надписите „Годен до:“ и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е езомепразол. Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 20 mg езомепразол (като магнезиев трихидрат).
Другите съставки са:
глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия,
полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак,
натриев хидроксид и желатин. (Вижте точка 2 „Nexium Control съдържа захароза, натрий и алура червено AC (E129) “.)
20 mg стомашно-устойчивите твърди капсули Nexium Control са приблизително 11 x 5 mm,с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG“ в бяло. Капсулата е с жълта централна лента и съдържа жълти и виолетови обвити ентеросолвентни пелети.
Nexium Control се предлага в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка. Бутилката съдържа и запечатан контейнер със сушител силикагел.
Всяка опаковка съдържа 1 или 2 бутилки, всяка с 14 стомашно-устойчиви твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Италия.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10858600
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.: + 359 2 953 10 34
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Tel.: + 420 222 001 111
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Tel.: + 45 80 25 16 27
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: 800 4090005
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
& Co.KG.
Tel.: + 49 (0) 800 6645626
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH Tel: +43 (0) 5354 563350
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30
scanda.consumer-relations @gsk.com
GSK CH Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32, Χαλάνδρι
Τηλ.: 210 6882100
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.z.o.o. Tel: + 48 (0)22 576 96 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Tel: + 34 900 816 705
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Tel: 800 784 695
GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél. : + 33 (0)1 39 17 60 07
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L Tel: + 40 21 302 8 208
GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Tel.: 800 441 442
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 248 261 111
Vistor hf. GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 535 700
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. Tel.: + 39 02 38062020
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579
scanda.consumer-relations @gsk.com
C. A. Papaellinas Ltd,
Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Tηλ. +357 22 741 741
Tel.: 0800 783 8881
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ
Обичайните симптоми на рефлукс са болезнено усещане в гръдния кош, което се надига към гърлото (парене зад гръдната кост), и кисел вкус в устата (киселини).
Паренето зад гръдната кост може да е резултат от приемане на твърде голямо количество храна, консумиране на храна с високо съдържание на мазнини, твърде бързо хранене и консумиране
на големи количества алкохол. Може също да забележите, че в легнало положение паренето зад
гръдната кост се влошава. При наднормено тегло или тютюнопушене се увеличава вероятността да страдате от парене зад гръдната кост.
Хранете се по-здравословно и опитвайте да избягвате силно подправени и мазни храни, както и обилно хранене късно вечер преди лягане.
Избягвайте газирани напитки, кафе, шоколад и алкохол.
Хранете се бавно и яжте по-малки порции.
Опитайте да отслабнете.
Откажете тютюнопушенето.
Трябва да потърсите спешна медицинска консултация, ако изпитате болка в гръдния кош с прималяване, изпотяване, замайване или болка в рамото, придружена от задух.
Ако изпитате някой от симптомите, описани подробно в точка 2 на настоящата листовка, и там е препоръчано да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Ако страдате от някоя от нежеланите реакции, описани подробно в точка 4, които налагат медицинска помощ.