Jylamvo
methotrexate
метотрексат (methotrexate)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Jylamvo и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Jylamvo
Как да приемате Jylamvo
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Jylamvo
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Jylamvo е лекарство, което:
потиска растежа на определени клетки в тялото, които се размножават бързо (противораково лекарство);
намалява нежеланите реакции от собствените защитни механизми на организма (имуносупресивно средство);
има противовъзпалителен ефект.
Jylamvo се използва при пациенти със
следните ревматични и кожни заболявания:
активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни;
полиартритни форми (когато са засегнати пет или повече стави) на активен тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително;
тежка форма на неподатлив на лечение инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, например фототерапия, лечение с псорален и ултравиолетови А лъчи (ПУВА) и ретиноиди, както и при тежък псориазис, който засяга и ставите (псориатичен артрит) при възрастни пациенти;
остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
ако сте алергични към метотрексат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате тежко бъбречно увреждане (или Вашият лекар го определя като тежко);
ако имате чернодробно увреждане;
ако имате нарушения на кръвта, като костномозъчна хипоплазия, левкопения, тромбоцитопения или тежка анемия;
ако консумирате големи количества алкохол;
ако имате отслабена имунна система;
ако страдате от сериозна инфекция, например туберкулоза или HIV;
ако имате язва на стомаха или червата;
ако имате възпаление на лигавицата на устата или язви в устата;
ако кърмите и допълнително за неонкологични показания (за лечение, различно от рак), ако сте бременна (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“);
ако наскоро сте ваксинирани с жива ваксина или Ви предстои такава.
Важно предупреждение относно дозата на Jylamvo (метотрексат):
приемайте Jylamvo веднъж седмично за лечение на ревматоидни или кожни заболявания (РА, ЮИА и псориазис или псориатичен артрит).
Приемането на твърде много Jylamvo (метотрексат) може да има фатални последствия. Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jylamvo:
ако имате захарен диабет и се лекувате с инсулин;
ако имате неактивни, хронични инфекции (например туберкулоза, хепатит B или C,
опасващ лишей [херпес зостер]), тъй като те могат да се обострят;
ако някога сте имали някакво чернодробно или бъбречно заболяване;
ако имате проблеми с дишането;
ако имате сериозно наднормено тегло;
ако имате болестно натрупване на течност в корема (асцит) или около белите дробове (плеврален излив);
ако сте обезводнени (дехидратирани) или страдате от заболявания, които водят до дехидратация (повръщане, диария, запек, възпаление на лигавицата на устата).
Ако сте имали кожни проблеми след лъчетерапия (радиационен дерматит) или слънчево изгаряне, тези състояния може да се възобновят след лечение с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Могат да се появят увеличени лимфни възли (лимфом) при пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, и в такъв случай терапията трябва да се прекрати.
При употреба на метотрексат при пациенти с основно ревматологично заболяване. се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове. Ако имате такива симптоми като плюене или изкашляне на кръв, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Диарията може да бъде възможна нежелана реакция на Jylamvo и изисква прекъсване на лечението. Ако страдате от диария, обърнете се към Вашия лекар.
Има съобщения за някои мозъчни нарушения (енцефалопатия/левкоенцефалопатия) при пациенти с рак, приемащи метотрексат. Такива нежелани реакции не могат да бъдат изключени, когато метотрексат се използва за лечение на други заболявания.
Ако Вие, Вашият партньор или Вашият болногледач забележите поява на нови или влошаване на неврологичните симптоми, включително обща мускулна слабост, нарушение на зрението, промени в мисленето, паметта и ориентацията, водещи до обърканост и личностни промени, свържете се незабавно с Вашия лекар, тъй като те могат да са симптоми на много рядка, сериозна мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Псориатичните промени по кожата могат да се влошат по време на лечението с метотрексат, ако сте изложени на УВ светлина.
Метотрексат временно засяга продукцията на сперматозоиди и яйцеклетки. Метотрексат може да причини спонтанен аборт и тежки вродени дефекти. Вие и Вашият партньор трябва да избягвате да имате бебе, по времето когато използвате метотрексат, както и поне 6 месеца след като лечението Ви с метотрексат е приключило. Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.
Препоръчителни проследяващи прегледи и предпазни мерки
Дори ако метотрексат се използва в ниски дози, могат да се появят сериозни нежелани реакции. За да ги установи навреме, Вашият лекар трябва да провежда диспансерно наблюдение и да назначава лабораторни изследвания.
Преди началото на лечението:
Преди да започнете лечението, ще Ви бъде направено изследване на кръвта, за да се провери дали броят на определени кръвни клетки е достатъчен. Кръвта Ви също ще бъде изследвана, за да се провери чернодробната функция и да се установи дали имате хепатит. Освен това ще бъде изследван серумният албумин (протеин в кръвта) и бъбречната Ви функция, както и дали имате хепатит (инфекция на черния дроб). Лекарят може също да реши да проведе други чернодробни изследвания, някои от тях може да представляват образна диагностика на черния дроб, а при други може да е необходимо да се вземе малка проба от тъкан на черния дроб, за да се изследва по-детайлно. Вашият лекар може също да провери дали имате туберкулоза и да направи рентгенова снимка на гръдния кош или да направи изследване на белодробната функция.
По време на лечението:
Вашият лекар може да назначи следните изследвания:
преглед на устната кухина и гълтача за промени в лигавицата като възпаление или язви
кръвни изследвания/кръвна картина с определяне на броя на кръвните клетки и измерване на серумните нива на метотрексат
кръвно изследване за наблюдение на чернодробната функция
образни изследвания за наблюдение на състоянието на черния дроб
малка проба от тъкан, взета от черния дроб, за да се изследва по-детайлно
кръвно изследване за наблюдение на бъбречната функция
наблюдение на дихателните пътища и, ако е необходимо, изследване на белодробната функция
Много е важно да се явите на тези планирани прегледи.
Ако резултатите от някое от тези изследвания показват отклонения, Вашият лекар ще коригира лечението Ви по съответния начин.
Деца, юноши и пациенти в напреднала възраст, лекувани с метотрексат, трябва да бъдат наблюдавани особено внимателно, за да се открият бързо важни нежелани реакции.
Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, както и билкови лекарствени продукти и продукти от традиционната медицина.
Не забравяйте да информирате Вашия лекар за лечението с Jylamvo, ако Ви бъде предписано друго лекарство по време на лечението.
Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
други лекарства за ревматоиден артрит или псориазис, като лефлуномид, азатиоприн (използван също за предотвратяване на отхвърляне след трансплантация на орган), сулфасалазин (използван също за улцерозен колит);
циклоспорин (за потискане на имунната система);
нестероидни противовъзпалителни средства или салицилати (лекарства против болка и/или възпаление, като ацетилсалицилова киселина, диклофенак и ибупрофен или пиразол);
живи ваксини;
диуретици, които намаляват задържането на течности;
лекарства за намаляване на нивата на кръвната захар, например метформин;
ретиноиди (използвани при лечението на псориазис и други кожни заболявания);
антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове);
барбитурати (приспивателни);
успокоителни;
перорални контрацептиви;
пробенецид (използван за лечение на подагра);
антибиотици;
пириметамин (който се използва за профилактика и лечение на малария);
препарати, съдържащи витамини и фолиева киселина;
инхибитори на протонната помпа (за лечение на стомашни киселини, язви и други оплаквания от страна на стомаха);
теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми);
меркаптопурин (за лечение на определени видове левкемия);
противоракови средства (например доксорубицин и прокарбазин по време на високодозова терапия с метотрексат).
Това лекарство може да се приема със или без храна. След като приемете дозата си, изпийте малко вода и преглътнете, за да сте сигурни, че сте приели цялата доза и не е останал метотрексат в устата ви. По време на лечението с Jylamvo не трябва да консумирате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, кофеинови напитки и черен чай на листа. Погрижете се да приемате обилни количества течности по време на лечението с Jylamvo, тъй като дехидратацията (намаляване на водата в организма) може да увеличи нежеланите реакции на метотрексат.
Не използвайте Jylamvo по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви го е предписал като онкологично лечение. Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт. Той се свързва с малформации на черепа, лицето, сърцето и кръвоносните съдове, мозъка и крайниците. Затова е много важно метотрексат да не се дава на
бременни пациентки или такива, които планират забременяване, освен ако не се използва за онкологично лечение.
При неонкологични показания при жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението.
Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете. Трябва да избягвате забременяване, докато приемате метотрексат и най-малко 6 месеца след приключване на лечението. Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
Ако забременеете по време на лечението или имате съмнения, че сте бременна, се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро. Ако забременеете по време на лечението, трябва да Ви бъдат дадени съвети относно риска от вредни ефекти върху детето по време на лечението.
Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата. Ако Вашият лекар счита лечението с метотрексат за абсолютно необходимо през периода на кърмене, Вие трябва да спрете кърменето.
Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт, ако бащата приема метотрексат в доза по-малко от 30 mg (15 ml) седмично. Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Метотрексат може да бъде генотоксичен. Това означава, че лекарството може да причини генни мутации. Метотрексат може да окаже влияние върху производството на сперматозоиди, което е свързано с възможност за вродени дефекти.
Трябва да избягвате създаването на деца и даряването на сперма, докато се лекувате с метотрексат и най-малко шест месеца след приключване на лечението. Понеже лечението с метотрексат с по-високи дози, често използвани при лечение на рак, може да доведе до безплодие и генетични мутации, препоръчително е пациентите, лекувани с дози на метотрексат над 30 mg (15 ml) седмично, да обмислят замразяване на сперма преди започване на лечението (вижте също и точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
Внимание: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
По време на лечението с Jylamvo могат да се появят нежелани реакции, засягащи централната нервна система, например умора или виене на свят. В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини. Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Jylamvo трябва да се предписва само от лекари, които са запознати със свойствата и механизма на действие на лекарството.
Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Неправилното приемане на Jylamvo може да доведе до тежки нежелани реакции, дори смърт.
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението на ревматоиден артрит, тежък ювенилен идиопатичен артрит, тежък псориазис и тежък псориатичен артрит с Jylamvo е дългосрочно лечение.
Вашият лекар ще реши каква доза от Jylamvo трябва да приемате в зависимост от заболяването, за което Ви лекува, неговата тежест и Вашето общо здравословно състояние. Придържайте се стриктно към дозата и спазвайте точно указанията на лекаря си за това кога да приемате лекарството.
Приемайте Jylamvo само веднъж седмично. Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Доза при ревматоиден артрит при възрастни:
Обичайната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml), веднъж седмично.
Доза при псориазис и псориатичен артрит:
Обичайната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml), веднъж седмично.
Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре. Вашият лекар може да коригира дозата така, че да е подходяща за Вас според начина, по който сте се повлияли от лечението, и според нежеланите реакции.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате за вашето състояние и кога трябва да вземете дозата. Придържайте се стриктно към тази доза.
Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
При пациенти в старческа възраст трябва да бъде избрана относително ниска доза заради намалената чернодробна и бъбречна функция и по-ниските резерви на фолат.
Вашата опаковка с Jylamvo съдържа бутилка с лекарството с капачка, адаптер за бутилка и бяла спринцовка за перорални форми. Винаги използвайте спринцовката, за да вземете лекарството.
Ако сте родител или болногледач, прилагащ лекарството, мийте ръцете си преди и след прилагане на дозата. Ако се разлее, избърсвайте веднага. За защита при работа с Jylamvo трябва да носите ръкавици за еднократна употреба.
Жените, които са бременни, планират да забременеят или кърмят, не трябва да боравят с метотрексат.
Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Jylamvo е за перорално приложение и се предоставя готов за употреба.
Метотрексат може да се приема със или без храна. След като приемете дозата си, изпийте малко вода и преглътнете, за да сте сигурни, че сте приели цялата доза и не е останал метотрексат в устата ви.
Сложете ръкавици за еднократна употреба преди работа.
Разклатете бутилката.
Отстранете капачката на бутилката и притиснете адаптера плътно към гърлото на бутилката.
Поставете върха на спринцовката за перорални форми в отвора на адаптера.
Обърнете бутилката с гърлото надолу.
БАВНО издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката, докато НАЙ-ШИРОКАТА част на бялото буталото на спринцовка се изравни с черната маркировка на спринцовката за желаната доза. НЕ измервайте до тесния край на буталото. Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата.
Изправете обратно бутилката и внимателно извадете спринцовката от адаптера, като държите спринцовката за тялото, а не за буталото.
Уверете се, че дозата в спринцовката е точна.
Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав.
Внимателно поставете върха на спринцовката в устата на пациента и го насочете към вътрешната страна на бузата.
Бавно и внимателно натиснете буталото надолу, за да впръскате леко лекарството от вътрешната страна на бузата. НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне. Буталото трябва да се натиска леко докрай, докато щракне на място.
Извадете спринцовката от устата на пациента.
Помолете пациента да преглътне лекарството и след това да изпие малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата.
Поставете капачката обратно на бутилката, без да махате адаптера от мястото му. Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Измийте спринцовката веднага след употреба с току-що приготвена топла сапунена вода и изплакнете добре. Спринцовката трябва да се държи под вода и буталото да се натисне и изтегли няколко пъти, докато всички следи от лекарството бъдат отстранени от вътрешността на спринцовката, включително от върха. Буталото и тялото след това трябва да разделят и да се измият обилно в топлата сапунена вода. След това те трябва да се изплакнат обилно със СТУДЕНА вода, а излишната вода да се изтръска, преди да бъдат избърсани с чиста хартиена кърпичка. Буталото и тялото трябва да се съхраняват в чист сух контейнер, заедно с лекарството, и отново да се сглобяват преди следващата употреба. Всички части на спринцовката трябва да бъдат напълно сухи, преди да я използвате за следващата доза.
Спазвайте горните указания за всяка доза, както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
Следвайте препоръките за дозиране на Вашия лекар. Никога не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Ако имате съмнения, че Вие (или някой друг) сте приели прекалено много Jylamvo, съобщете веднага на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение. Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Предозирането с метотрексат може до доведе до сериозни реакции. Симптомите на предозиране могат да включват кървене, необичайна слабост, язви в устата, гадене, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане, което наподобява на утайка от кафе, и намалено количество на урината. Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“.
Носете опаковката на лекарството, както и тази листовка със себе си, ако посетите лекар или болница.
Антидотът в случай на предозиране е калциев фолинат.
Никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете със следващата доза, съгласно предписанието. Потърсете съвет от Вашия лекар.
Не трябва да прекъсвате или спирате лечението с Jylamvo, преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате подозрения, че имате тежка нежелана реакция, говорете незабавно с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако развиете някоя от следните нежелани реакции, се свържете с Вашия лекар незабавно:
дихателни проблеми (симптомите могат да включват общо неразположение, суха, дразнеща кашлица, задух, затруднено дишане, гръдна болка или треска);
плюене или изкашляне на кръв*
силно белене или образуване на мехури по кожата;
необичайно кървене (включително повръщане на кръв), поява на синини или кръвотечение от носа;
гадене, повръщане, дискомфорт в коремната област или тежка диария;
язви в устата;
черни или катранени изпражнения;
кръв в урината или изпражненията;
малки червени петна по кожата;
треска, възпалено гърло, грипоподобни симптоми;
пожълтяване на кожата (жълтеница) или потъмняване на урината;
болезнено или затруднено уриниране;
жажда и/или често уриниране;
припадъци (гърчове);
загуба на съзнание;
замъглено или намалено зрение;
тежка умора.
*съобщено за метотрексат, когато се използва при пациенти с основно ревматологично заболяване
Има съобщения и за следните нежелани реакции:
загуба на апетит, повдигане (гадене), повръщане, болка в корема, лошо храносмилане, възпаление и язви на устата и гърлото;
кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими.
инфекции;
намалено образуване на кръвни клетки със спад в броя на белите и/или червените кръвни клетки, и/или тромбоцитите (левкопения, анемия, тромбоцитопения);
главоболие, умора, замаяност;
възпаление на белите дробове (пневмония) със суха кашлица, задух и висока температура;
диария;
кожен обрив, зачервяване на кожата и сърбеж.
лимфом (бучка в шията, слабините или под мишниците със свързана болка в гърба, загуба на тегло или нощни изпотявания);
тежки алергични реакции;
диабет;
депресия;
замаяност, обърканост, гърчове;
увреждане на белите дробове;
язви и кървене в стомашно-чревния тракт;
чернодробни заболявания, намалено съдържание на белтъци в кръвта;
уртикария, кожна реакция при силна светлина, кафяво обезцветяване на кожата, косопад, увеличен брой ревматоидни възли, херпес зостер, болезнен псориазис, бавно заздравяване на рани;
ставни или мускулни болки, остеопороза (намаляване на здравината на костите);
бъбречно заболяване, възпаление или язви на пикочния мехур (евентуално с кръв в урината), болезнено уриниране;
възпаление и язви на влагалището.
нарушениe на кръвта, характеризиращо се появата на много големи червени кръвни клетки (мегалобластна анемия);
промени в настроението;
слабост в движенията, ограничена само до лявата или дясната страна на тялото;
тежки зрителни нарушения;
възпаление на сърдечния сак, натрупване на течност в сърдечния сак;
ниско кръвно налягане, кръвни съсиреци;
тонзилит, спиране на дишането, астма;
възпаление на панкреаса, възпаление на храносмилателния тракт, кървави изпражнения, възпаление на венците, лошо храносмилане;
остър хепатит (възпаление на черния дроб);
обезцветяване на ноктите, акне, червени или лилави петна, поради кървене от кръвоносни съдове;
влошаване на псориазис по време на лечение с УВ лъчи;
кожни лезии, наподобяващи слънчеви изгаряния или дерматит след лъчетерапия;
костни фрактури;
бъбречна недостатъчност, намаляване или липса на производство на урина, завишени нива на електролити в кръвта;
нарушено образуване на сперматозоиди, нарушения в менструалния цикъл.
вирусни, гъбични или бактериални системни инфекции;
сериозно нарушение на костния мозък (анемия), подуване на лимфните възли;
лимфопролиферативни нарушения (прекомерно увеличение на белите кръвни клетки);
безсъние;
болка, мускулна слабост, променен вкус (метален вкус), възпалението на мозъчната обвивка, което води до парализа или повръщане, усещане за скованост или изтръпване/с по-малка чувствителност към стимулация от нормалното;
нарушено движение на говорните мускулите, затруднен говор, езиково нарушение, сънливост или умора, чувство за обърканост, необичайни усещания в главата, мозъчен оток, шум в ушите;
зачервени очи, увреждане на ретината на окото
натрупване на течност в белите дробове, белодробни инфекции;
повръщане на кръв, тежки усложнения в храносмилателния тракт;
чернодробна недостатъчност;
инфекции на ноктите, отлепване на нокът от нокътното ложе, циреи, разширяване на малките кръвоносни съдове, увреждане на кръвоносните съдове на кожата, алергично възпаление на кръвоносните съдове;
белтък в урината;
загуба на либидо, проблеми с ерекцията, вагинално течение, безплодие, уголемяване на гърдите при мъжете (гинекомастия);
треска.
болестна промяна на бялото вещество на мозъка (левкоенцефалопатия);
хеморагии;
кръвоизлив от белите дробове*;
зачервяване и белене на кожата
увреждане на костите на челюстта (вследствие на прекомерното увеличение на белите кръвни клетки)
подуване.
*съобщен за метотрексат, когато се използва при пациенти с основно ревматологично заболяване.
Метотрексат може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и така да отслаби Вашата имунна защита.
Ако забележите симптоми на инфекция, като треска и сериозно влошаване на Вашето общо състояние или треска с локални признаци на инфекция, като възпалено гърло/възпаление на гърлото или устата, както и проблеми с уринирането, трябва да посетите своя лекар незабавно. Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Метотрексат може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции. Вашият лекар ще назначи изследвания за промени в кръвта (например ниско ниво на белите кръвни клетки, ниско ниво на тромбоцити, лимфоми) и промени в бъбреците и черния дроб.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C.
Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се запази качеството на лекарството и да се намали рискът от случайно разливане.
След първото отваряне изхвърлете всяко неизползвано количество след 3 месеца.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични продукти — попитайте Вашия фармацевт.
Активното вещество е метотрексат. Един ml от разтвора съдържа 2 mg метотрексат.
Другите съставки са: макрогол 400, глицерол, аромат на портокал, сукралоза, етилпарахидроксибензоат (E214), натриев метилпарахидроксибензоат (E219), лимонена киселина, тринатриев цитрат, пречистена вода. Вижте точка 2 „Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат“.
Jylamvo е бистър жълт разтвор. Предоставя се в бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 60 ml от разтвора, затворена със защитена от деца запушалка. Всяка опаковка съдържа една бутилка, адаптер за бутилка и бяла спринцовка за перорални форми.
Therakind (Europe) Limited Paramount Court,
Corrig Road,
Sandyford Business Park, Dublin 18,
D18 R9C7
Ирландия
Wasdell Europe Limited
IDA Dundalk Science and Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth
A91 DETO,
Ирландия
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .