Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Firazyr
icatibant

ЦЕНИ

Solution for injection 10 mg/ml-3 ml 3 (3 x 1) pre-filled syringes + 3 (3 x 1) needles (multipack)

На едро: 6 701,44 лв
На дребно: 6 731,45 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя


Firazyr 30 mg инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка

икатибант (icatibant)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.



Как трябва да се прилага Firazyr?


Firazyr е предназначен за подкожно инжектиране (под кожата). Всяка спринцовка трябва да се използва само веднъж.


Firazyr се инжектира чрез къса игла в мастната тъкан под кожата на абдоминалната област (корема).


Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


Следните указания по стъпки са предназначени за:

Указанията включват следните основни стъпки:


    1. Oбща информация

      2а) Подготовка на спринцовката за деца и юноши (2-17 г.) с тегло от 65 kg или по-малко 2б) Подготовка на спринцовката и иглата за инжектиране (всички пациенти)

      1. Подготовка на мястото на инжектиране

      2. Инжектиране на разтвора


      Указания за инжектиране по стъпки

      1) Обща информация






      2a) Подготовка на спринцовката за деца и юноши (2-17 години)

      с тегло 65 kg или по-малко:


      Важна информация за медицинските специалисти и обгрижващите лица:


      Когато дозата е по-малка от 30 mg (3 ml), за да се изтегли подходящата доза са необходими (вижте по-долу):


      а) Предварително напълнена спринцовка с Firazyr (съдържаща разтвор на икатибант)


      image


      Необходимият обем за инжектиране в ml, трябва да се изтегли в празна градуирана спринцовка от 3 ml (вижте таблицата по-долу)

      • Почистете работната зона (повърхността), която ще се използва, преди началото на процеса

      • Измийте си ръцете със сапун и вода

      • Отворете контейнера като отлепите етикета

      • Извадете предварително напълнената спринцовка от контейнера

      • Отстранете капачето от края на предварително напълнената спринцовка, като го отвиете

      • След отвиване на капачето поставете предварително напълнената спринцовка върху равна повърхност

      1. Конектор (адаптер)

      2. 3 ml градуирана спринцовка

      image

      image

      image

      image

      Таблица 1: Дозова схема при деца и юноши


      Телесно тегло

      Обем за инжектиране

      12 kg до 25 kg

      1,0 ml

      26 kg до 40 kg

      1,5 ml

      41 kg до 50 kg

      2,0 ml

      51 kg до 65 kg

      2,5 ml


      Пациентите с тегло над 65 кг ще използват пълното съдържание на предварително напълнената спринцовка (3 ml).


      Ако не сте сигурни какъв обем от разтвора да изтеглите, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра


      1. )Свалете капачките от двата края на конектора.


        Избягвайте да докосвате краищата на конектора и върховете на спринцовката, за да предотвратите замърсяване


      2. )Завийте конектора към предварително напълнената спринцовка


      3. )Прикрепете градуираната спринцовка към другия край на конектора, като се уверите, че и двете съединения са здраво закрепени


      Прехвърляненаразтворанаикатибанткъмградуиранатаспринцовка


      1. )За да започнете прехвърлянето на разтвор на икатибант, натиснете буталото на предварително напълнената спринцовката (вляво отдолу на снимката).

        image

        image

        image


      2. )Ако разтворът на икатибант не започне да се прехвърля в градуираната спринцовка, леко издърпайте буталото на градуираната спринцовката, докато разтворът на икатибант започне да тече към градуираната спринцовка (вж. снимката по-долу).


      3. )Продължете да натискате буталото на предварително напълнената спринцовка, докато необходимият обем за инжектиране (доза) се прехвърли в градуираната спринцовка. Вижте таблица 1 за информация за дозата.


        Ако в градуираната спринцовка има въздух:

        • Завъртете свързаните спринцовки, така че предварително напълнената спринцовка да е отгоре


        • Натиснете буталото на градуираната спринцовка, така че целият въздух да се прехвърли обратно в предварително напълнената спринцовка (може да се наложи тази стъпка да се повтори няколко пъти)

        • Изтеглете необходимия обем разтвор на икатибант

      4. )Извадете предварително напълнената спринцовка и конектора от градуираната спринцовка 5)Изхвърлете предварително напълнената спринцовка и конектора в контейнера за остри

      предмети


      2б) Подготовка на спринцовката и иглата за инжектиране: Всички пациенти (възрастни, юноши и деца)


      image




      image





      • Извадете капачката на иглата от блистера.

      • Отстранете етикета от капачето на иглата (иглата трябва да остане в капачето).

      • Хванете здраво спринцовката. Внимателно поставете иглата върху предварително напълнената спринцовка, съдържаща безцветния разтвор.

      • Завийте предварително напълнената спринцовка в иглата, която все още е фиксирана в капачето.

      • Извадете иглата от капачето, като издърпате тялото на спринцовката. Не дърпайте буталото назад.

      • Сега спринцовката е готова за инжектиране.


      3) Подготовка на мястото на инжектиране


      image



      4) Инжектиране на разтвора


      image



      • Изберете мястото за инжектиране. (мястото за инжектиране трябва да бъде кожна гънка от едната или другата страна на Вашия корем, на около 5–10 cm под пъпа.). Това място трябва да бъде на разстояние най-малко 5 cm от всякакви белези. Не избирайте място, което е посиняло или е подуто, или болезнено.

      • Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт и го оставете да изсъхне.

      • Дръжте спринцовката между двата пръста на едната ръка и с палецa върху долната част на буталото.

      • Уверете се, че в спринцовката няма въздушни мехурчета, като натиснете буталото, докато първата капка се появи на върха на иглата.



      image







      5) Изхвърляне на инжекционния набор


      image


      • Дръжте спринцовката под ъгъл 45–90 градуса спрямо кожата, като иглата сочи към кожата.

      • Като държите спринцовката в едната ръка, използвайте другата ръка, за да хванете леко кожна гънка между палеца и пръстите си в предварително дезинфекцираното място за инжектиране.

      • Като държите кожната гънка, доближете спринцовката към кожата и въведете бързо иглата в нея.

      • Бавно натискайте буталото на спринцовката с постоянна сила, докато цялата течност бъде инжектирана в кожата и в спринцовката не остане никаква течност.

      • Натискайте буталото бавно, така че това да отнеме около 30 секунди.

      • Освободете кожната гънка и внимателно извадете иглата.

      • Изхвърлете спринцовката, иглата и капачето на иглата в контейнера за остри предмети, предназначен за изхвърляне на отпадъци, които могат да предизвикат нараняване, ако с тях не се борави правилно.

  1. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Почти всички пациенти, на които се прилага Firazyr, получават реакция на мястото на инжектиране (като раздразнение на кожата, оток, болка, сърбеж, зачервяване на кожата и усещане за парене). Тези реакции обикновено са леки и отзвучават без нужда от допълнително лечение.


    Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

    Допълнителни реакции на мястото на инжектиране ( усещане за натиск, синини, намалено усещане и/или изтръпване, релефен сърбящ обрив по кожата и затопляне).


    Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Неразположение

    Главоболие Замайване

    Висока температура

    Сърбеж Обрив

    Зачервяване на кожата

    Отклонения във функционалните чернодробни показатели


    С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Копривна треска (уртикария)


    Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите, че симптомите на Вашия пристъп се влошават, след като сте получили Firazyr.


    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.


    Съобщаване на нежелани реакции


    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  2. Как да съхранявате Firazyr


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „EXP“,

    „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Да не се съхранява над 25°C. Да не се замразява.


    Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката на спринцовката или иглата е повредена или ако има други видими признаци на влошено качество, като например помътняване на разтвора, наличие на плаващи частици или промяна в цвета на разтвора.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  3. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Firazyr

Активното вещество е икатибант. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиграма икатибант (като ацетат). Други съставки: натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.


Как изглежда Firazyr и какво съдържа опаковката


Firazyr се предлага под формата на безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена стъклена спринцовка от 3 ml.

В опаковката е включена игла за подкожно приложение.


Firazyr се предлага в единична опаковка, съдържаща една предварително напълнена спринцовка с една игла, или в групова опаковка, съдържаща три предварително напълнени спринцовки с три игли.


Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Ирландия Tел: +800 66838470

Имейл: medinfoemea@takeda.com


Производител

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Ирландия


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Ирландия


Дата на последно преразглеждане на листовката .

. Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.