Parareg
cinacalcet
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Parareg и за какво се използва
Преди да приемете Parareg
Как да приемате Parareg
Възможни нежелани реакции
Medicinal product no longer authorised
Как да съхранявате Parareg
Допълнителна информация
Parareg действа чрез контролиране нивата на паратироидния хормон (ПТХ), калция и фосфора във Вашето тяло. Употребява се при лечение на проблеми с органи, наречени паращитовидни жлези. Паращитовидни жлези са четири малки жлези в областта на шията, в близост до щитоводната жлеза, които произвеждат паратироиден хормон (ПТХ).
Parareg се употребява:
за лечение на вторичен хиперпаратироидизъм при пациенти с бъбречна недостатъчност на диализа.
за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при пациенти с
паратироиден карцином.
за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при пациенти с първичен хиперпаратироидизъм, които продължават да имат високи нива на калций след отстраняване на паращитовидните жлези или когато отстраняването на жлезите не е възможно.
При първичен и вторичен хиперпаратироидизъм се отделя прекалено много ПТХ от паращитовидните жлези. Това може да причини загуба на калций от костите, което да доведe до болки в костите и счупвания, проблеми с кръвта и кръвоносните съдове, бъбречни камъни, умствено заболяване и кома.
Преди да започнете да приемате Parareg, съобщете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
преди това сте имали гърчове.
По време на лечението с Parareg, съобщете на Вашия лекар:
ако започвате или спирате да пушите, тъй като това може да промени начина на действие на Parareg.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства. Тези могат да променят влиянието на Parareg:
Medicinal product no longer authorised
лекарства за лечение на кожни и гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол,
вориконазол);
антибиотици за лечение на бактериални инфекции (телитромицин, рифампицин);
лекарства за лечение на ХИВ инфекции и СПИН (ритонавир).
Parareg може да промени действието на:
лекарства за лечение на депресия (амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин, флувоксамин);
лекарства за лечение на нарушения в сърдечния ритъм (флекаинид и пропафенон);
лекарства за лечение на високо кръвно налягане (метопролол);
антибиотици за лечение на бактериални инфекции (ципрофлоксацин).
Parareg трябва да се приема с храна или скоро след хранене.
Винаги информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременеете. Parareg не е бил изследван при бременни жени. В случай на бременност, Вашият лекар може да реши да промени Вашето лечение, тъй като Parareg може да увреди фетуса.
Не е известно дали Parareg се екскретира в кърмата. Вашият лекар ще обсъди дали трябва да прекъснете кърменето или лечението с Parareg.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Parareg не повлиява способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след приемане на Parareg преди да шофирате или да работите с машини.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Деца под 18 години не трябва да приемат Parareg.
Винаги приемайте Parareg точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко Parareg трябва да вземете.
Parareg трябва да се приема през устата с или скоро след хранене. Таблетките трябва да се приемат цели и не трябва да се разделят.
Вашият лекар ще взема редовно кръвни проби по време на лечението Ви, за да проследява подобрението и ще адаптира Вашата доза, ако е необходимо.
Medicinal product no longer authorised
Обичайната начална доза за Parareg е 30 mg (една таблетка) еднократно дневно.
Обичайната начална доза за Parareg е 30 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Ако сте приели повече Parareg от необходимо трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте пропуснали да вземете дозата на Parareg, Вие трябва да приемете следващата доза както обикновено.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Parareg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
са:
гадене и повръщане, тези нежелани реакции са обикновено съвсем леки и не продължават дълго.
замайване
усещане за изтръпване и мравучкане (парестезия)
загуба на апетит (анорексия )
мускулна болка (миалгия)
слабост (астения)
обрив
намалени нива на тестостерон.
са:
гърчове
лошо храносмилане (диспепсия)
диария
алергична реакция (свръхчувствителност).
Ако започнете да усещате изтръпване или изтръпване около устата, мускулни болки или крампи и гърчове трябва да уведомите Вашия лекар незабавно. Това може да е признак, че нивата на калций при Вас са твърде ниски (хипокалциемия).
Medicinal product no longer authorised
След приемане на Parareg много малък брой от пациентите със сърдечна недостатъчност са влошили състоянието си. Ниско кръвно налягане (хипотония ). също се наблюдава при много малък брой от тези пациенти. Поради малкото наблюдавани случаи, не е известно дали те се дължат на Parareg.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.
Не използвайте Parareg след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
(или) Не използвайте Parareg след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и бутилката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е: синакалцет. Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg
синакалцет (като хидрохлорид). Другите съставки на Parareg са:
Нишесте (царевично), прежелатинизирано
Целулоза, микрокристална
Повидон
Кросповидон
Магнезиев стеарат
Силициев диоксид, колоиден безводен
Таблетката е обвита с:
Карнаубски восък
Опадрай зелен (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171),
глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), железен оксид жълт (Е172)
Опадрай прозрачен: (съдържащ хипромелоза, макрогол) Печатното мастило съдържа: шеллак гланц, железен оксид черен (Е172). Как изглежда Parareg и какво съдържа опаковката
Parareg е светлозелена филмирана таблетка. Те са с овална форма и на едната страна е отпечатано „30”, „60” или „90” и „Amgen” от другата страна.
Parareg е налична в блистери от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки. Всяка блистерна опаковка съдържа или 14, или 28 или 84 таблетки в картонена кутия.
Parareg е налична в бутилки от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки в картонена кутия. Всяка бутилка съдържа 30 таблетки.
Medicinal product no longer authorised
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
4817 ZK Breda
Холандия
Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12
I-20122 Milan
Италия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) https://www.emea.europa.eu/