Zurampic
lesinurad
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Zurampic и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic
Как да приемате Zurampic
Възможни нежелани реакции
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Как да съхранявате Zurampic
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Zurampic съдържа активната съставка лезинурад и се използва за лечение на подагра при възрастни пациенти чрез понижаване на нивата на пикочната киселина в кръвта. Zurampic трябва да се приема заедно с алопуринол или фебуксостат, които са лекарства, наречени
„инхибитори на ксантин оксидазата”, и също се използват за лечение на подагра, като понижават количеството на пикочна киселина в кръвта Ви.
Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви. Трябва да използвате Zurampic заедно с алопуринол или фебуксостат.
Подаграта е вид артрит, причинен от натрупването на уратни кристали около ставите. Като понижава количеството на пикочната киселина в кръвта Ви, Zurapmic спира това натрупване и може да предотврати допълнително увреждане на ставите.
ако сте алергични към лезинурад или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате „синдром на туморен лизис” - бързо разграждане на ракови клетки, което може да причини високи нива на пикочната киселина;
ако имате „синдром на Леш-Нихан” - рядка наследствена болест, започваща в детството, при която има твърде много пикочна киселина в кръвта;
ако бъбреците Ви функционират много лошо или имате терминална бъбречна недостатъчност;
ако имате бъбречна трансплантация;
ако сте на бъбречна диализа.
Не приемайте Zurampic, ако нещо от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zurampic.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zurampic.
Внимавайте за нежелани реакции
Zurampic може да причини сериозни проблеми с бъбреците (вижте точка 4), които се проявяват по-често, когато Zurampic се приема самостоятелно (вижте точка 3). Вашият лекар може да Ви каже да си направите изследвания, за да провери как работят бъбреците Ви.
Информирайте Вашия лекар преди да приемете Zurampic, ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми.
Ако подаграта Ви се влоши
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Някои хора може да имат повече подагрозни пристъпи (подагрозни кризи), когато започнат за употребяват Zurampic, и през първите седмици или месеци на лечение. Ако това се случи, продължавайте приема на Zurampic и говорете с Вашия лекар или фармацевт. Лекарството продължава да действа за намаляване на пикочната киселина. С времето, подагрозните кризи ще възникват по-рядко, ако продължавате да приемате Zurampic, както Ви е казал Вашият лекар.
Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, като колхицин и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става). Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Вашият лекар ще проверява как работят бъбреците Ви преди началото и по време на лечението със Zurampic. Вашият лекар може да помисли за спиране на Zurampic, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците (повишаване на нивата на креатинина в кръвта) или ако получите симптоми на бъбречни проблеми. Вашият лекар може да Ви каже да подновите лечението със Zurampic, когато бъбречната Ви функция се подобри.
Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това се налага, защото Zurampic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Zurampic.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат със Zurampic, и Вашият лекар е необходимо да знае:
ацетилсалицилова киселина – за облекчаване на температура и болка – с дози над 325 mg на ден;
лекарства за лечение на високо кръвно налягане, например амлодипин;
лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин;
флуконазол - за лечение на гъбични инфекции;
амиодарон - за лечение на проблеми със сърдечния ритъм;
валпроева киселина, валпромид или карбамазепин - за лечение на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и предотвратяване на мигрена;
силденафил - за лечение на еректилна дисфункция;
контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето”), инжекции, пластири и имплантати;
рифампин – за лечение на туберкулоза;
варфарин – за предотвратяване на образуване на съсиреци в краката, белите дробове, мозъка и сърцето, и лечението им.
Ако нещо от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zurampic.
Трябва да избягвате приема на Zurampic по време на бременност или ако кърмите.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се очаква Zurampic да повлияе способността Ви за шофиране на кола или работа с някакви инструменти или машини.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Таблетките Zurampic съдържат лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко да приемате
Препоръчителната доза е 1 таблетка от 200 mg веднъж на ден, сутрин. Не взимайте повече от една (1) таблетка Zurampic на ден.
Прием на това лекарство
Вземайте го сутрин с храна и вода.
Приемайте Zurampic по едно и също време, заедно със сутрешната доза инхибитор на ксантин оксидазата – алопуринол или фебуксостат. Ако приемате Zurampic самостоятелно, вероятността да получите проблеми с бъбреците може да е по-голяма.
Пийте много вода през деня. Добре е да пиете по два литра.
Неспазването на тези указания може да повиши риска от нежелани реакции от страна на бъбреците.
Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или идете в най- близката болница.
Ако пропуснете доза Zurampic, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Изчакайте и вземете следващата си доза Zurampic със следващата сутрешна доза алопуринол или фебуксостат. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни относно приема на следващата доза.
Не спирайте приема на Zurampic, без да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Спрете приема на Zurampic и веднага се обърнете към лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците – може да се нуждаете от спешно лечение:
болка в кръста (под ребрата и над тазобедрената става);
гадене, повръщане;
промени в уринирането или затруднено уриниране;
чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
грип;
главоболие;
повишаване на количеството на креатинин в кръвта – установява се при изследвания;
киселини (киселинен рефлукс).
камъни в бъбреците;
дехидратация (загуба на твърде много течности от организма).
кожни реакции, включително зачервяване, сърбеж, надигнат обрив (копривна треска) и кожен обрив при излагане на слънчева светлина.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио след “Годен до:” или “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е лезинурад.
Всяка филмирана таблетка (таблетка) Zurampic от 200 mg съдържа 200 mg лезинурад.
Другите съставки са:
ядро на таблетка: хипромелоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2), кросповидон, магнезиев стеарат;
филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, триацетин, индигокармин, брилянтно синьо FCF.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Zurampic 200 mg: синя, овална филмирана таблетка с размери 5,7 x 12,9 mm, гравирана с “LES200” от едната страна.
Zurampic 200 mg таблетки се предоставят в прозрачни блистери в опаковки по 10, 28, 30 или 98 таблетки в неперфорирани блистери, и 100 x 1 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
52078 Aachen Германия
Teл.: +49-241-569-0
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S
Tlf: +45 88883200
DE-52078 Aachen
Tel: + 49 241 569-1111
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
beinfo@grunenthal.com Magyarország Grünenthal GmbH
Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Tlf: +47 22996054
Grünenthal GmbH
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43(0)2236 379 550-0
Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
E-28027 Madrid
Tel: +34 (91) 301 93 00
Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka
19 rue Ernest Renan CS 90001
F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park
IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationie@grunenthal.com
Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés
Tel: +351 / 214 72 63 00
Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15
169 70 Solna
Tel: +46 (0)86434060
Grünenthal Ltd
1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationuk@grunenthal.com
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба