Viraferon
interferon alfa-2b
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Interferon alfa-2b (интерферон алфа-2b)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Viraferon и за какво се използва
Преди да използвате Viraferon
Как да използвате Viraferon
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Viraferon
Допълнителна информация
Viraferon (интерферон алфа-2b) променя имунния отговор така, че организмът да може да се бори по-ефикасно с инфекциозните и някои тежки заболявания. При възрастни пациенти Viraferon се използва за лечение на хроничен хепатит В и хроничен хепатит С, които представляват вирусни инфекции, засягащи черния дроб.
При деца и юноши на възраст над 3 години с хроничен хепатит С, които преди това не са били лекувани, Viraferon се прилага в комбинация с рибавирин.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон или към някоя от останалите съставки на Viraferon.
ако имате тежко сърдечно заболяване.
ако чернодробната или бъбречната Ви функция е нарушена.
ако имате напреднало или декомпенсирало (неовладяно) чернодробно заболяване.
ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които подтискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които подтискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Деца и юноши:
ако сте имали сериозно нервно или психично заболяване като например депресия, или ако сте мислили за самоубийство.
ако сте бременна или възнамерявате да забременеете (вж. Бременност).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ако имате сериозно нервно или психично заболяване. Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказано (вж. „Не използвайте Viraferon”)
ако някога сте страдали от депресия или развиете симптоми на депресия ( напр. чувство на
тъга, обезвереност и т.н.) по време на лечениес Viraferon (вж. раздел 4).
ако имате псориазис, по време на лечението с Viraferon той може да се влоши.
по време на лечението с Viraferon рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Ако смятате, че се разболявате, свържете се с лекаря си.
ако при Вас се развият симптоми като при настинка или друга инфекция на дихателните пътища като например повишена температура, кашлица или задух, кажете това на лекаря си.
ако забележите необичайна склонност към кървене или образуване на синини, веднага съобщете това на лекаря си.
ако при Вас се развият симптоми на тежка алергична реакция (като задух, хриптене, обриви) докато се лекувате с този медикамент, незабавно потърсете медицинска помощ.
ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
ако Ви е присаден орган – бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне. Трябва да обсъдите това с лекаря си.
При пациенти, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, има съобщения за проблеми от страна на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби. В допълнение пресъхването на устата може да допринесе за увреждането на зъбите и лигавицата на устата по време на продължителното лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин. Трябва да миете зъбите си два пъти дневно и редовно да си правите стоматологичен преглед. Освен това някои пациенти може да имат повръщане. При подобна реакция е необходимо да изплакнете добре устата си след повръщане.
По време на едногодишния курс на лечение много от децата не нарастват или не наддават на тегло с очакваните темпове. През първите 6 месеца след лечението обаче тази тенденция постепенно изчезва, макар че през първата година след края на лечението някои деца не възстановяват предишния си темп на растеж.
Ако сте преживяли инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Съобщете на лекаря си, ако някога са Ви лекували за депресия или друго психично заболяване; ако сте страдал от объркване или загуба на съзнание, ако сте мислили за самоубийство или сте правили опит за самоубийство.
Ако приемате китайското билково лекарство Шосайкото, непременно кажете това на лекаря си.
Действието на Viraferon се подсилва взаимно с действието на лекарства, които подтискат функциите на нервната Ви система и могат да причинят сънливост. Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с Viraferon.
Пациенти, инфектирани и с HIV: Високоактивната антиретровирусна терапия (HAART), която представлява лечение за инфекцията с HIV, може да причини развитие на лактацидоза и влошаване на чернодробната функция. Ако Вие сте на HAART, добавянето на Viraferon и
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност. Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете Листовката за пациента на рибавирин). В допълнение при пациентите, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
По време на лечението с Viraferon Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон. Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.
Ако Ви е предписано лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, рибавиринът може да увреди плода и затова както мъжете, така и жените, които приемат рибавирин, трябва да взимат предпазни мерки.
ако Вие сте момиче или жена в детеродна възраст, лечението може да започне само след получаване на отрицателен резултат от тест за бременност, като по време на лечението и в продължение на четири месеца след края на лечението всеки месец трябва да си правите тест за бременност, който да е отрицателен. Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението. Можете да обсъдите това с лекаря си.
ако Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив. По този начин ще се намали опасността от контакт на женския организъм с рибавирин. Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, по време на лечението Ви и в продължение на седем месеца след края му тя трябва всеки месец да си прави тест за бременност. Можете да обсъдите това с лекаря си. Ако сте мъж, както Вие, така и партньорката Ви, трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението. Можете да обсъдите това с лекаря си.
Не е известно дали този препарат преминава в майчиното мляко. Поради това, ако сте на лечение с Viraferon, не трябва да кърмите. Ако сте на комбинирано лечение с Viraferon и рибавирин, прочетете съответния раздел в листовката на рибавирин.
Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат на приложението на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Вашият лекар може да ви препоръча да се ваксинирате срещу хепатит А или хепатит В, ако редовно или често ви се вливат продукти, съдържащи човешки албумин.
В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин. При производството на лекарствени продукти от човешка кръв или плазма се взимат определени мерки, за да се предотврати разпространяването на инфекции от човек на човек. Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции. Също така производството на такива продукти минава през етапи, в които кръвта или плазмата се преработват, за да се инактивират или отстранят евентуално
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
попаднали в тях вируси. Въпреки взиманите предпазни мерки, когато се прилагат продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи опасността от предаване на инфекция. Това важи и за неизвестни или нови вирусни и други инфекции.
Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
Препоръчва се при всяко приложение на Viraferon да си записвате името на продукта и партидния му номер, за да е известно продукти от кои партиди са прилагани.
Вашият лекар Ви е предписал Viraferon за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Вашият лекар е определи точната доза Viraferon, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди. Дозировката е различна за различните заболявания.
Ако сам/сама си инжектирате Viraferon, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната Ви доза. Ако трябва да си инжектирате Viraferon три пъти седмично, най- добре е да го правите през ден.
По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуализираните дози могат да са различни и лекарят Ви може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Хроничен хепатит В: 5 до 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно
(подкожно).
Хроничен хепатит C: Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин. Деца над 3 години и юноши
- 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация
с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Вашият лекар може да ви предпише различна доза Viraferon самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. рибавирин). Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента. Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди. Ако имате впечатлението, че ефектът на Viraferon е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря си или фармацевта си.
Подкожно приложение:
Viraferon обикновено се прилага подкожно. Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата. Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате. В тази листовка са дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вж. КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON в края на листовката).
Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза Viraferon. Viraferon се инжектира три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък. Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Прилагайте Viraferon точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте Viraferon точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Незабавно се свържете с лекаря си.
Ако сам си инжектирате Viraferon или го инжектирате на дете, което е на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната Ви доза възможно най-рано след установяване на пропуска, след което продължете лечението както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено. Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
Както всички лекарства, Viraferon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Макар че не всички тези нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага медицинска помощ.
По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни (понякога към други хора). Някои пациенти дори извършват самоубийство. Ако забележите, че развивате депресия, мислите си за самоубийство или пък поведението Ви се е променило, спешно потърсете медицинска помощ. Може да помолите член на семейството Ви или Ваш близък приятел да следи за промяна в поведението Ви или развитие на депресия.
Приложение при деца: Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението с Viraferon и рибавирин. Ако забележите, че детето Ви има необичайно поведение, че се чувства потиснато или се опитва да нарани себе си или други хора, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.
Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото,
предизвикващ затруднено преглъщане или дишане; поява на обриви; загуба на съзнание.
Това са сериозни нежелани реакции. Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към Viraferon. Може да налагат спешна медицинска помощ или постъпване в болница. Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции:
Болка в гърдите или упорита и силна кашлица; неравномерна или ускорена сърдечна дейност; задух, объркване, отслабено внимание, изтръпване или „мравучкане” или болка в ръцете или стъпалата; гърчове (конвулсии); безсъние, затруднен мисловен процес или концентрация; нарушено съзнание; самоубийствени мисли, опит за самоубийство, промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), халюцинации; силна болка в корема, черни или подобни на катран изпражнения; кръв в изпражненията или урината; силно кръвотечение от носа;
„восъчна” бледост, повишаване на кръвната захар, повишаване на температурата или втрисане, появило се няколко седмици след началото на лечението, болка в гърба или хълбоците, затруднено уриниране, поява на проблеми с очите, зрението или слуха, загуба на слуха, силно или болезнено зачервяване или разраняване на кожата или на лигавиците.
Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки,
които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
В началото на лечението с Viraferon може да имате грипоподобни симптоми, отпадналост, главоболие, болки в мускулите, болки в ставите, тръпки, втрисане. Ако тези симптоми се проявят, лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Другите нежелани реакции включват:
Нежелани реакции, за които има много чести съобщения (при поне 1 от всеки 10 пациенти): болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите,
мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки. При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Нежелани реакции, за които има чести съобщения (при поне 1 от всеки 100 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 10):
жажда, обезводняване, повишено кръвно налягане, мигрена, подуване на лимфните възли
(„жлези”), внезапно зачервяване на лицето, нарушена менструация, понижено либидо, проблеми от страна на влагалището, болки в млечните жлези, болки в тестисите, проблеми с щитовидната жлеза, зачервяване на венците, сухота в устата, зачервяване и болки в устата и езика, болки в зъбите, проблеми със зъбите, херпес симплекс, промяна на вкуса, „разстроен” стомах, диспепсия (парене зад гръдната кост), запек, увеличаване на черния дроб (проблеми с черния дроб, понякога сериозни), кашави изпражнения, нощно напикаване при деца, възпаление на синусите, бронхит, болка в очите, проблеми със слъзните канали, конюнктивит (зачервяване на очите), тревожност, съненост, ходене на сън, проблеми с поведението, нервност, запушен нос или хрема, кихане, учестено дишане, побледняване на кожата, синини, особено чувствителни на студ пръсти на ръцете и краката, проблеми с кожата или ноктите, псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ), засилено потене, учестено уриниране, треперене, понижена чувствителност на допир, артрити.
Нежелани реакции, за които има редки съобщения (при поне 1 от всеки 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 1 000):
пневмонии
Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по-малко от 1 на всеки 10 000): понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия. Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред – състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки. Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Има много редки съобщения за развитие на саркоидоза (болест, характеризираща се с повишена температура, загуба на тегло, болки и подуване на ставите, проблеми с кожата и подуване на лимфни възли). Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози. Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар). Ако при вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата,
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Освен това при употреба на Viraferon има съобщения за развитие на синдрома на
Фокт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
При някои пациенти могат да се развият и други, неописани в тази листовка нежелани реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Да не се замразява.
При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва. Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
След разтваряне разтворът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура от 2°C до 8°C и да бъде използван в рамките на 24 часа.
Не използвайте Viraferon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
След изтегляне на необходимата доза, неизползваният продукт трябва да се изхвърли. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b, 1 милион IU/ml.
Другите съставки са глицин, динатриев фосфат, безводен, натриев дихидроген фосфат монохидрат и разтвор на човешки албумин.
Разтворител: вода за инжекции 1 ml/ампула
Viraferon се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител – в ампула от 2 ml, заедно с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
SP Europe SP Labo N.V.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
73, rue de Stalle Industriepark 30
B-1180 Bruxelles B-2220 Heist-op-den-Berg
Белгия Белгия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Rue de Stalle/Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Тел.: +359 2 944 1073
Alkotás u. 53.
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
Tel: +420 221771250
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Pb. 398
N-1326 Lysaker
Tlf: + 47 67 16 64 50
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Tel: + 43-(0)2252 502-0
Αγίου Δημητρίου 63
GR-174 55 Άλιμος
Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Km. 36, Ctra. Nacional I
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
92 rue Baudin
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
Tel: + 40 21 233 35 30
Shire Park
Dunajska 22
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 01 3001070
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5
SK-811 01 Bratislava
Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi snc,
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
PL 3/PB 3
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Box 6185
S-102 33 Stockholm
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Tel: + 371-7 21 38 25
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата ЕМЕА https://www.emea.europa.eu/
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON
В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon. Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка. Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon. Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Подготовка
Преди да започнете, подгответе всичко необходимо:
един флакон Viraferon прах за инжекционен разтвор;
една ампула разтворител за Viraferon (вода за инжекции 1 ml);
спринцовка от 2 ml;
дълга игла (например 0,8 x 40 mm [21G]), която ще използвате за вкарване на вода за инжекции във флакона с Viraferon прах за инжекционен разтвор;
къса игла (например 0,3 x 13 mm [30G]) за подкожното инжектиране;
марля за почистване. Измийте добре ръцете си.
Разтваряне на Viraferon прах за инжекционен разтвор
Махнете предпазната капачка на флакона Viraferon. Почистете гумената запушалка на флакона с марля за почистване. Може да запазите марлята за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството. Разопаковайте спринцовката. Не докосвайте върха й. Вземете дългата игла и я поставете стабилно на върха на спринцовката. Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си. Леко чукнете с пръст по върха на ампулата с разтворител, за да се уверите, че всичката течност е в долната й част. Отчупете върха на ампулата с разтворител. Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Бавно инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона, за да не се образуват въздушни мехурчета. Не насочвайте струята към белия прах на дъното на флакона.
За да се разтвори напълно, с плавно движение завъртайте флакона с Viraferon, с иглата е все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори. Не го разклащайте. Ако се образуват въздушни мехурчета, изчакайте докато изпулват на повърхността и изчезнат, преди да
изтеглите разтвора от флакона. Разтворът трябва да се инжектира веднага след разтварянето му. Ако не се инжектира веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура 2°C - 8°C и да бъде използван в рамките на следващите 24 часа.
Измерване на необходимата доза Viraferon от готовия инжекционен разтвор
С едната ръка обърнете флакона и спринцовката надолу. Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на Viraferon. Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото. Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза. Хванете спринцовката с насочената нагоре игла във флакона, махнете спринцовката от дългата игла, като тя остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката. Вземете късата игла и я поставете стабилно на върха на спринцовката. Свалете предпазителя на иглата и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета. Ако видите такива, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат. Бавно върнете буталото. Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C). Ако разтворът е студен, задръжте спринцовката в ръка, докато се затопли. Внимателно огледайте готовия разтвор, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен. Не го използвайте, ако
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
забележите промяна в цвета или наличие на неразтворени частици. Вече сте готови за инжектиране на лекарството си.
Инжектиране на разтвора
Изберете мястото за инжектиране. Най-добре е да се инжектира на места, където между кожата и подлежащите мускули има слой мастна тъкан: бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ), корема (с изключение на пъпа и талията). Ако сте изключително слаб/слаба, правете си инжекциите само на бедрото или външната повърхност на мишницата.
Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията. Изчакайте да изсъхне. Махнете предпазителя на иглата. С едната ръка захванете кожна гънка. С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив. С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°. Чрез плавно натискане на буталото докрай инжектирайте разтвора.
Извадете рязко иглата от кожата. Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с марля. Не масажирайте мястото на инжекцията. Ако има кървене, покрийте го с лепенка.
Флаконът, ампулата и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят. Изхвърлете ги в затворен контейнер, така че да не представляват опасност.