Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Clopidogrel Qualimed
clopidogrel

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Clopidogrel Qualimed 75 mg филмирани таблетки

Клопидогрел (Clopidogrel)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.


  1. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED


    Не приемайте Clopidogrel Qualimed:

    • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Qualimed;

    • Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна

      язва или кървене в мозъка;

    • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;


    Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Qualimed.


    Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed

    Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Qualimed.

    • Ако сте изложен на риск от кървене като:

      • заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)

      • имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).

      • скорошна тежка травма

      • скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)

      • предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни

    • Ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни.

      решен за употреба

    • Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.


    Докато приемате Clopidogrel Qualimed:

    • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).

    • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно

      з

      още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

    • Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4“Възможни нежелани реакции”).

    • Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. Clopidogrel Qualimed не е предназначен за употреба от деца и юноши.

      Прием на други лекарства

      Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

      Лекарствен продукт, който вече не е ра

      Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Qualimed и обратно.


      Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако употребявате

    • перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта,

    • нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,

    • хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на

      кръвта,

    • омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах.

    • Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на

      бактериални и гъбични инфекции,

    • флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,

    • карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,

    • тиклопидин, друго антитромботично средство


      Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка и понижаване на температура, не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.


      Прием на Clopidogrel Qualimed с храни и напитки

      Clopidogrel Qualimed може да се приема с или без храна.

      Бременност и кърмене

      За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.


      Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Qualimed. Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Qualimed веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.


      Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.

      решен за употреба

      Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.


      Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.


      Шофиране и работа с машини

      з

      Clopidogrel Qualimed е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или работите с машини.


      Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Qualimed: Clopidogrel Qualimed съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение и диария.


  2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED


    Винаги приемайте Clopidogrel Qualimed точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Qualimed дневно, която се приема перорално със или без храна, и по едно и също време всеки ден.


    Лекарствен продукт, който вече не е ра

    Трябва да приемате Clopidogrel Qualimed толкова дълго кокото ви го е предписал Вашият лекар.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Qualimed

    Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница, поради увеличен риск от кървене.


    Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Qualimed

    Ако сте пропуснали да вземете дозата Clopidogrel Qualimed, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.

    Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.


    При блистерите, съдържащи 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки (с отбелязаните дни на седмицата) Вие може да проверите деня, в който сте приели последната таблетка Clopidogrel Qualimed, съобразно отпечатаните дни на седмицата.


    Ако сте спрели приема на Clopidogrel Qualimed

    Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  3. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, Clopidogrel Qualimed може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    естотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:

    • много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)

      решен за употреба

    • чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)

    • нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)

    • редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

    • много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

    • с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)


      Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:

      з

      • треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.

      • признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите

        (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed ”).

      • подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.

        Това може да са симптоми на алергична реакция.


        Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене.

        Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В

        малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или

        ставите.


        Лекарствен продукт, който вече не е ра

        Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Qualimed

        Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването

        на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на

        бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2“Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed”).


        Други съобщени нежелани лекарствени реакции са

        Чести нежелани реакции: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.


        Нечести нежелани реакции: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.


        Редки нежелани реакции: Световъртеж .


        Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса..

        Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.


        Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


  4. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED


    Съхранявайте на място недостъпно за деца.

    решен за употреба

    Не използвайте Clopidogrel Qualimed след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.


    з

    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  5. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Какво съдържа Clopidogrel Qualimed

-Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид)

Другите съставки са :

оксид (Е172), талк и пропиленгликол.


Как изглежда Clopidogrel Qualimed и какво съдържа опаковката

Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.

Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери.

Лекарствен продукт, който вече не е ра

Съществува блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки в картонена опаковка.

Съществува блистер с перфорирани единични гнезда, съдържащ 30 х 1 и 50 х 1 филмирани

таблетки в картонена опаковка.


Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


Притежател на разрешението за употреба

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция


Производител

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия


За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)


Bulgaria Hungary

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

Mylan Kft

Tel: 36 1 8026993


Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o. Tel: +420 274 770 201

Malta

George Borg Barthet Ltd Tel: +356 21244205


Danmark

Mylan ApS

Tlf: + 45 3694 4568

Nederland

Mylan B.V

Tel: + 31 (0)33 2997080


Deutschland

Mylan dura GmbH

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Norge

решен за употреба

Mylan AB

Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)


Eesti

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18


Greece

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410

з

Polska

Mylan Sp.z.o.o

Tel: +48 22 5466400


España

Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400

Portugal

Mylan, Lda.

Phone: + 00351 21 412 7200


France

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00

România

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)


Ireland

Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272

Allphar +353 1 4041600

Slovenija

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)


Ísland

Лекарствен продукт, който вече не е ра

Actavis Group PTC ehf Sími: + 354 5503300

Slovenská republika

Mylan sr.o

Tel: +421 2 32 604 901


Italia

Mylan S.p.A

Tel: + +39/02-61246921

Suomi/Finland

Mylan OY

Puh/Tel: + 358 9-46 60 03


Cyprus

Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +35 7 24656165

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 8-555 227 50


Latvija

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

United Kingdom

Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000


Lietuva

Mylan SAS

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

Дата на одобрение на листовката MM/YYYY


Лекарствен продукт, който вече не е ра

решен за употреба

з

Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: /.