Clopidogrel Qualimed
clopidogrel
Клопидогрел (Clopidogrel)
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
решен за употреба
фармацевт.
Какво представлява Clopidogrel Qualimed и за какво се използва
Преди да приемете Clopidogrel Qualimed
Как да приемате Clopidogrel Qualimed
Възможни нежелани реакции
з
Как да съхранявате Clopidogrel Qualimed
Допълнителна информация
Clopidogrel Qualimed, принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Clopidogrel Qualimed се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Предписан Ви е Clopidogrel Qualimed за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и
вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Qualimed;
Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна
язва или кървене в мозъка;
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Qualimed.
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Qualimed.
Ако сте изложен на риск от кървене като:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
скорошна тежка травма
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
Ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни.
решен за употреба
Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Докато приемате Clopidogrel Qualimed:
Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно
з
още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4“Възможни нежелани реакции”).
Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. Clopidogrel Qualimed не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Qualimed и обратно.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако употребявате
перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта,
нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,
хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на
кръвта,
омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах.
Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на
бактериални и гъбични инфекции,
флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
тиклопидин, друго антитромботично средство
Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка и понижаване на температура, не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Clopidogrel Qualimed може да се приема с или без храна.
За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Qualimed. Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Qualimed веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
решен за употреба
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
з
Clopidogrel Qualimed е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или работите с машини.
Винаги приемайте Clopidogrel Qualimed точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Qualimed дневно, която се приема перорално със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Трябва да приемате Clopidogrel Qualimed толкова дълго кокото ви го е предписал Вашият лекар.
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница, поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да вземете дозата Clopidogrel Qualimed, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
При блистерите, съдържащи 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки (с отбелязаните дни на седмицата) Вие може да проверите деня, в който сте приели последната таблетка Clopidogrel Qualimed, съобразно отпечатаните дни на седмицата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Clopidogrel Qualimed може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
естотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:
много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
решен за употреба
чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)
редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
з
треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите
(жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed ”).
подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Това може да са симптоми на алергична реакция.
Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В
малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или
ставите.
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването
на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на
бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2“Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed”).
Чести нежелани реакции: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Редки нежелани реакции: Световъртеж .
Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса..
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
решен за употреба
Не използвайте Clopidogrel Qualimed след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.
з
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
-Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид)
Другите съставки са :
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
Таблетна обвивка: xидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), червен железен
оксид (Е172), талк и пропиленгликол.
Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери.
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Съществува блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Съществува блистер с перфорирани единични гнезда, съдържащ 30 х 1 и 50 х 1 филмирани
таблетки в картонена опаковка.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mylan Kft
Tel: 36 1 8026993
George Borg Barthet Ltd Tel: +356 21244205
Mylan ApS
Tlf: + 45 3694 4568
Mylan B.V
Tel: + 31 (0)33 2997080
Mylan dura GmbH
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
решен за употреба
Mylan AB
Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
з
Mylan Sp.z.o.o
Tel: +48 22 5466400
Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Mylan, Lda.
Phone: + 00351 21 412 7200
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
Allphar +353 1 4041600
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Лекарствен продукт, който вече не е ра
Actavis Group PTC ehf Sími: + 354 5503300
Mylan sr.o
Tel: +421 2 32 604 901
Mylan S.p.A
Tel: + +39/02-61246921
Mylan OY
Puh/Tel: + 358 9-46 60 03
Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +35 7 24656165
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Лекарствен продукт, който вече не е ра
решен за употреба
з
Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: /.