Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Rasilez HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide

ЦЕНИ

Film-coated tablet 300 mg/ 12,5 mg mg 14 in blister

На едро: 0,00 лв
На дребно: 21,32 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя


Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки

Алискирен/хидрохлоротиазид (Aliskiren/hydrochlorothiazide)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства:


Rasilez HCT с храна и напитки

Трябва да приемате това лекарство или с лека храна или без храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Трябва да избягвате да приемате това лекарство едновременно с плодов сок и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове), тъй като това може да понижи ефективността на лекарството.


Бременност

Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Не приемайте Rasilez НСТ“). Ако забременеете по време на приема на това лекарство, спрете приема му и говорете незабавно с Вашия лекар. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо това лекарство. Rasilez HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след

3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след

третия месец от бременността.


Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Лечението с това лекарство не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите.


Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни. Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.


Rasilez HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте (съдържащо глутен)

Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.


Това лекарство съдържа пшенично нишесте. Пшениченото нишесте в лекарството съдържа много ниски нива на глутен и е малко вероятно да причини проблеми, ако страдате от цьолиакия. Една дозова единица не съдържа повече от 100 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (различна от цьолиакия), не трябва да приемате това лекарство. Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство

.


  1. Как да приемате Rasilez HCT


    Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    Rasilez HCT може да Ви е предписан, тъй като предходното Ви лечение с лекарство, което съдържа една от активните съставки на Rasilez HCT не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане. В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Rasilez HCT.


    Обичайната доза на Rasilez HCT е една таблетка дневно. Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.


    Старческа възраст


    Обичайната препоръчителна начална доза алискирен при пациенти в старческа възраст е

    150 mg. При голяма част от пациентите на възраст на и над 65 години приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното налягане в сравнение с дозата от 150 mg.


    Начин на приложение

    Глътнете таблетката цяла с малко вода. Трябва да приемате това лекарство веднъж дневно, винаги със или винаги без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Трябва да си създадете удобен ежедневен график за прием на лекарството, спазвайки един и същ интервал

    по отношение на времето за хранене. Трябва да избягвате да приемате това лекарство с плодов сок и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове). По време на лечението Вашият лекар ще коригира дозата Ви, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Rasilez HCT

    Ако случайно сте приели прекалено много таблетки от това лекарство, незабавно се свържете с лекар. Може да се нуждаете от медицински грижи.


    Ако сте пропуснали да приемете Rasilez HCT

    Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и

    след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.


    Ако сте спрели приема на Rasilez HCT

    Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

    Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема. Много от тях може да се чувстват съвсем нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря, дори да се чувствате добре.


    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  2. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:

    Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции. Ако получите някоя от следващите нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар:

    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    • Тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност) (редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души).

    • Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината или пожълтяване на кожата и очите (признаци на чернодробно нарушение) (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).


      Другите нежелани реакции могат да включват: Не може да се изключат нежелани реакции, свързани с всяка отделна съставка. Съобщаваните преди и изброени по-долу нежеланиреакцииседноотдветеактивнивещества(алискирени хидрохлоротиазид)на Rasilez HCT може да се появят при Rasilez HCT.


      Многочести(могатдазасегнатповечеот1 на10 души):

    • Ниски нива на калий в кръвта

    • Повишаване на липидите в кръвта


      Чести(могатдазасегнатдо1 на10 души):

    • Диария

    • Ставна болка (артралгия)

    • Високо ниво на калий в кръвта

    • Замаяност

    • Високи нива на пикочна киселина в кръвта

    • Ниски нива на магнезий в кръвта

    • Ниски нива на натрий в кръвта

    • Замаяност, прималяване при изправяне

    • Намален апетит

    • Гадене и повръщане

    • Сърбящ обрив и други видове обрив

    • Неспособност за постигане или поддържане на ерекция


      Нечести(могатдазасегнатдо1 на100 души):

    • Ниско кръвно налягане

    • Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем –

      вижте „Редки” нежелани реакции по-долу)

    • Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина)

    • Оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци)

    • Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица – зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)

    • Сърцебиене

    • Кашлица

    • Сърбеж

    • Сърбящ обрив (уртикария)

    • Повишаване на чернодробните ензими


      Редки(могатдазасегнатдо1на1000 души):

    • Повишаване на нивото на креатинина в кръвта

    • Зачервяване на кожата (еритем)

    • Ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата)

    • Високи нива на калций в кръвта

    • Високи нива на кръвна захар

    • Влошаване на диабета

    • Лошо настроение (депресия)

      Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    • Нарушения на съня

    • Главоболие

    • Изтръпване или скованост

    • Зрителни нарушения

    • Животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм

    • Стомашен дискомфорт

    • Запек

    • Чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите

    • Повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце

    • Глюкоза в урината


      Многоредки(могатдазасегнатдо1на10000 души):

    • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки)

    • Бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия)

    • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)

    • Обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза)

    • Затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток)

    • Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)

    • Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)

    • Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)

    • Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)


      С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

    • Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)

    • Слабост

    • Получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)

    • Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома)

    • Сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)

    • Мускулни спазми

    • Силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност), слабост (астения)

    • Висока температура

    • Замаяност с усещане за световъртеж

    • Недостиг на въздух


    Ако някоя от тези реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Може да се наложи да спрете приема на Rasilez НСТ.


    Съобщаване на нежелани реакции

    image

    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  3. Как да съхранявате Rasilez HCT


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25 °C.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Rasilez HCT

Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон тип А, лактоза монохидрат (вижте точка 2), пшенично нишесте (вижте точка 2), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).


Как изглежда Rasilez HCT и какво съдържа опаковката

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с отпечатано “LCI” от едната страна и “NVR” от другата.

Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.

Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVI” от едната стрна и “NVR” от другата.

Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки са светложълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.


PA/Alu/PVC – Alu блистери

Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.

Груповите опаковки съдържат 90 (3 опаковки по 30 бр.), 98 (2 опаковки по 49 бр.) или 280 (20

опаковки по 14 бр.) таблетки.


PVC/полихлоротрифлуороетилен(PCTFE) – Al блистери

Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.

Единичните опаковки (блистер с перфорация за единични дози) съдържат 56 x 1 бр.таблетки. Груповите опаковки съдържат 280 (20 опаковки по 14 бр.) таблетки.

Груповите опаковки (блистер с перфорация за единични дози) съдържат 98 (2 опаковки от 49 x

1 бр.) таблетки.


Не всички видове опаковки и концентрации могат да се предлагат във Вашата страна.


Притежател на разрешението за употреба

Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2

Ирландия

Производител Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2

Ирландия


Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Италия


Дата на последно преразглеждане на листовката

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба