Начална страница Начална страница

Nepexto
etanercept

Листовка: информация за потребителя


Nepexto 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Nepexto 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка


етанерцепт (etanercept)


image

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Как изглежда Nepexto и какво съдържа опаковката


Nepexto се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър до опалесцентен, безцветен до жълт инжекционен разтвор.


Nepexto 25 mg се предлага в опаковки от 4, 12 предварително напълнени спринцовки, в групова опаковка, съдържаща 2 опаковки от 4 предварително напълнени спринцовки и в групова опаковка, съдържаща 2 опаковки от 12 предварително напълнени спринцовки. Nepexto 50 mg се предлага в опаковки, съдържащи 4 или 12 предварително напълнени спринцовки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител


Притежател на разрешението за употреба:

Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Ирландия


Производител:


McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court

Northern Cross Malahide Road Dublin 17 Ирландия


Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe

Hessen, 61352 Германия


За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.


België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: + 45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tel: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.

Österreich

Mylan Österreich GmbH

Τηλ.: +30 210 9891 777 Tel: +43 1 86390


España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan Medical SAS Tel: +33 1 56 64 10 70

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: + 353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: + 357 22207700

Sverige

Viatris AB

Tel: + 46 (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600


Дата на последно преразглеждане на листовката


.


  1. Указания за употреба


Тази точка е разделена на следните подточки:


Въведение

Стъпка 1: Подготовка за инжектиране Стъпка 2: Избор на място за инжектиране Стъпка 3: Инжектиране на разтвора Nepexto

Стъпка 4: Изхвърляне на материалите


Следните указания обясняват как да се приготвя и инжектира Nepexto. Прочетете указанията за употреба преди да започнете да използвате Nepexto и всеки следващ път, когато получавате с рецепта лекарството от аптеката. Възможно е да има нова информация.


Части на спринцовката


image


Стъпка 1: Подготовка за инжектиране


Подберете чиста, добре осветена, равна работна повърхност и съберете всички необходими материали.


  1. Извадете картонената опаковка с предварително напълнените спринцовки от хладилника и я поставете върху равна работна повърхност. Вземете една предварително напълнена спринцовка и я поставете върху работната повърхност. Не разклащайте предварително напълнената спринцовка с Nepexto. Върнете картонената опаковка с всички останали предварително напълнени спринцовки обратно в хладилника.

    Моля, вижте точка 5 за указания как да съхранявате Nepexto. Ако имате някакви въпроси относно съхранението, обърнете се към Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за по-нататъшни указания.


  2. Проверете разтвора в спринцовката:

    • Вижте лекарството през тялото на спринцовката

    • Лекарството трябва да е бистро или опалесцентно, безцветно до жълто и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин.

    • Не използвайте разтвора, ако е с променен цвят, мътен, или ако има наличие на частици, различни от гореописаните.


  3. Оставете лекарството да достигне стайна температура:

    • Извадете една предварително напълнена спринцовка от картонената кутия, съхранявана в хладилника и оставете спринцовката на стайна температура за 15 до 30 минути преди да инжектирате;

    • Това е важно, с цел лекарството да бъде по-лесно за инжектиране и да причинява по-малко дискомфорт.

    • Не сваляйте предпазителя на иглата, докато не сте готови за инжектиране.

    • Не използвайте източници на топлина, като микровълнова фурна или гореща вода, с цел затопляне на инжекцията.


  4. Съберете допълнителните материали, които ще са Ви необходими за инжекцията. Те включват напоен със спирт тампон и малко памук или марля.


  5. Измийте ръцете си със сапун и топла вода.


Стъпка 2: Избор на място за инжектиране


  1. Трите препоръчителни места за инжектиране включват: (1) отпред в средата на бедрата; (2) корема; и (3) външната част на мишниците (вижте Диаграма 1). Ако си поставяте инжекцията в корема, изберете място, което е поне на 5 сантиметра разстояние от пъпа. Ако си поставяте инжекцията сами, не трябва да използвате външната част на мишниците.


    image

  2. За всяка нова инжекция трябва да се използва различно място. Всяка нова инжекция трябва да се прави на поне 3 cm от старата. Не инжектирайте на места, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или втвърдена. Избягвайте места с белези или стрии. (може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)


  3. Ако имате псориазис, не инжектирате в надигнатите, удебелените, зачервените или лющещите се участъци от кожата („кожни псориатични лезии”).


Стъпка 3: Инжектиране на разтвора


  1. Почистете мястото на инжектиране с напоен със спирт тампон, като използвате кръгови движения. НЕ докосвайте тази област повторно, преди да направите инжекцията.


    image

  2. Вземете предварително напълнената спринцовка от равната работна повърхност. Отстранете предпазителя на иглата, като го издърпате рязко от спринцовката (вижте Диаграма 2). Внимавайте да не огъвате или усуквате предпазителя на иглата, докато го отстранявате, тъй като това може да повреди иглата.


    Когато свалите предпазителя на иглата, на върха на иглата може да забележите капка течност; това е

    нормално. Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне някаква повърхност. Не докосвайте и не почуквайте буталото. Това може да доведе до изтичане на течност.


  3. След като почистената област от кожата изсъхне, захванете я и я придържайте здраво с едната ръка. С другата ръка дръжте спринцовката като молив.

    image

  4. С бързо, кратко движение въведете иглата докрай в кожата под ъгъл между 45° и 90° (вижте Диаграма 3). Когато добиете опит, ще разберете кой ъгъл е най- удобен за Вас. Внимавайте да не въвеждате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.


    image

  5. Когато иглата е вкарана изцяло в кожата, пуснете кожата, която държите. Със свободната си ръка дръжте спринцовката близо до основата й, за да я стабилизирате. След това натиснете буталото, за да инжектирате целия разтвор с бавна, постоянна скорост (вижте Диаграма 4).


  6. Когато спринцовката е празна, издърпайте иглата от кожата, като внимавате да я държите под същия ъгъл, под който сте я вкарали. На мястото на инжектиране може да има леко кървене. Можете да притиснете мястото на инжектиране с малко памук или марля в продължение на 10 секунди. Не търкайте мястото на инжектиране. Ако е необходимо, можете да превържете мястото на инжектиране с бинт.


Стъпка 4: Изхвърляне на материалите


image

Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба. Спринцовката и иглата не трябва НИКОГА да се използват повторно. НИКОГА не поставяйте обратно предпазителя на иглата. Изхвърлете иглата и спринцовката според указанията на Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт (вижте Диаграма 5).


Ако имате някакви въпроси или се нуждаете от допълнителна информация, моля, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт