Rivastigmine 3M Health Care Ltd
rivastigmine
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Как да приемате Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активното вещество на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е ривастигмин.
Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина – ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Блокирайки тези ензими Ривастигмин 3M Health Care Ltd. позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също така за лечение на деменция при възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Ривастигмин 3M Health Care Ltd.) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни
производни).
ако имате кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, ако има по- интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно възпаление, подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на трансдермалния пластир.
Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Ривастигмин 3M Health Care Ltd..
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.:
ако имате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм.
ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
ако имате или някога сте имали гърчове.
ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
ако имате треперене.
ако имате ниско телесно тегло.
ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Ако няколко дни не сте прилагали пластира, не прилагайте следващия пластир преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр. дифенхидрамин, скополамин или меклизин).
Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Ривастигмин 3M Health Care Ltd., уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Ривастигмин 3M Health Care Ltd. не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Не трябва да кърмите по време на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини. Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Вашият лекар ще Ви каже кой Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир е най- подходящ за Вас.
Лечението обикновено започва с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 часа.
Препоръчителната обичайна дневна доза е Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
9,5 mg/24 часа. В случай, че се понася добре, лекуващият лекар може да реши да увеличи дозата до 13,3 mg/24 часа (Актавис не разполага понастоящем с тази висока концентрация, но е възможно други Притежатели на разрешение за употреба да я предлагат).
Трябва да се носи само по един пластир Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и пластирът трябва да бъде подменен с нов след 24 часа.
По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към Вашите индивидуални нужди.
Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар. Лечението с трансдермални пластири може да се поднови в същата доза, ако лечението не се прекъсва за повече от три дни. В противен случай Вашият лекар ще поднови лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 часа.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци.
Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу:
лява или дясна мишница
лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите)
лява или дясна горна част на гърба
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
лява или дясна долна част на гърба
Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото). Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите новия.
Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Всеки пластир е запечатан в собствена предпазваща торбичка.
Когато сте готови да поставите пластира трябва само да отворите торбичката.
Скъсайте торбичката на указаното място, за да я отворите, и извадете пластира от нея. Торбичката може да бъде отворена чрез скъсване на две места.
Предпазваща лента покрива залепващата повърхност на пластира.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Издърпайте едната половина на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Поставете залепващата част на пластира върху горната или долна част на гърба, горната част на ръката или гръдния кош и издърпайте втората половина на предпазващата лента.
След това здраво притиснете пластира на мястото му с дланта на ръката поне за 30 секунди, за да се уверите, че ръбовете са прилепнали добре.
Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
Пластирът трябва да се носи постоянно, докато стане време за подмяната му с нов пластир. Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
След като отстраните пластира трябва да измиете ръцете си със сапун и вода. В случай на контакт с очите или ако очите Ви се зачервят след работа с пластира, измийте ги веднага с обилно количество вода и потърсете лекарска помощ, ако симптомите не отзвучат.
Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Не излагайте пластира на външни източници на топлина (напр. силно слънце, сауна, солариум) за дълги периоди от време.
Ако пластирът падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време.
За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Носете само по един пластир Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и подменяйте пластира с нов след 24 часа.
Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете Вашия лекар, че случайно сте поставили повече от един пластир. Може да се нуждаете от лекарски грижи. Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Ривастигмин 3M Health Care Ltd. са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и халюцинации. Могат също така да настъпят забавяне на сърдечния ритъм и прилошаване.
Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов. Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден. Не поставяйте два пластира за сметка на пропуснатия.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Загуба на апетит
Замаяност
Тревожност или сънливост
Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Проблеми със сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм
Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Стомашна язва
Дехидратация (загуба на прекалено много течности)
Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Агресия
Припадъци
Сковани ръце или крака
Треперене на ръцете
Алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон – като тремор, скованост, тътрене на краката
Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Ускорен или неправилен сърдечен ритъм
Високо кръвно налягане
Припадъци (гърчове)
Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Промени в чернодробните функционални тестове
Чувство на безпокойство
Махнете пластира и информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Прекомерно отделяне на слюнка
Загуба на апетит
Безпокойство
Общо неразположение
Треперене или обърканост
Повишено потене
Неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота)
Нарушения на съня
Внезапна загуба на съзнание
Пристъпи (гърчове)
Язва на червата
Гръдна болка – може да се дължи и на сърдечен спазъм
Високо кръвно налягане
Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Кървене от червата – изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Някои пациенти, които имат силни позиви за повръщане могат да получат разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и торбичката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство, ако видите, че пластирът е повреден или има белези на чужда намеса.
След като отстраните пластира го сгънете наполовина, с лепящите повърхности навътре и ги притиснете една към друга. Върнете използвания пластир обратно в торбичката и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца. Не пипайте очите си с ръце и измийте ръцете си с вода и сапун, след като отстраните пластира. Ако при Вас
изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни
отпадъци. В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ривастигмин.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири: Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 4,15 cm2 и съдържа 7,17 mg ривастигмин.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири: Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 8,3 cm2 и съдържа 14,33 mg ривастигмин.
Другите съставки са полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов миристат.
Всеки трансдермален пластир се състои от три слоя: покриващ слой, залепващ слой, съдържащ лекарство и прозрачен, разцепен на две защитен слой. Покриващият слой е прозрачен до полупрозрачен и с надпис „R5” (Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир) или „R10” (Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир).
Един трансдермален пластир е запечатан в една торбичка. Пластирите са в опаковки съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички. Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна.
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Великобритания
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
3930 Hamont-Achel
Белгия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Великобритания
Tel: +44 (0)1509 611611
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .