Rasagiline ratiopharm
rasagiline
разагилин (rasagiline)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasagiline ratiopharm
Как да приемате Rasagiline ratiopharm
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rasagiline ratiopharm
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Rasagiline ratiopharm съдържа активното вещество разагилин и се използва за лечение на Паркинсонова болест при възрастни. Той може да се използва със или без леводопа (друго лекарство, което се използва за лечение на Паркинсонова болест).
При Паркинсоновата болест има загуба на клетки, произвеждащи допамин в мозъка. Допаминът е химическо вещество в мозъка, което участва в контрола на движенията. Rasagiline ratiopharm спомага за увеличаване и поддържане на нивото на допамин в мозъка.
ако сте алергични към разагилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако страдате от тежки чернодробни проблеми.
Докато приемате Rasagiline ratiopharm, не приемайте следните лекарства:
моноаминооксидазни (МАО) инхибитори ( например за лечение на депресия или Паркинсонова болест или за каквото и да било друго показание), включително
лекарствени и природни продукти без рецепта, например жълт кантарион;
петидин (силно обезболяващо).
Необходимо е да изчакате поне 14 дни след спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm, за да започнете лечение с МАО инхибитори или петидин.
ГоворетесВашиялекар, предидаприеметеRasagiline ratiopharm
Ако имате някакви чернодробни проблеми.
Трябва да разговаряте с Вашия лекар при наличието на някакви подозрителни кожни промени. Лечението с Rasagiline ratiopharm може да повиши риска от развитие на рак на кожата.
Информирайте Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/обгрижващ забележи, че развивате необичайно поведение, при което не можете да устоите на импулси, подтици или непреодолимо желание да извършите определени вредни или пагубни действия спрямо себе си или другите.
Те се наричат разстройства върху контрола на импулсите. При пациенти, приемащи Rasagiline ratiopharm и/или други лекарства, използвани за лечение на Паркинсонова болест, са били наблюдавани прояви на поведение като непреодолими импулси, натрапливи мисли, пристрастяване към хазарта, прекомерно харчене, импулсивно поведение и необичайно повишено сексуално желание или увеличени сексуални мисли или чувства. Вашият лекар може да реши да коригира дозата или да спре приема на лекарството (вижте точка 4).
Rasagiline ratiopharm може да предизвика сънливост и да Ви накара внезапно да заспите по време на ежедневните си дейности, особено, ако приемате други допаминергични лекарствени продукти (които се използват за лечението на Паркинсонова болест). За повече информация, моля, вижте точка Шофиране и работа с машини.
Няма съответна употребата на Rasagiline ratiopharm при деца и юноши. Затова Rasagiline ratiopharm не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
ИнформирайтеВашиялекар, особеноакоприематенякоеотследнителекарства:
определени антидепресанти (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин-норадреналин, трициклични или тетрациклични антидепресанти);
aнтибактериалното средство ципрофлоксацин, което се използва срещу инфекции;
потискащото кашлицата лекарство декстрометорфан;
симпатикомиметици като тези, съдържащи се в капки за очи, назалните или перорални деконгестанти, както и лекарства срещу простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин.
Трябва да се избягва употребата на Rasagiline ratiopharm заедно с антидепресанти, съдържащи флуоксетин или флувоксамин.
Ако започвате лечение с Rasagiline ratiopharm, трябва да изчакате поне 5 седмици след спиране на лечението с флуоксетин.
Ако започвате лечение с флуоксетин или флувоксамин, трябва да изчакате поне 14 дни след
спирането на Rasagiline ratiopharm.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако пушите или възнамерявате да спрете да пушите. Пушенето би могло да понижи количеството Rasagiline ratiopharm в кръвта.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако сте бременна, трябва да избягвате да вземате Rasagiline ratiopharm, тъй като ефектите на
Rasagiline ratiopharm върху бременността и нероденото дете не са известни.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате и да работите с машини, тъй като самата Паркинсонова болест, както и лечението с Rasagiline ratiopharm може да повлияят способността Ви да правите това. Rasagiline ratiopharm може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи. Той може също да причини епизоди на внезапно заспиване.
Това може да се засили, ако приемате други лекарства за лечение на симптомите на Вашата Паркинсонова болест или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат сънливост, или ако пиете алкохол, докато приемате Rasagiline ratiopharm. Ако имате сънливост и/или епизоди
на внезапно заспиване преди или докато приемате Rasagiline ratiopharm, не шофирайте и не работете с машини (вижте точка 2).
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Rasagiline ratiopharm е 1 таблетка от 1 mg, приемана веднъж дневно през устата. Rasagiline ratiopharm може да бъде приеман със или без храна.
Ако считате, че сте приели твърде много таблетки Rasagiline ratiopharm, веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката Rasagiline ratiopharm с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта.
Симптоми, съобщени след предозиране с Rasagiline ratiopharm, включват леко еуфорично настроение (лека форма на мания), изключително високо кръвно налягане и серотонинов синдром (вижте точка 4).
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време за прием.
Не спирайте да приемате Rasagiline ratiopharm без да сте говорили предварително с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
ако развиете необичайно поведение, като непреодолими импулси, натрапливи мисли, пристрастяване към хазарта, прекомерно пазаруване или харчене, импулсивно поведение и необичайно повишено сексуално желание или увеличени сексуалните мисли (разстройство в контрола на импулсите) (вижте точка 2);
ако виждате или чувате неща, които не съществуват (халюцинации);
всяка комбинация от халюцинации, висока температура, безпокойство, треперене и изпотяване (серотонинов синдром);
защото при употреба на това лекарство може да има повишен риск от развитие на рак на кожата (меланом) (вижте точка 2).
Други нежелани реакции
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Неволеви движения (дискинезия)
Главоболие
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Болка в областта на корема
Падане
Алергия
Висока температура
Грип (инфлуенца)
Общо усещане на дискомфорт (неразположение)
Болка във врата
Гръдна болка (ангина пекторис)
Ниско кръвно налягане при заставане в изправено положение със симптоми като замаяност/световъртеж (ортостатична хипотония)
Намален апетит
Запек
Сухота в устата
Гадене и повръщане
Изпускане на газове (флатуленция)
Отклонения в резултатите на кръвните изследвания (левкопения)
Болка в ставите (артралгия)
Мускулно-скелетна болка
Възпаление на ставите (артрит)
Скованост или слабост на мускулите на ръката (синдром на карпалния канал)
Намалено тегло
Необичайни сънища
Затруднена мускулна координация (нарушено равновесие)
Депресия
Замаяност (вертиго)
Удължено време за съкращаване на мускулите (дистония)
Течащ нос (ринит)
Дразнене на кожата (дерматит)
Обрив
Зачервяване на очите (конюнктивит)
Чести позиви за уриниране
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Инсулт (мозъчносъдов инцидент)
Сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда)
Обрив с мехури (везикулобулозен обрив)
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Повишено кръвно налягане
Прекомерна сънливост
Внезапно заспиване
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30ºС.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е разагилин. Всяка таблетка съдържа 1 mg разагилин (под формата на мезилат).
Другите съставки са манитол, колоиден безводен силициев диоксид, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, стеаринова киселина, талк.
Rasagiline ratiopharm таблетки се предлага като бели до почти бели, кръгли, плоски, с фасета таблетки, с вдлъбнато релефно означение "GIL" и "1" отдолу на едната страна, и гладки от другата страна.
Таблетките се предлагат в блистери с по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 таблетки, в еднодозови
перфорирани блистери с по 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 или в бутилка, съдържаща 30 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Хърватия
Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Полша
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Laboratorios Davur, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117