Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Topotecan Eagle
topotecan

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Topotecan Eagle 3 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор

топотекан (topotecan)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство.


image

Инструкции за разреждане


Концентрацията трябва да бъде отбелязана, за да се избегне животозастрашаващо предозиране.


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Topotecan Eagle концентрат е бистър жълт до оранжев на цвят и съдържа 3 mg/ml топотекан, което е по-висока концентрация, отколкото при други, съдържащи топотекан, продукти за интравенозна инфузия.


Молим потребителя да съобщава за всякакви грешки при лечението. Следващите таблици за дозиране трябва да се използват за справка:

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Инструкции за приготвяне за интравенозно приложение при дребноклетъчен белодробен карцином


Телесна повърхност (m2)

За препоръчана доза

'1,5 mg/m2'

За намалена доза

'1,25 mg/m2'

За намалена доза

'1,0 mg/m2'

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

1

0,50

1,50

0,42

1,26

0,33

0,99

1,1

0,55

1,65

0,46

1,38

0,37

1,11

1,2

0,60

1,80

0,50

1,50

0,40

1,20

1,3

0,65

1.95

0,54

1,62

0,43

1,29

1,4

0,70

2.10

0,58

1,74

0,47

1,41

1,5

0,75

2,25

0,63

1,89

0,50

1,50

1,6

0,80

2,40

0,67

2,01

0,53

1,59

1,7

0,85

2,55

0,71

2,13

0,57

1,71

1,8

0,90

2,70

0,75

2,25

0,60

1,80

1,9

0,95

2,85

0,79

2,37

0,63

1,89

2

1,00

3,00

0,83

2,49

0,67

2,01

2,1

1,05

3,15

0,88

2,64

0,70

2,10

2,2

1,10

3,30

0,92

2,76

0,73

2,19

2,3

1,15

3,45

0.96

2,88

0,77

2,31

2,4

1,20

3,60

1,00

3,00

0,80

2,40

2,5

1,25

3,75

1,04

3,12

0,83

2,49

Инструкции за приготвяне за интравенозно приложение при цервикален карцином


Телесна повърхност (m2)

За препоръчана доза

'0.75 mg/m2'

За намалена доза

'0.60 mg/m2'

За намалена доза

'0.45 mg/m2'

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

Обем на необходимия разтвор

(ml)


Обща доза

(mg)

1

0,25

0,75

0,20

0,60

0,15

0,45

1,1

0,28

0,84

0,22

0,66

0,17

0,51

1,2

0,30

0,90

0,24

0,72

0,18

0,54

1,3

0,33

0,99

0,26

0,78

0,20

0,60

1,4

0,35

1,05

0,28

0,84

0,21

0,63

1,5

0,38

1,14

0,30

0,90

0,23

0,69

1,6

0,40

1,20

0,32

0,96

0,24

0,72

1,7

0,43

1,29

0,34

1,02

0,26

0,78

1,8

0,45

1,35

0,36

1,08

0,27

0,81

1,9

0,48

1,44

0,38

1,14

0,29

0,87

2

0,50

1,50

0,40

1,20

0,30

0,90

2,1

0,53

1,59

0,42

1,26

0,32

0,96

2,2

0,55

1,65

0,30

1,32

0,33

0,99

2,3

0,58

1,74

0,32

1,38

0,35

1,05

2,4

0,60

1,80

0,48

1,44

0,36

1,08

2,5

0,63

1,89

0,50

1,50

0,38

1,14


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Изисква се допълнително разреждане на Topotecan Eagle или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9% w/v) или на глюкоза 50 mg/ml (5% w/v), за да се постигне крайна концентрация на топотекан между 25 µg/ml и 50 µg/ml в инфузионния разтвор за пациента. Разреждането трябва да се извършва при стриктно спазване на асептични условия (например ламинарен (LAF) бокс).


Съхранение на разредения разтвор

От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по принцип не трябва надвишават 24 часа при 20°C - 25°C и стайно осветление.


Изхвърляне

Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.