Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4
Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се използва
Какво трябва да знаете преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Как да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (AСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се струпват заедно при кръвосъсирване. Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се приема от възрастни за предотвратяване на формирането на тромби във втвърдените артерии, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт).
Предписан Ви е Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva вместо две отделни лекарства, клопидогрел и AСК, за предотвратяване на формирането на тромби, защото сте имали силна болка в гърдите, наречена „нестабилна стенокардия“ или сърдечен пристъп (миокарден инфаркт). За лечение на това състояние Вашият лекар може да е поставил стент в запушената или стеснена артерия за възстановяване на ефективния кръвоток.
ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (AСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6);
ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния
на мускулите и ставите;
ако имате медицинско състояние, което включва комбинация от астма, назална секреция (хрема) и полипи (вид растеж в носа);
ако имате медицинско състояние, което в момента причинява кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка;
ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
ако сте в последните три месеца на бременността.
Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva:
ако имате риск за кървене, като:
медицинско състояние, при което има риск от вътрешно кървене (като стомашна язва);
кръвно нарушение, което Ви прави податливи на вътрешно кървене (кървене във всякакви тъкани, органи или стави на Вашето тяло);
неотдавнашна сериозна травма;
неотдавнашна операция (включително дентална);
планова операция (включително дентална) в следващите седем дни;
ако сте имали тромб в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), проявил се в последните седем дни;
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване;
ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някое лекарство, използвано за лечение на Вашето заболяване;
ако имате подагра.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva:
Трябва да информирате Вашия лекар
ако е планирана операция (включително дентална);
ако имате някаква стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата (червени или черни изпражнения).
Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или TTP), което включва висока температура с кръвонасядане под кожата, което може да изглежда като червени точици, със или без необяснима прекомерна умора, объркване, пожълтяване на
кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4).
Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от формиране на кръвни съсиреци. За малки порязвания или травми, напр. ако се порежете докато се бръснете, това обикновено не е проблем. Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4).
Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не е предназначен за потреба при деца и юноши на възраст под 18 години. Съществува възможна връзка между ацетилсалицилова киселина
(AСК) и синдром на Reye когато продукти, съдържащи AСК, се дават на деца или юноши с вирусна инфекция. Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои други лекарства могат да повлияят на употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva или обратно.
Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате
перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
AСК или друго нестероидно противовъзпалително средство, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите,
хепарин или други инжектируеми лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на раздразнен стомах,
метотрексат, лекарство, използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис),
пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на подагра,
флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
тиклопидин, друг антитромбоцитен продукт.
Вие трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva.
Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността.
Ако сте бременна или считате, че сте бременна, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva. Ако забременеете докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като е препоръчително да не приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva докато сте бременна.
Ако кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не би трябвало да повлиява Вашата способност да шофирате или управлявате машини.
Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), консултирайте се с него преди да приемате това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva на ден, която да се взема през устата с чаша вода, със или без храна.
Трябва да вземате Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
В зависимост от Вашето състояние, Вашият лекар ще определи продължителността на времето, през което трябва да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva. Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици. Във всеки случай трябва да го приемате докато Вашият лекар продължи да Ви го предписва.
поради повишения риск от кървене.
Ако забравите повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
повишена температура, прояви на инфекция или изключително силно изразена умора.
Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
прояви на чернодробни проблеми, като потъмняване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо дали това е свързано с кървене, проявяващо се като малки червени точици под кожата и/или объркване (вижте точка 2).
оток на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, мехури на кожата. Това може да са прояви на алергична реакция.
Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от
формиране на кръвни съсиреци. За малки порязвания или тнаранявания, напр. ако се порежете докато се бръснете, това обикновено не е проблем. Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2).
диария
коремна болка
нарушено храносмилане или киселини.
главоболие
стомашна язва
повръщане
гадене
запек
прекомерно количество газ в стомаха или червата
обриви
сърбеж
замаяност
усещане за мравучкане и изтръпване.
вертиго.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
жълтеница
парене в стомаха и/или хранопровода
силна коремна болка със или без болка в гърба
повишена температура
затруднено дишане, понякога свързано с кашлица
генерализирани алергични реакции (напр. общо усещане за горещина с внезапно общо неразположение до загуба на съзнание)
подуване на устата
мехури по кожата
кожна алергия
възпаление в устата (стоматит)
спадане на кръвното налягане
объркване
халюцинации
ставна болка
мускулна болка
промени във вкуса на храната
възпаление на малките съдове.
перфорация на язва
звън в ушите
загуба на слуха
внезапни животозастрашаващи алергични реакции
бъбречно заболяване
ниска кръвна захар
подагра (състояние с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина)
влошаване на хранителни алергии.
В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидроген фосфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза 100 cP, кросповидон (тип A), стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), хинолин жълт алуминиев лак (E104), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди и жълт железен оксид (E172).
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, филмирани таблетки с форма на капсула. Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина
6,8 mm.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
Производители
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Унгария
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство
Teva Pharma B.V. | ||
Swensweg 5 | ||
2031 GA Haarlem | ||
Нидерландия | ||
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
74770 Opava-Komarov Чешка република
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Полша
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Германия
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Хърватия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy
Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба