Tenofovir disoproxil Mylan
tenofovir disoproxil
Film-coated tablet 245 mg 30 in bottle
На едро: | 158,08 лв |
На дребно: | 182,41 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Mylan
Как да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Mylan
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил. Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или ХБВ, или и двете. Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензими (при ХИВ обратна транскриптаза; при хепатит B ДНК-полимераза), които са от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите. При ХИВ Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувани с Тенофовир дизопроксил Mylan за HBV.
Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате Тенофовир дизопроксил Mylan при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани
с инфекцията с ХИВ. Възможно е да предадете ХИВ или HBV и на други хора, затова е важно да вземате предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар и не приемайте Тенофовир дизопроксил Mylan.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Mylan.
Обикновено Тенофовир дизопроксил Mylan не се приема заедно с други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Mylan). Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Костни проблеми (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до счупвания) може също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Кажете нa Вашия лекар, ако имате болки или счупвания на костите.
Тенофовир дизопроксил може също така да предизвика загуба на костна маса. Най- изразената костна загуба е наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и риска от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти са неясни.
Кажете на Вашия лекар, ако страдате от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan. Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, веднага уведомете Вашия лекар.
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
по-възрастни и Ви е предписан Тенофовир дизопроксил Mylan, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg таблетки е подходящ за:
Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg таблетки не е подходящ при следните групи:
За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемете други лекарства.
Те включват:
aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),
амфотерицин B (за гъбични инфекции),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (за вирусни инфекции),
интерлевкин-2 (за лечение на рак),
адефовир дипивоксил (за HBV),
такролимус (за потискане на имунната система),
нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Важно е също така да уведомите Вашия лекар, ако приемате ледипасвир/софосбувир или софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, за да лекувате хепатит С инфекция.
Приемайте Тенофовир дизопроксил Mylan с храна (например с основното хранене или с лека закуска).
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Ако по време на бременността сте приемали Тенофовир дизопроксил Mylan, Вашият лекар може да назначи редовни изследвания на кръвта, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Ако сте майка и имате HBV и Вашето дете е получило лечение за предотвратяване на хепатит B при раждането, възможно е да може да кърмите детето си, но първо говорете с Вашия лекар, за да получите повече информация.
Ако сте майка и имате ХИВ, не трябва да кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност, докато приемате Тенофовир дизопроксил Mylan, не шофирайте или не карайте велосипед, и не използвайте никакви инструменти или машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате затруднение при преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица. Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да се провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ. Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Други лекарствени форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за пациенти, които имат затруднение при преглъщането, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако случайно сте приели твърде много таблетки Тенофовир дизопроксил Mylan, е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ. Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Важно е да не пропускате доза Тенофовир дизопроксил Mylan. Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
пропуснатата доза. Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Не спирайте приема на Тенофовир дизопроксил Mylan без да се посъветвате с Вашия лекар. Спирането на лечението с Тенофовир дизопроксил Mylan може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията с хепатит Б.
Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетките Тенофовир дизопроксил Mylan.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
задълбочено, учестено дишане,
сънливост,
гадене, повръщане и болки в стомаха.
Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
увреждане на клетки на бъбречните каналчета.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда
размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), което може да се появи поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 пациенти):
диария, повръщане, гадене, замаяност, обрив, чувство за слабост
Изследвания може да покажат също:
намалени стойности на фосфатите в кръвта
Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 10 на всеки 100 пациенти):
главоболие, болка в корема, умора, усещане за раздуване на корема, газове
Изследвания може да покажат също:
проблеми с черния дроб
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост
Изследвания може да покажат също:
понижение на калия в кръвта
повишаване на креатинина в кръвта
проблеми със задстомашната жлеза
Възможно е да се проявят разрушаване на мускулна тъкан, размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), мускулни болки, мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта, които да се дължат на увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
болка в корема, причинена от възпаление на черния дроб
оток на лицето, устните, езика или гърлото
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
За бутилките: след първото отваряне да се използват в рамките на 90 дни.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активнo вещество: тенофовир дизопроксил. Всяка таблетка Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (като малеат).
Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вж. точка 2 Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза), хидроксипропилцелулоза, колоиден, безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), триацетин, индигокармин алуминиев лак (E132).
Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg филмираните таблетки са светло сини, кръгли, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение “TN245“ от едната страна и “М“ от другата страна.
Това лекарство се предлагат в пластмасови бутилки със защитена от деца капачка запушалка и уплътнител, съдържащи 30 филмирани таблетки, както и в групови опаковки от 90 филмирани таблетки, съдържащи 3 бутилки, всяка бутилка с по 30 филмирани таблетки. Бутилките съдържат също и сушител. Сушителят не трябва да се поглъща.
Таблетките са налични също и в блистерни опаковки, съдържащи 10, 30 или 30 х 1 (еднодозови) таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
Ирландия
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft | ||
Mylan utca 1, | ||
Komarom, H-2900 | ||
Унгария |
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1,
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352,
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: + 370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Тел: + 359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: + 45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Mylan BV
Tlf: + 31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: + 372 6363 052
Viatris AS
Tel: + 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: + 30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tel: + 33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: + 353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Sími: + 354 540 8000
Mylan Italia S.r.l
Tel: + 39 02 612 46921
Viatris OY
Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Viatris AB
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: + 353 18711600
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата