Riprazo
aliskiren
Алискирен (Аliskiren)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че призназите на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Какво представлява Riprazo и за какво се използва
Какво трябва да знаете преди да приемете Riprazo
Как да приемате Riprazo
Възможни нежелани реакции
продукт, който вече не е разрешен за употреба
Как да съхранявате Riprazo
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Riprazo съдържа активно вещество, наречено алискирен. Алискирен принадлежи към клас лекарства наречени инхибитори на ренина. Riprazo помага за понижаване на високо кръвно налягане при възрастни пациенти. Рениновите инхибитори намаляват количеството на произвеждания от организма ангиотензин ІІ. Ангиотензин ІІ води до свиване на кръвоносните съдове, което повишава кръвното налягане. Намаляването на количеството на ангиотензин ІІ позволява на кръвоносните съдове да се отпуснат, което понижава кръвното налягане.
н
Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност. Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Лекарстве
ако сте алергични към алискирен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако считате, че може да сте алергични, поискайте съвет от Вашия лекар;
ако сте получавали някоя от следните форми на ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика):
ангиоедем при прием на алискирен;
наследствен ангиоедем;
ангиоедем без известна причина;
през последните 6 месеца от бременността или ако кърмите, вижте точка “Бременнност и кърмене”;
ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган от организма или при някои други състояния, като ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство, което се използва за регулиране на сърдечния ритъм);
ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
или
“ангиотензин II рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Riprazo:
ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което увеличава количеството на отделяната урина);
ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
продукт, който вече не е разрешен за употреба
или
“ангиотензин II рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали Riprazo е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно;
ако сте получавали ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика). Ако това се случи, спрете приема на Riprazo и се свържете с Вашия лекар;
ако имате стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека);
ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпи достатъчно кръв в тялото).
Не се препоръчва приложението на Riprazo при деца и юноши на възраст под 18 години.
н
При голяма част от пациентите на възраст 65 и повече години, приложението на Riprazo в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното налягане в сравнение с дозата от 150 mg.
Лекарстве
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Riprazo, ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на присадения орган или при други състояния, напр ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство, което се използва за коригиране на сърдечния ритъм).
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземете други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства:
лекарства, които увеличават количеството на калий в кръвта. Те включват калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки;
фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната урина;
някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
или
“ангиотензин II рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции;
верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия;
някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
продукт, който вече не е разрешен за употреба
Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не трябва да приемате това лекарство едновременно със сок от грейпфрут.
Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вж. точка “Не приемайте Riprazo”. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с
Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете по време на приема на това лекарство, спрете приема му и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни и това може да повлияе способността Ви да се концентрирате. Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на това лекарство.
н
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лекарстве
Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема. Много от тях могат да се чувстват съвсем нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, за да получите най-добрите резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Обичайната начална доза е една таблетка от 150 mg веднъж дневно. Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на две седмици след започване на лечението.
В зависимост от начина, по който отговаряте на лечението, Вашият лекар може да предпише по-висока доза - една таблетка от 300 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да предпише Riprazo едновременно с други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Препоръчва се да приемате таблетките с малко вода. Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не трябва да приемате това лекарство едновременно със сок от грейпфрут.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Riprazo, незабавно се консултирайте с лекар. Може да се нуждаете от медицински грижи.
Ако сте пропуснали да приемете една доза Riprazo, вземете я, веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако, обаче, вече е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
продукт, който вече не е разрешен за употреба
Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души). Ако получите някоя от следващите нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар:
Тежка алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, оток на лицето, устните или езика,
затруднено дишане, замаяност.
Чести(м огат д а засе гн ат д о 1 н а 10 д уши ): диария, ставна болка (артралгия), високо ниво на калия в кръвта, замаяност.
Нечести(м огат д а засе гн ат д о 1 н а 1 00 д уши ): кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем – вижте „Редки” нежелани реакции по-долу), бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина), оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци), тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица – зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура), ниско кръвно налягане, сърцебиене, кашлица, сърбеж, сърбящ обрив (уртикария), повишаване на чернодробните ензими.
Лекарстве
н
Редки(м огат д а засе гн ат д о 1 н а 1 000 д уши ): тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност), повишаване на нивото на креатинина в кръвта, зачервяване на кожата (еритем).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Активното вещество е: алискирен (като хемифумарат) 150 mg.
Другите съставки са: кросповидон, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
Riprazo 150 mg филмирани таблетки са бледорозови, двойноизпъкнали, кръгли таблетки с отпечатано ‘IL’ от едната страна и ‘NVR’ от другата.
продукт, който вече не е разрешен за употреба
Riprazo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки. Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки. Не всички видовe опаковки могат да се предлагат във Вашата страна.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Обединено кралство
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
н
Лекарстве
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
продукт, който вече не е разрешен за употреба
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
н
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Лекарстве
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50