Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Zabdeno
ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant])

Листовка: информация за потребителя


Zabdeno инжекционна суспензия

Ваксина срещу ебола (Ad26.ZEBOV-GP [рекомбинантна])

Ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant])


image

Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди Вие или Вашето дете се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

предотвратяване на нараняване при падане и за овладяване на синкопа.


Указания за приложение и работа

Zabdeno е безцветна до светло жълта, бистра до силно опалесцентна суспензия. Ваксината трябва да се прегледа визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложение. Флаконът трябва да се прегледа визуално за пукнатини или нарушения на целостта на опаковката, като напр. признаци на отваряне, преди приложение. При наличие на някое от горепосочените не прилагайте ваксината.


След като ваксината се извади от фризера и се размрази, тя трябва да се използва незабавно или да се съхранява в хладилник при 2°C до 8°C (вж. точка 6.4). След като се извади от хладилника за приложение, тя трябва да се използва незабавно.


Внимателно смесете съдържанието на флакона, като го въртите в продължение на 10 секунди. Не разклащайте. Използвайте стерилна игла и стерилна спринцовка за изтегляне на цялото съдържание от флакона за приложение.


Използвайте отделна стерилна игла и спринцовка за всеки човек Не е необходимо да се сменят иглите между изтеглянето на ваксината от флакона и инжектирането, освен ако иглата не е повредена или замърсена.. Останалото съдържание във флакона трябва да се изхвърли.


Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. При евентуално разливане мястото трябва да се дезинфекцира със средства с вируцидна активност срещу аденовируси.


Информация за съхранение

Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след

„EXP“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


Да се транспортира замразен при -25°C до -15°C. След получаване продуктът може да се съхранява, както е указано по-долу:


Да се съхранява във фризер при -85°C до -55°C от дистрибутора в случай на складиране. Датата на изтичане на срока на годност при съхранение при -85°C до -55°C е отпечатана върху

флакона и външната картонена опаковка след „EXP“ и „Годен до“.


Ваксината може също да се съхранява от дистрибутора или крайния потребител във фризер при -25°C до -15°C еднократно за период до 20 месеца. След изваждане от фризера на -85°C

до -55°C новата дата на изтичане на срока на годност трябва да се запише от дистрибутора или крайния потребител върху външната картонена опаковка и ваксината трябва да се използва или

изхвърли след 20 месеца. Тази нова дата на изтичане на срока на годност не трябва да бъде след първоначалната дата на изтичане на срока на годност („EXP“ и „Годен до“). Първоначалната дата на изтичане на срока на годност трябва да се заличи.

Ваксината може да се съхранява от дистрибутора или крайния потребител и в хладилник при 2°C до 8°C еднократно за период до 8 месеца. След изваждане на продукта за съхранение при 2°C до 8°C датата на изхвърляне трябва да се запише от дистрибутора или крайния потребител върху външната картонена опаковка и ваксината трябва да се използва или изхвърли в края на 8-месечния период. Тази дата на изхвърляне не трябва да бъде след първоначалната дата на изтичане на срока на годност („EXP“ и „Годен до“) или новата дата на изтичане на срока на годност при съхранение при -25°C до -15°C. Първоначалната дата на изтичане на срока на годност и/или новата дата на изтичане на срока на годност, определен за условията на съхранение при -25°C до -15°C трябва да се заличи.


След размразяване ваксината не може да се замразява отново.


Флаконът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и да се проследи датата на изтичане на срока на годност или на датата на изхвърляне при различните условия на съхранение.