Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Nodetrip (previously Xeristar)
duloxetine

Листовка: информация за потребителя


Nodetrip 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Nodetrip 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride))


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или идете незабавно в болница.

Може да сметнете за полезно да разкажете на роднина или на близък приятел, че сте депресиран или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че Вашата депресия или тревожност се влошават или, ако те са обезпокоени от промените в поведението Ви.


Деца и юноши под 18-годишна възраст

Nodetrip нормално не трябва да се употребява за деца или юноши под 18-годишна възраст. Също така, трябва да Ви е известно, че пациентите под 18 години са с повишен риск от нежелани ефекти като опити и мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато употребяват този клас лекарства. Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Nodetrip на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Nodetrip на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля, обърнете

се към него. Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите, посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациент под 18 години приема Nodetrip. Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Nodetrip върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.


Други лекарства и Nodetrip

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.


Основната съставка на Nodetrip, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:


Съобщаване на нежелани реакции

image

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  1. Как да съхранявате Nodetrip


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява под 30оС.

    Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Nodetrip

Активното вещество е дулоксетин.

Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).


Другите съставки са:

Съдържание на капсулата: хипромелоза, хипромелоза ацетат сукцинат, захароза, захарни сфери, талк, титанов диоксид (E171), триетил цитрат (Вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно захарозата).

Обвивка на капсулата: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (E172) (само 60 mg) и годно за консумиране зелено мастило (30 mg) или годно за консумиране бяло мастило (60 mg)

Годно за консумиране зелено мастило: синтетичен черен железен оксид (E172), синтетичен жълт железен оксид (E172), пропилен гликол и шеллак.

Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак и повидон.


Как изглежда Nodetrip и какво съдържа опаковката

Nodetrip е твърда стомашно-устойчива капсула. Всяка капсула Nodetrip съдържа пелети дулоксетин хидрохлорид с покритие за защита от стомашната киселина.


Nodetrip се предлага в 2 разновидности: 30 mg и 60 mg.

Капсулите от 30 mg са сини и бели, с надпис ‘30 mg’ и код ‘9543’. Капсулите от 60 mg са сини и зелени, с надпис ‘60 mg’ и код ‘9542’.


Nodetrip 30 mg е в опаковки от 7 и 28 капсули.

Nodetrip 60 mg е в опаковки от 28, 56, 84, 98, 100 и 500 капсули. Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Passeig de la Zona Franca, 109, 08038 Barcelona, Испания.

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Производител: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.


Дата на последно преразглеждане на листовката


Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: