Rixathon
rituximab
Concentrate for solution for infusion 100 mg/10 ml 2 vials
| На едро: | 349,24 лв |
| На дребно: | 379,25 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 ml 1 vial
| На едро: | 855,08 лв |
| На дребно: | 885,09 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Rixathon и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Rixathon
Как се прилага Rixathon
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rixathon
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Rixathon съдържа активното вещество ритуксимаб. Това е вид белтък, наречен „моноклонално антитяло“. Той се свързва към повърхността на един вид бели кръвни клетки, наречени
„В лимфоцити“. Когато ритуксимаб се свърже към повърхността на тази клетка, той
предизвиква смъртта й.
Rixathon може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни и деца. Вашият лекар може да Ви предпише Rixathon за лечение на:
Това е заболяване на лимфната тъкан (част от имунната система), което засяга един вид бели кръвни клетки, наречени В лимфоцити.
При възрастни пациенти Rixathon може да се прилага самостоятелно или с други лекарства, наречени „химиотерапия“.
При възрастни пациенти, при които лечението е ефикасно, Rixathon може да се използва като
поддържащо лечение в продължение на 2 години след приключване на първоначалното лечение.
При деца и юноши ритуксимаб се прилага в комбинация с „химиотерапия“.
ХЛЛ е най-често срещаната форма на левкемия при възрастните. ХЛЛ засяга един конкретен тип лимфоцити – B-клетките, които произхождат от костния мозък и се развиват в лимфните
възли. Пациентите с ХЛЛ имат твърде много абнормни лимфоцити, които се натрупват
предимно в костния мозък и кръвта. Нарастването на тези абнормни B-лимфоцити е причина за симптомите, които може да имате. Rixathon в комбинация с химиотерапия разрушава тези клетки, които постепенно се отстраняват от организма чрез биологичните процеси.
Rixathon се използва за лечение на ревматоиден артрит. Ревматоидният артрит е заболяване на ставите. В лимфоцитите са причината за някои от симптомите, които имате. Rixathon се
използва за лечение на ревматоиден артрит при хора, които вече са опитали други лекарства, които или са престанали да действат или не са подействали достатъчно добре или са причинили нежелани реакции. Rixathon обикновено се прилага заедно с друго лекарство, наречено метотрексат.
Rixathon забавя увреждането на ставите Ви, предизвикано от ревматоидния артрит, и подобрява способността Ви да извършвате нормални ежедневни дейности.
Най-добре се повлияват от Rixathon пациенти с положителен кръвен тест за ревматоиден фактор (РФ) и/или антицикличен цитрулиниран пептид (анти-CCP). Двата теста обикновено са положителни при ревматоиден артрит и спомагат за потвърждаване на диагнозата.
Rixathon, прилаган в комбинация с кортикостероиди, се използва за лечение на ГПА (наричана по-рано грануломатоза на Вегенер) или МПА при възрастни и деца на възраст 2 години и повече.
ГПА и МПА са две форми на възпаление на кръвоносните съдове, което засяга предимно белите дробове и бъбреците, но може да засегне също и други органи. Част от причината за тези състояния са B лимфоцитите.
Rixathon се използва за лечение на пациенти с умерен до тежък пемфигус вулгарис. ПВ е автоимунно заболяване, при което се появяват болезнени мехури по кожата и лигавицата на
устата, носа, гърлото и половите органи.
сте алергични към ритуксимаб, други белтъци, които са подобни на ритуксимаб, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
имате тежка активна инфекция в момента
имате отслабена имунна система
имате тежка сърдечна недостатъчност или тежко неконтролирано сърдечно заболяване и имате ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит, микроскопски полиангиит или пемфигус вулгарис.
Не трябва да Ви се прилага Rixathon, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rixathon.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rixathon,
ако:
някога сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит. Това е, защото в някои случаи Rixathon може да доведе до повторно активиране на хепатит В, което в много редки случаи може да завърши със смърт. Пациенти, които са имали инфекция с
хепатит В, ще бъдат внимателно прегледани от своя лекар за признаци на тази инфекция.
някога сте имали проблеми със сърцето (напр. стенокардия, сърцебиене или сърдечна недостатъчност) или проблеми с дишането.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rixathon. Може да се наложи Вашият лекар да положи специални грижи за Вас по време на лечението с Rixathon.
ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда. Клетките, на които въздейства Rixathon, помагат в борбата с инфекцията и трябва да изчакате докато инфекцията отзвучи, преди да Ви се приложи Rixathon. Моля, уведомете Вашия лекар и ако в миналото сте имали много инфекции или страдате от тежки инфекции.
ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране, необходимо за пътуване в други страни. Някои ваксини не трябва да се прилагат едновременно с Rixathon или в месеците след приложението на Rixathon. Вашият лекар ще провери дали трябва да Ви се приложат ваксини, преди да започнете лечение с Rixathon.
Неходжкинов лимфом
Ритуксимаб може да се използва за лечение на деца и юноши, на възраст 6 месеца и повече, с неходжкинов лимфом, по-специално CD20 позитивен дифузен B-едроклетъчен лимфом
(DLBCL), лимфом на Бъркит (BL)/левкемия на Бъркит (зряла B-клетъчна остра левкемия)
(BAL) или Бъркит-подобен лимфом (BLL).
Грануломатоза с полиангиит (ГПА) или микроскопски полиангиит (МПА)
Ритуксимаб може да се използва за лечение на деца и юноши на възраст 2 години и повече с ГПА (наричана по-рано грануломатоза на Вегенер) или МПА.Няма много информация относно употребата на ритуксимаб при деца и юноши с други заболявания.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи това лекарство, ако Вие сте или Вашето дете е на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без
рецепта и растителни лекарства. Това е, защото Rixathon може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства може да повлияят начина, по който действа
Rixathon.
По-специално, информирайте Вашия лекар:
ако приемате лекарства за високо кръвно налягане. Може да Ви бъде казано да не приемате тези лекарства 12 часа преди да Ви се приложи Rixathon. Това е, защото при някои хора има понижаване на кръвното налягане, докато се прилага Rixathon.
ако някога сте приемали лекарства, които повлияват имунната Ви система – като например химиотерапия или имуносупресивни лекарства.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rixathon.
Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Това се налага, защото Rixathon може да премине
през плацентата и да засегне бебето Ви.
Ако има вероятност да забременеете, Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективен метод за предпазване от забременяване, докато използвате Rixathon и в продължение на
12 месеца след последното Ви лечение с Rixathon. Rixathon преминава в кърмата в малки
количества. Тъй като дългосрочните ефекти за кърмачето не са известни, не се препоръчва кърмене по време на лечение с Rixathon и в продължение на 12 месеца след лечението.
Не е известно дали ритуксимаб повлиява способността Ви за шофиране или работа с
инструменти или машини.
Това лекарство съдържа 52,6 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон от 10 ml и 263,2 mg във всеки флакон от 50 ml. Това количество е еквивалентно
на 2,6% (за флакон от 10 ml) и 13,2% (за флакон от 50 ml) от препоръчителния максимален
дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Rixathon ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които имат опит в използването на това лечение. Те ще Ви наблюдават внимателно, докато Ви се прилага това лекарство. Това е в случай, че получите някакви нежелани реакции.
Rixathon винаги ще Ви се прилага като вливане (интравенозна инфузия).
Преди да Ви се приложи Rixathon, ще Ви бъдат дадени други лекарства (премедикация) за предотвратяване или намаляване на възможни нежелани реакции.
Ако Ви се прилага само Rixathon
Rixathon ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици. Възможни са и повторни курсове на лечение с Rixathon.
Ако Ви се прилага Rixathon с химиотерапия
Rixathon ще Ви се приложи в деня на химиотерапията. Това се повтаря обикновено на всеки 3 седмици до 8 пъти.
Ако се повлиявате добре от лечението, Rixathon може да Ви се прилага като поддържащо лечение на всеки 2 или 3 месеца в продължение на две години. Вашият лекар може да промени това в зависимост от Вашето повлияване от лекарството.
Ако сте на по-малко от 18 години,
Rixathon ще Ви се прилага с химиотерапия. Вие ще получите Rixathon до 6 пъти за период от 3,5 – 5,5 месеца.
Когато се лекувате с Rixathon в комбинация с химиотерапия, Вие ще получавате инфузия с
Rixathon на ден 0 от цикъл 1 и след това на ден 1-ви от всеки цикъл в продължение на общо
6 цикъла. Всеки цикъл има продължителност от 28 дни. Химиотерапията трябва да се прилага след инфузията с Rixathon. Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно
поддържащо лечение.
Всеки курс на лечение се състои от две отделни инфузии, които се правят през 2 седмици. Възможни са повторни курсове на лечение с Rixathon. В зависимост от признаците и
симптомите на Вашето заболяване, Вашият лекар ще реши кога трябва да получите още
Rixathon. Това може да бъде след месеци.
Лечението с Rixathon се състои от четири отделни инфузии, които се прилагат през интервали от една седмица. Преди началото на лечението с Rixathon обикновено ще се прилагат
кортикостероиди чрез инжекция. За лечение на състоянието Ви, Вашият лекар може по всяко време да започне лечение с кортикостероиди, които се прилагат през устата.
Ако сте на възраст 18 години и повече и отговаряте добре на лечението, Rixathon може да Ви се
прилага като поддържащо лечение. То ще се прилага като 2 отделни инфузии през интервал от 2 седмици, последвани от 1 инфузия на всеки 6 месеца в продължение на най-малко 2 години. Вашият лекар може да реши да Ви лекува по-дълго с Rixathon (до 5 години), в зависимост от това как се повлиявате от лекарството.
Всеки курс на лечение се състои от две отделни инфузии, които се прилагат през 2 седмици. Ако се повлиявате добре от лечението, може да Ви се приложи Rixathon като поддържаща
терапия. Тя ще се приложи 1 година и 18 месеца след началното лечение и след това на всеки
6 месеца, ако е необходимо, или Вашият лекар може да промени тази схема в зависимост от това как се повлиявате от лекарството.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени, но някои може да са тежки и да изискват лечение. Рядко някои от тези реакции са били фатални.
През или в рамките на първите 24 часа на инфузия може да получите повишена температура, студени тръпки и треперене. Не така често, някои пациенти може да получат болка на мястото
на инфузията, мехури, сърбеж, гадене, умора, главоболие, затруднено дишане, повишено кръвно налягане, хрипове, дискомфорт в гърлото, подуване на езика или гърлото, сърбеж в носа
или хрема, повръщане, зачервяване на кожата или сърцебиене, инфаркт или нисък брой тромбоцити. Ако имате сърдечно заболяване или стенокардия, тези реакции може да се влошат. Информирайте незабавно лицето, което провежда инфузията, ако Вие или Вашето дете
развивате някои от тези симптоми, тъй като може да се наложи инфузията да се забави или да се спре. Може да се наложи допълнително лечение с антихистамини или парацетамол. Когато
тези симптоми отзвучат или се подобрят, инфузията може да продължи. По-малко вероятно е
да получите тези реакции след втората инфузия. Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с Rixathon, ако тези реакции са сериозни.
повишена температура, кашлица, възпалено гърло, пареща болка при уриниране или чувство на слабост и общо неразположение
загуба на паметта, затруднено мислене, затруднение при ходене или загуба на зрението – те може да се дължат на много рядка, сериозна мозъчна инфекция с летален изход (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или ПМЛ).
По време на лечението с Rixathon може да получавате инфекции по-лесно.
Често те са простудни заболявания, но има случаи на пневмония или инфекции на пикочните пътища. Те са изброени по-долу в „Други нежелани реакции“.
Ако се лекувате за ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит или микроскопски полиангиит или пемфигус вулгарис, ще намерите тази информация също и в Сигналната карта за пациента, която Ви е дадена от Вашия лекар. Важно е да пазите Сигналната карта за пациента и да я покажете на Вашия партньор или на човека, който се грижи за Вас.
Много рядко може да настъпят тежки кожни заболявания с образуване на мехури, които могат да бъдат животозастрашаващи. Може да се появи зачервяване, често свързано с мехури по
кожата или лигавиците, например по вътрешната страна на устата, гениталната област или
клепачите, като може да има и повишена температура. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате някои от тези симптоми.
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
бактериални или вирусни инфекции, бронхит
нисък брой бели кръвни клетки със или без повишена температура или нисък брой кръвни клетки, наречени „тромбоцити“
гадене
петна на оплешивяване по скалпа, студени тръпки, главоболие
намален имунитет – поради по-ниски нива в кръвта на антитела, наречени
„имуноглобулини“ (IgG), които подпомагат защитата срещу инфекции.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
инфекции на кръвта (сепсис), пневмония, херпес, простуда, инфекции на бронхите, гъбични инфекции, инфекции с неизвестен произход, възпаление на синусите, хепатит В
нисък брой червени кръвни клетки (анемия), нисък брой на всички кръвни клетки
aлергични реакции (свръхчувствителност)
високи нива на кръвната захар, загуба на тегло, оток на лицето и тялото, повишени нива в кръвта на ензима „LDH“, ниски нива на калция в кръвта
необичайни усещания по кожата, като изтръпване, мравучкане, бодежи, парене, усещане на тръпки по кожата, намалено усещане при допир
чувство на безпокойство, проблеми със заспиването
зачервяване на лицето и на други участъци от кожата поради разширение на кръвоносните съдове
замайване или тревожност
повишено образуване на сълзи, проблеми със слъзния канал, възпаление на окото (конюнктивит)
звънене в ушите, болка в ушите
сърдечни проблеми - като инфаркт, неравномерна или ускорена сърдечна честота
високо или ниско кръвно налягане (ниско кръвно налягане особено при изправяне)
свиване на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане (бронхоспазъм), възпаление, дразнене на белите дробове, гърлото или синусите, задух, хрема
повръщане, диария, болка в стомаха, възпаление или язви на гърлото и устата, проблеми при преглъщане, запек, нарушено храносмилане
нарушения в храненето: недостатъчно приемане на храна, водещо до загуба на тегло
копривна треска, повишено изпотяване, нощни изпотявания
проблеми с мускулите – като например стягане в мускулите, ставна или мускулна болка, болка в гърба и във врата
туморна болка
общ дискомфорт или чувство на безпокойство или умора, треперене, симптоми на грип
мултиорганна недостатъчност.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
проблеми с кръвосъсирването, намалено образуване на червени кръвни клетки и повишено разграждане на червените кръвни клетки (апластична хемолитична анемия), подути или увеличени лимфни възли
понижено настроение и загуба на интерес или удоволствие от обичайните дейности, нервност
проблеми с вкуса – като например промяна на вкуса
проблеми със сърцето - като например намалена сърдечна честота или гръдна болка (стенокардия)
астма, намален приток на кислород до органите
подуване на стомаха
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
временно повишение на количеството на някои видове антитела в кръвта (наречени имуноглобулини – IgM), химични нарушения на кръвта, причинени от разпадане на загиващите ракови клетки
увреждане на нервите на ръцете и краката, парализирано лице
сърдечна недостатъчност
възпаление на кръвоносните съдове, включително тези, които водят до кожни симптоми
дихателна недостатъчност
увреждане на чревната стена (перфорация)
тежки кожни проблеми с образуване на мехури, които могат да бъдат животозастрашаващи. Може да се появи зачервяване, често свързано с мехури по кожата или лигавиците, като например по вътрешната страна на устата, гениталната област или клепачите, като може да има и повишена температура.
бъбречна недостатъчност
тежка загуба на зрението
С неизвестна честота (не е известно колко често възникват тези нежелани реакции):
намаляване на белите кръвни клетки, което не се случва веднага
намален брой на тромбоцитите непосредствено след инфузията – това може да е обратимо, но в редки случаи може да е фатално
загуба на слуха, загуба на други усещания.
Като цяло, нежеланите реакции при деца и юноши с неходжкинов лимфом са подобни на тези при възрастни с НХЛ или ХЛЛ. Най-честите наблюдавани нежелани реакции са повишена температура, свързана с ниски нива на вид бели кръвни клетки (неутрофили), възпаление или разязвяване на лигавицата на устата и алергични реакции (свръхчувствителност).
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
инфекции, напр. пневмония (бактериална)
болка при уриниране (инфекция на пикочните пътища)
алергични реакции, които най-често възникват по време на инфузията, но може да се появят до 24 часа след нея
промени в артериалното налягане, гадене, обрив, повишена температура, сърбеж, течащ или запушен нос, кихане, треперене, учестена сърдечна дейност и умора
главоболие
промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар. Те включват намаление на количеството на някои специфични белтъци в кръвта (имуноглобулини), които подпомагат защитата срещу инфекции.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
инфекции, напр. възпаление на бронхите (бронхит)
чувство за тежест или пулсираща болка зад носа, бузите и очите (синузит), болка в корема, повръщане и диария, проблеми с дишането
гъбична инфекция на стъпалата (атлетично стъпало)
високи нива на холестерол в кръвта
необичайни кожни усещания, като изтръпване, мравучкане, бодежи или парене, ишиас, мигрена, замайване
опадане на косата
тревожност, депресия
нарушено храносмилане, диария и рефлукс, дразнене и/или разязвявания в гърлото и устата
болка в корема, гърба, мускулите и/или ставите.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
задържане на прекомерно количество течности в лицето и тялото
възпаление, дразнене и/или стягане в белите дробове и гърлото, кашлица
кожни реакции, включващи уртикария, сърбеж и обрив
алергични реакции, включващи хрипове или задух, подуване на лицето и езика, колапс.
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
комплекс от симптоми, възникващи няколко седмици след инфузия с ритуксимаб, включващи реакции, подобни на алергичните, напр. обрив, сърбеж, болка в ставите, подути лимфни възли и повишена температура.
тежки състояния с образуване на мехури по кожата, които могат да бъдат животозастрашаващи. Може да се появи зачервяване, често свързано с мехури по кожата или лигавиците, например по вътрешната страна на устата, гениталната област или клепачите, като може да има и повишена температура.
Други рядко съобщавани нежелани реакции, дължащи се на ритуксимаб, включват намален брой на белите кръвни клетки (неутрофили), които помагат в борбата срещу инфекции. Някои инфекции може да са тежки (моля, вижте информацията за „Инфекции“ в тази точка).
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
инфекции, напр. гръдни инфекции, инфекции на пикочните пътища (болка при уриниране), простуда и херпесни инфекции
алергични реакции, които е най-вероятно да настъпят по време на инфузията, но може да се появят до 24 часа след инфузията
диария
кашлица или задух
кървене от носа
повишено кръвно налягане
болки в ставите или гърба
мускулни потрепвания или треперене
замаяност
тремор (треперене, често на ръцете)
трудно заспиване (безсъние)
подуване на ръцете или глезените
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
нарушено храносмилане
запек
кожни обриви, включително акне или петна
зачервяване на лицето или кожата
повишена температура
запушен или течащ нос
схванати или болезнени мускули
болка в мускулите на ръцете или краката
нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
нисък брой на тромбоцитите в кръвта
повишаване на количеството на калий в кръвта
промени в ритъма на сърцето или сърцебиене
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
тежки състояния с образуване на мехури по кожата, които могат да бъдат животозастрашаващи. Може да се появи зачервяване, често свързано с мехури по кожата или лигавиците, например по вътрешната страна на устата, гениталната област или клепачите, като може да има и повишена температура.
повторна поява на предишна инфекция с хепатит В.
Като цяло, нежеланите реакции при деца и юноши с ГПА или МПА са подобни по вид на тези при възрастни с ГПА или МПА. Най-честите наблюдавани нежелани реакции са инфекции, алергични реакции и гадене.
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
алергични реакции, които е по вероятно да настъпят по време на инфузията, но може да се появят до 24 часа след инфузията
главоболие
инфекции, като например инфекции на гръдния кош
продължителна депресия
косопад
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
инфекции, като например простуда, херпесни инфекции, очна инфекция, млечница и инфекции на пикочните пътища (болка при уриниране)
нарушения на настроението, като например раздразнителност и депресия
нарушения на кожата, като например сърбеж, уртикария и доброкачествени бучки
чувство на умора или замаяност
повишена температура
болка в ставите или гърба
болка в корема
болка в мускулите
ускорен сърдечен ритъм повече от нормалното
Rixathon може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Ако получавате Rixathon с други лекарства, някои от нежеланите реакции, които може да
получите, може да се дължат на другите лекарства.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2 °С – 8 °С).
Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Това лекарство може да се съхранява също извън хладилник, в оригиналната опаковка при температура максимум 30 °C, еднократно за период до 7 дни, но не и след датата на изтичане на първоначалния срок на годност. В такъв случай не го връщайте обратно за съхранение в хладилника. Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година. Изхвърлете това лекарство, ако не бъде използвано в рамките на новия срок на годност или срока на годност напечатан върху опаковката, в зависимост от това кой е по- ранен.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество на Rixathon се нарича ритуксимаб.
Флаконът от 10 ml съдържа 100 mg ритуксимаб (10 mg/ml).
Флаконът от 50 ml съдържа 500 mg ритуксимаб (10 mg/ml).
Други съставки: натриев цитрат, полисорбат 80, натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции (вижте точка 2).
Rixathon е бистър, безцветен до леко жълтеникав разтвор, който се предлага под формата на концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат).
Флакон от 10 ml - опаковка от 2 или 3 флакона. Флакон от 50 ml – опаковка от 1 или 2 флакона.
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Австрия
Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d. Ljubljana Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словения
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.