Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Fetcroja
cefiderocol

Листовка: информация за потребителя


Fetcroja 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор

цефидерокол (cefiderocol)


imageТози лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Как изглежда Fetcroja и какво съдържа опаковката

Fetcroja е бял до почти бял прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон. Предлага се в опаковки, съдържащи 10 флакона.


Притежател на разрешението за употреба

Shionogi B.V. Kingsfordweg 151

1043GR Amsterdam

Нидерландия


Производител

ACS DOBFAR S.P.A

Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo’ a Tordino)

64100 Teramo (TE)


Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151

1043GR Amsterdam

Нидерландия


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, FI, HR,

HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK

Deutschland

Shionogi GmbH

Tel: + 49 (0)30 2062980 66

Shionogi B.V. Tel/Tel./ Teл./ Tlf/ Tél/ Puh/ Sími/ Τηλ:

+31 (0) 20 703 8327

contact@shionogi.eu

kontakt@shionogi.eu


España

Shionogi SLU

Tel: + 34 911 239 258

contacta@shionogi.eu

Italia

Shionogi Srl

Tel: + 39 06 94 805 118

contattaci@shionogi.eu


UK (NI)

Shionogi B.V.

Tel: + 44 (0) 2891248945

contact@shionogi.eu

France

Shionogi SAS

Tel: +33 (0) 186655806

contactfrance@shionogi.eu


Дата на последно преразглеждане на листовката.




---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:


Всеки флакон е само за еднократна употреба.


Прахът трябва да се реконституира с 10 ml или инжекционен разтвор на натриев хлорид

9 mg/ml (0,9%), или с 5% декстроза за инжекции, този обем се изтегля от сак със съдържание 100 ml, който ще се използват за приготвяне на крайния инфузионен разтвор. Флаконът трябва

леко да се разклати, за да се реконституира прахът. Флаконът(ите) трябва да се оставят, докато изчезне образуваната на повърхността пяна (обикновено в рамките на 2 минути). Крайният

обем на реконституирания разтвор във флакона ще бъде приблизително 11,2 ml (внимание: реконституираният разтвор не е за директно инжектиране).


За да се приготвят необходимите дози, от флакона трябва да се изтегли подходящият обем от реконституирания разтвор в съответствие с таблицата по-долу. Добавете изтегления обем към инфузионния сак, съдържащ количеството, останало от първоначалните 100 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% декстроза за инжекции. Преди употреба проверете визуално получения разреден разтвор на лекарствения продукт в инфузионния сак за наличие на видими частици и промяна на цвета. Не използвайте разтвори с променен цвят или разтвори, съдържащи видими частици.

Приготвяне на дозите цефидерокол

Доза цефидероко

л

Брой флакони от 1 g

цефидерокол, които да бъдат

реконституира ни

Обем, който да се изтегли от

реконституирания(ите) флакон(и)

Общ обем разтвор на цефидерокол, необходим за

допълнително разреждане в най-малко 100 ml 0,9%

инжекционен разтвор на натриев хлорид или 5%

декстроза за инжекции

2 g

2 флакона

11,2 ml (цялото

съдържание) и от двата флакона

22,4 ml

1,5 g

2 флакона

11,2 ml (цялото съдържание) от първия

флакон И

5,6 ml от втория флакон

16,8 ml

1 g

1 флакон

11,2 ml (цялото съдържание)

11,2 ml

0,75 g

1 флакон

8,4 ml

8,4 ml


За приготвяне и прилагане на разтвора трябва да се използват стандартни асептични техники.


Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.