Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate
натриево-циркониев циклосиликат (sodium zirconium cyclosilicate)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Lokelma и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Lokelma
Как да приемате Lokelma
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Lokelma
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lokelma съдържа активното вещество натриево-циркониев циклосиликат.
Lokelma се използва за лечение на хиперкалиемия при възрастни. Хиперкалиемия означава, че има високо ниво на калий в кръвта.
Lokelma понижава високите нива на калий във Вашия организъм и помага за поддържане на нормалното му ниво. Тъй като Lokelma преминава през стомаха и червата, той се свързва с калия, и двете се изхвърлят от организма чрез изпражненията, понижавайки количеството на калий в организма.
ако сте алергични към активното вещество.
Проследяване
Вашият лекар или медицинска сестра ще провери нивото на калий в кръвта Ви, когато започнете да приемате това лекарство:
Това се прави, за да е сигурно, че получавате правилната доза. Дозата може да се повиши или понижи, въз основа на нивото на калий в кръвта Ви.
Лечението може да се спре, ако нивото на калий в кръвта Ви стане твърде ниско.
Докато приемате Lokelma, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако:
трябва да Ви се направи рентгеново изследване, тъй като Lokelma може да повлияе на интерпретирането на резултатите;
ако получите внезапна или остра болка в корема, тъй като това може да е признак на проблем, който се наблюдава и при други лекарства, които действат в стомашно- чревния тракт.
Говорете с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от 5 g или повече Lokelma дневно за продължителен период, особено ако сте посъветвани да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст. Това е защото ефектите на Lokelma при деца и юноши не са известни.
Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално, кажете им за всички лекарства, които може да променят нивата на калий в кръвта Ви, защото може да се наложи да се промени дозата Lokelma. Те включват:
диуретици (лекарства, които повишават производството на урина);
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), като еналаприл и ангиотензин-рецепторни блокери, чието име завършва на сартан (лекарства за високо кръвно налягане и сърдечни проблеми);
инхибитори на ренина, като алискирен (за високо кръвно налягане).
Кажете също на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някои от следните лекарства:
кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции);
атазанавир, нелфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ралтегравир, ледипасвир и рилпивирин (използвани за лечение на ХИВ инфекция);
инхибитори на тирозин киназата, като напр. ерлотиниб, дазатиниб и нилотиниб (използвани за лечение на рак).
Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Не използвайте това лекарство по време на бременност, защото няма информация относно употребата му по време на бременност.
Кърмене
Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето, тъй като системната експозиция на Lokelma при жената е пренебрежима. Lokelma може да се използва по време на кърмене.
Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Това лекарство съдържа приблизително 400 mg натрий (основен компонент на
готварската/трапезната сол) във всяка доза от 5 g. Това количество е еквивалентно на 20% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Начална доза – за понижаване на високо ниво на калий до нормалното:
Препоръчителната доза е 10 g, приемана три пъти на ден.
Необходими са един до два дни, за да подейства лекарството.
Не приемайте тази начална доза повече от три дни.
Поддържаща доза – за поддържане на нивото на калий в нормални граници, след като веднъж е понижено:
Препоръчителната доза е 5 g, приемана веднъж на ден.
Вашият лекар може да реши, че Вие се нуждаете от по-висока (10 g веднъж на ден) или по-ниска (5 g всеки следващ ден) от тази доза.
Не приемайте поддържаща доза повече от 10 g веднъж на ден.
Ако сте на лечение с хемодиализа:
Приемайте Lokelma само в дните без диализа.
Препоръчителната начална доза е 5 g, приемани веднъж дневно.
Вашият лекар може да реши, че имате нужда от по-висока доза (до 15 g веднъж дневно).
Не приемайте повече от 15 g веднъж дневно.
Опитайте се да приемате Lokelma по едно и също време всеки ден.
Може да приемате това лекарство със или без храна.
Отворете сашето и изсипете праха в чаша с приблизително 45 ml негазирана вода.
Разбъркайте добре и изпийте безвкусната течност веднага.
Прахът не се разтваря и течността изглежда мътна. Прахът бързо ще се утаи в чашата. Ако това се случи, разбъркайте отново течността и я изпийте цялата.
Изплакнете чашата с още вода и я изпийте цялата, за да приемете цялото лекарство.
Ако сте приели повече от необходимата доза Lokelma
Ако приемете повече, отколкото трябва от това лекарство, веднага говорете с лекар. Не приемайте повече, докато не сте говорили с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Lokelma
Ако забравите да вземете доза от това лекарство, прескочете пропуснатата доза.
След това вземете следващата доза в обичайното си време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Lokelma
Не намалявайте дозата на това лекарство и не спирайте приема му, без да говорите с лекаря, който го е предписал. Това е така, защото може нивата на калий в кръвта Ви отново да станат високи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Чувствате се уморени или имате мускулна слабост или спазми; това може да е признак, че калият в кръвта се е понижил твърде много. Веднага кажете на Вашия лекар, ако тези симптоми станат тежки.
Задържате течност в тъканите, което води до подуване някъде по тялото Ви (обикновено по стъпалата и глезените).
С неизвестна честота (не може да се оцени от наличните данни):
Имате болка или дискомфорт в корема, гадене, повръщане, диария или запек.
Имате сърбеж по кожата, или видите зачервяване или лющене на кожата.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето съответно след „Годен до:“ и „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е натриево-циркониев циклосиликат. Lokelma 5 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 5 g натриево-циркониев циклосиликат. Lokelma 10 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 10 g натриево-циркониев циклосиликат. Няма други съставки в това лекарство.
Прахът за перорална суспензия е бял до сив прах. Намира се в саше.
Lokelma 5 g прах за перорална суспензия Всяко саше съдържа 5 g прах.
Lokelma 10 g прах за перорална суспензия Всяко саше съдържа 10 g прах.
Сашетата се доставят в картонена кутия, съдържаща 3, 28 или 30 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Швеция
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Швеция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 4455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Лекарство Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100