Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Vimpat
lacosamide

ЦЕНИ

Film-coated tablet 50 mg 14 in blister

На едро: 17,04 лв
На дребно: 19,94 лв
Възстанови: 0,00 лв

Film-coated tablet 100 mg 56 in blister

На едро: 133,76 лв
На дребно: 154,35 лв
Възстанови: 0,00 лв

Film-coated tablet 150 mg 56 in blister

На едро: 200,66 лв
На дребно: 230,67 лв
Възстанови: 0,00 лв

Film-coated tablet 200 mg 56 in blister

На едро: 267,55 лв
На дребно: 297,56 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за пациента


Vimpat 50 mg филмирани таблетки Vimpat 100 mg филмирани таблетки Vimpat 150 mg филмирани таблетки Vimpat 200 mg филмирани таблетки лакозамид (lacosamide)


Опаковката за започване на лечението е подходяща само за юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.


Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Vimpat и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vimpat

  3. Как да приемате Vimpat

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Vimpat

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


  1. Какво представлява Vimpat и за какво се използва Какво представлява Vimpat

    Vimpat съдържа лакозамид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Тези лекарство се използват за лечение на епилепсия.

    • Това лекарство Ви е дадено, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.


      За какво се използва Vimpat

    • Vimpat се използва:

      • самостоятелно и заедно с други антиепилептични лекарства, при възрастни, юноши и деца, на възраст 2 и повече години, за лечение на определен вид епилепсия, характеризираща се с появата на пристъп с парциално начало със или без вторична генерализация. При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, като по-късно е възможно обхващането и на по-големи части на двете части на мозъка;

      • заедно с други антиепилептични лекарства при възрастни, юноши и деца, на възраст 4 години и повече за лечение на първично генерализирани тонично-клонични

        пристъпи (тежки пристъпи, включващи загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (типът епилепсия, за който се смята, че има

        генетични основи).


  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vimpat Не приемайте Vimpat

    • ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия

      лекар

    • ако имате определен вид нарушение на сърдечния ритъм, наречено втора или трета степен на предсърдно-камерен блок.


      Не приемайте Vimpat, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.


      Предупреждения и предпазни мерки

      Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vimpat, ако:

    • имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно съобщете на Вашия лекар.

    • ако имате заболяване, което засяга ритъма на Вашето сърце и често имате прекалено бавен, бърз или неравномерен сърдечен питъм (като AV блок, предсърдно мъждене и

      предсърдно трептене).

    • имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.

    • ако често сте замаяни или падате. Vimpat може да доведе до замаяност и това да повиши риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.

      Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или

      фармацевт преди да приемете Vimpat.

      Ако приемате Vimpat, говорете с Вашия лекар, ако получавате нов тип пристъп или се наблюдава влошаване на съществуващите пристъпи.

      Ако вземате Vimpat и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).


      Деца

      Vimpat не се препоръчва за деца на възраст под 2 години с епилепсия, която се характеризира с появата на парциални пристъпи, и не се препоръчва при деца под 4-годишна възраст с първично генерализирани тонично-клонични пристъпи. Това е защото все още не е известно дали той ще

      действа и е безопасен за деца от тази възрастова група.


      Други лекарства и Vimpat

      Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

      възможно да приемете други лекарства.


      В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Vimpat също може да окаже влияние на Вашето сърце.

    • лекарства за лечение на сърдечни проблеми;

    • лекарства, които могат да удължат „PR интервала“ при изследванее на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма) като лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотрижин или прегабалин;

    • лекарства, използвани при някои видове нарушения на сърдечния ритъм или сърдечна недостатъчност.

      Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vimpat.


      Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat във Вашия организъм:

    • лекарства за гъбични инфекции, например флуконазол, итраконазол или кетоконазол;.

    • лекарства за ХИВ, например ритонавир;

    • лекарства за бактериални инфекции, например кларитромицин или рифампицин;

    • билково лекарство за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион. Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vimpat.


      Vimpat с алкохол

      Като предпазна мярка не приемайте Vimpat с алкохол.


      Бременност и кърмене

      Жени с детероден потенциал трябва да обсъдят с лекаря използването на контрацептиви.


      Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.


      Не се препоръчва употребата на Vimpat, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Vimpat върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.Също така не е известно дали Vimpat преминава в кърмата. Потърсете съвет от Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност. Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Vimpat, или не.


      Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, защото това може да увеличи Вашите припадъци (пристъпи). Влошаването на Вашето заболяване може също да увреди Вашето бебе.


      Шофиране и работа с машини

      Не шофирайте, не карайте велосипед или не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе. Това е така, защото Vimpat може да доведе до

      замаяност или да причини замъглено зрение.


  3. Как да приемате Vimpat


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможно е друга(и) лекарствена(и) форма(и) на това лекарство да е (са) по-подходяща(и) за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Прием на Vimpat

    • Приемайте Vimpat два пъти всеки ден – приблизително през 12 часа.

    • Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.

    • Поглъщайте таблетката Vimpat с вода.

    • Може да приемате Vimpat със или без храна.


      Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици. Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза“, след това ще приемате същото количество всеки ден. Vimpat е предназначен за продължително лечение. Трябва да продължите да приемате Vimpat докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.


      Колко да приемате

      По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Vimpat за различни възрастови групи и телесно тегло. Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците

      или черния дроб.

      Само за юноши и деца с тегло 50 kg или повече, и възрастни


      КогатоприематеVimpatсамостоятелно

      Обичайната начална доза на Vimpat е 50 mg два пъти на ден.

      Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg Vimpat два пъти на ден.


      Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg, докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти на ден


      КогатоприематеVimpatзаедносдругиантиепилептичнилекарства


      • започване на лечението (първите 4 седмици)

        Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Vimpat.

        Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка

        за всяка седмица.

        Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.

        Всяка опаковка е с различна доза Vimpat за да повишавате постепенно Вашата доза.

        Вие ще започнете лечение с ниска доза Vimpat, обичайно 100 mg дневно и ще я повишавате всяка седмица. Обичайната доза, която трябва да се прилага дневно за всяка от четирите седмици лечение е посочена в таблицата по-долу. Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.


        Таблица: Започване на лечението (първите 4 седмици)

        Седмица

        Опаковка

        за ползване

        Първа доза (сутрин)

        Втора доза (вечер)

        ОБЩА

        дневна доза

        Седмица 1

        Опаковка

        означена със "Седмица 1"

        50 mg

        (1 таблетка Vimpat 50 mg)

        50 mg

        (1 таблетка Vimpat 50 mg)

        100 mg

        Седмица 2

        Опаковка

        означена със "Седмица 2"

        100 mg

        (1 таблетка Vimpat 100 mg)

        100 mg

        (1 таблетка Vimpat 100 mg)

        200 mg

        Седмица 3

        Опаковка

        означена със "Седмица 3"

        150 mg

        (1 таблетка Vimpat 150 mg)

        150 mg

        (1 таблетка Vimpat 150 mg)

        300 mg

        Седмица 4

        Опаковка

        означена със "Седмица 4"

        200 mg

        (1 таблетка Vimpat 200 mg)

        200 mg

        (1 таблетка Vimpat 200 mg)

        400 mg


      • Продължаване на лечението (след първите 4 седмици)

      След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата с която да продължите лечението. Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Vimpat. За повечето пациенти поддържащата доза е между 200 mg и 400 mg дневно.


      Деца и юноши с тегло до по малко от 50 kg

      Опаковката за започване на лечението не е подходяща за деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg.


      Ако сте приели повече от необходимата доза Vimpat

      Ако сте приели повече от необходимата доза Vimpat, уведомете незабавно Вашия лекар. Не се

      опитвайте да шофирате. Може да почувствате:

    • световъртеж;

    • гадене или повръщане;

    • припадъци (пристъпи), сърдечни проблеми като бавно, бързо или неправилно сърцебиене, кома или спадане на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.


      Ако сте пропуснали да приемете Vimpat

    • Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от дозата по график, приемете я веднага, щом си спомните.

    • Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропуснатата таблетка. Вместо това приемете следващия път Vimpat в

      обичайното за това време.

    • Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.


      Ако сте спрели приема на Vimpat

    • Не спирайте приема на Vimpat, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.

    • Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Vimpat, той ще Ви инструктира как постепенно да намалите дозата.

      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

      Вашия лекар или фармацевт.


  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти

    • Главоболие;

    • Чувство на замаяност или гадене;

    • Двойно виждане (диплопия)


      Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти

    • Кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични пристъпи);

    • Затруднена координация на движенията или ходенето;

    • Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;

    • Проблеми с паметта, затруднено мислене и намиране на думи, обърканост;

    • Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;

    • “Завъртане” (световъртеж), чувство на опиянение;

    • Повръщане, сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха и червата, диария;

    • Намалено усещане или чувствителност, затруднено изговаряне на думи, нарушение на вниманието;

    • Шум в ушите като жужене, звънене или свирене;

    • Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;

    • Сънливост, умора или слабост (астения);

    • Сърбеж, обрив;


      Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти

    • Забавена сърдечна честота, палпитации, нередовен пулс или други промени в електрическата активност на сърцето (нарушение на проводимостта);

    • Преувеличено усещане за благополучие, виждане и чуване на неща, които ги няма;

    • Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;

    • Кръвните изследвания могат да покажат абнормна функция на черния дроб, увреждане на черния дроб;

    • Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;

    • Усещане за гняв или възбуда;

    • Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;

    • Тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето, гърлото, ръцете, ходилата, глезените или долната част на краката

    • Припадък;

    • Неестествени неволеви движения (дискинезия).


      С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата

    • Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия)

    • Възпалено гърло, висока температура и развитие на повече инфекции, отколкото обикновено. Кръвните изследвания могат да покажат силно намален брой на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

    • Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (уголемени лимфни възли). Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на

      чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия);

    • Широко разпрострян обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална

      некролиза);

    • Конвулсии.


      Допълнителни нежелани лекарствени реакции при деца


      Допълнителните нежелани реакции при деца са повишена температура (пирексия), хрема (назофарингит), възпалено гърло (фарингит), по-малък прием на храна от обикновено (намален апетит), промени в поведението, не се държат както обикновено (необичайно поведение) и липса на енергия (летаргия). Сънливост (сомнолентност) е много честа нежелана реакция при деца и може да засегне повече от 1 на 10 деца.


      Съобщаване на нежелани реакции

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

      image

      съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  5. Как да съхранявате Vimpat


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


Какво съдържа Vimpat


Притежател на разрешението за употреба

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.


Производител

image

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Белгия или

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Германия.


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)


България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft.

Tel.: + 36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43 (0) 1 291 80 00


España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 696 99 20


France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Portugal

Bial – Portela & Cª, S.A.

Tel: + 351 22 986 6100


România

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020


Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija) Tel: + 353 / (0)1-46 37 395


Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.

https://www.ema.europa.eu/