Controloc Control
pantoprazole
пантопразол (pantoprazole)
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Какво представлява CONTROLOC Control и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате CONTROLOC Control
Как да използвате CONTROLOC Control
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате CONTROLOC Control
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
CONTROLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха. По този начин продуктът намалява киселинността във Вашия стомах.
CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Стомашният рефлукс е връщане на киселинно стомашно съдържимо в хранопровода, което може да предизвика възпаление или болка. Това може да доведе до симтпоми, като чувство на пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в устата (кисело оригване).
Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение. Може би ще бъде необходимо да приемате таблетките 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.
Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
ако приемате HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
HIV-инфекция). Вижте „Други лекарства и CONTROLOC Control“.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате CONTROLOC Control:
ако сте бил лекуван постоянно за киселини в стомаха или стомашно разстройство 4 седмици или повече.
ако сте на възраст над 55 години и приемате ежедневно без лекарско предписание
лекарство срещу лошо храносмилане.
ако сте на възраст над 55 години и имате новопоявили се, или наскоро променени симптоми на стомашен рефлукс.
ако сте преживял операция на стомаха или сте имал стомашна язва.
ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).
ако редовно посещавате Вашия лекар за сериозни оплаквания или заболявания.
ако трябва да провеждате ендоскопско изследване или изследване на дъха, наречено С-уреен тест.
някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на CONTROLOC
Control, което намалява стомашната киселина.
трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).
ако приемате HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
HIV-инфекция) по същото време, когато приемате пантопразол, попитайте Вашия лекар за конкретни съвети.
Не приемайте този продукт повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или кисели оригвания) продължат повече от
2 седмици, консултирайте се с Вашия лекар, който ще вземе решение относно необходимостта от продължителен прием на това лекарство.
Ако приемате Controloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
намалена абсорбция на витамин B12 и дефицит на витамин В12, ако вече имате нисък запас на витамин В12 в организма.
фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб, особено ако вече имате остеопороза
(понижена костна плътност) или ако Вашият лекар Ви е казал, че сте изложени на риск от остеопороза (например ако приемате стероиди).
падане на нивата на магнезий в кръвта (потенциални симптоми: умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, гърчове, замаяност, повишена сърдечна честота). Ниските
нива на магнезий могат да доведат и до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако сте използвали този продукт в продължение на повече от 4 седмици. Вашият лекар може да реши да се провеждат редовни кръвни
изследвания, за да следи нивата на магнезий.
Нежелана загуба на телесно тегло (не свързана с диета или физически натоварвания).
Повръщане, особено ако се повтаря.
Повръщане на кръв; може да изглежда като утайка на кафе в повърнатите материи.
Ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или смолисти на вид.
Затруднение или болка при преглъщане.
Изглеждате блед или се чувствате отпаднал (aнемия).
Болки в гърдите.
Болки в стомаха.
Тежка и/или продължителна диария, защото това лекарство се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с CONTROLOC Control. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Може би Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Ако трябва да провеждате кръвни изследвания кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control като профилактично лечение.
Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо храносмилане, не забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.
CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст
поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
CONTROLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно. Особенно лекарства, съдържащи някое от следните вещества:
HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на HIV-инфекция).
Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control ако се лекувате с HIV протеазни инхибитори. Виж “Не приемайте CONTROLOC Control”.
кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции).
варфарин и фенпрокормон (използва се за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на съсиреци). Може би ще имате нужда от допълнителни изследвания.
метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) – ако
приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с
CONTROLOC Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
Не приемайте CONTROLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Все пак, може да приемате CONTROLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат,
алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Ако сте бременна или кърмите, не трябва да приемате това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате
или да роботите с машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,
че практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно. Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg
пантопразол дневно.
Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни. Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно. Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Ако нямате облекчаване на симптомите след приемане на лекарството в продължение на две последователни седмици, консултирайте се с Вашия лекар.
Не приемайте CONTROLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар. Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден. Трябва да поглъщате
таблетката цяла, с малко вода. Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза. Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете Вашата следваща
нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Ако имате допълнителни въпроси относно приемането на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем. Tипичните симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане и дишане, уртикария
(обширен плосък обрив), тежко замайване, със силно учестена сърдечна дейност и обилно изпотяване.
Вие може да забележете едно или повече от следните - обриви, мехури и лющене на
кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив, особено в зони по кожата, изложени на слънчева светлина. Mоже също да имате болки в ставите или грипоподобни симптоми, висока температура, подути жлези (например в подмишницата) и кръвните изследвания могат да покажат промени, касаещи определени бели кръвни клетки или чернодробни ензими.
пожълтяване на кожата и очите (поради сериозно засягане на черния дроб) или повишена
температура, обрив и уголемени бъбреци, понякога с болезнено уриниране и болка в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците), което може да доведе до
бъбречна недостатъчност.
Другите нежелани реакции включват:
доброкачествени полипи в стомаха.
главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или
уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания;
фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.
извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна
температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при
мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте при кръвни изследвания).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера. Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: пантопразол. Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като
натриев сескихидрат).
Други съставки:
Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид
(E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани
таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
CONTROLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост. Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz Германия
Takeda GmbH
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09070
Такеда България
Teл.: + 359 2 958 27 36
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 234722722
Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A Τηλ: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3324
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: + 47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A.
Tel: + 34 917 90 42 222
Takeda Pharma sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France S.A.S.
Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: + 40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited
Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: + 358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: + 371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може също да помогнат за облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми.
Избягвайте обилното хранене.
Яжте бавно.
Спрете пушенето.
Намалете консумацията на алкохол и кафе.
Намалете телесното тегло (ако имате наднормено тегло).
Избягвайте тесни дрехи и колани.
Избягвайте да се храните по-малко от 3 часа преди лягане.
Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми).
Намалете приема на храни, които могат да предизвикат стомашни киселини. Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни,
цитрусови плодове и плодови сокове, домати.