Enyglid
repaglinide
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Виж точка 4.
Какво представлява Enyglid и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Enyglid
Как да приемате Enyglid
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Enyglid
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Enyglid е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Enyglid се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Enyglid може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на
диабет.
Доказано е, че Enyglid намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки в това лекарство
(изброени в точка 6)
ако имате тип 1 диабет
ако нивото на киселинност в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза)
ако страдате от тежко чернодробно заболяване
ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на нивата на липидите в кръвта).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enyglid:
ако имате проблеми с черния дроб. Enyglid не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. Enyglid не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте Не приемайте Enyglid)
ако имате проблеми с бъбреците. Enyglid трябва да се приема с повишено внимание
ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция. В такива случаи е възможно контролът на диабета да се
влоши
ако сте под 18 или над 75 години. Enyglid не се препоръчва. Той не е проучен при тези възрастови групи.
Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска. Това може да се случи:
ако сте приели твърде много Enyglid
при по-голямо от обичайното физическо натоварване
ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми (вижте другите точки на 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Enyglid).
захарни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
увреждане (временно или трайно) и дори смърт.
или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Това може да се случи:
ако приемате твърде малко Enyglid
ако имате инфекция или висока температура
ако се храните повече от обичайното
при по-малко от обичайното физическо натоварване.
се с Вашия лекар. Количеството Enyglid, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Може да приемате Enyglid в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Enyglid.
Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използват се за лечение на
депресия).
Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания).
АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
Салицилати (напр. аспирин).
Октреотид (използван за лечение на рак).
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди – използвани при лечение на анемия или възпаление).
Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Тиазиди (диуретици или отводняващи таблетки).
Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза).
Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза).
Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма).
Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства).
Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства).
Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта).
Циклоспорин (използван за потискане на имунната система).
Деферазирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт).
Алкохолът може да промени способността на Enyglid да намалява кръвната захар. Следете за признаци на хипогликемия.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност. Не трябва да приемате Enyglid, ако кърмите.
Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока. Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност. Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
получавате чести хипогликемии
получавате някакви или не получавате никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) таблетка, т.е. може да се каже, че
практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Вашият лекар ще определи Вашата доза.
Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат
непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене. Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Не приемайте повече Enyglid, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи много, което води до хипогликемия. Моля, вижте Ако получите хипогликемия относно какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Имайте предвид, че ако спрете да приемате Enyglid, желаният ефект няма да бъде постигнат. Диабетът Ви може да се влоши. Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Хипогликемия
Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека(вижте Ако получите хипогликемия в точка 2). Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома. Ако това
се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Алергия
Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 човека). Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция. Незабавно се свържете с лекар
Други нежелани реакции
Стомашна болка
Диария
Остър коронарен синдром (може и да не се дължи на лекарството).
Повръщане
Запек
Зрителни нарушения
Тежки чернодробни проблеми (нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта).
Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
Повдигане (гадене)
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е: репаглинид. Всяка таблетка съдържа 0,5 mg, 1 mg или 2 mg репаглинид.
Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките
от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg. Вижте точка 2 „ Enyglid съдържа натрий“.
Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Таблетките от 1 mg са бледокафяво-жълти, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Таблетките от 2 mg са розови, мозаечни, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Предлагат се кутии с 30, 60, 90, 120, 180, 270 или 360 таблетки в блистери. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хърватия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 6060
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0)6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ Ε.Π.Ε.
Τηλ: +30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
KRKA-POLSKA Sp.z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 80 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA – FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: +358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited
Tel: +353 (0)1 2057760