Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Fortacin
lidocaine, prilocaine

Листовка: информация за потребителя


Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор лидокаин/прилокаин


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашия лекар или фармацевт.

помощ.


Какво съдържа тази листовка


  1. Какво представлява Fortacin и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fortacin

  3. Как да използвате Fortacin

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Fortacin

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


  1. Какво представлява Fortacin и за какво се използва


    Fortacin е комбинация от две лекарства: лидокаин и прилокаин. Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.


    Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже (на възраст на и над 18 години) от първия полов акт. Това е, когато винаги или почти винаги сте еякулирали в рамките на една минута от половия акт и това предизвиква във Вас отрицателни емоции. Fortacin действа, като понижава чувствителността на главичката на пениса, за да увеличи времето преди еякулация.


  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fortacin Не използвайте Fortacin

    • ако Вие или Вашият партньор сте алергични към лидокаин или прилокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

    • ако Вие или Вашият партньор имате анамнеза за алергия или чувствителност към други локални анестетици със сходна структура (известни като локални анестетици от амидов тип).


      Предупреждения и предпазни мерки

      Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Fortacin, ако:

    • Вие или Вашият партньор сте били диагностицирани с генетично заболяване или друго заболяване, което засяга червените кръвни клетки (глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност, анемия или метхемоглобинемия);

    • имате анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако не сте сигурни кое лекарство причинява чувствителността;

    • страдате от тежки чернодробни проблеми.


      Преждевременната еякулация може да се дължи на заболяване, изискващо медицинско наблюдение. Ако този продукт, използван според указанията, не доведе до облекчение, консултирайте се с лекар.


      Употреба с презервативи:

    • Fortacin не трябва да се използва с женски и мъжки безлатексови презервативи, изработени от полиуретан, тъй като тези презервативи могат да влошат качеството си, когато се използват заедно с Fortacin и следователно може да не успеят да осигурят защита от болести, предавани по полов път или бременност. Fortacin може да се използва с противозачатъчни средства, изработени от латекс, каучук, полиизопрен, нитрил и силикон, тъй като не показват влошаване на качеството. Преди да използвате този продукт проверете внимателно материала, от който е направен Вашият контрацептив или контрацептива на Вашия(ата) партньор(ка). Попитайте Вашия фармацевт, ако не сте сигурни.

    • Ако използвате Fortacin с презервативи, има по-голяма вероятност да не успеете да постигнете или задържите ерекция. Освен това съществува по-голяма вероятност за намалено усещане във и около пениса.


      Избягвайте случайни контакти:

    • Когато използвате това лекарство, особено при подготвяне на спрея преди употреба, насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете случаен контакт с ушите, очите, носа и устата.

    • Ако част от лекарството попадне случайно във Вашите очи или очите на партньора Ви, измийте ги незабавно със студена вода или физиологичен разтвор и ги дръжте затворени възможно най-дълго до отшумяване на ефектите, например изтръпване. Имайте предвид, че е възможно обичайните защитни механизми, като мигане или усещане за чуждо тяло в окото, да не възникнат до отшумяване на изтръпването.

    • Fortacin не трябва да влиза в контакт с наранено тъпанче на ухото.


      Контакт с други лигавици:

    • Възможно е Fortacin да влезе в контакт и с други лигавици, като тези на устата, носа и гърлото на Вас или Вашия партньор и да причини леко изтръпване за кратък период. Тъй като това ще намали способността да усещате болка в тези области, бъдете особено внимателни да не ги нараните до отшумяване на изтръпването.


      Възможно предаване на партньор, напр. към влагалището или ануса:

    • При полов акт малко количество от лекарството може да се прехвърли например върху влагалището или ануса. Поради това двамата партньори могат да усетят леко изтръпване за кратък период и трябва да внимават да не се наранят, особено при половия акт. За повече информация относно възможните нежелани ефекти при сексуални партньори вижте точка 4.


      Ако Вие или Вашият партньор развиете обрив или дразнене, прекратете употребата на Fortacin. Ако симптомите продължават, консултирайте се с лекар.


      Деца и юноши

      Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.


      Други лекарства и Fortacin

      Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да говорите с лекар преди употребата на Fortacin, ако използвате което и да е от следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:

    • други локални анестетици;

    • лекарства за сърце (антиаритмични лекарства);

    • лекарства, за които е известно, че повишават риска от нарушение, понижаващо количеството на кислород в кръвта (метхемоглобинемия) като долуизброените:

      • бензокаин – локален анестетик, който се използва за лечение на болка и сърбеж;

      • хлорохин, памахин, примахин, хинин – използвани за лечение на малария;

      • метоклопрамид – използвани за лечение на гадене и повръщане, включително при пациенти с мигрена;

      • глицерилтринитрат (GTN, нитроглицерин), изосорбидмононитрат, еритрилтетранитрат, пентаеритролтетранитрат и други нитратни и нитритни лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите, от сърдечен произход);

      • натриев нитропрусид, изосорбиддинитрат – използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;

      • нитрофурантоин – антибиотик, използван за лечение на уринарни и бъбречни инфекции;

      • сулфонамиди, например сулфаметоксазол – антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин – използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;

      • дапсон – използвано за лечение на кожни заболявания като проказа и дерматит и за предотвратяване на малария и пневмония при високорискови пациенти;

      • фенобарбитал, фенитоин – използвани за лечение на епилепсия;

      • парааминосалицилова киселина (PAS) – използвана за лечение на туберкулоза.


        Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете Вашият лекар, ако работите с бои или химически пестициди.


        Бременност, кърмене и фертилитет

        Fortacin не е показан за употреба от жени.

        Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство.


        Бременност

        Fortacin не трябва да се използва, докато партньорката Ви е бременна, освен ако използвате ефективен мъжки презерватив, както е описано по-горе в раздел 2 „Употреба с презервативи“, за да не излагате плода на лекарството.


        Кърмене

        Това лекарство може да се използва, докато партньорката Ви кърми.


        Фертилитет

        Fortacin може да намали вероятността от забременяване. Поради това пациентите, които се опитват да заченат, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или, ако е от съществена важност да се постигне проникване, пенисът трябва да се измие възможно най-добре пет минути след прилагане на Fortacin, но преди половия акт.


  3. Как да използвате Fortacin


    Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Препоръчителната доза Fortacin е 3 пръскания (3 пръскания = 1 доза) върху главичката на пениса поне 5 минути преди половия акт. В рамките на 24 часа могат да се използват максимум 3 дози, като между дозите трябва да има най-малко 4 часа.


    Максималната препоръчителна доза (3 дози в рамките на 24 часа) не трябва да се превишава.

    Указания за употреба

    • Преди първата употреба разклатете за кратко спрея и след това подгответе механизма на помпичката, като натиснете вентила три пъти във въздуха. Насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете контакт с очите, носа, устата и ушите.

    • Преди всяка следваща доза разклатете за кратко спрея и след това подгответе отново помпичката, като пръснете 1 път във въздуха.

    • Дръпнете препуциума назад от главичката на пениса. Задръжте металния контейнер изправен (вентилът нагоре), нанесете 1 доза (3 пръскания) от Fortacin върху цялата главичка на пениса, като покривате една трета с всяко пръскане.

    • Изчакайте 5 минути, след това избършете излишния спрей преди половия акт. Важно е да избършете излишния спрей също ако използвате презерватив (вижте също точка 2 за друга важна информация относно употребата с презервативи).


      Ако сте използвали повече от необходимата доза Fortacin

      Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.


      Симптомите при използване на прекалено много Fortacin са описани по-долу. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако почувствате някой от следните симптоми. Малко вероятно е те да възникнат, ако лекарството се използва според указанията:

    • Прималяване или замайване

    • Изтръпване на кожата около устата или изтръпване на езика

    • Необичаен вкус

    • Замъглено зрение

    • Шум в ушите

    • Съществува и риск от заболяване, което намалява количеството кислород в кръвта (метхемоглобинемия). Има по-голяма вероятност то да възникне, когато се приемат едновременно и други лекарства. Ако това се случи, кожата става сиво-синкава поради липсата на кислород.


      При сериозни случаи на предозиране симптомите могат да включват припадъци, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането или промяна на сърдечния ритъм. Възможно е тези ефекти да са животозастрашаващи.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    При употребата на Fortacin от пациенти от мъжки пол са съобщени следните нежелани реакции:


    Чести (могат да засегнат до 1 от 10 души)

    • неспособност да се постигне или задържи ерекция

    • намалено усещане във и около пениса

    • парене във и около пениса


      Нечести (могат да засегнат до 1 от 100 души)

    • главоболие

    • локално дразнене в гърлото (при вдишване)

    • дразнене на кожата

    • зачервяване на и около пениса

    • липса на еякулация при полов акт

    • анормален оргазъм

    • мравучкане във и около пениса

    • парене или дискомфорт във и около пениса

    • сърбеж във и около пениса

    • висока температура


      При употребата на Fortacin от сексуални партньори са съобщени следните нежелани реакции:


      Чести: (могат да засегнат до 1 от 10 души)

    • парене във и около влагалището

    • намалено усещане във и около влагалището


      Нечести (могат да засегнат до 1 от 100 души)

    • главоболие

    • локално дразнене в гърлото (при вдишване)

    • влагалищна кандидозна (Candida) инфекция

    • дискомфорт в ануса и ректума

    • загуба на усещане в устата

    • трудност или болка при уриниране

    • болка във влагалището

    • дискомфорт или сърбеж във вулвата и влагалището


      Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

      image

      Ако Вие или Вашият сексуален партньор получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани лекарствени реакции. Можете също да съобщавате нежелани лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  5. Как да съхранявате Fortacin


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спрея и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Да се съхранява при температура под 25 °C. Да не се замразява. Трябва да изхвърлите контейнера 12 седмици след първоначалното използване.

    Металният контейнер е под налягане. Да не се пробива, чупи или изгаря, дори когато е видимо

    празен. Остатъчен обем течност, който е неизползваем, ще остане в контейнера след като бъдат приложени всички дози.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


Какво съдържа Fortacin


Притежател на разрешението за употреба

Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ирландия


Производител

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1

20148 Milano

Италия


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd. Tél/Tel: + 353 21 4379400

Lietuva

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


България

Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400

Luxembourg/Luxemburg Recordati Ireland Ltd. Tél/Tel: + 353 21 4379400


Česká republika Herbacos Recordati s.r.o. Tel: + 420 466 741 915

Magyarország Recordati Ireland Ltd. Tel.: + 353 21 4379400


Danmark

Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400

Malta

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


Deutschland

Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0

Nederland

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400

Eesti

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400

Norge

Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400


Ελλάδα

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822

Österreich

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


España

Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50

Polska

RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50


France

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00

Portugal

Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00


Hrvatska

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400

România

Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41


Ireland

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400

Slovenija

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


Ísland

Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400

Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o. Tel: + 420 466 741 915


Italia

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Tel: + 39 02 487871

Suomi/Finland

Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400


Κύπρος

Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400

Sverige

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


Latvija

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400

United Kingdom (Northern Ireland)

Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400


Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}


Подробна и актуализирана информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу и външната картонена кутия със смартфон.

Същата информация е налична и на следния URL адрес: www.fortacin.eu QRкод www.fortacin.eu


Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .