Fortacin
lidocaine, prilocaine
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска
помощ.
Какво представлява Fortacin и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Fortacin
Как да използвате Fortacin
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Fortacin
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Fortacin е комбинация от две лекарства: лидокаин и прилокаин. Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже (на възраст на и над 18 години) от първия полов акт. Това е, когато винаги или почти винаги сте еякулирали в рамките на една минута от половия акт и това предизвиква във Вас отрицателни емоции. Fortacin действа, като понижава чувствителността на главичката на пениса, за да увеличи времето преди еякулация.
ако Вие или Вашият партньор сте алергични към лидокаин или прилокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако Вие или Вашият партньор имате анамнеза за алергия или чувствителност към други локални анестетици със сходна структура (известни като локални анестетици от амидов тип).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Fortacin, ако:
Вие или Вашият партньор сте били диагностицирани с генетично заболяване или друго заболяване, което засяга червените кръвни клетки (глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност, анемия или метхемоглобинемия);
имате анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако не сте сигурни кое лекарство причинява чувствителността;
страдате от тежки чернодробни проблеми.
Преждевременната еякулация може да се дължи на заболяване, изискващо медицинско наблюдение. Ако този продукт, използван според указанията, не доведе до облекчение, консултирайте се с лекар.
Fortacin не трябва да се използва с женски и мъжки безлатексови презервативи, изработени от полиуретан, тъй като тези презервативи могат да влошат качеството си, когато се използват заедно с Fortacin и следователно може да не успеят да осигурят защита от болести, предавани по полов път или бременност. Fortacin може да се използва с противозачатъчни средства, изработени от латекс, каучук, полиизопрен, нитрил и силикон, тъй като не показват влошаване на качеството. Преди да използвате този продукт проверете внимателно материала, от който е направен Вашият контрацептив или контрацептива на Вашия(ата) партньор(ка). Попитайте Вашия фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако използвате Fortacin с презервативи, има по-голяма вероятност да не успеете да постигнете или задържите ерекция. Освен това съществува по-голяма вероятност за намалено усещане във и около пениса.
Когато използвате това лекарство, особено при подготвяне на спрея преди употреба, насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете случаен контакт с ушите, очите, носа и устата.
Ако част от лекарството попадне случайно във Вашите очи или очите на партньора Ви, измийте ги незабавно със студена вода или физиологичен разтвор и ги дръжте затворени възможно най-дълго до отшумяване на ефектите, например изтръпване. Имайте предвид, че е възможно обичайните защитни механизми, като мигане или усещане за чуждо тяло в окото, да не възникнат до отшумяване на изтръпването.
Fortacin не трябва да влиза в контакт с наранено тъпанче на ухото.
Възможно е Fortacin да влезе в контакт и с други лигавици, като тези на устата, носа и гърлото на Вас или Вашия партньор и да причини леко изтръпване за кратък период. Тъй като това ще намали способността да усещате болка в тези области, бъдете особено внимателни да не ги нараните до отшумяване на изтръпването.
При полов акт малко количество от лекарството може да се прехвърли например върху влагалището или ануса. Поради това двамата партньори могат да усетят леко изтръпване за кратък период и трябва да внимават да не се наранят, особено при половия акт. За повече информация относно възможните нежелани ефекти при сексуални партньори вижте точка 4.
Ако Вие или Вашият партньор развиете обрив или дразнене, прекратете употребата на Fortacin. Ако симптомите продължават, консултирайте се с лекар.
Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да говорите с лекар преди употребата на Fortacin, ако използвате което и да е от следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:
други локални анестетици;
лекарства за сърце (антиаритмични лекарства);
лекарства, за които е известно, че повишават риска от нарушение, понижаващо количеството на кислород в кръвта (метхемоглобинемия) като долуизброените:
бензокаин – локален анестетик, който се използва за лечение на болка и сърбеж;
хлорохин, памахин, примахин, хинин – използвани за лечение на малария;
метоклопрамид – използвани за лечение на гадене и повръщане, включително при пациенти с мигрена;
глицерилтринитрат (GTN, нитроглицерин), изосорбидмононитрат, еритрилтетранитрат, пентаеритролтетранитрат и други нитратни и нитритни лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите, от сърдечен произход);
натриев нитропрусид, изосорбиддинитрат – използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
нитрофурантоин – антибиотик, използван за лечение на уринарни и бъбречни инфекции;
сулфонамиди, например сулфаметоксазол – антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин – използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;
дапсон – използвано за лечение на кожни заболявания като проказа и дерматит и за предотвратяване на малария и пневмония при високорискови пациенти;
фенобарбитал, фенитоин – използвани за лечение на епилепсия;
парааминосалицилова киселина (PAS) – използвана за лечение на туберкулоза.
Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете Вашият лекар, ако работите с бои или химически пестициди.
Fortacin не е показан за употреба от жени.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство.
Fortacin не трябва да се използва, докато партньорката Ви е бременна, освен ако използвате ефективен мъжки презерватив, както е описано по-горе в раздел 2 „Употреба с презервативи“, за да не излагате плода на лекарството.
Това лекарство може да се използва, докато партньорката Ви кърми.
Fortacin може да намали вероятността от забременяване. Поради това пациентите, които се опитват да заченат, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или, ако е от съществена важност да се постигне проникване, пенисът трябва да се измие възможно най-добре пет минути след прилагане на Fortacin, но преди половия акт.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Fortacin е 3 пръскания (3 пръскания = 1 доза) върху главичката на пениса поне 5 минути преди половия акт. В рамките на 24 часа могат да се използват максимум 3 дози, като между дозите трябва да има най-малко 4 часа.
Максималната препоръчителна доза (3 дози в рамките на 24 часа) не трябва да се превишава.
Преди първата употреба разклатете за кратко спрея и след това подгответе механизма на помпичката, като натиснете вентила три пъти във въздуха. Насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете контакт с очите, носа, устата и ушите.
Преди всяка следваща доза разклатете за кратко спрея и след това подгответе отново помпичката, като пръснете 1 път във въздуха.
Дръпнете препуциума назад от главичката на пениса. Задръжте металния контейнер изправен (вентилът нагоре), нанесете 1 доза (3 пръскания) от Fortacin върху цялата главичка на пениса, като покривате една трета с всяко пръскане.
Изчакайте 5 минути, след това избършете излишния спрей преди половия акт. Важно е да избършете излишния спрей също ако използвате презерватив (вижте също точка 2 за друга важна информация относно употребата с презервативи).
Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.
Симптомите при използване на прекалено много Fortacin са описани по-долу. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако почувствате някой от следните симптоми. Малко вероятно е те да възникнат, ако лекарството се използва според указанията:
Прималяване или замайване
Изтръпване на кожата около устата или изтръпване на езика
Необичаен вкус
Замъглено зрение
Шум в ушите
Съществува и риск от заболяване, което намалява количеството кислород в кръвта (метхемоглобинемия). Има по-голяма вероятност то да възникне, когато се приемат едновременно и други лекарства. Ако това се случи, кожата става сиво-синкава поради липсата на кислород.
При сериозни случаи на предозиране симптомите могат да включват припадъци, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането или промяна на сърдечния ритъм. Възможно е тези ефекти да са животозастрашаващи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
неспособност да се постигне или задържи ерекция
намалено усещане във и около пениса
парене във и около пениса
главоболие
локално дразнене в гърлото (при вдишване)
дразнене на кожата
зачервяване на и около пениса
липса на еякулация при полов акт
анормален оргазъм
мравучкане във и около пениса
парене или дискомфорт във и около пениса
сърбеж във и около пениса
висока температура
парене във и около влагалището
намалено усещане във и около влагалището
главоболие
локално дразнене в гърлото (при вдишване)
влагалищна кандидозна (Candida) инфекция
дискомфорт в ануса и ректума
загуба на усещане в устата
трудност или болка при уриниране
болка във влагалището
дискомфорт или сърбеж във вулвата и влагалището
Ако Вие или Вашият сексуален партньор получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани лекарствени реакции. Можете също да съобщавате нежелани лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спрея и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 25 °C. Да не се замразява. Трябва да изхвърлите контейнера 12 седмици след първоначалното използване.
Металният контейнер е под налягане. Да не се пробива, чупи или изгаря, дори когато е видимо
празен. Остатъчен обем течност, който е неизползваем, ще остане в контейнера след като бъдат приложени всички дози.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активни вещества: лидокаин и прилокаин.
Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg лидокаин и 50 mg прилокаин.
Всяко пръскане осигурява 50 микролитра, които съдържат 7,5 mg лидокаин и 2,5 mg прилокаин.
1 доза е равна на 3 активирания
Други съставки: норфлуран.
Fortacin е безцветен до бледожълт спрей за кожа, разтвор, в алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Всяка опаковка съдържа 1 спрей-опаковка с 6,5 ml или 5 ml разтвор.
Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ирландия
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano
Италия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Подробна и актуализирана информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу и външната картонена кутия със смартфон.
Същата информация е налична и на следния URL адрес: www.fortacin.eu QRкод www.fortacin.eu
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .