Листовка: информация за пациента

Yuflyma 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

адалимумаб (adalimumab)

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Вашият лекар ще Ви даде Напомняща карта на пациента, която съдържа важни данни за безопасност, които трябва да вземете предвид преди да започнете да приемате Yuflyma и по време на Вашето лечение с Yuflyma. Носете тази Напомняща карта на пациента с Вас по време на лечението Ви и в продължение на 4 месеца след последната инжекция с Yuflyma.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Yuflyma и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Yuflyma

  3. Как да използвате Yuflyma

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Yuflyma

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  7. Указания за употреба

  
  

  1. Какво представлява Yuflyma и за какво се използва

     
     

     Yuflyma съдържа активното вещество адалимумаб - лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на организма Ви.

     
     

     Yuflyma е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:

• Ревматоиден артрит

• Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит

• Свързан с ентезит артрит

• Анкилозиращ спондилит

• Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит

• Псориатичен артрит

• Плакатен псориазис

• Гноен хидраденит

• Болест на Крон

• Улцерозен колит

• Неинфекциозен увеит

  
  

  Активната съставка в Yuflyma, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел в тялото.

  Целта на адалимумаб е протеин, наречен тумор-некротизиращ фактор (TNFα), който участва в имунната (защитната) система и присъства в повишени нива при възпалителните заболявания, изброени по-горе. Чрез свързване към TNFα, Yuflyma намалява процеса на възпаление при тези заболявания.

  
  

  Ревматоиден артрит

  
  

  Ревматоидният артрит е възпалително заболяване на ставите.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит при възрастни. Първоначално може да Ви бъдат предписани други модифициращи заболяването лекарства, като метотрексат. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Yuflyma може да се използва и за лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит без предходно лечение с метотрексат.

  
  

  Yuflyma може да забави увреждането на ставите, причинено от възпалителното заболяване, и може да им помогне да се движат по-свободно.

  
  

  Вашият лекар ще реши дали Yuflyma трябва да се използва с метотрексат или самостоятелно.

  
  

  Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит

  
  

  Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит е възпалително заболяване на ставите.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти от 2 годишна възраст. Първоначално може да Ви бъдат предписани други модифициращи заболяването лекарства, като метотрексат. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Вашият лекар ще реши дали Yuflyma трябва да се използва с метотрексат или самостоятелно.

  
  

  Свързан с ентезит артрит

  
  

  Свързаният с ентезит артрит е възпалително заболяване на ставите и местата, където сухожилията се съединяват към костта.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на артрит, свързан с ентезит при пациенти от 6 годишна възраст. Първоначално може да Ви бъдат предписани други модифициращи заболяването лекарства, като метотрексат. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит

  
  

  Анкилозиращият спондилит и аксиалният спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на тежък анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит при възрастни. Може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  Псориатичен артрит

  
  

  Псориатичният артрит е възпалително заболяване на ставите, което обикновено се свързва с псориазис.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни. Yuflyma може да забави увреждането на ставите, причинено от заболяването и може да им помогне да се движат по-свободно. Може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Плакатен псориазис

  
  

  Плакатният псориазис е заболяване на кожата, което причинява червени, лющещи се, твърди участъци по кожата, покрити със сребристи люспи. Плакатният псориазис може също да засегне ноктите, което ги кара да се чупят, да се удебеляват и да се отделят от нокътното легло, което може да бъде болезнено.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на

• умерен до тежък хроничен плакатен псориазис при възрастни и

• тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапиите или не са действали много добре, или не са подходящи.

  
  

  Гноен хидраденит

  
  

  Гнойният хидраденит (понякога наричан акне инверса) е хронично и често болезнено възпалително заболяване на кожата. Симптомите могат да включват болезнени възли (бучки) и абсцеси (циреи), от които може да изтича гной. Той най-често засяга конкретни области на кожата, като например под гърдите, под мишниците, вътрешната страна на бедрата, слабините и хълбоците. В засегнатите зони може да се образуват белези.

  
  

  Yuflyma се използва за лечение на

• умерен до тежък гноен хидраденит при възрастни и

• умерен до тежък гноен хидраденит при юноши на възраст от 12 до 17 години.

  
  

  Yuflyma може да намали броя на възлите и абсцесите, причинени от заболяването, и болката, която често се свързва със заболяването. Може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Болест на Крон

  
  

  Болестта на Крон е възпалително заболяване на храносмилателния тракт. Yuflyma се използва за лечение на

• умерена до тежка болест на Крон при възрастни и

• умерена до тежка болест на Крон при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години

  
  

  Може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Улцерозен колит

  
  

  Улцерозният колит е възпалително заболяване на дебелото черво. Yuflyma се използва за лечение на

• умерен до тежък улцерозен колит при възрастни и

• умерен до тежък улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години

  
  

  Първоначално mоже да Ви бъдат прилагани други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  Неинфекциозен увеит

  
  

  Неинфекциозният увеит е възпалително заболяване, засягащо определени части на окото. Yuflyma се използва за лечение на

• възрастни с неинфекциозен увеит с възпаление, засягащо задната част на окото

• деца с хроничен неинфекциозен увеит от 2-годишна възраст с възпаление, засягащо предната част на окото

  
  

  Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на плаващи частици в окото (черни точки или тънки линии, които преминават през зрителното поле). Yuflyma действа чрез намаляване на това възпаление.

  
  

  Може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не се повлиявате достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан Yuflyma.

  
  

  1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Yuflyma Не използвайте Yuflyma:

• Ако сте алергични към адалимумаб или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

  
  

• Ако имате активна туберкулоза или други тежки инфекции (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“). Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате симптоми на инфекции, например висока температура, рани, чувство на умора, дентални проблеми.

  
  

• Ако имате умерена или тежка сърдечна недостатъчност. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  
  

  Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Yuflyma. Алергичниреакции

• Ако получите алергични реакции със симптоми като стягане в гърдите, хрипове, замаяност, подуване или обрив, не инжектирайте повече Yuflyma и се свържете с Вашия лекар веднага, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.

  
  

  Инфекции

  
  

• Ако имате инфекция, включително дълготрайна инфекция или инфекция в една част на тялото (например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете Yuflyma. Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.

  
  

• Може да получите инфекции по-лесно, докато получавате лечение с Yuflyma. Този риск може

  да се увеличи, ако имате проблеми с белите дробове. Тези инфекции могат да бъдат сериозни и включват:

  • туберкулоза

  • инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии

  • тежка инфекция на кръвта (сепсис)

    
    

    В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако се появят симптоми като висока температура, рани, чувство на умора или дентални проблеми. Вашият лекар може да Ви каже да спрете да използвате Yuflyma за известно време.

    
    

• Кажете на Вашия лекар, ако живеете или пътувате в региони, където гъбичните инфекции (например хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза) са много чести.

  
  

• Кажете на Вашия лекар, ако сте имали инфекции, които се връщат, или други състояния, които увеличават риска от инфекции.

  
  

• Ако сте на възраст над 65 години, може да има по-голяма вероятност да получите инфекции, докато приемате Yuflyma. Вие и Вашият лекар трябва да обърнете специално внимание на признаците на инфекция, докато се лекувате с Yuflyma. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако се появят симптоми на инфекции, като висока температура, рани, чувство на умора или дентални проблеми.

  
  

  Туберкулоза

  
  

• Много е важно да кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или ако сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза. Ако имате активна туберкулоза, не използвайте Yuflyma.

  • Тъй като са докладвани случаи на туберкулоза при пациенти, лекувани с Yuflyma, Вашият лекар ще Ви прегледа за признаци и симптоми на туберкулоза, преди да започне лечението с Yuflyma. Това ще включва щателна медицинска оценка, включително Вашата медицинска история и подходящи скринингови изследвания (например рентгенография на гръден кош и туберкулинов тест). Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да бъдат записани във Вашата Напомняща карта на пациента.

  • Туберкулозата може да се развие по време на лечението, дори ако сте получили лечение за предотвратяване на туберкулоза.

  • Ако симптомите на туберкулоза (например кашлица, която не изчезва, загуба на тегло, липса на енергия, лека треска) или всяка друга инфекция се появяват по време на или след терапията, незабавно уведомете Вашия лекар.

    
    

    ХепатитВ

    
    

• Кажете на Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит В (HBV), ако имате активен HBV или ако мислите, че може да сте изложени на риск от получаване на HBV.

  • Вашият лекар трябва да Ви изследва за HBV. При хора, които носят HBV, Yuflyma може да причини активиране на вируса отново.

  • В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV може да бъде животозастрашаващо.

    
    

    Хирургичнаилиденталнапроцедура

    
    

• Ако Ви предстои операция или дентални процедури, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате Yuflyma. Вашият лекар може да препоръча временно прекратяване на Yuflyma .

  Демиелинизиращозаболяване

  
  

• Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга обвивката на нервите, като множествена склероза), Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате или да продължите да получавате Yuflyma. Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката, изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.

  
  

  Ваксинации

  
  

• Някои ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават, докато приемате

  Yuflyma .

  
  

  • Консултирайте се с Вашия лекар, преди да получите каквато и да било ваксина.

  • Препоръчва се на децата, ако е възможно, да бъдат направени всички планирани ваксинации за тяхната възраст, преди да започнат лечение с Yuflyma.

  • Ако сте получили Yuflyma, докато сте била бременна, Вашето бебе може да е в по-висок риск от получаване на такава инфекция в продължение на приблизително пет месеца след последната доза на Yuflyma, която сте получили по време на бременността. Важно е да кажете на лекарите на Вашето бебе и на други медицински специалисти за употребата на Yuflyma по време на бременността Ви, за да могат да решат кога Вашето бебе трябва да получи каквато и да било ваксина.

    
    

    Сърдечнанедостатъчност

    
    

• Ако имате лека сърдечна недостатъчност и сте лекувани с Yuflyma, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно наблюдавано от Вашия лекар. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване. Ако развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (напр. задух или подуване на стъпалата), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате Yuflyma.

  
  

  Повишенатемпература,синини,кървенеилибледност

  
  

• При някои пациенти организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които се борят с инфекциите или Ви помагат да спре кървенето. Вашият лекар може да реши да спре лечението. Ако получите висока температура, която не изчезва, ако се появят леки синини или кървите много лесно или изглеждате много бледи, незабавно се обадете на Вашия лекар.

  
  

  Рак

  
  

• Има много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни пациенти, приемащи

  Yuflyma или други TNF блокери.

  
  

  • Хората с по-сериозен ревматоиден артрит, които са имали заболяването от дълго време, може да имат по-висок от средния риск от лимфом (рак, който засяга лимфната система) и левкемия (рак, който засяга кръвта и костния мозък).

  • Ако приемате Yuflyma, рискът от лимфом, левкемия или други видове рак може да се увеличи. В редки случаи се наблюдава нечест и тежък тип лимфом при пациенти, приемащи Yuflyma. Някои от тези пациенти са лекувани също с азатиоприн или 6- меркаптопурин.

  • Кажете на Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или 6-меркаптопурин с Yuflyma.

  • Наблюдавани са случаи на немеланомен рак на кожата при пациенти, приемащи Yuflyma.

  • Ако по време на или след терапията се появят нови кожни лезии или ако съществуващите лезии променят външния си вид, уведомете Вашия лекар.

    
    

• Има случаи на рак, различен от лимфом, при пациенти с определен вид белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг TNF блокер. Ако имате ХОББ или сте заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вас.

  
  

  Автоимуннозаболяване

  
  

• В редки случаи лечението с Yuflyma може да доведе до лупус-подобен синдром. Свържете се с Вашия лекар, ако се появят симптоми като упорит необясним обрив, висока температура, болка в ставите или умора.

  
  

  Децаиюноши

  
  

• Ваксинации: ако е възможно, на децата трябва да бъдат направени всички ваксинации, преди да се използва Yuflyma.

  
  

  Други лекарства и Yuflyma

  
  

  Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не трябва да приемате Yuflyma с лекарства, съдържащи следните активни вещества поради повишен риск от сериозна инфекция:

  
  

• анакинра

• абатацепт.

  
  

  Yuflyma може да се взема заедно с:

• метотрексат

• определени модифициращи заболяването антиревматични средства (например сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и инжекционни златни препарати)

• стероиди или болкоуспокояващи лекарства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.

  
  

  Бременност и кърмене

  
  

• Трябва да обмислите употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на бременност и да продължат употребата й поне 5 месеца след последното лечение с Yuflyma.

• Ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, потърсете съвет от Вашия лекар преди приемането на това лекарство.

• Yuflyma трябва да се използва по време на бременност, само ако е необходимо.

• Според проучване за бременността, няма по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала Yuflyma по време на бременност в сравнение с майки със същото заболяване, които не са получавали Yuflyma.

• Yuflyma може да се използва по време на кърмене.

• Ако получавате Yuflyma по време на бременността, Вашето бебе може да има по-висок риск от развитие на инфекция.

• Важно е да кажете на лекарите на Вашето бебе и на други медицински специалисти за употребата на Yuflyma по време на бременността Ви, преди бебето да получи каквато и да

  било ваксина. За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  
  

  Yuflyma може да има малък ефект върху способността Ви да шофирате, да карате колело или да работите с машини. След прием на Yuflyma може да се появят световъртеж и нарушения на зрението.

  
  

  YUFLYMA съдържа натрий

  
  

  Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,4 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

  
  

  1. Как да използвате Yuflyma

     
     

     Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Yuflyma се инжектира под кожата (подкожно приложение). Yuflyma се предлага като опаковки по 40 mgи по 80 mgв предварително напълнена спринцовка и / или предварително напълнена писалка.. Затова не е възможно да се използва Yuflyma при деца, при които е необходима доза под 40 mg. Ако е необходима такава доза, трябва да се използват други лекарства, съдържащи адалимумаб.

     
     

     Ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или аксиален спондилоартрит
     без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да се прилага?	Забележки
     Възрастни	40 mg през седмица	При ревматоиден артрит, метотрексатът продължава, докато се прилага Yuflyma. Ако Вашият лекар реши, че метотрексатът е неподходящ, Yuflyma може да се прилага самостоятелно. Ако имате ревматоиден артрит и не получавате метотрексат с Вашата терапия с Yuflyma, Вашият лекар може да реши да Ви дава Yuflyma 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.

     
     

     Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да се прилага?	Забележки
     Деца и юноши от 2 годишна възраст с тегло 30 kg или повече	40 mg през седмица	Неприложимо

     
     

     Артрит, свързан с ентезит
     Възраст или телесно тегло	Каква доза и колко често да се приема?	Забележки
     Деца, юноши и възрастни от 6- годишна възраст с тегло 30 kg или повече	40 mg през седмица	Неприложимо

     
     

     Плакатен псориазис
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да се прилага?	Забележки
     Възрастни	Първа доза от 80 mg (две по 40 mg инжекции в един ден), последвани от 40 mg през седмица, което започва една седмица след първата доза.	Ако имате неадекватен отговор, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
     Деца и юноши от 4-годишна възраст до 17 годишна възраст с тегло 30 kg или повече	Първа доза от 40 mg, последвана от 40 mg една седмица по-късно. След това обичайната доза е 40 mg през седмица.	Неприложимо

     
     

     Гноен хидраденит
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да приемате?	Забележки
     Възрастни	Първа доза 160 mg (четири по 40 mg инжекции в един ден или две инжекции по 40 mg на ден в два последователни дни), последвано от доза от 80 mg (две по 40 mg инжекции в един ден) две седмици по-късно. След още две седмици, продължете с доза от 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица, както е предписано от Вашия лекар.	Препоръчително еежедневно измиване с антисептично средство на засегнатите области.
     Юноши от 12 до 17 годишна възраст с тегло 30 kg или повече	Първа доза от 80 mg (две по 40 mg инжекции в един ден), последвани от 40 mg през седмица, като се започне една седмица по-късно.	Ако имате неадекватен отговор към Yuflyma 40 mg през седмица, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица. Препоръчва се ежедневно да използвате антисептично измиване на засегнатите области.

     
     

     Болест на Крон
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да приемате?	Забележки
     Деца и юноши от 6 годишна възраст с тегло 40 kg или повече	Първа доза от 80 mg (две по 40 mg инжекции в един ден), последвани от 40 mg две	Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.

     
     

     седмици по-късно. Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят може да предпише първа доза от 160 mg (четири инжекции по 40 mg в един ден или две инжекции по 40 mg на ден в два последователни дни), последвана от 80 mg (две инжекции по 40 mg в един ден) две седмици по-късно. След това обичайната доза е 40 mg през седмица.

     
     

     Улцерозен колит
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да се прилага?	Забележки
     Възрастни	Първа доза 160 mg (четири по 40 mg инжекции в един ден или две инжекции по 40 mg на ден в два последователни дни), последвани от 80 mg (две инжекции по 40 mg в един ден) две седмици по-късно. След това обичайната доза е 40 mg през седмица.	Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
     Деца и юноши на възраст от 6 години с тегло под 40 kg	Първоначална доза 80 mg (две инжекции по 40 mg в един ден), последвани от 40 mg (една инжекция по 40 mg) две седмици по-късно. След това обичайната доза е 40 mg през седмица.	Трябва да продължите да приемате Yuflyma във Вашата обичайна доза, дори след навършване на 18 години.
     Деца и юноши на възраст от 6 години с тегло 40 kg или повече	Първоначална доза 160 mg (четири инжекции по 40 mg в един ден или две инжекции по 40 mg дневно в два последователни дни), последвани от 80 mg (две инжекции по 40 mg в един ден) две седмици по-късно. След това обичайната доза е 80 mg през седмица.	Трябва да продължите да приемате Yuflyma във Вашата обичайна доза, дори след навършване на 18 години.

     
     

     Неинфекциозен увеит
     Възраст или телесно тегло	Колко и колко често да се прилага?	Забележки
     Възрастни	Първа доза от 80 mg (две по 40 mg инжекции в един ден),	Кортикостероидите или други лекарства, които влияят върху

     
     

     	последвани от 40 mg през седмица, което започва една седмица след първата доза.	имунната система, могат да бъдат продължени, докато се прилага Yuflyma. Yuflyma може да се дава и самостоятелно.
     Деца и юноши от 2-годишна възраст с тегло най-малко 30 kg	40 mg през седмица	Вашият лекар може да Ви предпише начална доза от 80 mg, която ще се приложи една седмица преди началото на обичайната доза от 40 mg през седмица. Препоръчва се Yuflyma да се използва в комбинация с метотрексат.

     
     

     Начин на прилагане и път на въвеждане

     
     

     Yuflyma се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).

     
     

     Подробни указания за това как да инжектирате Yuflyma са дадени в раздел 7 „Указания за употреба“.

     
     

     Ако сте използвали повече от необходимата доза Yuflyma

     
     

     Ако случайно инжектирате Yuflyma по-често от указаното от Вашия лекар или фармацевт, обадете се на Вашия лекар или фармацевт и кажете, че сте приели повече. Винаги носете със себе си външната картонена опаковка на лекарството, дори и да е празна.

     
     

     Ако сте пропуснали да използвате Yuflyma

     
     

     Ако забравите да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Yuflyma веднага щом се сетите. След това вземете следващата си доза, както бихте я взели в първоначално планирания ден, ако не бяхте забравили дадена доза.

     
     

     Ако сте спрели употребата на Yuflyma

     
     

     Решението да спрете да използвате Yuflyma трябва да се обсъди с Вашия лекар. Вашите симптоми могат да се върнат, ако спрете да използвате Yuflyma.

     
     

     Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

  2. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са леки до умерени. Някои обаче може да са сериозни и да изискват лечение. нежелани реакции могат да възникнат най-малко до 4 месеца след последната инжекция с Yuflyma.

     
     

     Кажете незабавно на Вашия лекар, ако забележите някое от следните

     
     

• тежък обрив, уртикария или други признаци за алергична реакция

• подуване на лицето, дланите, стъпалата

• затруднено дишане, преглъщане

• задух при физическа активност или при лягане или подуване на краката

  
  

  Кажете на Вашия лекар, ако забележите някои от следните

  
  

• признаци на инфекция като висока температура, гадене, рани, дентални проблеми, парене при уриниране

• чувство на слабост или умора

• кашляне

• изтръпване

• мравучкане

• двойно виждане

• слабост в ръцете или краката

• подутина илиотворена рана, която не заздравява

• признаци и симптоми, предполагащи нарушения на кръвта, като упорита висока температура, кръвонасядане, кървене, бледост

  
  

  Описаните по-горе симптоми могат да бъдат признаци на изброените по-долу нежелани реакции, които са наблюдавани при Yuflyma.

  
  

  Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

  
  

• реакции на мястото на инжектиране (включително болка, подуване, зачервяване или сърбеж)

• инфекции на дихателните пътища (включително настинка, хрема, инфекция на синусите, пневмония)

• главоболие

• болка в корема

• гадене и повръщане

• обрив

• мускулно-скелетна болка

  
  

  Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)

  
  

• сериозни инфекции (включително отравяне на кръвта и грип)

• чревни инфекции (включително гастроентерит)

• кожни инфекции (включително целулит и херпес зостер)

• инфекции на ушите

• инфекции на устната кухина (включително зъбни инфекции и херпеси)

• инфекции на половата ситема

• инфекция на пикочните пътища

• гъбични инфекции

• инфекции на ставите

• доброкачествени тумори

• рак на кожата

• алергични реакции (включително сезонна алергия)

• дехидратация

• промени в настроението (включително депресия)

• тревожност

• проблеми със съня

• нарушения в усещанията, като мравучкане, боцкане или изтръпване

• мигрена

• притискане на коренче на нерв (включително болка в долната част на гърба и болка в крака)

• смущения в зрението

• възпаление на очите

• възпаление на клепача и подуване на очите

• чувство на замаяност или световъртеж (вертиго)

• усещане за ускорено биене на сърцето

• високо кръвно налягане

• зачервяване

• хематом (събиране на кръв извън кръвоносните съдове)

• кашлица

• астма

• задух

• стомашно-чревно кървене

• диспепсия (лошо храносмилане, подуване на корема, киселини)

• рефлукс

• „sicca“ синдром(включително сухота в очите и сухота в устата)

• сърбеж

• сърбящ обрив

• синини

• възпаление на кожата (напр. екзема)

• счупване на ноктите на ръцете и краката

• повишено изпотяване

• косопад

• нова поява или влошаване на псориазис

• мускулни спазми

• кръв в урината

• проблеми с бъбреците

• болка в гърдите

• оток (подуване)

• повишена температура

• намаляване на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или кръвонасядане

• нарушено заздравяване

  
  

  Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)

  
  

• опортюнистични инфекции (които включват туберкулоза и други инфекции, които се появяват, когато устойчивостта към заболяване е намалена)

• неврологични инфекции (включително вирусен менингит)

• очни инфекции

• бактериални инфекции

• дивертикулит (възпаление и инфекция на дебелото черво)

• рак

• рак, който засяга лимфната система

• меланом

• имунни нарушения, които могат да засегнат белите дробове, кожата и лимфните възли (най- често се проявяват като саркоидоза)

• васкулит (възпаление на кръвоносните съдове)

• тремор (треперене)

• невропатия (нарушение на нервите)

• инсулт

• загуба на слуха, шум в ушите

• усещане за нередовно биене на сърцето, напр. пропуснати удари

• сърдечни проблеми, които могат да причинят задух или подуване на глезените

• инфаркт

• издуване на стената на голяма артерия, възпаление и съсирек във вена, запушване на кръвоносен съд

• белодробни заболявания, причиняващи задух (включително възпаление)

• белодробна емболия (запушване на артерия в белия дроб)

• плеврален излив (необичайно събиране на течност в плевралното пространство)

• възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба

• затруднение при преглъщане

• оток на лицето (подуване на лицето)

• възпаление на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур

• омазнен черния дроб

• нощно изпотяване

• белег

• необичайно разрушаване на мускулите

• системен лупус еритематодес (включително възпаление на кожата, сърцето, белите дробове, ставите и други органни системи)

• прекъсвания на съня

• импотентност

• възпаления

  
  

  Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)

  
  

• левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък)

• тежка алергична реакция с шок

• множествена склероза

• нарушения на нерви (като възпаление на очния нерв и синдром на Гилен-Баре, който може да причини мускулна слабост, необичайни усещания, мравучкане в ръцете и горната част на тялото)

• сърцето спира да изпомпва кръвта

• белодробна фиброза (заболяване на белия дроб)

• перфорация на червата (пробив на червата)

• хепатит

• повторно активиране на хепатит В

• автоимунен хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма)

• кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове в кожата)

• Синдром на Стивънс-Джонсън (ранните симптоми включват неразположение, висока температура, главоболие и обрив)

• оток на лицето (подуване на лицето), свързан с алергични реакции

• еритема мултиформе (възпалителен кожен обрив)

• лупус-подобен синдром

• ангиоедем (локализиран оток по кожата)

• лихеноидна кожна реакция (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив)

  
  

  С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

  
  

• хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядък рак на кръвта, който често е фатален)

• Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата)

• сарком на Капоши, рядко раково заболяване, свързано с инфекция с човешки херпес вирус 8.

  Саркомът на Капоши най-често се проявява като лилави лезии по кожата.

• чернодробна недостатъчност

• влошаване на заболяване, наречено дерматомиозит (наблюдавано като кожен обрив,

  придружаващ мускулна слабост)

  • Наддаване на тегло (за повечето пациенти наддаването на тегло не е било голямо)

    
    

    Някои нежелани реакции, наблюдавани при Yuflyma, може да нямат симптоми и могат да бъдат открити само чрез кръвни изследвания. Те включват:

    
    

    Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

    
    

• понижен брой на белите кръвни клетки в кръвта

• понижен брой на червените кръвни клетки в кръвта

• повишени липиди в кръвта

• повишени чернодробни ензими

  
  

  Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)

  
  

• повишен брой на белите кръвни клетки в кръвта

• понижен брой тромбоцити в кръвта

• повишена пикочна киселина в кръвта

• променени нива на натрий в кръвта

• ниски нива на калций в кръвта

• ниски нива на фосфати в кръвта

• висока кръвна захар

• високи стойности на лактатдехидрогеназата в кръвта

• автоантитела, налични в кръвта

• ниско ниво на калий в кръвта

  
  

  Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)

  
  

• повишен билирубин (кръвно изследване на черния дроб)

  
  

  Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)

  
  

• понижен брой на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  
  

  

  Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  
  

  1. Как да съхранявате Yuflyma

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената опаковка след ,,EXP“/“Годен до:“.

     
     

     Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С). Да не се замразява.

     
     

     Съхранявайте предварително напълнената спринцовка спредпазителнаиглата в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

     Алтернативно съхранение:

     
     

     Когато е необходимо (например, когато пътувате), една предварително напълнена спринцовка Yuflyma спредпазителнаиглата може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) за максимален период от 30 дни – не забравяйте да я предпазите от светлина. След като бъде извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, спринцовката трябва да се използва в рамките на 30 дни или да се изхвърли, дори ако е върната в хладилника.

     
     

     Трябва да запишете датата, когато спринцовката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Yuflyma

     Активното вещество е адалимумаб.

     Други съставки са оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, глицин полисорбат 80 и вода за инжекции.

     
     

     Как изглежда предварително напълнената спринцовка Yuflyma с предпазител на иглата и съдържание на опаковката

     
     

     Yuflyma 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка спредпазителнаиглата се доставя като стерилен разтвор на 40 mg адалимумаб, разтворен в 0,4 ml разтвор.

     
     

     Предварително напълнената спринцовка Yuflyma е стъклена спринцовка, съдържаща разтвор на адалимумаб. Опаковката с 1 предварително напълнена спринцовка се доставя с 2 тампона, напоени със спирт (1 резервен). При опаковките с 2, 4 и 6 предварително напълнени спринцовки, всяка предварително напълнена спринцовка се доставя с 1 тампон, напоен със спирт.

     
     

     Предварително напълнената спринцовка Yuflyma е спринцовка от стъкло с предпазител на иглата, съдържаща разтвор на адалимумаб. Опаковката с 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата се доставя с 2 тампона, напоени със спирт (1 резервен). При опаковките с 2, 4 и 6 предварително напълнени спринцовки, всяка предварително напълнена спринцовка се доставя с 1 тампон, напоен със спирт.

     
     

     

     Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

     
     

     Yuflyma се предлага само като предварително напълнена спринцовка и/или предварително напълнена писалка.

     
     

     Притежател на разрешението за употреба

     
     

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

     Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

     Унгария

     Производител

     
     

     Millmount Healthcare Ltd. Block 7

     City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60

     Ирландия

     Nuvisan GmbH Wegenerstraße 13,

     89231 Neu Ulm,

     Германия

     
     

     Nuvisan France SARL 2400, Route des Colles, 06410, Biot,

     Франция

     
     

     За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

     
     

     België/Belgique/Belgien

     Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418

     Lietuva

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493

     
     

     България

     Celltrion Healthcare Hungary Kft.

     Teл.: +36 1 231 0493

     Luxembourg/Luxemburg

     Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418

     
     

     Česká republika

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     Magyarország

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493

     
     

     Danmark

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tlf: +36 1 231 0493

     Malta

     Minth Health Ltd. Tel: +356 2093 9800

     
     

     Deutschland

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     Nederland

     Celltrion Healthcare Netherlands B.V. Tel: + 31 20 888 7300

     
     

     Eesti

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     Norge

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tlf: +36 1 231 0493

     
     

     España

     Kern Pharma, S.L. Tel: +34 93 700 2525

     Österreich

     Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860

     
     

     Ελλάδα

     ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

     Τηλ: +30 210 8009111 - 120

     Polska

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493

     
     

     France

     Celltrion Healthcare France SAS

     Portugal

     PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos,

     Tél.: +33 (0)1 71 25 27 00 Sociedade Unipessoal, Lda.

     Tel: +351 214 200 290

     
     

     Hrvatska

     Oktal Pharma d.o.o. Tel: +385 1 6595 777

     România

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     
     

     Ireland

     Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026

     Slovenija

     OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel.: +386 1 519 29 22

     
     

     Ísland

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Sími: +36 1 231 0493

     Slovenská republika

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     
     

     Italia

     Celltrion Healthcare Italy S.r.l. Tel: +39 0247927040

     Suomi/Finland

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Puh/Tel: +36 1 231 0493

     
     

     Κύπρος

     C.A. Papaellinas Ltd

     Τηλ: +357 22741741

     Sverige

     Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493

     
     

     Latvija

     Celltrion Healthcare Hungary Kft.

     Tālr.: +36 1 231 0493

     United Kingdom (Northern Ireland) Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026

     
     

     Дата на последно преразглеждане на листовката.

     Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата

     
     

  3. Указания за употреба

  
  

• Следните инструкции обясняват как да си поставяте подкожна инжекция с Yuflyma, като използвате предварително напълнената спринцовка. Първо прочетете указанията внимателно и след това ги следвайте последователно.

  
  

• Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви инструктира за техниката на самоинжектиране.

  
  

• Не се опитвайте да се самоинжектирате, докато не сте сигурни, че разбирате как да приготвяте и поставяте инжекцията.

  
  

• След подходящо обучение инжекцията може да бъде приложена самостоятелно или от друго лице, например член на семейството или приятел.

  
  

• Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само за една инжекция.

  

  Предварително напълнена спринцовка Yuflyma

  
  

  Фигура А

  
  

  Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:

• тя е напукана или повредена.

• срокът на годност е изтекъл.

Не отстранявайте капачката на иглата до момента непосредствено преди инжектирането. Да се съхранява Yuflyma на място, недостъпно за деца.

1. Съберете консумативите за инжекцията

   
   

   а. Подгответе чиста, равна повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона.

   б. Извадете 1 предварително напълнена спринцовка от картонената опаковка, съхранявана във Вашия хладилник.

   • Дръжте тялото на предварително напълнената спринцовка, когато я изваждате от

     картонената опаковка. Не докосвайте буталото.

     в. Уверете се, че разполагате със следните консумативи:

     • Предварително напълнена спринцовка

     • Напоен със спирт тампон

       
       

       В опаковката не са включени:

     • „парче памук или марля

     • Адхезивна превръзка

     • Контейнер за изхвърляне на остри предмети

     
     

2. Огледайте предварително напълнената спринцовка

   
   

   а. Уверете се, че имате правилното лекарство (Yuflyma) и дозировка.

   б. Погледнете предварително напълнената спринцовка и

   се уверете, че не е напукана или повредена.

   
   

   
   

   ГОДЕН ДО: МЕСЕЦ ГОДИНА

   в. Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка.

   
   

   Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:

   •е напукана или повредена.

   •срокът на годност е изтекъл.

   
   

   Фигура Б

   

3. Проверете лекарството

   
   

   а. Прегледайте лекарството и се уверете, че течността е бистра, безцветна до бледо кафява и без частици.

   
   

   • Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако течността е потъмняла (жълта или тъмнокафява), мътна или се съдържат частици в нея.

   
   

   • Може да видите въздушни мехурчета в течността.

   Това е нормално.

   
   

   Фигура В

   
   

   
   

   15 – 30

   минути

4. Изчакайте от 15 до 30 минути

   
   

   а. Оставете предварително напълнената спринцовка на стайна температура за 15 до 30 минути, за да може да се затопли.

   
   

   • Не затопляйте предварително напълнената спринцовка с помощта на източници на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.

   
   

   Фигура Г

   

5. Изберете подходящо място за инжектиране

   
   

   а. Можете да инжектирате в:

   • предната част на бедрата.

   • корема, с изключение на 5 см (2 инча) около пъпа.

   • външната страна на горната част на ръката (САМО ако

   сте болногледач).

   
   

   
   

   САМО за болногледачи

   
   

   Самоинжектиране и болногледач

   
   

   Фигура Д

   • Не инжектирайте в кожа, по-близо от 5 cm (2 инча) от пъпа, или е червена, твърда, болезнена, увредена, насинена

     или с белези.

   • Ако имате псориазис, не инжектирайте директно в никой надигнат участък, дебели, зачервени или люспести кожни петна или лезии по кожата Ви.

   • Не инжектирайте през дрехите си.

     
     

     б. Сменяйте мястото на инжектиране всеки път, когато поставяте инжекция. Всяко ново място на инжектиране трябва да бъде на разстояние най-малко 3 cm (1,2 инча) от мястото на инжектиране, което сте използвали преди.

     
     

6. Измийте ръцете си

   
   

   a. Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.

   
   

   Фигура Е

7. Почистете мястото на инжектиране

   
   

   а. Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт с помощта на кръговои движениея.

   б. Оставете кожата да изсъхне преди инжектиране.

   
   

   • Не духайте и не докосвайте отново мястото на инжектиране, преди да поставите инжекцията.

   
   

   

   Фигура Ж

   
   

   

8. Свалете капачката

   
   

   а. Свалете капачката, като държите тялото на предварително напълнената спринцовката с едната ръка.

   Внимателно издърпайте капачката без да я огъвате, с другата ръка.

   
   

   • Не отстранявайте капачката, докато не сте готови да инжектирате

     
     

   • Не докосвайте иглата. В противен случай това може да доведе до нараняване от убождане с иглата.

   
   

   
   

   Фигура З

   • Не поставяйте отново капачката на предварително напълнената спринцовка. Изхвърлете незабавно капачката в контейнера за остри предмети.

     

     
     

     
     

     45°

9. Въведете иглата на предварително напъ лнената спринцовка в мястото на инжектиране

   
   

   a. Внимателно захванете гънка от кожата на мястото на инжектиране с една ръка.

   
   

   
   

   ИЛИ

   б. Като държите тялото на предварително напълнената спринцовка, поставете иглата изцяло в гънката на кожата под ъгъл от 45 градуса 45 градусов ъгъл с помощта на бързо движение, подобно на „хвърляне на стреличка“.

   
   

   45°

   
   

   Фигура И

   
   

10. Поставете инжекцията

    
    

    a. След като иглата е вкарана, пуснете захванатата кожа.

    б. Бавно натиснете буталото докрай надолу, докато цялата течност се инжектира и спринцовката се изпразни.

    
    

    • Не променяйте положението на предварително напълнената спринцовка след започване на инжектирането.

    
    

    Фигура Й

    

11. Отсранете предварително напълнената спринцовка и се погрижете за мястото на инжектиране

    
    

    
    

    Фигура К

    a. След като предварително напълнената спринцовка се изпразни я отстранете, от кожата си под същия ъгъл, под който е поставена.

    б.Третирайте мястото на инжектиране, като леко притиснете, без да разтривате, „парче памук“ или марля върху мястото и ако е необходимо, поставете залепваща превръзка. Понякога може да се появи кървене.

    • Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.

    • Не докосвайте и не поставяйте отново капачката на

      иглата.

    • Не разтривайте мястото на инжектиране.

    
    

    
    

    Фигура Л

12. Изхвърлете предварително напълнената спринцовка

• Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.

  a. Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка в специален контейнер за изхвърляне на остри предмети, както е указано от Вашия лекар,

  медицинска сестра или фармацевт.

  б. Тампонът със спирт и опаковката могат да бъдат поставени в битовите отпадъци.

• Винаги съхранявайте предварително напълнената

спринцовка и специалният контейнер за остри предмети на място, недостъпно за деца.

Фигура Л

Предварително напълнена спринцовка Yuflyma с предпазител на иглата

Бутало

Лекарство

Край за придърж ане

Прозорче за

наблюдение Игла Предпазител

на иглата

Игла

Капачка

Преди употреба

След употреба

Фигура А

Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:

• е напукана или повредена.

  

• срокът на годност е изтекъл.

  
  

  

  Не отстранявайте капачката на иглата до момента непосредствено преди инжектирането. Да се съхранява Yuflyma на място, недостъпно за деца.

  

  

  

  

  
  

  б. Извадете 1 предварително напълнена спринцовка от картонената опаковка, съхранявана във Вашия хладилник. в. Уверете се, че разполагате със следните консумативи:
  В -	опаковката не са включени:
  	- „парче памук или марля
  	- Адхезивна превръзка
  	Контейнер за изхвърляне на остри предмети
  б. Погледнете предварително напълнената спринцовка и се уверете, че не е напукана или повредена. в. Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка. Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ГОДЕН ДО: МЕСЕЦ ГОДИНА ако: Фигура Б

  1. Съберете консумативите за инжекцията

     1. Подгответе чиста, равна повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона.

  • Дръжте тялото на предварително напълнената спринцовка, когато я изваждате от картонената опаковка. Не докосвайте буталото.

    • Предварително напълнена спринцовка

    • Напоен със спирт тампон

  1. Проверете предварително напълнената система

     1. Уверете се, че имате правилното лекарство (Yuflyma) и дозировка.

  • е напукана или повредена.

  • срокът на годност е изтекъл.

  
  

  1. Проверете лекарството

     
     

     1. Прегледайте лекарството и се уверете, че

  течността е бистра, безцветна до бледо кафява и без частици.

  .
  спринцовка, ако течността е потъмняла (жълта или
  тъмнокафява), мътна или се съдържат частици в нея.

  • Не използвайте предварително напълнената

  
  

  • Може да видите въздушни мехурчета в течността.

Това е нормално.

Фигура В

4

15 – 30

минути

• Не затопляйте предварително напълнената спринцовка с помощта на източници на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.

Фигура Г

1. Изберете подходящо място за инжектиране

   
   

   1. Можете да инжектирате в:

      • предната част на бедрата.

      • корема, с изключение на 5 см (2 инча) около пъпа.

      • външната страна на горната част на ръката (САМО

      ако сте болногледач).

      
      

      
      

      САМО за болногледачи Самоинжектиране и

      болногледач

      
      

      Фигура Д

      • Не инжектирайте в кожа, от по-близо от

        5 cm (2 инча) от коремния пъп (пъпа) или е червена, твърда, болезнена, увредена, насинена или с белези.

      • Ако имате псориазис, не инжектирайте директно в

      повдигнати, плътни, червени, подути, удебелени, зачервени или люспести кожни петна или лезии по Вашата кожа.

      • Не инжектирайте през дрехите си.

        
        

        б. Сменяйте мястото на инжектиране всеки път, когато поставяте инжекция.

        Всяко ново място на инжектиране трябва да бъде на разстояние най-малко 3 cm (1,2 инча) от мястото на

        инжектиране, което сте използвали преди.

        

        

2. Измийте ръцете си

   
   

   1. Измийте ръцете си с вода и сапун и ги подсушете старателно.

      
      

      Фигура Е

      
      

3. Почистете мястото на инжектиране

   
   

   1. Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт с помощта на кръгови движения.

б. Оставете кожата да изсъхне преди инжектиране.

• Не духайте и не докосвайте отново мястото на инжектиране, преди да поставите инжекцията.

  
  

  Фигура Ж

  9. Вкарайте предварително напълнената

  спринцовка в мястото на инжектиране

  • Не отстранявайте капачката, докато не сте готови да
  	инжектирате

  

  

  

  

  

  

  

  
  

  45°

  
  

  45°

  
  

  Фигура З	•	Не поставяйте отново капачката на предварително
  		напълнената спринцовка. Изхвърлете незабавно
  		капачката в контейнера за остри предмети.
  ИЛИ	a. Внимателно захванете гънка от кожата на мястото на инжектиране с една ръка. б. Като държите тялото на предварително напълнената спринцовка, поставете иглата изцяло в кожната гънка под ъгъл от 45 градуса, с помощта на бързо движение като при хвърляне на стрелички. Фигура И

  1. Свалете капачката

     1. Свалете капачката, като държите тялото на предварително предварително напълнената спринцовка с едната ръка. Внимателно издърпайте капачката без да я огъвате, с другата ръка.

  • Не докосвайте иглата. В противен случай това може да доведе до нараняване от убождане с иглата.

  

  

  

  
  

  1. Поставете инжекцията

     
     

     1. След като иглата е вкарана, пуснете захванатата кожа.

        б. Бавно натиснете буталото докрай надолу, докато цялата течност бъде инжектирана и спринцовката се изпразни.

        
        

        • Не променяйте положението на предварително напълнената спринцовка след започване на инжектирането.

Фигура Й

1. Отсранете предварително напълнената спринцовка от мястото на инжектиране и се погрижете за мястото на инжектиране

   
   

   1. След като предварително напълнената спринцовка се изпразни, бавно повдигнете палеца си от буталото, докато иглата е напълно покрита от предпазителя на иглата.

      б. Третирайте мястото на инжектиране, като леко притиснете, без да

      разтривате, „парче памук“ или марля върху мястото и нанесете

      адхезивна превръзка, ако е необходимо. Може да има известно кървене.

      
      

      
      

      Фигура К

      • Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.

        •Не разтривайте мястото на инжектиране.

        

        

        

        

        

2. Изхвърлете предварително напълнената спринцовка

   
   

   1. Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка в специален контейнер за изхвърляне на остри предмети според инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

б. напоеният със спирт тампон и опаковката могат да бъдат поставени в битовите отпадъци.

• Винаги съхранявайте предварително напълнената спринцовка и специалният контейнер за остри предмети на място, недостъпно за деца

Фигура Л