Privigen
human normal immunoglobulin (IVIg)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицински специалист.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицински специалист. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Какво представлява Privigen и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Privigen
Как да използвате Privigen
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Privigen
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Privigen принадлежи към класа лекарства, наречени нормални човешки имуноглобулини. Имуноглобулините се наричат още антитела и представляват белтъци в кръвта, които помагат на организма Ви да се бори с инфекциите.
Privigen съдържа имуноглобулини, които са получени от кръвта на здрави хора. Лекарството действа точно по същия начин, както естествените имуноглобулини в кръвта на здравите хора.
Privigen се използва за лечението на възрастни и деца (0-18 години) в следните случаи:
Заповишаваненаабнормно нискитениванаимуноглобулинивкръвтаВидонормалните стойности (заместителна терапия):
Пациенти, които са родени с намалена способност или неспособни да произвеждат
имуноглобулини (първичен имунен дефицит (СПИ)).
Пациенти с придобит имунен дефицит (ПИД), страдащи от тежки или рецидивиращи инфекции, неефективно антимикробно лечение и или доказана специфична недостатъчност на антитела, или серумно ниво на IgG <4 g/l.
Залечениена определенивъзпалителнисъстояния(имуномодулация).Тесеразделятна 5 групи:
Пациенти, които нямат достатъчно тромбоцити (първична имунна тромбоцитопения
(ПИТ)) и които са с повишен риск от кървене или на които предстои хирургична операция в близко време.
Пациенти със синдром на Гилен-Баре. Това представлява остро заболяване, което се характеризира с възпаление на периферните нерви, причиняващо тежка мускулна слабост основно на краката и горните крайници.
Пациенти с болест на Кавазаки. Това е остро заболяване, засягащо основно малки деца. Характеризира се с възпаление на кръвоносните съдове в цялото тяло.
Пациенти с хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП). Това е
хронично заболяване, характеризиращо се с възпаление на периферните нерви, водещо до мускулна слабост и/или изтръпване, основно в краката и горните крайници.
Пациенти с мултифокална моторна невропатия (ММН). Това е бавно прогресиращо заболяване на двигателните нерви със слабост в ръцете и краката.
Прочетете внимателно този раздел. Изложената тук информация трябва да се вземе предвид от Вас и Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Privigen.
ако сте алергични към човешки имуноглобулини или към пролин.
ако в кръвта Ви са се развили антитела срещу имуноглобулини тип IgA.
ако страдате от хиперпролинемия тип I или II (генетичен дефект, водещ до високи нива на аминокиселината пролин в кръвта. Това е едно изключително рядко нарушение. В целия свят са известни само няколко семейства с това заболяване.
Коиобстоятелстваповишаватрисказапроявананежеланиреакции?
Информирайте Вашия лекар или медицински специалист преди започване на лечението, ако някое от изброените обстоятелства се отнася до Вас:
Получавате това лекарство във високи дози за един ден или за няколко дни и имате кръвна група A, B или AB и/или имате някакво възпалително заболяване. При такива обстоятелства чeсто се съобщава за повишаване на риска от разрушаване на червените кръвни клетки
(хемолиза) от имуноглобулини.
Имате наднормено тегло, в старческа възраст сте, имате диабет, продължително време сте били на легло, имате високо кръвно налягане, имате намален обем на кръвта (хиповолемия), имате проблеми с кръвоносните съдове (съдови заболявания), имате повишена склонност към съсирване на кръвта (тромбофилия или тромботични инциденти) или имате заболяване или състояние, водещо до сгъстяване на кръвта (хипервискозитет на кръвта). При тези обстоятелства, макар и много рядко, имуноглобулините могат да повишат риска за сърдечен инфаркт, инсулт, поява на съсиреци в белите дробове (белодробна емболия) или запушване на кръвоносни съдове в краката.
Имате диабет. Въпреки че Privigen не съдържа захар, той може да бъде разреден със специален захарен разтвор (5% глюкоза), който може да повлияе върху нивото на Вашата кръвна захар.
Имате или в миналото сте имали проблеми с бъбреците или приемате лекарствени продукти, които могат да увредят бъбреците Ви (нефротоксични лекарствени продукти). При тези обстоятелства, макар и много рядко, имуноглобулините могат да повишат риска за тежко рязко отпадане на бъбречната функция (остра бъбречна недостатъчност). В изолирани случаи, които са свързани с хемолиза, е настъпила загуба на бъбречна функция с фатален изход.
Каквопроследяванеенеобходимоповременаинфузията?
За Ваша лична безопасност лечението с Privigen ще стане под наблюдението на Вашия лекар или
медицински специалист. Обикновено ще бъдете наблюдавани по време на цялата инфузия и поне 20 минути след това. При определени обстоятелства могат да бъдат необходими специални предпазни мерки. Примери за такива обстоятелства са:
Privigen Ви се прилага с висока скорост на вливане или
ако приемате Privigen за първи път или след дълга пауза в лечението (напр. няколко месеца). В тези случаи ще бъдете внимателно наблюдавани по време на цялата инфузия и поне 1 час след това.
Вкаквислучаиможедасеналожизабавянеилиспираненаинфузията?
Възможно е да сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини, без да знаете за това.
Истинските алергични реакции, обаче, са редки. Те могат да се развият, дори ако в миналото
сте получавали човешки имуноглобулини и сте ги понесли добре. Това може да се случи, особено ако сте развили антитела срещу имуноглобулините от тип IgA. В тези редки случаи могат да се развият алергични реакции като рязко спадане на кръвното налягане или шок (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
В много редки случаи може да възникне свързано с трансфузията остро белодробно увреждане (СТОБУ) след получаване на имуноглобулини. Това ще доведе до натрупване на течност във въздушното пространство на белите дробове (некардиогенен белодробен едем), което не е свързано със сърцето. Ще разпознаете СТОБУ по тежките затруднения на дишането (респираторен дистрес), синкава кожа (цианоза), неестествено ниското ниво на кислород в кръвта (хипоксия), понижаване на кръвното налягане (хипотония) и повишаването на телесната температура (треска). Обикновено симптомите се появяват по време или в рамките на 6 часа след прилагане на лечението.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции по време на инфузията с Privigen, незабавно уведомете Вашия лекар или медицински специалист. Той или тя ще
вземе решение дали да намали, или да спре напълно инфузията.
Кръвниизследвания
Преди всяко изследване на кръвта информирайте Вашия лекар за лечението Ви с Privigen.
Възможно е резултатите от някои кръвни изследвания (серологични тестове) да бъдат повлияни известно време след прилагане на Privigen.
Информация забезопасносттапоотношениенаинфекции
Privigen е получен от човешка кръвна плазма (това е течната част на кръвта).
Когато лекарствата се произвеждат от човешка кръв или плазма, се вземат определени мерки с цел да се избегне предаването на инфекции на пациентите. Те включват:
внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да се изключат тези, при които има риск да са носители на инфекции,
изследване на всяка отделна единица дарена кръв и сборната плазма за наличие на вируси/инфекции,
включване в процеса на обработка на кръвта или плазмата на конкретни стъпки, които да инактивират или отстранят вирусите.
Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или
плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена. Това се отнася за всякакви непознати или новопоявяващи се вируси и други инфекции.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка като вируса на човешкия имунен дефицит (HIV) и вирусите на хепатит B и C, както и за вирусите без обвивка на хепатит А и парвовирус B19.
Имуноглобулините не са свързани с инфекции от хепатит А или парвовирус B19, което се дължи вероятно на факта, че съдържащите се в продукта антитела срещу тези инфекции са защитни.
Строго се препоръчва всеки път, когато Ви бъде приложена доза Privigen, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани с цел документиране на използваните партиди.
Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
По време на лечение с Privigen трябва да се избягва съпътстващата употреба на лекарства, които повишават отделянето на вода от тялото ви (бримкови диуретици). Вашият лекар ще реши, дали трябва да започвате или да продължите лечението с бримкови диуретиц
Ваксинации
Информирайте ваксиниращия Ви лекар преди ваксинация, че сте на лечение с Privigen.
Privigen може да намали ефикасността на някои ваксини. Повлияват се ваксинациите с ваксини от живи атенюирани вируси като тези срещу морбили, заушка, рубеола и варицела. Подобни ваксинации трябва да се отложат за поне 3 месеца след последното прилагане на Privigen. В случая с ваксинацията срещу морбили това повлияване може да продължи до 1 година. По тази причина лекарят, който Ви ваксинира, трябва да провери ефективността на ваксинацията срещу морбили.
Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Privigen по време на бременноста или докато кърмите.
Въпреки това лекарства, съдържащи антитела, са били прилагани при бременни и кърмачки. Дългосрочният опит е показал, че не трябва да се очакват вредни въздействия в хода на бременността или за новороденото.
Ако Ви се прилага Privigen, докато кърмите, антителата ще се откриват и в кърмата. По този начин
Вашето бебе също може да получи защитните антитела.
Възможно е пациентите да изпитат ефекти, като замаяност или гадене по време на лечението с Privigen, които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини. Ако това стане, не трябва да шофирате или използвате машини, докато ефектите отзвучат.
Не трябва да го приемате, ако страдате от хиперпролинемия (вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Privigen“).
Информирайте Вашия лекар преди започване на лечението.
Това лекарство съдържа по-малко от 2,3 mg натрий на 100 ml. Това количество е еквивалентно на
0,12% от препоръчителния максимален дневен прием 2 g натрий на СЗО за възрастен.
Privigen е предназначен единствено за вливане във вена (интравенозна инфузия). Oбикновено се прилага от Вашия лекар или медицински специалист.
Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас, като вземе предвид теглото Ви, специалните
обстоятелства, изложени в точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“ и отговора на лечението. Изчисляването на дозата за деца и млади пациенти не се различава от това за възрастни. В началото на инфузията ще получавате Privigen с ниска скорост. Ако понасяте това добре, Вашият лекар може постепено да увеличи скоростта на инфузията.
Много малко вероятно е да настъпи предозиране, понеже Privigen обикновено се прилага под медицинско наблюдение. Ако въпреки това получите повече от необходимата доза Privigen, възможно е кръвта Ви да стане прекалено гъста (свръхвискозна), което може да повиши риска от образуване на кръвни съсиреци. Това е особено вероятно, ако сте рисков пациент, например ако сте в старческа възраст или страдате от бъбречно или сърдечно заболяване. Уведомете Вашият лекар ако е известно, че имате медицински проблеми.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции могат да бъдат намалени или дори избегнати, ако Privigen се влива с бавна скорост. Такива нежелани реакции могат да се развият дори и ако в миналото сте получавали човешки имуноглобулини и сте ги понесли добре.
В редки и изолирани случаи има съобщения за следните нежелани реакции от приложението на препарати, съдържащи имуноглобулини:
тежки реакции на свръхчувствителност, като рязко спадане на кръвното налягане или анафилактичен шок (напр. може да усетите виене на свят, замайване, прималяване при изправяне, студени длани и стъпала, необичайно сърцебиене или болка в гърдите, или да имате замъглено виждане), дори ако не сте имали белези на свръхчувствителност при предишни вливания,
Незабавно информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако забележите подобни симптоми по време на инфузията с Privigen. Той или тя ще вземе решение дали да намали или да спре напълно инфузията.
образуване на кръвни съсиреци, които могат да бъдат пренесени с кръвообращението (тромбоемболични реакции) и евентуално да доведат напр. до миокарден инфаркт (напр. ако
получите внезапна болка в гърдите или задух), инсулт, (напр. ако внезапно получите мускулна слабост, загуба на чувствителност и/или равновесие, замъгляване на съзнанието или затрудения в говора), кръвни съсиреци в артериите на белите дробове (напр. ако имате
болка в гърдите, затруднено дишане или кашляте кръв, тромбоза на дълбоките вени (напр. ако имате зачервяване, усещате затопляне, болка, повишена чувствителност, или имате отоци по единия или двата крака).
болка в гърдите, дискомфорт в областта на гърдите, болезнено дишане, дължащи се на свързано с трансфузията белодробно увреждане (СТОБУ)
Незабавно информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако забележите някой от изброените симптоми. Всеки, който има такива симптоми трябва незабавно
да бъде транспортиран до център за спешна медицинска помощ за диагностика и
лечение.
преходен неинфекциозен менингит (обратим асептичен менингит),
Незабавно информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако забележите схващане на врата заедно с един или повече от следните симптоми: повишена
температура, гадене, повръщане, главоболие, свръхчувствителност към светлина, психични смущения.
повишаване на нивото на креатинина в кръвта,
протеинурия,
остра бъбречна недостатъчност,
преходно спадане на броя на червените кръвни клетки (обратима хемолитична анемия/хемолиза), анемия, левкопения, анизоцистоза (включително микроцистоза).
Нежеланите реакции, наблюдавани по време на контролирани клинични проучвания и от постмаркетинговия опит, са представени в низходящ ред по отношение на честотата:
Главоболие (включително синусно главоболие, мигрена, дискомфорт в главата, главоболие от напрежение), болки (включително болки в гърба, болка в крайниците, болка в ставите и костите
(артралгия), болка във врата, лицева болка), повишена температура (включително студени тръпки), грипоподобно заболяване (включително хрема (назофарингит), възпалено гърло,
фаринго-ларингеална болка, мехури в устната кухина и гърлото (орофарингеални мехури), стягане в гърлото.
Временно понижаване на броя на червените кръвни клетки (анемия), разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза, включително хемолитична анемия) β, намален брой на белите кръвни клетки (левкопения), свръхчувствителност, замаяност (включително световъртеж), повишено кръвно налягане (хипертония), зачервяване (включително горещи вълни, хиперемия), хипотония (включително спад на кръвното налягане), задух (диспнея включително болка в областта на гърдите, дискомфорт в областта на гърдите, болезнено дишане), разстроен стомах (гадене), повръщане, редки изпражнения (диария), болки в стомаха, кожни нарушения (включително обрив, сърбеж (пруритус), копривна треска (уртикария), макулопапулозен обрив, зачервяване на кожата (еритем), белене на кожата (ексфолиране на кожата), болка в мускулите (включително мускулни крампи и скованост),умора (изтощение), физическа слабост (астения), мускулна слабост. Рутинните лабораторни тестове често биха могли да установят промени в чернодробните функции (хепербилирубинемия) също както и промени в броя на кръвните клетки (напр. положителен (директен) тест на Coomb), увеличена аланинаминотрансфераза, увеличена аспартатаминотрансфераза, увеличена лактатдехидрогеназа в кръвта).
Временен неинфекциозен менингит (обратим асептичен менингит), неправилна форма на червените кръвни клетки (микроскопски находки), наличие на висок брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитоза), сънливост, треперене (тремор), палпитации, тахикардия, тромбоемболинчни събития, недостатъчно кръвооросяване на долните крайници, водещо до болки напр. при вървене (периферни съдови нарушения),наличие на излишък от серумни протеини в урината (протеинурия, включително повишен креатинин в кръвта), болка на мястото на инжектиране (включително дискомфорт на мястото на инфузия).
В изолирани случаи (по време на постмаркетинговия опит) при пациенти лекувани с Privigen се наблюдава: изключително ниско ниво на специфични бели кръвни клетки, наречени неутрофили (намален брой неутрофили), анафилактичен шок, болезено дишане вследствие на свързано с трансфузията белодробно нараняване и остра бъбречна недостатъчност.
β Случаите на хемолитична анемия след приключване на контролирано клинично проучване са наблюдавани със значително намалена честота, поради подобрения в производствения процес на Privigen.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицински специалист. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Моля вижте също така точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Privigen“ за допълнителни подробности относно обстоятелствата, които повишават риска за нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Понеже разтворът не съдържа консервант, Вашият медицински специалист трябва да
направи инфузията веднага след отваряне на флакона.
Да не се съхранява над 25 °C.
Да не се замразява.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или в него плуват частици.
IgG1 ....................... 69 %
IgG2 ....................... 26 %
IgG3 ......................... 3 %
IgG4 ......................... 2 %
Това лекарство съдържа следи от IgA (не повече от 25 микрограма/ml).
Privigen се предлага под формата на инфузионен разтвор.
Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледожълт.
Опаковки:
1 флакон (2,5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml или 40 g/400 ml),
3 флакона (10 g/100 ml или 20 g/200 ml).
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Emil-von-Behring-Strasse 76
D-35041 Marburg Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
CSL Behring NV
Tél/Tel: +32 15 28 89 20
МагнаФарм България ЕАД Тел: +359 2 810 3949
CSL Behring Kft. Tel: +36 1 213 4290
CSL Behring s.r.o.
Tel: +420 702 137 233
AM Mangion Ltd.
Tel: +356 2397 6333
CSL Behring ApS
Tlf: +45 4520 1420
CSL Behring B.V.
Tel: +31 85 111 96 00
CSL Behring GmbH
Tel: +49 69 30584437
CSL Behring AB
Tlf: +46 8 544 966 70
CentralPharma Communications OÜ
Tel: +3726015540
CSL Behring GmbH
Tel: +43 1 80101 2463
CSL Behring ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 7255 660
CSL Behring Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 213 22 65
CSL Behring S.A.
Tel: +34 933 67 1870
CSL Behring Lda
Tel: +351 21 782 62 30
CSL Behring SA
Tél: +33 1 53 58 54 00
Prisum International Trading srl
Tel: +40 21 322 01 71
Marti Farm d.o.o. Tel: +385 1 5588297
CSL Behring GmbH
Tel: +49 69 30517254
NEOX s.r.o. - podružnica v Sloveniji Tel: +386 41 42 0002
CSL Behring s.r.o.
Tel: +421 911 653 862
CSL Behring AB
Sími: +46 8 544 966 70
CSL Behring AB
Puh/Tel: +46 8 544 966 70
CSL Behring S.p.A.
Tel: +39 02 34964 200
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70
CSL Behring ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 7255 660
CSL Behring GmbH
Tel: +49 69 305 17254
CentralPharma Communications SIA
Tel: +371 6 7450497
CentralPharma Communications UAB
Tel: +370 5 243 0444
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Препоръките за дозиране са обобщени в следващата таблица:
Показание | Доза | Честота на инжектиране |
Заместителна терапия | ||
Синдроми на първичен имунодефицит (СПИ) Вторични имунодефицити (според дефинираното в 4.1) | начална доза: 0,4 – 0,8 g/kg ТТ поддържаща доза: 0,2 – 0,8 g/kg ТТ 0,2 – 0,4 g/kg ТТ | всеки 3 до 4 седмици до достигане на най-ниски нива на IgG от поне 6 g/l всеки 3 до 4 седмици до достигане на най-ниски нива на IgG от най- малко 6 g/l |
Имуномодулация | ||
Първична имунна тромбоцитопения (ПИТ) Синдром на Guillain-Barré Болест на Kawasaki Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП) Мултифокална моторна невропатия (ММН) | 0,8 – 1 g/kg ТТ или 0,4 g/kg ТТ/ден 0,4 g/kg ТТ/ден 2 g/kg ТТ начална доза: 2 g/kg ТТ поддържаща доза: 1 g/kg ТТ начална доза: 2 g/kg ТТ поддържаща доза: 1 g/kg ТТ или 2 g/kg ТТ | в ден 1, по възможност еднократно повторение в рамките на 3 дни за 2 до 5 дни за 5 дни еднократно в комбинация с ацетилсалицилова киселина в отделни дози в продължение на 2-5 дни на всеки 3 седмици в продължение на 1-2 дни в продължение на 2 до 5 последователни дни на всеки 2 до 4 седмици или на всеки 4 до 8 седмици в продължение на 2 до 5 дни |
Начиннаприложение
За интравенозно приложение
Нормалният човешки имуноглобулин трябва да се прилага интравенозно при начална скорост на
вливане 0,3 ml/kg ТТ/час за приблизително 30 min. Ако се понася добре, скоростта на вливане може постепенно да бъде увеличена до 4,8 ml/kg ТТ/час.
При пациенти с СПИ, които са понесли добре скорост на вливане от 4,8 ml/kg ТТ/час, скоростта
може допълнително да бъде увеличена постепенно до 7,2 ml/kg ТТ/час.
Ако се налага разреждане преди прилагане на трансфузията, Privigen може да се разреди с 5% разтвор на глюкоза до крайна концентрация 50 mg/ml (5%).
В случай на нежелана лекарствена реакция трябва да се намали скоростта на прилагане или да се спре инфузията.
Настойчиво се препоръчва всеки път, когато Privigen се прилага на пациент, името и партидният
номер на продукта да бъдат записани с цел да може да се проследи връзката между пациента и партидата на продукта.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен онези, упоменати в следващия раздел.
Преди употреба продуктът трябва да се остави да достигне стайна или телесна температура. За прилагането на Privigen трябва да се използва система с вентил. Пробождайте запушалката винаги в центъра, в означената област.
Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесцентен и безцветен или бледо жълт. Не трябва да се
използват разтвори, които са мътни или имат видими частици.
Ако е необходимо разреждане, препоръчва се да се използва 5% разтвор на глюкоза. За получаването на разтвор на имуноглобулин с крайна концентрация 50 mg/ml (5%) Privigen 100 mg/ml (10%) трябва да се разреди с равен обем глюкозен разтвор. При разреждането на Privigen трябва стриктно да се спазва асептична техника на приготвяне.
След първото пробождане на флакона при асептични условия съдържанието му трябва да се
използва веднага. Понеже разтворът не съдържа консервант, Privigen трябва да се приложи възможно най-бързо.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.