Cholestagel
colesevelam
Колесевелам (Colesevelam)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Cholestagel и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Cholestagel
Как да приемате Cholestagel
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Cholestagel
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Cholestagel съдържа активното вещество колесевалам (като хидрохлорид).
Приемането на Cholestagel спомага за намаляване нивото на холестерола в кръвта. Вашият лекар трябва да Ви предпише Cholestagel само ако спазването на диета, бедна на мазнини и холестерол, само по себе си не е дало достатъчно добър ефект.
Cholestagel действа в храносмилателната система, като свързва жлъчните киселини, произвеждани от черния дроб, и отвежда жлъчните киселини извън тялото Ви с изпражненията. Това предотвратява обичайно протичащата в организма преработка на жлъчните киселини от тънките черва. Без процеса на преработка черният дроб трябва да произвежда допълнително количество жлъчни киселини. За да осъществи това, черният дроб използва холестерол от кръвта, което намалява нивото на холестерол в кръвта Ви.
Cholestagel се предписва за лечение на състояние, известно като първична хиперхолестеролемия (повишаване на нивото на холестерола в кръвта) при възрастни.
Cholestagel може да се предписва самостоятелно, в допълнение на диета, бедна на мазнини и холестерол, когато лечението със статин (клас липидопонижаващи лекарства, които действат в черния дроб) е неподходящо или не се понася добре.
Cholestagel може да се прилага заедно със статин и диета, бедна на мазнини и холестерол, когато при пациентите не се постига достатъчно добър контрол от самостоятелното приложение на статин.
Cholestagel може да се използва и заедно с езетимиб (антихолестеролемичен медикамент, който действа чрез намаляване на резорбцията на холестерол в червата),със или без статин.
ако сте алергични към колесевелам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате непроходимост на червата или на жлъчните пътища (каналчетата, които пренасят жлъчката)
Ако Ви е предписано да приемате Cholestagel заедно с някакво друго лекарство, преди да започнете да приемате лекарството си, трябва да прочетете и листовката с информация за пациента, която придружава другото лекарство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cholestagel
ако Вашите нива на триглицериди (вид масти в кръвта) са по-високи от 3,4 mmol/L
ако изпитвате трудности при преглъщане или ако страдате от тежко стомашно или чревно нарушение
ако страдате от запек, тъй като Cholestagel може да предизвика или влоши това състояние.
Това е особено важно за пациенти с коронарна болест на сърцето и стенокардия.
Ако считате, че някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Cholestagel.
Преди започване на лечение с Cholestagel Вашият лекар трябва да се увери, че при Вас не са налице определени заболявания, които допринасят за повишаване на нивата на холестерола. Тези състояния включват незадоволително контролиран диабет, нелекуван хипотиреоидизъм (ниски нива на хормона на щитовидната жлеза, за които понастоящем не Ви е предписано лечение), наличие на белтък в урината (нефротичен синдром), променени нива на протеини в кръвта (диспротеинемии) и блокиране на транспорта на жлъчка до жлъчния мехур (обструктивно чернодробно заболяване).
Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 18 години) не са проучени. Затова Cholestagel не се препоръчва за употреба при тази популация.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако Вашият лекар се съмнява, че Cholestagel може да въздейства върху резорбцията на другото лекарство, той/тя може Ви посъветва да приемате Cholestagel най-малко 4 часа преди или най- малко 4 часа след приемането на другия медикамент. Ако е необходимо да приемате други
лекарства повече от един път дневно, не забравяйте, че можете да приемете и наведнъж Вашите таблетки Cholestagel за деня.
Cholestagel може да повлияе на начина, по който действат следните лекарства:
Противосъсирващи лекарства (лекарства като варфарин, които се използват против съсирване на кръвта). Ако приемате противосъсирващи лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да следи внимателно нивата на антикоагулация, тъй като Cholestagel може да повлияе на абсорбцията на витамин К и по този начин да възпрепятства действието на вафарин.
Лекарства, използвани за тиреоидно-заместителна терапия (лекарства като тироксин или левотироксин, които се използват за лечение на понижени нива на хормона на щитовидната жлеза)
Орални контрацептивни средства (лекарства за предпазване от забременяване) Важно е да приемате Cholestagel поне 4 часа, след като сте приели перорален контрацептив, за да сте сигурни, че ефективността на контрацептива не е повлияна.
Верапамил или олмесартан (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане). Важно е да приемате олмесартан най-малко 4 часа преди да вземете Cholestagel.
Антидиабетни лекарства (лекарства използвани за лечение на диабет, като метформин таблетки с удължено освобождаване (ER), глимепирид, глипизид, пиоглитазон, репаглинид или глибурид). Ако приемате лекарства за диабет, вие трябва да се консултирате с Вашия лекар за да можете да бъдете наблюдавани внимателно. Важно е, да приемате глимепирид и глипизид най-малко 4 часа преди да вземете Cholestagel.
Антиепилептични лекарства (медикаменти като фенитоин, използван за лечение на епилепсия).
Циклоспорин (лекарство за потискане на имунната система).
Урсодезоксихолева киселина (лекарство което се използва за разтваряне на жлъчни камъни или за лечение на определени хронични чернодробни заболявания).
Ако ще приемате Cholestagel и някое от тези лекарства, Вашият лекар може да поиска да Ви направи изследвания, за да се увери, че Cholestagel не влияе на тези лекарства.
Освен това, ако страдате от състояние, което би могло да причинява недостатъчност на витамините A, D, E или K, Вашият лекар може да поиска да проверява периодично нивата на витамините, докато приемате Cholestagel. При нужда Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате витаминни добавки.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако Ви е предписано да приемате Cholestagel заедно със статин, важно е да уведомите Вашия лекар, в случай че сте бременна или ако възнамерявате да забременеете, тъй като статините не трябва да се използват по време на бременност; трябва да прочетете листовката с информация за пациента, която придружава конкретния статин.
Ако кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар. Вашият лекар може да прекрати лечението с това лекарство.
Способността за шофиране и работа с машини не се повлиява от приема на таблетки Cholestagel.
Преди да започнете лечение с Cholestagel, трябва да бъдете посъветвани да спазвате
холестерол-понижаваща диета, като трябва да продължите да спазвате тази диета и по време на лечението.
Винаги приемайте Cholestagel точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Както е посочено в точка 2, ако ще приемате друго лекарство едновременно с Cholestagel, възможно е Вашият лекар да Ви посъветва да приемате Cholestagel най-малко 4 часа преди или най-малко 4 часа след приема на другото лекарство.
Aко приемате лекарство с наименованието Neoral® или циклоспорин, уверете се, че приемате Cholestagel в подходящо време; или винаги едновременно или по отделно през няколко часа.
Трябва да приемате таблетките Cholestagel с храна и течности. Таблетките трябва да се поглъщат цели. Не чупете, не стривайте и не дъвчете таблетките.
Препоръчителната доза Cholestagel, когато се използва заедно със статин, или с езетимиб, или с двете заедно, е 4 до 6 таблетки дневно, приемани през устата. Вашият лекар може да Ви каже
да приемате дозата Cholestagel веднъж дневно или разделена на два приема, като и в двата случая Cholestagel трябва да се приема по време на хранене. Дозировката на статина и на
езетимиб трябва да бъде съобразена с указанията за това конкретно лекарство. Лекарства могат да се приемат едновременно или по различно време, според това какво е предписал Вашият лекар.
Препоръчителната доза Cholestagel е 3 таблетки, приемани два пъти дневно по време на хранене, или 6 таблетки, приемани веднъж дневно по време на хранене. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 7 таблетки дневно.
Моля, свържете се с Вашия лекар. Могат да се появят запек или подуване на корема.
Можете да приемете дозата си при следващо хранене, но никога не приемайте в един ден повече от общия брой таблетки, които Ви е предписал Вашият лекар за един ден.
Нивото на холестерола Ви може да се увеличи до стойността, на която е било, преди да се започне лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, приемащи Cholestagel:
чернодробни ензими в кръвта, затруднено гълтане.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след “Годен до:”
Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е колесевелам (като хидрохлорид). Всяка таблетка съдържа 625 mg
колесевелам.
Другите съставки (помощни вещества) са:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (E460) колоиден безводен силициев диоксид магнезиев стеарат
пречистена вода
Филмово покритие: хипромелоза (E464) диацетилирани моноглицериди
Мастило за печатане: черен железен оксид (E172) хипромелоза (E464) пропиленгликол
Таблетките Cholestagel са почти бели филмирани таблетки с форма на капсула с надпис “C625”, отпечатан от едната страна. Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки, снабдени със защитени срещу отваряне от деца капачки. Опаковките съдържат 24 (1 х 24), 100 (2 х 50) и 180 (1 х 180) таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
17489 Greifswald Германия
Производител
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия