Bretaris Genuair
aclidinium bromide
Аклидиниум (аклидиниев бромид) (Aclidinium (aclidinium bromide))
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Bretaris Genuair и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Bretaris Genuair
Как да използвате Bretaris Genuair
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Bretaris Genuair
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Указания за употреба
Активното вещество на Bretaris Genuair е аклидиниев бромид, който принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори. Бронходилататорите отпускат дихателните пътища и
държат бронхиолите отворени. Bretaris Genuair е инхалатор за сух прах, който използва дишането Ви за въвеждане на лекарството директно в белите Ви дробове. Това улеснява дишането на пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Bretaris Genuair е показан за отваряне на дихателните пътища и облекчаване на симптомите при ХОББ – сериозно, хронично белодробно заболяване, характеризиращо се със затруднено
дишане. Редовното използване на Bretaris Genuair може да Ви помогне, когато имате постоянен задух, свързан с Вашето заболяване, и да Ви помогне да се сведат до минимум ефектите на заболяването в ежедневието Ви и да се намали броят на обострянията (влошаване на
симптомите на ХОББ за няколко дни).
ако сте алергични към аклидиниев бромид или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6);
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Bretaris Genuair:
ако наскоро сте имали проблеми със сърцето;
ако виждате ореол около светлини или цветни изображения (глаукома);
ако имате уголемена простата, проблеми с уринирането или затруднено изпразване на
пикочния мехур.
Bretaris Genuair е показан за поддържащо лечение и не трябва да се използва за лечение на внезапен пристъп на задух или хрипове. Ако симптомите на ХОББ (задух, свиркащи хрипове, кашлица) не се подобрят или се влошат, трябва възможно най-бързо да се консултирате с Вашия лекар.
Сухотата в устата, която се наблюдава при лекарства като Bretaris Genuair, може, след като използвате Вашето лекарство продължително време, да се свърже с увреждане на зъбите. Поради това, моля, не забравяйте да се грижите за устната си хигиена.
Спрете приема на Bretaris Genuair и незабавно потърсете медицинска помощ:
- ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след като сте използвали лекарството. Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Bretaris Genuair не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали или използвате подобни лекарства за проблеми с дишането, като такива лекарства съдържащи тиотропиум, ипратропиум. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Използването на Bretaris Genuair с тези лекарства не е препоръчително.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата натова лекарство. Не трябва да използвате Bretaris Genuair, ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Bretaris Genuair може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с
машини. Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато главоболието не премине, усещането за замайване не отмине и зрението Ви не се върне към нормалното.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него
преди да приемете този лекарствен продукт.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Ефектите на Bretaris Genuair продължават 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Вашия инхалатор Bretaris Genuair по едно и също време всяка сутрин и вечер. Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта. Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Препоръчителната доза може да се използва при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми. Не се налагат корекции на дозата.
ХОББ е хронично заболяване; поради това е препоръчително Bretaris Genuair да се използва всеки ден, два пъти дневно и дори когато нямате дихателни проблеми или други симптоми на ХОББ.
Лекарството е за инхалаторно приложение.
Прочетете Указанията за употреба за указания относно използването на инхалатора Genuair. Ако не сте сигурни как да използвате Bretaris Genuair, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Ако мислите, че може да сте използвали повече от необходимата доза Bretaris Genuair,
свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали доза Bretaris Genuair, инхалирайте дозата веднага щом се сетите. Ако е
почти време за следващата доза обаче, не приемайте пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Това лекарство е за дългосрочна употреба. Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души). Спрете да използвате лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите подуване на лицето, гърлото, устните или езикa (със или без затруднено дишане или преглъщане), замайване или прималяване, ускорен пулс или ако се появят силно сърбящи плаки върху кожата Ви (уртикария), тъй като това може да са симптоми на алергична реакция.
Докато използвате Bretaris Genuair може да се появят следните нежелани реакции:
Главоболие
Възпаление на синусите (синузит)
Простуда (назофарингит)
Кашлица
Диария
Гадене.
Замайване
Сухота в устата
Възпаление на устата (стоматит)
Дрезгав глас (дисфония)
Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Усещане за силно биене на сърцето (палпитации)
Затруднено уриниране (задържане на урина)
Замъглено зрение
Обрив
Сърбеж по кожата.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на инхалатора и картонената опаковка след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте инхалатора прибран в торбичката до началото на периода на приложение. Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Не използвайте Bretaris Genuair, ако забележите, че опаковката е повредена или се вижда, че е отваряна.
След като приемете последната доза, инхалаторът трябва да бъде изхвърлен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е аклидиниев бромид. Всяка доставена доза съдържа
375 микрограма аклидиниев бромид, еквивалентен на 322 микрограма аклидиниум.
Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Bretaris Genuair съсдържа лактоза“).
Bretaris Genuair е бял или почти бял прах.
Инхалаторът Genuair е бял на цвят, с вграден дозов индикатор и зелен бутон за дозиране. Мундщукът е покрит със зелена предпазна капачка, която може да се сваля. Доставя се в пластмасова торбичка.
Предлагани опаковки:
Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 30 дози. Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 60 дози. Опаковка, съдържаща 3 инхалатора, всеки с 60 дози.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Швеция
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Испания
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” ЕООД тел.: +359 2 454 09 50
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0
Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
MENARINI France
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 4821 361
Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
Vistor hf.
Sími: +354 535 70 00
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o
Tel: +386 01 300 2160
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
Laboratori Guidotti S.p.A. Tel: +39- 050 971011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата
Този раздел съдържа информация за това как да използвате Вашия инхалатор Genuair. Важно е да прочетете тази информация, тъй като Genuair може да работи различно от инхалаторите, които сте използвали преди. Ако имате някакви въпроси за това как да използвате Вашия инхалатор, моля, помолете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за помощ.
Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Първоначално използване
Стъпка 1: Приготвяне на Вашата доза
Стъпка 2: Инхалиране на Вашето лекарство
Допълнителна информация
Запознаване с частите на инхалатора Genuair.
a) Преди първото използване, скъсайте запечатаната торбичка и извадете инхалатора.
Изхвърлете торбичката.
б) Не натискайте зеления бутон преди да сте готови да приемете доза.
в) Издърпайте предпазната капачка, като леко притиснете стрелките, обозначени от двете страни (Фигура Б).
Притиснете тук и издърпайте
Погледнете в отвора на мундщука и се уверете, че нищо не го блокира (Фигура В).
Погледнете контролния прозорец, трябва да е червен (Фигура В).
Задръжте инхалатора хоризонтално с мундщука към Вас и зеления бутон насочен нагоре (Фигура Г).
Натиснете зеления бутон надолу докрай, за да заредите Вашата доза (Фигура Д). Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в
зелено.
Уверете се, че зеления бутон е насочен нагоре. Не накланяйте.
Освободете зеления бутон (Фигура Е).
Уверете се, че сте освободили бутона, така че инхалаторът да може да работи правилно.
Уверете се, че сега контролният прозорец е зелен (Фигура Ж).
Вашето лекарство е готово за инхалация.
Отидете на „СТЪПКА 2: Инхалиране на Вашето лекарство“.
Дозата не е приготвена. Върнете се на „СТЪПКА 1 Приготвяне на Вашата доза“ и повторете стъпки от 1.1 до 1.6.
Изчетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба. Не накланяйте.
Дръжте инхалатора на разстояние от устата си и издишайте напълно. Никога не издишвайте в инхалатора (Фигура И).
Дръжте главата си изправена, поставете мундщука между устните си и плътно ги прилепете около него (Фигура К).
Щракване ще Ви сигнализира, че инхалирате правилно. Продължавайте да вдишвате възможно най-продължително, след като чуете щракването. Някои пациенти може да не чуят щракване. Използвайте контролния прозорец, за да се уверите, че сте инхалирали правилно.
Извадете инхалатора от устата си.
Задръжте дъха си възможно най-дълго.
Бавно издишайте встрани от инхалатора.
Някои пациенти може да изпитат усещане за зърниста консистенция в устата си или леко сладък или горчив вкус. Не приемайте допълнителна доза, дори и да не усещате вкус или да не чувствате нищо след инхалация.
Уверете се, че сега контролният прозорец е червен (Фигура Л). Това означава, че сте инхалирали лекарството правилно.
Това означава, че не сте инхалирали правилно Вашето лекарство. Върнете се на „СТЪПКА 2 Инхалиране на Вашето лекарство“ и повторете стъпки от 2.1 до 2.7.
Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите зеления бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно. Ако това се случи, опитайте отново. Уверете се, че сте освободили зеления бутон и че напълно сте издишали. След това вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Поставяйте предпазната капачка обратно върху мундщука след всяка употреба (Фигура Н), за да предпазите инхалатора от замърсяване с прах и други вещества. Трябва да изхвърлите Вашия инхалатор, ако загубите капачката.
Каквотрябваданаправите,акозаредитедозапослучайност?
Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато не дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.
Как работи дозовият индикатор?
Дозовият индикатор показва общия брой дози, които остават в инхалатора (Фигура О).
При първата употреба, всеки инхалатор съдържа най-малко 60 дози или най-малко 30 дози, в зависимост от вида опаковка.
Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на зеления бутон, дозовият индикатор се
измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0). Когатрябвадавземетеновинхалатор?
Трябва да вземете нов инхалатор:
ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка; или
когато се появи червена ивица в дозовия индикатор, това означава, че наближавате Вашата последна доза (Фигура О); или
ако Вашият инахалатор е празен (Фигура П).
Какдапознаете,чеВашиятинхалаторепразен?
Когато зеленият бутон не се връща в крайно горно положение, а остава фиксиран в средно положение, Вие сте достигнали последната доза (Фигура П). Дори при заключен зелен бутон, последната Ви доза може все още да бъде инхалирана. След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Кактрябвадапочистватеинхалатора?
НИКОГА не използвайте вода, за да почиствате инхалатора, тъй като това може да повреди Вашето лекарство.
Ако желаете да почистите Вашия инхалатор, само забършете външната част на мундщука със суха кърпа или хартиена салфетка.