Yargesa
miglustat
миглустат (miglustat)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Yargesa и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Yargesa
Как да приемате Yargesa
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Yargesa
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Yargesa съдържа активното вещество миглустат, което принадлежи към група лекарства, които влияят върху метаболизма. Той се използва за лечение на две заболявания:
При болестта на Гоше тип 1, вещество, наречено глюкозилцерамид, не се отстранява от организма Ви. То се натрупва в някои клетки на имунната система на организма. Това може да доведе до увеличаване на черния дроб и далака, промени в кръвта и заболяване на костите. Обичайното лечение на болестта на Гоше тип 1 е ензим-заместваща терапия. Yargesa се използва само когато пациентът се смята за неподходящ за лечение с ензим-заместваща терапия.
Ако имате болестта на Ниман-Пик тип С, масти от рода на гликосфинголипидите се натрупват в клетките на мозъка. Това може да доведе до нарушения на неврологичните функции, като бавно движение на очите, равновесието, гълтането и паметта, и гърчове.
Yargesa действа като потиска ензима, наречен “глюкозилцерамид синтетаза” който е отговорен за първата стъпка в синтеза на повечето гликосфинголипиди.
ако сте алергични към миглустат или някоя друга от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Yargesa:
ако страдате от бъбречно заболяване
ако страдате от чернодробно заболяване
Вашият лекар ще Ви подложи на следните изследвания, преди и по време на лечението с Yargesa:
преглед за проверка на състоянието на нервите на ръцете и на краката Ви
определяне на нивото на витамин B12
проследяване на растежа, ако сте дете или юноша с тип С на болестта на Ниман-Пик
проследяване на броя на тромбоцитите
Причината за тези изследвания е, че някои пациенти получават липса на чувствителност и изтръпване в ръцете и краката или намаляване на телесното тегло, докато приемат това лекарство . Прегледите ще помогнат на лекаря да реши дали тези ефекти се дължат на Вашето заболяванеили други съществуващи състояния, или на нежелани реакции, причинени от Yargesa (вижте точка 4 за повече подробности).
Ако имате диария, Вашият лекар може да препоръча да промените хранителния си режим, като намалите приема на лактоза и въглехидрати, като захароза (захар), или да не приемате Yargesa заедно с храна, или временно да намалите дозата, която приемате. В някои случаи лекарят може да предпише лекарства против диария като лоперамид. Ако диарията Ви не се подобрява от тези мерки или ако имате някакво друго оплакване, свързано с корема, консултирайте се с Вашия лекар. Втози случай Вашият лекар може да реши да направи допълнителни изследвания.
Пациентите от мъжки пол трябва да използват надежден контрацептивен метод по време на лечението с Yargesa и три месеца след приключване на лечението.
Не давайте това лекарство на деца и юноши (под 18 години) с болестта на Гоше тип 1, защото не е известно дали действа при тази болест.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи имиглуцераза, които понякога се приемат заедно с Yargesa. Те могат да намалят количеството на Yargesa в организма Ви.
Не трябва да приемате Yargesa, ако сте бременна или смятате да забременеете. Вашият лекар може да Ви даде по-подробна информация. Трябва да използвате надежден контрацептивен метод, докато приемате Yargesa. Не кърмете, докато приемате Yargesa.
Пациентите от мъжки пол трябва да използват надеждни методи за контрол на раждаемостта по време на лечението им с това лекарство и 3 месеца след края на лечението.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
От Yargesa може да получите замайване. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате замаяни.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, тоест може да се каже, че практически не съдържа натрий“.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
За деца под 12 годишна възраст, Вашият лекар ще коригира дозата при болестта на Ниман- Пик тип С.
Ако имате проблем с бъбреците, може да получите по-ниска начална доза. Вашият лекар може да намали дозата Ви, например до една капсула (100 mg) веднъж или два пъти дневно, ако страдате от диария, когато приемате Yargesa (вижте точка 4). Вашият лекар ще определи колко да продължи лечението Ви.
Отделете по перфорацията
Отлепете хартията при стрелките
Натиснете капсулата през фолиото
Yargesa може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се глътне цяла с чаша вода.
Ако приемете повече капсули, отколкото Ви е предписано, консултирайте се незабавно с Вашия лекар. Миглустат е използван в клинични изпитания при дози, десет пъти по-големи от препоръчителната доза: това причинява намаление на количеството на белите кръвни клетки и други нежелани реакции, подобни на описаните в точка 4.
Вземете следващата капсула в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на това лекарство , без да сте говорили с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните нежелани реакции
направи някои изследвания преди и по време на лечението с Yargesa, за да прецени това (вижте точка 2).
Най-честите нежелани реакции са диария, флатуленция (газове), коремна болка,загуба на тегло и намален апетит.
Честите нежелани реакции при лечението включват главоболие, замайване, парестезия (мравучкане или изтръпване), нарушена координация, хипестезия (намален усет за допир), диспепсия (киселини), гадене, запек и повръщане, подуване или дискомфорт на корема и тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта). Неврологичните симптоми и тромбоцитопенията може да се дължат на основното заболяване.
Други възможни нежелани реакции са мускулни спазми или слабост, умора, втрисане и общо неразположение , депресия, проблеми със съня, нарушена памет и намалено либидо.
Повечето пациенти получават една или повече от тези нежелани реакции, обикновено в началото на лечението или периодично по време на лечението. В повечето случаи те са леки и изчезват доста бързо. Ако някои от тези нежелани реакции създават проблеми, консултирайте се с Вашия лекар. Той или тя може да намали дозата Yargesa или да препоръча други лекарства, които да помогнат за контрола на нежеланите реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не приемате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е миглустат. Всяка твърда капсула съдържа 100 mg миглустат.
Другите съставки са:
капсулно съдържимо: натриев нишестен гликолат (тип А), повидон (К-29/32), магнезиев стеарат,
състав на капсулата: желатин, , титанов диоксид (Е171),
печатно мастило: шеллак, черен железен оксид, (Е172), пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк
Yargesa е бяла твърда капсула, състояща се от непрозрачно бяло капаче и тяло с обозначение “708”, напечатано с черно върху тялото. Размерът на капсулата е 4 (14,3 mm x 5,3 mm) Капсулите са опаковани в РVС и полихлортрифлуороетиленов (PCTFE) перфориран блистер с единични дози, запечатан с алуминиево фолио.
Опаковка от 84 x 1 твърди капсули.
Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Нидерландия
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .