Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Rapilysin
reteplase

Листовка: информация за потребителя


Rapilysin 10 U прах и разтворител за инжекционен разтвор

reteplase (ретеплазе)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Прах:

Транексамова киселина дикалиев хидрогенфосфат фосфорна киселина захароза

полисорбат 80


Разтворител:

10 ml вода за инжекции (предварително напълнена спринцовка)


Как изглежда Rapilysin и какво съдържа опаковката

Rapilysin се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор (0,56 g прах във флакон и 10 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка с устройство за приготвяне на разтвора и игла – в опаковка по 2).


Притежател на разрешението за употреба и производител


Притежател на разрешението за употреба

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Производител Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant

Via Pasteur 10

20014 Nerviano (Milan)

Италия


Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Франция


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Kύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland) Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland

Tel: +353 214619040


Дата на последно преразглеждане на листовката


.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:


Инструкции за употреба/работа

Има съобщения за несъвместимост на някои предварително напълнени стъклени спринцовки (включително Rapilysin) с определени безиглени съединители. Поради това, преди употреба трябва да се осигури съвместимостта на стъклената спринцовка с устройството за интравенозен достъп. В случай на несъвместимост може да се използва адаптор, който да се отстрани заедно със стъклената спринцовка веднага след приложението.


През цялото време използвайте асептична техника.


  1. Свалете предпазната капачка от флакона с Rapilysin 10 U и почистете гумената запушалка с тампон, напоен със спирт.


  2. Отворете опаковката, съдържаща устройство за приготвяне на разтвора, свалете и двете предпазни капачки на устройството.


  3. Вкарайте устройството през гумената запушалка във флакона на Rapilysin 10 U.


  4. Извадете от опаковката спринцовката от 10 ml. Махнете капачката от върха на спринцовката. Съединете спринцовката с устройството за приготвяне на разтвора и прехвърлете 10 ml от разтворителя във флакона на Rapilysin 10 U.

  5. Без да отделяте от флакона устройството за приготвяне на разтвора и спринцовката, леко завъртете флакона, за да се разтвори Rapilysin 10 U прах. НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.


  6. Разтвореният продукт представлява бистър, безцветен разтвор. Ако разтворът не е бистър и безцветен, той трябва да се изхвърли.


  7. Изтеглете обратно в спринцовката 10 ml от разтвора Rapilysin 10 U. Във флакона може да остане малко количество разтвор поради препълване.


  8. Отделете спринцовката от устройството за приготвяне на разтвора. Сега дозата е готова за интравенозно приложение.


  9. През системата, предназначена за Rapilysin, не трябва да се инжектират други лекарства едновременно, преди или след инжектирането на Rapilysin. Това се отнася за всички продукти, включително хепарин и ацетилсалицилова киселина, които трябва да се приложат преди и след приложението на ретеплазе за намаляване на риска от повторна тромбоза.


  10. При пациентите, при които трябва да се използва същата система, тя (включително и Y-

образна система) трябва да се промие щателно с 0,9 % разтвор на натриев хлорид или

5 % разтвор на глюкоза преди и след инжектирането на Rapilysin.