LeukoScan
sulesomab
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Тя не съдържа цялата информация за лекарството, която може да искате да знаете. Затова, моля вижте кратката характеристика на продукта или попитайте Вашия лекар или сестра, ако имате някакви въпроси. Тази листовка се отнася само за LeukoScan.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Какво представлява Leukoscan и за какво се използва
Преди да използвате LeukoScan
Как да използвате LeukoScan
Възможни нежелани реакции
Съхранение на LeukoScan
Допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Антитяло е естествено вещество, произвеждано от организма, което се свързва с чужди вещества и помага на отстраняването им от Вашия организъм. Човешкият организъм произвежда много различни видове антитела.
LeukoScan (сулезомаб) е специален вид антитяло, което се свързва към повърхността на някои кръвни клетки, наречени левкоцити. Антитялото се произвежда в мишки, след което се пречиства така, че да може да бъде приложено при хора. Когато антитялото се свърже с радиоактивния изотоп технеций и се инжектира, то разпознава необичайно натрупване на бели кръвни клетки и се прикрепя към тях. Това улеснява Вашия лекар при поставяне на диагнозата и при оценката на степента на заболяването. Вашият лекар използва за тази цел специална камера за изобразяване, която показва зони с радиоактивност. Това лекарство е само за диагностични цели.
LeukoScan се използва за установяване на инфекции на дългите кости. Скоро след смесване на LeukoScan с радиоактивния изотоп технеций, лекарят ще го инжектира във Ваша вена. Един до осем часа по-късно ще Ви сложат на специална маса и ще Ви бъдат направени снимки със стандартна нуклеарна камера, за да се установи къде са локализирани инфекциите.
Левкоскен е фрагмент от антитяло, който се свързва с радиоактивно вещество, наречено технеций.Прилага се при пациенти, при които има съмнение за инфекция на костите, наречена остеомиелит. Антитялото се свързва с повърхността на белите кръвни клетки, които инфилтрират областта на инфекцията. Щом радиоактивното антитяло се свърже с белите кръвни клетки, Вашият лекар може да определи къде се намира инфекцията с помощта на специална камера за изобразяване на зони с радиоактивност. Освен това лекарят може да установи степента на заболяването. Това помага на лекаря да установи дали има инфекция на костите и какъв начин на лечение да се приложи.
Ако сте алергични към миши протеин, информирайте Вашия лекуващ лекар. В такъв случай не трябва да Ви се прилага LeukoScan.
Левкоскен може да предизвика тежки алергични реакции. Поради това трябва да останете за кратко време след прилагане на лекарството под строго лекарско наблюдение.
Ако някога сте приемали левкоскен или друг продукт, получен от мише антитяло, Вашият лекар трябва да вземе кръвна проба, за да установи дали не сте развили алергия към него.
Приготвеният разтвор на LeukoScan не трябва да се използва ако е оцветен или съдържа частици.
Взаимодействия с други лекарства
До момента не са известни такива взаимодействия.
Ако приемате или до скоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, моля уведомете Вашия лекар.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Няма проведени проучвания Бременност и кърмене Бременност
Не трябва да Ви се прилага LeukoScan ако сте бременна.
Кърмене
В случай че кърмите, трябва да спрете кърменето на Вашето бебе за най-малко 24 часа след като Ви е приложен левкоскен.
Радиофармацевтиците трябва да се прилагат само от квалифициран персонал със съответното разрешително от властите за работа с радионуклиди.
Получаването, употребата и прилагането на този радиофармацевтик е разрешено само на оторизирани лица в специални здравни заведения . Получаване, съхраняване, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законова уредба и/или на съответни разрешителни от компетентни органи.
Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от потребителя по начин, който да отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество. Трябва да се вземат необходимите асептични мерки, отговарящи на изискванията на добрата производствена практика за фармацевтични продукти.
След употреба опаковката трябва да бъде изхвърлена като радиоактивен отпадък.
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Дозировка
Вие ще получите еднократна доза 0,25 mg левкоскен . Дозата съдържа радиоактивен изотоп технеций, в количество 740-1110 MBq.
Начин на приложение
Вашият лекар ще приготви LeukoScan и радиоактивния изотоп технеций в обем 1.5 ml. 0.25 мг левкоскен се маркират с 740-1110 MBq технеций. Сместа ще Ви бъде инжектирана венозно.
Дозата радиоактивност не е опасна и ще се отдели за около 24 часа след инжектирането.
Честота на прилагане
LeukoScan се приготвя за една инжекция. Ако Вашият лекар предвижда повторно приложение след няколко седмици или месеци, трябва да Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да установи дали не сте развили алергия към LeukoScan.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Не е определено какво максимално количество левкоскен може да се приложи. Пациенти са получили четирикратно по-голямо количество от това, което ще Ви бъде приложено, без да са наблюдавани нежелани реакции.
В случай на предозиране на облъчването с LeukoScan, абсорбираната от пациента доза може да бъде намалена чрез увеличаване на пероралния или интравенозния прием на течности с цел усилване на отделянето на радиомаркирания препарат.
ЛевкоСкен е предназначен за еднократно инжектиране.
Ако имате повече въпроси за този продукт, попитайте Вашия лекар.
Както всички лекарства, LeukoScan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежелани реакции не се наблюдават често. Те включват леко увеличаване на броя на някои бели кръвни клетки, наречени еозинофили (без някакви явни симптоми) и обрив.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
Срок на годност и условия на съхранение
Кит – 48 месеца. Да се съхранява при 2°C -8°C (в хладилник). Да не се замразява.
Разтвореният и радиомаркиран материал – 4 часа. Да не се съхранява над 250С. Да не се поставя в хладилник или фризер.
След употреба флаконът да се изхвърли като радиоактивен отпадък.
Кит за приготвяне на LeukoScan, маркиран с 99m Tc.
В кита не е включен радиоизотопът.
Активната съставка е сулезомаб
Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg сулезомаб (IMMU-MN3 Fab’-SH фрагменти).
Другите съставки са:
Станохлорид, дихидрат Натриев хлорид
Оцетна киселина, ледена (следи) Хлороводородна киселина (следи) Натриево-калиев тартарат, тетрахидрат Натриев ацетат, трихидрат Захароза Азот.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Прах за инжекционен разтвор.
Флаконът съдържа 0,31 mg лиофилизиран фрагмент на моноклонално антитяло – LeukoScan.
Флаконът е от стъкло тип І със сива бутилова гумена запушалка и зелена капачка. Всяка картонена опаковка съдържа по един флакон.
Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Германия