Начална страница Начална страница
AstraZeneca

LeukoScan
sulesomab

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


LeukoScan (0,31 mg прах за инжекционен разтвор) (сулезомаб)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.



Шофиране и работа с машини


Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.


  1. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LEUKOSCAN


    Дозировка


    Вие ще получите еднократна доза 0,25 mg левкоскен . Дозата съдържа радиоактивен изотоп технеций, в количество 740-1110 MBq.


    Начин на приложение


    Вашият лекар ще приготви LeukoScan и радиоактивния изотоп технеций в обем 1.5 ml. 0.25 мг левкоскен се маркират с 740-1110 MBq технеций. Сместа ще Ви бъде инжектирана венозно.

    Дозата радиоактивност не е опасна и ще се отдели за около 24 часа след инжектирането.


    Честота на прилагане


    LeukoScan се приготвя за една инжекция. Ако Вашият лекар предвижда повторно приложение след няколко седмици или месеци, трябва да Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да установи дали не сте развили алергия към LeukoScan.


    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    Ако сте приели повече от необходимата доза LeukoScan


    Не е определено какво максимално количество левкоскен може да се приложи. Пациенти са получили четирикратно по-голямо количество от това, което ще Ви бъде приложено, без да са наблюдавани нежелани реакции.

    В случай на предозиране на облъчването с LeukoScan, абсорбираната от пациента доза може да бъде намалена чрез увеличаване на пероралния или интравенозния прием на течности с цел усилване на отделянето на радиомаркирания препарат.


    Ако сте спрели употребата на LeukoScan


    ЛевкоСкен е предназначен за еднократно инжектиране.


    Ако имате повече въпроси за този продукт, попитайте Вашия лекар.


  2. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, LeukoScan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Нежелани реакции не се наблюдават често. Те включват леко увеличаване на броя на някои бели кръвни клетки, наречени еозинофили (без някакви явни симптоми) и обрив.


    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.


  3. СЪХРАНЕНИЕ НА LEUKOSCAN


    Съхранявайте на място, недостъпно за деца!

    Срок на годност и условия на съхранение


    Кит – 48 месеца. Да се съхранява при 2°C -8°C (в хладилник). Да не се замразява.

    Разтвореният и радиомаркиран материал – 4 часа. Да не се съхранява над 250С. Да не се поставя в хладилник или фризер.


    След употреба флаконът да се изхвърли като радиоактивен отпадък.


  4. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа LeukoScan

Кит за приготвяне на LeukoScan, маркиран с 99m Tc.

В кита не е включен радиоизотопът.


Активната съставка е сулезомаб

Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg сулезомаб (IMMU-MN3 Fab’-SH фрагменти).


Другите съставки са:

Станохлорид, дихидрат Натриев хлорид

Оцетна киселина, ледена (следи) Хлороводородна киселина (следи) Натриево-калиев тартарат, тетрахидрат Натриев ацетат, трихидрат Захароза Азот.


Как изглежда LeukoScan и какво съдържа опаковката


Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Прах за инжекционен разтвор.


Флаконът съдържа 0,31 mg лиофилизиран фрагмент на моноклонално антитяло – LeukoScan.

Флаконът е от стъкло тип І със сива бутилова гумена запушалка и зелена капачка. Всяка картонена опаковка съдържа по един флакон.


Притежател на разрешението за употреба и производител


Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Германия