Начална страница Начална страница

Trimbow
beclometasone, formoterol, glycopyrronium bromide

ЦЕНИ

Pressurised inhalation, solution 87 mcg/5 mcg/9 mcg 1 inhaler with 120 actuations

На едро: 111,35 лв
На дребно: 128,49 лв
Възстанови: 0,00 лв

Inhalation powder 88 mcg/5 mcg/9 mcg 1 inhaler NEXThaler with 120 inhalations

На едро: 113,51 лв
На дребно: 130,98 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя


Trimbow 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация

беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум

(beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


ДОЗОВ

ИНДИКАТОР


Как да използвате Вашия инхалатор

Стойте изправени или седнали в изправено положение, когато правите инхалация. ВАЖНО: Не изпълнявайте стъпки 2 до 5 прекалено бързо.

image

  1. Свалете предпазната капачка от мундщука и проверете дали мундщукът е чист и няма прах и замърсявания.

  2. Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.

  3. Дръжте инхалатора изправен с мундщука надолу и поставете мундщука между зъбите си, без да го захапвате. След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.

  4. Вдишайте бавно и дълбоко през устата си, за да изпълните белите си дробове с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди). Веднага след започване на вдишването, силно натиснете надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.

  5. Задръжте дъха си колкото е възможно по-дълго и накрая извадете инхалатора от устата

    си и издишайте бавно. Не издишвайте в инхалатора.

  6. Проверете дали дозовият брояч (60/120 впръсквания) е отброил с едно по-малко или дозовият индикатор (180 впръсквания) се е завъртял леко.


За второто впръскване, задръжте инхалатора в изправено положение за около минута, след това повторете стъпки 2 до 5.


Ако виждате „мъгла“ да излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата Ви, това означава, че Trimbow няма да попадне в белите Ви дробове както трябва. Направете още едно впръскване, като следвате указанията, започвайки отново от стъпка 2.


След употреба поставете предпазната капачка.


За да се предпазите от гъбична инфекция в устата и гърлото, изплаквайте устата си или правете гаргара с вода, без да я поглъщате, или си измивайте зъбите след всяко използване на Вашия инхалатор.

Кога трябва да се вземе нов инхалатор

Трябва да вземете нов инхалатор, когато дозовият брояч или индикатор показва числото 20. Спрете да използвате инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като оставащото в инхалатора лекарство може да не е достатъчно за пълно впръскване.


Ако имате слаб захват на ръката, може да е по-лесно да държите инхалатора с две ръце: дръжте горната част на инхалатора с двата си показалеца и долната му част - с двата палеца.


Ако Ви е трудно да използвате инхалатора, докато започвате да вдишвате, можете да

използвате спейсъра AeroChamber Plus. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това изделие.

Важно е да прочетете листовката, която се предоставя със спейсъра AeroChamber Plus, и внимателно да следвате указанията за това как да използвате спейсъра AeroChamber Plus и как да го почиствате.


Почистване на инхалатора Trimbow

Трябва да почиствате инхалатора си веднъж седмично.

  1. Не изваждайте опаковката под налягане от инхалатора и не използвайте вода или други

    течности за почистването му.

  2. Свалете предпазната капачка от мундщука, като я изтеглите от инхалатора.

  3. Изтрийте вътрешната и външната част на мундщука и инхалатора с чиста, суха кърпа или

    салфетка.

  4. Върнете капачката на мундщука.


Ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow

Важно е да приемате дозата си както Ви е казал Вашият лекар. Не превишавайте предписаната Ви доза, без да говорите с Вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow, може да възникнат нежелани

реакции, както е описано в точка 4.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow и ако имате някой от тези симптоми. Възможно е Вашият лекар да иска да направи някои кръвни изследвания.


Ако сте пропуснали да използвате Trimbow

Използвайте го веднага щом си спомните. Ако почти е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали, а просто приемете следващата доза в правилното време. Не удвоявайте дозата.


Ако сте спрели употребата на Trimbow

Важно е да използвате Trimbow всеки ден. Не спирайте да използвате Trimbow и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми. Ако искате да го направите, уведомете Вашия лекар.


Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  1. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Има риск от влошаване на задуха и хриповете веднага след употребата на Trimbow и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души). Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Trimbow и незабавно да използвате своя инхалатор с бързодействащото „облекчаващо“ лекарство за лечение на задуха и хриповете. Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.

    Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,

    • ако имате някакви алергични реакции, като например кожни алергии, уртикария, сърбеж по кожата, кожен обрив (може да засегне до 1 на 100 души), зачервяване на кожата, подуване на кожата или лигавиците, по-специално на очите, лицето, устните и гърлото (може да засегне до 1 на 1 000 души).

    • ако имате болка или дискомфорт в очите, временно замъгляване на зрението, зрителни

      „ореоли“ или цветни образи във връзка със зачервяване на очите. Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на

      10 000 души).


      Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните, докато използвате Trimbow, тъй като те може да са симптоми на белодробна инфекция (може да засегнат до 1 на 10 души):

    • повишена температура или втрисане

    • повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките

    • засилена кашлица или затруднено дишане.


      Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според тяхната честота.


      Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

    • възпалено гърло

    • хрема или запушен нос и кихане

    • гъбични инфекции в устата. Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода и миенето на зъбите веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези нежелани реакции.

    • дрезгавост на гласа

    • главоболие

    • инфекция на пикочните пътища.


      Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

    • грип

    • възпаление на синусите

    • сърбеж, хрема или запушване на носа

    • гъбични инфекции на гърлото или на хранопровода (езофагус)

    • гъбични инфекции на влагалището

    • неспокойствие

    • треперене

    • замаяност

    • необичаен или отслабен вкус

    • изтръпване

    • възпаление на ухото

    • неправилен сърдечен ритъм

    • промени в електрокардиограмата

      (електрически запис на сърцето)

    • необичайно бърз сърдечен ритъм и нарушения на сърдечния ритъм

    • палпитации (сърцебиене)

    • зачервяване на лицето

    • повишен кръвоток към някои тъкани в тялото

    • астматичен пристъп

    • кашлица и продуктивна кашлица

    • дразнене на гърлото

    • кървене от носа


    • зачервяване на гърлото

    • сухота в устата

    • диария

    • затруднено преглъщане

    • гадене

    • лошо храносмилане

    • стомашен дискомфорт след хранене

    • усещане за парене по устните

    • зъбен кариес

    • кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата

    • възпаление на лигавицaта на устата със или без язви

    • повишено изпотяване

    • мускулни крампи и болка в мускулите

    • болка в ръцете или краката

    • болка в мускулите, костите или ставите в областта на гръдния кош

    • уморяемост

    • повишение на кръвното налягане

    • спадане на нивото на някои съставки на кръвта: на определени бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, на калий или на кортизол

    • повишение на нивото на някои съставки на кръвта: глюкоза, C-реактивен

      протеин, брой на тромбоцитите, инсулин, свободни мастни киселини или кетони.


      Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

    • гъбични инфекции в гръдния кош

    • намален апетит

    • нарушения на съня (твърде малко или твърде дълъг сън)

    • остра болка в гръдния кош

    • усещане за прескачане на сърцето или допълнителни удари, необичайно бавен сърдечен ритъм

    • влошаване на астмата


    • изтичане на кръв от кръвоносен съд в тъканите около него

    • понижение на кръвното налягане

    • слабост

    • болка в задната част на устата и гърлото

    • възпаление на гърлото

    • сухота в гърлото

    • болезнено и често уриниране

    • затруднение и болка при уриниране

    • възпаление на бъбреците.


      Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

    • ниско ниво на определени кръвни клетки, наречени тромбоцити

    • усещане за задух или недостиг на въздух

    • подуване на ръцете и краката

    • забавяне на растежа при деца и юноши.


      С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

    • замъглено зрение


      Използването на инхалаторни кортикостероиди с висока доза за продължително време може в много редки случаи да причини ефекти върху организма:

    • проблеми с функционирането на надбъбречните жлези (адренална супресия)

    • намаляване на костната минерална плътност (изтъняване на костите)

    • помътняване на лещите на очите (катаракта).


      Trimbow не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.


      Следните нежелани реакции също могат да възникнат при висока доза инхалаторни кортикостероиди за продължително време, но честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) към момента:

    • депресия

    • тревожност, нервност, превъзбуда или раздразнение. Тези събития е по-вероятно да възникнат при деца.


    Съобщаване на нежелани реакции

    image

    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  2. Как да съхранявате Trimbow


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP” и “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Да не се замразява.

    Да не се излага на температури над 50°C.

    Не пробивайте опаковката под налягане.


    Преди отпускане:

    Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).


    След отпускане (получаване на лекарството от Вашия фармацевт):

    Опаковка под налягане с 60 впръсквания: Съхранявайте инхалатора под 25°C най-много

    2 месеца.

    Опаковка под налягане със 120 (от единична

    или групова опаковка) и 180 впръсквания: Съхранявайте инхалатора под 25°C най-много

    4 месеца.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  3. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Trimbow

Активни вещества: беклометазонов дипропионат, формотеролов фумарат дихидрат и гликопирониум.


Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука) съдържа 87 микрограма беклометазонов дипропионат, 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 9 микрограма гликопирониум (като 11 микрограма гликопирониев бромид).


Всяка отмерена доза (дозата, която излиза от вентила) съдържа 100 микрограма беклометазонов дипропионат, 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 10 микрограма гликопирониум (като 12,5 микрограма гликопирониев бромид).


Други съставки: безводен етанол (вижте точка 2), хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран.


Как изглежда Trimbow и какво съдържа опаковката

Trimbow е разтвор под налягане за инхалация.


Trimbow се предлага в опаковка под налягане (алуминий с покритие), с дозиращ вентил. Опаковката под налягане е поставена в пластмасов инхалатор. Той включва мундщук, снабден с пластмасова предпазна капачка, и дозов брояч (опаковки с 60 и 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковки със 180 впръсквания).


Всяка опаковка съдържа една опаковка под налягане, осигуряваща 60 впръсквания,

120 впръсквания или 180 впръсквания. Освен това има групови опаковки, съдържащи

240 впръсквания (2 опаковки под налягане със 120 впръсквания всяка) или 360 впръсквания

(3 опаковки под налягане със 120 впръсквания всяка).


Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.


Притежател на разрешението за употреба

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A 43122 Parma Италия

Производител

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96 43122 Parma Италия


Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi 41260 La Chaussée Saint Victor

Франция


image

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Австрия


image

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Chiesi sa/nv

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

Lietuva

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919


България

Chiesi Bulgaria EOOD

Teл.: + 359 29201205

Luxembourg/Luxemburg

Chiesi sa/nv

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00


Česká republika

Chiesi CZ s.r.o.

Tel: + 420 261221745

Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060


Danmark

Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20

Malta

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791


Deutschland

Chiesi GmbH

Tel: + 49 40 89724-0

Nederland

Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00


Eesti

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

Norge

Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20


Ελλάδα

Chiesi Hellas AEBE

Τηλ: + 30 210 6179763

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919


España

Chiesi España, S.A.U.

Tel: + 34 93 494 8000

Polska

Chiesi Poland Sp. z.o.o.

Tel.: + 48 22 620 1421


France

Chiesi S.A.S.

Tél: + 33 1 47688899

Portugal

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791

Hrvatska

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

România

Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642


Ireland

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791

Slovenija

Chiesi Slovenija d.o.o.

Tel: + 386-1-43 00 901


Ísland

Chiesi Pharma AB

Sími: +46 8 753 35 20

Slovenská republika Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060


Italia

Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791

Suomi/Finland

Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20


Κύπρος

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Τηλ: + 39 0521 2791

Sverige

Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20


Latvija

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

United Kingdom (Northern Ireland)

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791


Дата на последно преразглеждане на листовката .



.