Baqsimi
glucagon
глюкагон (glucagon)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Baqsimi и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Baqsimi
Как се прилага Baqsimi
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Baqsimi
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Baqsimi съдържа активното вещество глюкагон, което принадлежи към група лекарства, наречени гликогенолитични хормони. То се използва за лечение на тежка хипогликемия (силно понижена кръвна захар) при хора със захарен диабет. Той е предначначен за употреба при възрастни, юноши и деца на възраст 4 години или по-големи.
Глюкагон е естествен хормон, синтезиран от панкреаса (задстомашната жлеза). Той действа обратно на инсулина и повишава кръвната захар. Това се постига чрез превръщането на складираната в черния дроб захар, наречена гликоген, в глюкоза (форма на захар, която организмът използва за енергия). След това глюкозата навлиза в кръвообръщението и повишава нивото на кръвната захар, като по този начин намалява ефектите на хипогликемия.
Трябва винаги да носите със себе си Baqsimi и да уведомите Вашите приятели и семейството, че го носите.
Ако сте изложени на риск от развитие на тежка хипогликемия, трябва винаги да разполагате с Baqsimi:
покажете на членовете на Вашето семейство, приятелите или хората, с които работите,
къде държите това лекарство и обяснете кога и как да го използват. Забавянето на лечението може да Ви навреди. Важно е те да знаят как да използват Baqsimi преди той да Ви е необходим.
ако сте алергични към глюкагон или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате феохромоцитом, това е тумор на надбъбречната жлеза (жлеза, намираща се над Вашите бъбреци)
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Baqsimi:
ако имате тумор на панкреаса (задстомашната жлеза), наречен инсулином.
ако имате недостатъчно количество гликоген в черния дроб. Това може да се случи:
при гладуване;
ако Вашите надбъбречни жлези не произвеждат достатъчно кортизол или алдостерон;
ако страдате от хронична хипогликемия.
Ако не сте сигурни, че някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Baqsimi.
След като използвате Baqsimi, приемете храна колкото се може по-скоро, за да предотвратите повторна поява на ниска кръвна захар. Вземете източник на захар, който да подейства бързо, като плодов сок или газирана напитка, съдържаща захар.
Baqsimi не се препоръчва при деца на възраст под 4 години, защото не е проучван в тази възрастова група.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Следните лекарства могат да повлияят на начина, по който действа Baqsimi:
инсулин - използва се за лечение на захарен диабет. Инсулин има обратен ефект на глюкагон върху кръвната захар.
индометацин, използва се за лечение на болки и скованост в ставите. Индометацин намалява ефекта на глюкагон.
Следните лекарства могат да бадат повлияни от Baqsimi:
варфарин, използва се за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Baqsimi може да усили антикоагулантния ефект на варфарин.
бета-блокери, използват се за лечение на високо кръвно налягане и аритмия
(неравномерно сърцебиене). Baqsimi може да повиши кръвното налягане и да ускори пулса. Това ще продължи само за кратко време.
Ако кръвната Ви захар спадне много ниско, когато сте бременна или кърмите, можете да използвате Baqsimi.
Изчакайте докато ефектите, предизвикани от силно понижената кръвна захар отзвучат, преди да шофирате или да работите с каквито и да е инструменти или машини.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Обяснете на Вашето семейство, приятели, колеги и лицата, полагащи грижи, как да използват Baqsimi. Те ще трябва да знаят как да го използват преди да имате нужда от него.
Baqsimi се прилага като единична доза от 3 mg.
Отстранете термосвиваемото фолио като издърпате червената лента.
Отворете капачката и извадете еднодозовия контейнер от тубата.
Дръжте еднодозовия контейнер между пръстите и палеца. Не го изпробвайте преди употреба, тъй като съдържа само една доза глюкагон и не може да се използва повторно.
Поставете внимателно върха на еднодозовия контейнер в едната ноздра докато пръстът докосне външната страна на носа.
Натиснете буталото докрай с палеца си. Дозата е приложена когато зелената черта
върху буталото повече не се показва.
Ако човекът с ниска кръвна захар е в безсъзнание, обърнете го настрани, за да предотвратите задушаване.
След приложение на дозата, веднага потърсете медицинска помощ.
Накарайте човека с ниска кръвна захар да яде колкото се може по-скоро. Храната с високо съдържание на захар ще предотврати още едно понижение на нивото на
кръвната захар.
Прочетете внимателно „Указания за употреба“ преди да използвате Baqsimi.
Твърде много Baqsimi може да предизвика гадене и повръщане. Това може също така да повиши кръвното Ви налягане и да ускори пулса Ви. Обикновено не е необходимо специфично
лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, използващи това лекарство, са:
Гадене и повръщане
Главоболие
Дискомфорт и други реакции в носа, включително сърбеж, кихане, хрема или запушен нос и кървене
Променено обоняние
Дразнене в гърлото и кашлица
Насълзени очи
Чести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 души, използващи това лекарство, са:
Повишено кръвно налягане
Сърбеж и зачервяване на очите
Сърбеж по кожата
Променен вкус
Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 души, използващи това лекарство
- Повишена сърдечна честота
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, тубата и еднодозовия контейнер след „Годен до:“/„EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30º С.
Съхранявайте еднодозовия контейнер в запечатаната с термосвиваемо фолио туба, докато настъпи моментът за използването му, за да се предпази от влага.
Ако тубата е била отворена, еднодозовият контейнер може да е бил изложен на влага. Това може да стане причина лекарственият продукт да не действа както се очаква. Проверявайте периодично запечатаната с термосвиваемо фолио туба. Ако тубата е била отворена, заменете лекарствения продукт.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е глюкагон. Всеки еднодозов контейнер доставя прах за нос с 3 mg глюкагон.
Другите съставки са бетадекс и додецилфосфохолин.
Baqsimi е бял до почти бял прах за нос в еднодозов контейнер (прах за нос). Всеки еднодозов контейнер съдържа една единствена доза глюкагон прах за нос.
Baqsimi е опакован в картонена кутия, съдържаща 1 или 2 еднодозови контейнера, запечатани поотделно в пластмасова туба. Не всички видове опаковки могат да се предлагат във Вашата
страна.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83,
3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
глюкагон (glucagon)
Покажете на Вашето семейство и приятели къде съхранявате Baqsimi и обяснете как да го използват като им покажете тези указания. Те трябва да знаят как да го използват преди да имате нужда от него.
Baqsimi се използва за лечение на силно понижена кръвна захар (хипогликемия).
Ако тубата е била отворена, в еднодозовия контейнер може да е попаднала влага и лекарството може да не действа правилно.
Baqsimi съдържа само 1 доза глюкагон, така че не натискайте буталото преди да поставите в носа.
Baqsimi е предназначен само за приложение в носа и само за еднократна употреба.
Туба
Еднодозов контейнер
Отстранете термосвиваемото фолио като издърпате червената лента.
Отворете капачката и извадете еднодозовия контейнер от тубата.
В противен случай единствената доза в еднодозовия контейнер ще бъде загубена.
Връх (B)
Дръжте еднодозовия контейнер
между пръстите си. Не натискайте буталото (А) и не изпробвайте
Бутало
(А) Зелена
черта
Поставете внимателно върха на контейнера (B) в едната ноздра, докато пръстът докосне външната страна на носа.
Натиснете буталото (А) докрай с палеца си.
Дозата е приложена, когато зелената черта върху буталото повече не се показва.
Ако човекът с ниска кръвна захар е в безсъзнание, обърнете го настрани след приложението на Baqsimi.
Извадете върха на контейнера от носа.
Накарайте човека с ниска кръвна захар да изяде или да изпие нещо с високо съдържание на захар, като бонбони или плодов сок, колкото се може по-скоро.
Изхвърлете използваните еднодозов контейнер и туба.
Съхранявайте еднодозовия контейнер в тубата, запечатана с термосвиваемо фолио при температури до 30 ºC.
Заменете Baqsimi преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху тубата или
картонената кутия.
Годен до
Съхранявайте Baqsimi на място, недостъпно за деца.
Попитайте Вашия медицински специалист