Начална страница Начална страница

Alisade
fluticasone furoate

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Alisade 27,5 микрограма на впръскване, спрей за нос, суспензия

флутиказон фуроат (fluticasone furoate)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


В тази листовка:

  1. Какво представлява Alisade и за какво се използва

  2. Преди да използвате Alisade

  3. Как да използвате Alisade

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Alisade

  6. Допълнителна информация Указания за употреба на спрея за нос


  1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALISADE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    Alisade спрей за нос се използва за лечение на симптомите на алергичния ринит, вкючващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на 6 години и повече.


    Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви и дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия към животни, акари в домашния прах или плесени.


    Alisade принадлежи към групата лекарства, наречени глюкокортикостероиди. Alisade действа като намалява възпалението, причинено от алергия (ринит).


  2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ALISADE


    Не използвайте Alisade:

    Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на Alisade.


    Обърнете специално внимание при употребата на Alisade

    Ако имате проблеми с черния дроб, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Лекарят може да коригира доза Ви Alisade.


    Прилагането на назални глюкокортикостероиди (какъвто е Alisade):

    • може да причини забавяне на растежа при децата, ако се приема за продължителен период от време. Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че той или тя приема най-ниската възможна ефективна доза.


    • може да причини нарушения на очите като глаукома (повишение на налягането във окото) или катаракта (помътняване на лещата на окото). Уведомете Вашия лекар, ако

      сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите каквато и да е промяна във Вашето зрение докато приемате Alisade.


      Прием на други лекарства

      Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

      Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемали, което и да е от следните лекарства:

      • стероиди таблетки или инжекционни стероиди

      • стероидни кремове

      • лекарства за астма

      • ритонавир, използван за лечение на СПИН

      • кетоконазол, използван за лечение на гъбични инфекции


        Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Alisade с тези лекарства.


        Бременност и кърмене

        Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате други лекарства.


        Не използвайте Alisade, ако сте бременна или планирате да забременеете, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате.


        Не използвайте Alisade, ако кърмите, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате.


        Шофиране и работа с машини

        Малко вероятно е Alisade да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.


        Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

        Важна информация относно някои от съставките на Alisade

        Alisade съдържа бензалкониев хлорид. При някои пациенти това може да причини дразнене вътре в носа. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако усещате дискомфорт, когато прилагате спрея.


  3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ALISADE


    Винаги приемайте Alisade точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.


    На практика Alisade няма вкус и миризма. Лекарството се впръсква в носа като фина мълга. Внимавайте да не попадне спрей в очите Ви. Ако това се случи, изплакнете очите си с вода.


    Кога да използвате Alisade

    • Прилагайте веднъж дневно

    • Прилагайте по едно и също време всеки ден.

      Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.


      Колко време е необходимо да започне да действа Alisade

      Някои хора няма да усетят пълния ефект до няколко дни след първото прилагане на Alisade.

      Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употребата му.


      Каква доза да използвате


      Възрастни и деца на 12 и повече години

    • Обичайната начална доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.

    • След постигане на контрол върху симптомите може да е възможно да намалите дозата до 1

      впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.

      Деца на възраст от 6 до 11 години

    • Обичайната начална доза е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.

    • Ако симптомите са много тежки, Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите. След това може да е възможно намаляване на дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.

    • Да не се използва при деца на възраст под 6 години.


      Как да използвате спрея за нос

      След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос. Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Alisade.

      Вижте Указания за употреба на спрея за нос, след точка 6.


      Ако сте използвали повече от необходимата доза Alisade

      Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.


      Ако сте пропуснали да използвате Alisade

      Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.


      Ако е наближило времето за прилагане на следващата Ви доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт или ако чувствате някакво неудобство при употребата му, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


      Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, Alisade може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ


    Алергичните реакции към Alisade са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 човека. При малък брой хора алергичните реакции могат да се развият в по-сериозен, дори животозастрашаващ проблем, ако не се лекуват. Симптомите включват:

    • силно хриптене, кашлица или затруднено дишане

    • внезапно усещане за слабост или прималяване (които могат да доведат до колапс или

      загуба на съзнание)

    • подуване на лицето

    • кожни обриви или зачервяване.


    В много случаи тези симптоми са признаци на по-малко сериозни нежелани реакции. Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни – така че, ако забележите някой от тези симптоми:

    imageПотърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро


    Много чести нежелани реакции (такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)

    • Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Alisade за повече от

      6 седмици без прекъсване.


      Чести нежелани реакции (такива, които могат да засегнат по-малко от 1 на 10 човека и повече от 1 на 100 човека)

    • Дразнене или дискомфорт вътре в носа – може също да имате жилки кръв, когато си духате носа. Това може да се дължи на раничка по лигавицата на носа.

      Назалните кортикостероиди могат да въздействат върху нормалната продукция на стероидни хормони във Вашия организъм, особено ако се приемат във високи дози за продължително време. При деца тази нежелана реакция може да причини забавяне на растежа им в сравнение с другите деца.


      Ако получите нежелани реакции

      imageАко някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


  5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ALISADE


    Съхранявайте на място, недостъпно за деца.


    Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение. Винаги слагайте капачката.


    Не използвайте Alisade след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка.

    Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месеца. Alisade спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.


    Да не се съхранява в хладилник или замразява.


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда


  6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Какво съдържа Alisade

Активото вещество е флутиказон фуроат. Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат.

Другите съставки са глюкоза, безводна, целулоза, диспергираща се, полисорбат 80,

бензалкониев хлорид, динатриев едетат, пречистена вода.


Как изглежда Alisade и какво съдържа опаковката

Лекарството е спрей за нос, бяла суспензия, в бутилка от тъмно стъкло, с помпа. Бутилката е поставена в почти бяла пластмасово устройство със светло-синя капачка и страничен бутон за впръскване. Устройството има прозорче, за да се вижда съдържанието на бутилката. Alisade се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.


Притежател на разрешението за употреба Притежател на разрешението за употреба е: Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN

Великобритания

Производител:

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle County Durham DL12 8DT

Великобритания


Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Испания

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Tel: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com


Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА СПРЕЯ ЗА НОС


Как изглежда спрея за нос


Спреят за нос се доставя в бутилка от тъмно стъкло, поставена в пластмасово устройство – вижте фигура а. Спреят ще съдържа 30, 60 или 120 впръсквания в зависимост от вида опаковка, която Ви е била предписана.


image


Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите колко лекарство е останало в бутилката. Вие ще можете да видите нивото на течността при нови бутилки спрей, съдържащи 30 или 60 впръсквания, но няма да можете да видите нивото на течността при нови бутилки, съдържащи 120 впръсквания, защото то е над прозорчето.


продукт, който вече не е разрешен за употреба

Шест важни неща, които трябва да знаете за употребата на спрея за нос



imageАко спреят за нос все още не работи или изпръсква струи течност, върнете го обратно в аптеката, където ще Ви дадат съвет.