Sebivo
telbivudine
Film-coated tablet 600 mg 28
| На едро: | 781,51 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Телбивудин (Telbivudine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Sebivo и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Sebivo
Как да приемате Sebivo
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Sebivo
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Sebivo съдържа активното вещество телбивудин. Sebivo предналежи към групата лекарства, наречени антивирусни лекарства, които се използват за лечение на предизвикани от вируси инфекции.
Sebivo се използва за лечение на възрастни с хроничен хепатит B. Започването на лечение със Sebivo трябва да се има предвид само, когато е невъзможно или неподходящо да се започне алтернативно лечение, към което вирусът на хепатит В е по-малко вероятно да развие резистентност. Вашият лекар ще реши, кое лечение е най-подходящо за Вас.
Хепатит B се предизвиква от инфекция с вируса на хепатит B, който се размножава в черния дроб и предизвиква увреждане на черния дроб. Лечението със Sebivo намалява количеството на вирусите на хепатит B в организма чрез блокиране на растежа им. Това води до намаляване на увреждането на черния дроб и подобрена чернодробна функция.
ако сте алергични към телбивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако се лекувате с пегилиран или стандартен интерферон алфа (вижте “Прием на други лекарства”).
Ако това се отнася за Вас, не приемайте Sebivo. Уведомете Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Sebivo:
ако имате или сте имали проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално, преди и по време на лечението. Според резултатите от тези изследвания Вашият лекар може да Ви посъветва да промените честотата на приемане на Sebivo.
ако страдате от чернодробна цироза (сериозно заболяване, което причинява чернодробни “белези”). В такъв случай Вашия лекар ще пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
ако сте претърпяли чернодробна трансплантация.
ако приемате лекарства, които могат да предизвикат проблеми с мускулите (ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт).
ако сте инфектирани с HIV, хепатит C или D, или сте лекувани с антивирусни лекарства. Ако нещо от изброените по-горе се отнася за вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Sebivo.
По време на лечението със Sebivo:
Sebivo може да предизвика трайна необяснима мускулна слабост или мускулни болки (миопатия). Мускулните симптоми могат да се влошат и да станат сериозни, понякога може да се стигне и до разпад на мускулна тъкан (рабдомиолиза), който може да причини бъбречно увреждане.
Рядко Sebivo може да предизвика изтръпване, мравучкане, болка и/или усещане за парене в ръцете и/или краката (периферна невропатия).
Ако имате някой от изброените симптоми, по време на лечението със Sebivo, уведомете Вашия лекар незабавно.
Другинежеланиреакциинатозитиплекарственипродукти
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Sebivo може да причини излишък на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза), което обичайно е свързано с уголемяване на черния дроб (хепатомегалия). Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция, която понякога може да доведе до смърт. Вашият лекар ще следи редовно състоянието Ви, докато приемате Sebivo. Ако по време на приема на Sebivo имате болки в мускулите, силна и непрекъсната болка в стомаха с гадене и повръщане, силно и трайно затруднено дишане, умора или стомашен дискомфорт, информирайте Вашия лекар незабавно.
Някои пациенти могат да развият много сериозни симптоми на хепатит, когато спрат приема на лекарства, подобни на Sebivo. След спиране на лечението със Sebivo Вашият лекар ще следи здравословното Ви състояние и ще Ви прави редовни кръвни изследвания за оценка на чернодробната функция. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако след прекратяване на лечението със Sebivo забележите появата на нови или необичайни симптоми (вж. “Ако сте спрели приема на Sebivo” в точка 3 на тази листовка).
Внимавайтеданезаразитедругихора
Дори ако приемате Sebivo, е възможно да заразите околните с вируса на хепатит B (HBV) чрез сексуален контакт или контакт със заразена кръв, или други телесни течности. Ако имате сексуален контакт с партньор, който не е имунизиран срещу хепатит B, винаги използвайте презервативи и избягвайте обмяната на други телесни течности. Никога не обменяйте използвани игли с друг човек. Не споделяйте лични вещи, които могат да съдържат по себе си кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене. За предпазване от инфекция с HBV съществува ваксина.
Употребата на Sebivo не се препоръчва при деца и юноши.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Вашият лекар или фармацевт трябва да знае за приема на други лекарства, защото някои лекарства могат да засегнат Вашите бъбреци и защото Sebivo се отделя от тялото главно чрез бъбреците в урината.
Не приемайте Sebivo, ако провеждате лечение с пегилиран или стандартен интерферон алфа (вижте “Не приемайте Sebivo”), тъй като комбинацията на двете лекарства може да повиши риска от развитие на периферна невропатия (изтръпване, скованост и/или парене в ръцете и/или краката). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с интерферон.
Не използвайте Sebivo по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от приема на Sebivo по време на бременност.
Ако имате хепатит B и забременеете, говорете с Вашия лекар за това как най-добре да предпазите Вашето дете. Sebivo може да намали риска за предаване на хепатит B вирус на плода, ако се приема в комбинация с хепатит В имуноглобулин и ваксина срещу хепатит В.
Не кърмете по време на лечение със Sebivo. Информирайте Вашия лекар ако кърмите.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Sebivo повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини. Ако се почувствате замаяни докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза на Sebivo е една таблетка от 600 mg веднъж дневно. Вземайте таблетката по едно и също време всеки ден.
Таблетката може да бъде приета със или без храна. Глътнете таблетката цяла с малко вода. Не трябва да дъвчете, разделяте или чупите таблетката.
Ако имате проблеми с бъбреците, може да се наложи да приемате Sebivo по-рядко. Съобщете на Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с бъбреците.
Продължете да приемате Sebivo всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не променяйте дозата и не спирайте приема на Sebivo, без да сте говорили с Вашия лекар. Това лекарство е показано за продължително лечение, което може да продължи месеци или години. Вашият лекар редовно ще проследява Вашето състояние, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Ако сте приели повече от необходимата доза Sebivo, или ако някой друг случайно е приел Вашите таблетки, веднага посетете за съвет Вашия лекар или болница. Вземете с Вас опаковката на таблетките и я покажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Sebivo, вземете таблетката веднага след като се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
В случай, че остават до 4 часа до следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното за това време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Това може да увеличи вероятността да получите нежелани реакции. Ако не сте сигурни какво да направите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Спирането на лечението със Sebivo може да доведе до влошаване на хепатит В инфекцията, напр. прогресия на заболяването и отклонения в резултатите от изследванията (повишено вирусно натоварване, повишена АЛАТ). Не спирайте приема на Sebivo, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Постарайте се, докато приемате Sebivo, да не оставате без Sebivo.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Вашият лекар ще наблюдава здравословното Ви състояние и ще провежда редовни изследвания на кръвта, за да проверява състоянието на черния Ви дроб, след спиране на лечението със Sebivo, тъй като е възможно след спиране на лечението хепатит В инфекцията да се влоши или да стане много сериозна. Уведомете незабавно Вашия лекар за всички нови или необичайни симптоми, които забележите след спиране на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трайна мускулна слабост или мускулни болки
Изтръпване, мравучкане, болка и/или усещане за парене в ръцете и/или краката
Ако имате някоя от изброените нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Замаяност, главоболие
Кашлица
Диария, чувство за гадене (гадене), стомашна (коремна) болка
Кожен обрив
Отпадналост (умора)
Резултати от изследвания на кръвта, показващи по-високи стойности на някои чернодробни ензими (напр. АЛАТ, АСАТ), амилаза, липаза и креатинин киназа
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Болка в ставите
Трайна мускулна слабост или болка в мускулите (миопатия/миозит), мускулни крампи
Болки в гърба, врата и хълбоците
Изтръпване, мравучкане, болка и/или усещане за парене в ръцете и/или краката или около устата
Болка в долната част на гърба или в бедрото, която може да ирадира към крака (ишиас)
Вкусови нарушения
Общо неразположение (прималяване)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Излишък на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза)
Разрушаване на мускулите (рабдомиолиза)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е телбивудин. Всяка таблетка съдържа 600 mg телбивудин.
Другите съставки са: микрокристална целулоза; повидон; натриев нишестен гликолат; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; титанов диоксид (E171); талк; макрогол.
Филмираните таблетки Sebivo са бели до бледожълти, овални, филмирани таблетки, с отпечатано “LDT” на едната страна.
Sebivo филмирани таблетки се предлага в опаковки от 28 или 98 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Обединено Кралство
90429 Nürnberg Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370