Izba
travoprost
травопрост (travoprost)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява IZBA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA
Как да използвате IZBA
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате IZBA
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
IZBA съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози.
IZBA се използва за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години. Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
IZBA може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите. Наблюдавани са също промени в клепачите, включително необичаен растеж на косми и промени в тъканите около очите.
IZBA може постепенно да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око). Възможно е тази промяна да е постоянна.
Ако сте претърпели операция от катаракта (перде), говорете с Вашия лекар преди да използвате IZBA. IZBA може да повиши риска от възникване на възпаление в задната част на окото.
Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит и увеит), говорете с Вашия лекар преди да използвате IZBA. Възпалението на окото е възможна нежелана реакция, която може да е свързана с приложението на простагландинови аналози като IZBA.
Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате IZBA.
Употребата на IZBA не се препоръчва при деца на възраст под 3 години. Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Възможно е непосредствено след поставянето на IZBA да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, или лекарят на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекаря на детето Ви или фармацевт.
Една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно вечер.
Използвайте IZBA в двете очи само ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар или лекарят на детето Ви.
IZBA може да се прилага при деца на възраст от 3 до <18 години със същата доза както при възрастни.
Използвайте IZBA само като капки за очи.
1 2 3 4
Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, разкъсайте пликчето, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на определеното място върху картонената опаковка.
Измийте ръцете си.
Отвъртете капачката.
Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Наклонете внимателно главата си, или главата на Вашето дете назад. Разтворете клепача с чист пръст, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Приближете върха на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка IZBA (фигура 3).
След като използвате IZBA, като държите клепача затворен, внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4) за поне 1 минута. Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото.
Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба.
Използвайте само една и съща бутилка. Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.
Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза. Ако се погълне IZBA, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт незабавно.
Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око (очи) в един и същи ден.
Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, или лекарят на Вашето дете, налягането в окото Ви, или в окото на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Очни нежелани реакции: зачервяване на окото.
Очни нежелани реакции: очен дискомфорт, сърбеж в окото и сухота в окото.
Очни нежелани реакции: възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото със или без увреждане на повърхността, възпаление на клепача, възпаление на конюнктивата, очна болка, чувствителност към светлина, замъглено или променено зрение, подуване или образуване на корички по клепача, секреция от окото, потъмняване на кожата около окото (очите), растеж и сгъстяване на миглите.
Общи нежелани реакции: обрив или сърбеж по кожата.
Очни нежелани реакции: зачервяване на окото.
Очни нежелани реакции: промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото), дразнене на окото, очна болка, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото
Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото със или без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане навън на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.
Общи нежелани реакции: засилване на алергичните симптоми, главоболие, неправилен сърдечен ритъм, кашлица, запушен нос, дразнене на гърлото, потъмняване на кожата около окото (очите), потъмняване на кожата, необичайна структура на космите, прекомерен растеж на космите.
Очни нежелани реакции: виждане на проблясъци от светлина, екзема на клепачите, необичайно разположени мигли, растящи наобратно към окото, оток на окото, намалено зрение, светли кръгове (ефект на ореола) при гледане към светлинен източник, намалено зрително възприятие, възпаление на жлезите на клепачите, пигментация вътре в окото, увеличаване размера на зениците, сгъстяване на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи.
Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, неправилна или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, алергия или възпаление на носа, сухота в носа, промяна на гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, болка в ставите, мускулно-скелетна болка, обща слабост.
Очни нежелани реакции: възпаление в задната част на окото, хлътнали очи
Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, безсъние, лъжливо усещане за движение, шум в ушите, болка в гръдния кош, нарушен сърдечен ритъм, ускорена сърдечна честота, влошаване на астмата, диария, кървене от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж, необичаен растеж на косми, болезнено или неволно уриниране, повишен маркер за рак на простатата.
При деца и юноши, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лекарството, съдържащо по-висока концентрация травопрост (40 микрограма/ml) са зачервяване на окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: травопрост. Всеки милилитър от разтвора съдържа 30 микрограма травопрост.
Други съставки: поликватерниум-1, полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40, пропиленгликол (вижте в края на точка 2), натриев хлорид, борна киселина, манитол и пречистена вода. Добавени са малки количества натриев хидроксид или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).
IZBA капки за очи е течност (бистър, безцветен разтвор), която се доставя в 4 ml пластмасова бутилка с капачка на винт. Всяка бутилка съдържа 2,5 ml травопрост капки за очи и е поставена в пликче.
Опаковки от 1 или 3 бутилки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия
S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14
B-2870 Puurs Белгия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата