Hemlibra
emicizumab
Листовка: информация за потребителя
Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор
емицизумаб (emicizumab)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
Какво представлява Hemlibra и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Hemlibra
Как да използвате Hemlibra
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Hemlibra
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Указания за употреба
Какво представлява Hemlibra и за какво се използва Какво представлява Hemlibra
Hemlibra съдържа активното вещество „емицизумаб“. То принадлежи към група лекарства, наречени „моноклонални антитела“. Моноклоналните антитела са вид протеини, които разпознават и се свързват с прицелна молекула (мишена) в организма.
За какво се използва Hemlibra
Hemlibra е лекарство, използвано за лечение на пациенти от всички възрастови групи с:
хемофилия A, които са развили инхибитори на фактор VIII
или с тежка хемофилия А, които не са развили инхибитори на фактор VIII (нивото на
FVIII в кръвта е по-малко от 1%).
Хемофилия A е наследствено заболяване, предизвикано от липсата на фактор VIII,
жизненоважно вещество, необходимо за съсирването на кръвта и спирането на всяко кървене.
Лекарството предотвратява кървене или намалява епизодите на кървене при хора с това заболяване.
Някои пациенти с хемофилия A могат да развият инхибитори на фактор VIII (антитела срещу фактор VIII), които спират действието на заместващия фактор VIII.
Как действа Hemlibra
Hemlibra възстановява функцията на липсващия активиран фактор VIII, който е необходим за ефективното съсирване на кръвта. Неговата структура е различна от тази на фактор VIII, поради което Hemlibra не се повлиява от инхибитори на фактор VIII.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Hemlibra
Не използвайте Hemlibra:
ако сте алергични към емицизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Hemlibra.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да започнете да използвате Hemlibra, е много важно да говорите с Вашия лекар за това кога и как да използвате „байпас средства“ (лекарства, които подпомагат съсирването на кръвта, но действат по различен начин в сранение с фактор VIII). Това е така, защото може да се наложи лечението с байпас средства да се промени докато получавате Hemlibra. Примерите за байпас средства включват „концентрат на активиран протромбинов комплекс“ (aPCC) и „рекомбинантен FVIIa“ (rFVIIa). Сериозни и потенциално животозастрашаващи нежелани реакции може да настъпят, когато aPCC се използва при пациенти, които получават също Hemlibra:
Потенциално сериозни нежелани реакции при използване на aPCC, докато получавате
Hemlibra
Разрушаване на червени кръвни клетки (тромботична микроангиопатия)
Това е сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние.
Когато хората имат това състояние, вътрешната повърхност на кръвоносните съдове може да се увреди и в малките кръвоносни съдове може да се образуват
кръвни съсиреци. В някои случаи това може да предизвика увреждане на бъбреците
и други органи.
Бъдете внимателни ако сте с повишен риск за такова състояние (имали сте такова състояние в миналото или член от Вашето семейство е страдал от него) или ако
взимате лекарства, които могат да повишат риска от развитие на такова състояние,
напр. циклоспорин, хинин или такролимус.
Важно е да познавате симптомите на тромботичната микроангиопатия, в случай че се развие при Вас (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“, където са изброени симптомите).
Спрете употребата на Hemlibra и на aPCC и говорете незабавно с лекар, ако Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите някакви симптоми на тромботична микроангиопатия.
Кръвни съсиреци (тромбоемболия)
В редки случаи може да се образува кръвен съсирек вътре в кръвоносните съдове и да ги запуши, което може да бъде животозастрашаващо.
Важно е да познавате симптомите, ако се получат такива вътрешни кръвни съсиреци (вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции“, където са изброени
симптомите).
Спрете употребата на Hemlibra и на aPCC и говорете незабавно с лекар, ако Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите някакви симптоми на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.
Друга важна информация за Hemlibra
Образуване на антитела (имуногенност)
Може да забележите кървене, което не се овладява с предписаната Ви доза от това лекарство. Това може да се дължи на образуване на антитела към това лекарство.
Говорете незабавно с лекар, ако Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите увеличаване на случаите на кървене. Вашият лекар може да реши да промени лечението Ви, ако това лекарство престане на Ви действа.
Деца на възраст под 1 година
При деца под 1-годишна възраст кръвоносната система все още се развива. Ако Вашето дете е под 1-годишна възраст, Вашият лекар може да предпише Hemlibra само след внимателна преценка на очакваните ползи и рискове, свързани с използването на този продукт.
Други лекарства и Hemlibra
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Употреба на байпас средство, докато получавате Hemlibra
Преди да започнете да използвате Hemlibra, говорете с Вашия лекар и внимателно следвайте неговите указания за това кога да използвате байпас лекарство и за дозата и схемата на прилагане, които трябва да спазвате. Hemlibra повишава способността на кръвта да се съсирва. Поради това, необходимата доза байпас лекарство може да бъде по-ниска от дозата, която сте използвали преди да започнете лечение с Hemlibra.
Използвайте aPCC само ако няма други възможности за лечение. Ако е необходим
aPCC, говорете с Вашия лекар в случай че имате усещането, че се нуждаете от повече от 50 единици/kg aPCC общо. За повече информация относно употребата на
aPCC, докато получавате Hemlibra, вижте точка 2: „Потенциално сериозни
нежелани реакции при използване на aPCC, докато получавате Hemlibra“.
Въпреки ограничения опит със съпътстващото приложение на анти-фибринолитици с аРСС или rFVIIa при пациенти лекувани с Hemlibra, Вие трябва да знаете, че при
употреба на интравенозно приложени анти-фибринолитици в комбинация с аРСС или rFVIIa са възможни тромботични събития.
Лабораторни изследвания
Кажете на Вашия лекар, че използвате Hemlibra, преди да Ви се направят лабораторни тестове за кръвосъсирване. Това се налага, защото Hemlibra в кръвта може да повлияе някои лабораторни тестове, което да доведе до неточни резултати.
Бременност и кърмене
Трябва да използвате ефективен метод за предпазване от забременяване (контрацепция) по време на лечение с Hemlibra и в продължение на 6 месеца след последната Ви инжекция Hemlibra.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени ползата от прилагането на Hemlibra спрямо риска за Вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Малко е вероятно това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Как да използвате Hemlibra
Hemlibra се предоставя във флакони за еднократна употреба под формата на готов за използване разтвор, който няма нужда да се разрежда. Лекар с опит в лечението на пациенти с хемофилия ще започне Вашето лечение с Hemlibra. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Водене на запис
Винаги, когато използвате Hemlibra, записвайте името и партидния номер на лекарството.
Колко Hemlibra да използвате
Дозата Hemlibra зависи от теглото Ви и Вашият лекар ще изчисли количеството (в mg) и съответното количество Hemlibra разтвор (в ml), което трябва да се инжектира:
Схема на натоварваща доза: Седмици 1 до 4: Дозата е 3 милиграма за всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично.
Схема на поддържаща доза: Седмица 5 и след това: Дозата е 1,5 милиграма за всеки
1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично, 3 милиграма на всеки
1 килограм от Вашето тегло, инжектирани на всеки 2 седмици, или 6 милиграма на всеки
1 килограм от Вашето тегло, инжектирани на всеки 4 седмици.
Решението дали да се използва поддържаща доза от 1,5 mg/kg веднъж седмично, 3 mg/kg на всеки две седмици или 6 mg/kg на всеки четири седмици трябва да се вземе след консултация с Вашия лекар и, когато е подходящо, с човека полагащ грижи за Вас.
Не трябва да се комбинират в една инжекция различни концентрации на Hemlibra (30 mg/ml и
150 mg/ml), когато се приготвя общия обем, който трябва да се инжектира.
Количеството разтвор Hemlibra прилаган при всяка инжекция не трябва да бъде повече от 2 ml.
Как се прилага Hemlibra
Ако Вие си ижектирате Hemlibra или човекът, който полага грижи за Вас, поставя инжекцията, Вие или човекът, който полага грижи за Вас трябва внимателно да прочетете и да спазвате указанията в точка 7 „Указания за употреба“.
Hemlibra се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате Hemlibra.
След като бъдете обучени, трябва да можете да инжектирате това лекарство вкъщи, самостоятелно или с помощта на човека, който полага грижи за Вас.
За да въведете правилно иглата под кожата, захванете гънка хлабава кожа на почистеното място за инжектиране със свободната си ръка. Захващането на кожата е важно, за да сте сигурни, че инжектирате под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускул). Инжектирането в мускул би могло да причини дискомфорт.
Приготвяйте и поставяйте инжекцията в условия на чистота и липса на микроби, като използвате асептична техника. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат повече
информация за това.
Къде да инжектирате Hemlibra
Вашият лекар ще Ви покаже кои участъци от тялото са подходящи за инжектиране на
Hemlibra.
Препоръчителните места за поставяне на инжекция са: долната част на корема, външната горна част на мишниците или отпред на бедрата. Поставяйте инжекцията само на
препоръчителните места.
При всяка инжекция използвайте място различно от използваното последния път.
Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, насинена, болезнена, втвърдена или в участъци с бенки или белези.
Когато използвате Hemlibra, всякакви други лекарства, които се инжектират под кожата, трябва да се прилагат на различно място.
Използване на спринцовки и игли
За да се изтегли разтворът Hemlibra от флакона в спринцовката и да се инжектира под кожата, се използват спринцовка, игла за прехвърляне с филтър от 5 микрометра и инжекционна игла.
Спринцовките, иглите за прехвърляне с филтър и инжекционните игли не са включени в тази опаковка. За повече информация вижте точка 6 „Какво е необходимо за приложение
на Hemlibra и не се съдържа в тази опаковка“.
Винаги използвайте нова инжекционна игла за всяка инжекция и я изхвърлете след всяка употреба.
За инжекция до 1 ml разтвор Hemlibra трябва да се използва спринцовка от 1 ml.
За инжекция над 1 ml и до 2 ml разтвор Hemlibra трябва да се използва спринцовка от 2
до 3 ml.
Употреба при деца и юноши
Hemlibra може да се използва при деца и юноши от всички възрасти.
Дете може само да си инжектира лекарството, ако е налице съгласие от страна на лекаря на детето и на родителя или човека, който полага грижи за него. Самостоятелното
инжектиране на деца под 7-годишна възраст не се препоръчва.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Hemlibra
Ако сте използвали повече от необходимата доза Hemlibra, кажете незабавно на Вашия лекар. Това се налага, защото може да сте изложени на риск от развитие на нежелани реакции като например кръвни съсиреци. Винаги използвайте Hemlibra точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако сте пропуснали да използвате Hemlibra
Ако забравите планираната инжекция, инжектирайте си забравената доза възможно най- скоро преди деня на следващата планирана доза. След това продължете да инжектирате лекарството, както е планирано. Не инжектирайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате забравената доза.
Ако не сте сигурни какво да направите, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако сте спрели употребата на Hemlibra
Не спирайте употребата на Hemlibra, без да говорите с Вашия лекар. Ако спрете употребата на
Hemlibra, може вече да не сте защитени срещу кървене.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции при употреба на aPCC, докато получавате Hemlibra
Спрете употребата на Hemlibra и aPCC и говорете незабавно с лекар, ако Вие или човекът, който полага грижи за Вас, забележите някои от следните нежелани реакции:
Разрушаване на червени кръвни клетки (тромботична микроангиопатия):
обърканост, слабост, подуване на ръцете и краката, пожълтяване на кожата и очите, неопределена болка в корема или гърба, гадене, повръщане или намалено уриниране – тези симптоми може да са признаци на тромботична микроангиопатия.
Кръвни съсиреци (тромбоемболия):
подуване, затопляне, болка или зачервяване – тези симптоми може да са признаци на кръвен съсирек във вена близо до повърхността на кожата.
главоболие, изтръпване на лицето, болка в окото или оток на окото или проблеми
със зрението – тези симптоми може да са признаци на кръвен съсирек във вена зад окото Ви.
почерняване на кожата – този симптом може да е признак на тежко увреждане на
кожната тъкан.
Други нежелани реакции при използване на Hemlibra
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
реакция в участъка, където е приложена инжекцията (зачервяване, сърбеж, болка)
главоболие
болка в ставите
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
повишена температура
мускулни болки
диария
сърбящ обрив или копривна треска (уртикария)
кожен обрив
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
разрушаване на червените кръвни клетки (тромботична микроангиопатия)
кръвен съсирек във вена зад окото (тромбоза на кавернозните синуси)
тежко увреждане на кожната тъкан (кожна некроза)
кръвен съсирек във вена близо до повърхността на кожата (повърхностен тромбофлебит)
подуване на лицето, езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане, или копривна треска едновременно със затруднено дишане, които са показателни за ангиоедем
липса на ефект или намален отговор към лечението
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Hemlibra
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на флакона след „Годен до:“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C). Да не се замразява. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
След като се извадят от хладилника, неотворените флакони може да се държат на стайна температура (под 30°C) до 7 дни. След съхранение на стайна температура, неотворените флакони може да се върнат в хладилника. Общото време на съхранение на стайна температура не трябва да надхвърля 7 дни.
Изхвърлете флаконите, които са съхранявани на стайна температура в продължение на повече от 7 дни или изложени на температури над 30°C.
След като се прехвърли от флакона в спринцовката, Hemlibra трябва да се използва веднага. Не поставяйте в хладилник разтвора в спринцовката.
Преди да използвате лекарството, проверете разтвора за наличие на видими частици или промяна на цвета. Разтворът трябва да бъде безцветен до бледожълт. Не използвайте лекарството, ако е мътно, с променен цвят или съдържа видими частици.
Изхвърлете неизползвания разтвор по подходящ начин. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Hemlibra
Активното вещество е емицизумаб. Всеки флакон Hemlibra съдържа 30 mg (1 ml с концентрация 30 mg/ml) емицизумаб.
Другите съставки са L-аргинин, L-хистидин, L-аспартамова киселина, полоксамер 188 и вода за инжекции.
Как изглежда Hemlibra и какво съдържа опаковката
Hemlibra е инжекционен разтвор, който е безцветна до бледожълта течност. Всяка опаковка Hemlibra съдържа 1 стъклен флакон.
Какво е необходимо за приложение на Hemlibra и не се съдържа в тази опаковка
За изтегляне на Hemlibra разтвор от флакона и инжектирането му под кожата са необходими една спринцовка, една игла за прехвърляне и една инжекционна игла (вижте точка 7, „Указания за употреба“).
Спринцовки
Спринцовка от 1 ml: Прозрачна спринцовка от полипропилен или поликарбонат с Луер- Лок връх, градуиране 0,01 ml или
Спринцовка от 2 до 3 ml: Прозрачна спринцовка от полипропилен или поликарбонат с Луер-Лок връх, градуиране 0,1 ml.
Игли
Игла за прехвърляне с филтър: Неръждаема стомана с Луер-Лок накрайник, размер 18 G, дължина 35 mm (1½″), съдържаща филтър от 5 микрометра и препоръчително с полузатъпен връх, и
Инжекционна игла: Неръждаема стомана с Луер-Лок накрайник, размер 26 G
(допустими граници 25-27 G), препоръчителна дължина 9 mm (3/8″) или максимално
13 mm (½″), препочително е да включва обезопасяващо устройство за предпазване от убождане.
Притежател на разрешението за употреба
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Производители
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3
A-1211 Wien
Австрия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
България
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Česká republika
Roche s. r. O.
Tel: +420 - 2 20382111
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Malta
(See Ireland)
Deutschland
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Nederland
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Österreich
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Hrvatska
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
România
Roche România S.R.l. Tel: +40 21 206 47 01
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Ísland
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Κύπρος
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
United Kingdom (Northern Ireland)
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Дата на последно преразглеждане на листовката
Указания за употреба
Указания за употреба Hemlibra Инжекция
Еднодозов(и) флакон(и)
Вие трябва да прочетете, да разберете и да спазвате указанията за употреба преди инжектиране на Hemlibra. Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как правилно да приготвяте, отмервате и инжектирате Hemlibra, преди да го използвате за първи път. Попитайте Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Уверете се, че името Hemlibra е върху кутията и етикета на флакона.
Преди да отворите флакона, прочетете етикета на флакона, за да се уверите, че разполагате с правилната концентрация(и) на лекарството, за да приложите дозата, която Ви е предписана. Може да имате нужда от повече от 1 флакон, за да си приложите правилната доза.
Проверете датата на изтичане на срока на годност върху кутията и етикета на флакона.
Ако предписаната Ви доза е над 2 ml, ще трябва да получите повече от една подкожна инжекция Hemlibra; свържете се с Вашия медицински специалист за указания за инжектиране.
Трябва да инжектирате Hemlibra единствено под кожата.
Съхранявайте флакона в оригиналната кутия, за да се предпази лекарството от светлина.
Съхранявайте флаконите, иглите и спринцовките на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте флакона в хладилник.
Извадете флакона от хладилника 15 минути преди употреба и го оставете да достигне стайна температура (под 30 °C) преди приготвянето на инжекция.
След като се извади от хладилника, неотвореният флакон може да се държи на стайна температура до 7 дни. След съхранение на стайна температура, неотворените флакони може да се върнат в хладилника. Общото време на съхранение извън хладилник и на стайна температура не трябва да надхвърля 7 дни.
Изхвърлете флаконите, които са съхранявани при стайна температура в продължение на повече от 7 дни или са били при температури над 30°C.
Пазете иглата за прехвърляне, инжекционната игла и спринцовката сухи.
Съберете всички материали, изброени по-долу, за да приготвите и поставите инжекцията.
Не използвайте флакона, ако:
лекарството е мътно или оцветено.
лекарството съдържа частици.
капачката, покриваща запушалката, липсва.
Огледайте материалите за повреди. Не използвайте, ако те изглеждат повредени или ако са изпускани.
Поставете материалите върху чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
HEMLIBRA Указания за употреба
Бележка: Ако трябва да използвате повече от 1 флакон, за да инжектирате предписаната Ви доза, трябва да използвате нов тампон със спирт за всеки флакон.
Тяло
Капачка
Бутало
Игла
(в капачката)
Бележка: При количество за инжектиране до 1 ml използвайте спринцовка от 1 ml.
При количество за инжектиране
между 1 ml и 2 ml използвайте
спринцовка от 2 ml или 3 ml.
повече от 1 флакон, за да инжектирате предписаната Ви доза, трябва да използвате нова игла за прехвърляне за всеки флакон.
Не използвайте иглата за прехвърляне за инжектиране на лекарството.
Игла
(в капачката)
Игла Капачка
(в капачката)
Капачка
Предпазител
Преди употреба оставете флакона(ите) да достигне(ат) до стайна температура за около 15 минути върху чиста, равна повърхност, далеч от пряка слънчева светлина.
Не се опитвайте да затоплите флакона по никакъв друг начин.
15 минути
Фигура A
Почистете избраното място за инжектиране с тампон със спирт.
Корем
Мишница
Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди. Не докосвайте, не вейте и не духайте върху почистения участък преди инжектирането.
За инжектиране може да използвате:
Бедрото (предна и средна част).
Областта на корема, с изключение на 5 cm около пъпа.
Външната част на мишницата (само ако инжекцията се поставя от човека, който полага грижи за Вас).
При всяка инжекция, трябва да използвате различно място за инжектиране, най-малко на 2,5 cm разстояние от участъка, използван за предишната инжекция.
Не инжектирайте на места, където участъкът би могъл да се дразни от колан или ластик на дреха. Не инжектирайте в бенки, белези, насинявания или в участъци, където кожата е болезнена, зачервена, втвърдена или напукана.
Бедро Само от човека, полагащ грижи
Фигура Б
Не докосвайте непокритите игли и не ги оставяйте върху повърхност, след като капачката им е махната.
След като спринцовката е напълнена с лекарството, инжекцията трябва да бъде приложена веднага.
След като се отстрани капачката на инжекционната игла, лекарството в спринцовката трябва да се инжектира под кожата в рамките на 5 минути. Не използвайте спринцовката, ако иглата докосне някаква повърхност.
Не разтривайте мястото на инжектиране след инжекция.
Ако имате насиняване (малки кръвоизливи под кожата), може да се приложи също и торбичка с лед, като леко се притисне към мястото. Ако кървенето не спре, моля, свържете се с Вашия медицински специалист.
Поставете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба. Не изхвърляйте игли без капачка и спринцовки с домашните отпадъци.
Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, може да използвате домашен контейнер, който:
е направен от здрава пластмаса;
може да се затваря плътно с непробиваем капак, от който острите предмети не могат да изпаднат;
стои изправен и стабилен по време на употреба;
е непропусклив;
подходящо надписан с предупреждение за наличие на опасни отпадъци в контейнера.
Когато контейнерът за изхвърляне на остри предмети е почти пълен, ще трябва да спазите местните указания за правилно изхвърляне на контейнера за изхвърляне на остри предмети.
Не изхвърляйте използвания контейнер за изхвърляне на остри предмети в домашните отпадъци, освен ако местните указания не позволяват това. Не рециклирайте използвания контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Махнете капачката на флакона(ите).
Изхвърлете капачката(ите) на флакона(ите) в контейнера за изхвърляне на остри предмети.
Почистете горната повърхност на запушалката на флакона(ите) с тампон със спирт.
Натиснете и завъртете
Бавно издърпайте буталото и изтеглете същото количество въздух в спринцовката колкото е предписаната Ви доза.
Хванете тялото на спринцовката като иглата за прехвърляне е насочена нагоре.
Внимателно изтеглете капачката на иглата за прехвърляне надалеч от Вас. Не изхвърляйте капачката. Сложете капачката на иглата за прехвърляне върху чиста, равна повърхност. Ще трябва да сложите отново капачката върху иглата за прехвърляне след прехвърлянето на лекарството.
Поставете флакона върху равна работна повърхност и вкарайте иглата за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона.
Оставете иглата във флакона и обърнете флакона с дъното нагоре.
При насочена нагоре игла натиснете буталото, за да инжектирате въздуха от спринцовката над лекарството.
С пръста си натискайте буталото на спринцовката.
Плъзнете върха на иглата надолу така, че да бъде потопен в лекарството.
Внимавайте да не извадите буталото извън спринцовката.
Задръжте иглата във флакона и проверете спринцовката за наличие на по-големи въздушни мехурчета. Голямо въздушно мехурче може да намали дозата, която получавате.
Ако количеството на лекарство в спринцовката сега е равно или по-малко от предписаната Ви доза, потопете върха на иглата в лекарството и бавно издърпайте буталото, докато изтеглите по-голямо от необходимото за предписаната Ви доза количество лекарство.
Внимавайте да не извадите буталото извън спринцовката.
Повторете горните стъпки, докато не отстраните по-големите въздушни мехурчета.
Не използвайте иглата за прехвърляне, за да инжектирате лекарство, тъй като това може да предизвика болка и кървене.
ИНЖЕКТИРАНЕ
Отстранете спринцовката и иглата за прехвърляне от флакона.
След като иглата е покрита, с една ръка натиснете капачката на иглата за прехвърляне към спринцовката, за да я прикрепите напълно, за да се предпазите от случайно нараняване с иглата.
Корем
Мишница
Изберете и почистете мястото за инжектиране с тампон със спирт.
Бедро
Само от човека, полагащ грижи
Завъртете и издърпайте
Отстранете иглата за прехвърляне от спринцовката, като я завъртите в посока, противоположна на часовниковата стрелка, и внимателно я издърпате.
Изхвърлете употребената игла за прехвърляне в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Натиснете и завъртете инжекционната игла по посока на часовниковата стрелка върху спринцовката, докато се прикрепи напълно.
Натиснете и завъртете
Отстранете предпазителя от иглата по посока
Изхвърлете капачката в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
След отстраняване на капачката на инжекционната игла, лекарството в спринцовката трябва да се инжектира в рамките на 5 минути.
Дръжте спринцовката с насочена нагоре игла и бавно натиснете буталото до предписаната Ви доза.
Проверете дозата си, уверете се, че горният ръб на буталото е изравнен с делението върху спринцовката за предписаната Ви доза.
Захванете избраното място за инжектиране и въведете иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, уверено движение. Не дръжте и не натискайте буталото, докато въвеждате иглата.
Задръжте спринцовката в тази позиция и отпуснете захванатото място заинжектиране.
Бавно инжектирайте цялото лекарство, като натиснете внимателното буталото докрай.
Изтеглете спринцовката с иглата от мястото за инжектиране под същия ъгъл, под който е въведена.
Издърпайте предпазителя напред на 90° от тялото на спринцовката.
Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от предпазителя.
През цялото време дръжте пръстите си зад предпазителя и далече от иглата.
Сложете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба. За допълнителна информация вижте точка „Изхвърляне на лекарството и материалите“.
Изхвърлете неизползваните капачки, флакон(и), игли и спринцовки в контейнер за изхърляне на остри предмети.
Ако трябва да използвате повече от 1 флакон, за да получите предписаната Ви доза, следвайте тези стъпки, след като сте изтеглили лекарството от първия флакон:
Отстранете спринцовката и иглата за прехвърляне от първия флакон.
След като иглата е покрита, с една ръка натиснете капачката на иглата за прехвърляне към спринцовката, за да я прикрепите напълно, за да се предпазите от случайно нараняване с иглата.
Отстранете иглата за прехвърляне от спринцовката, като я завъртите в посока, противоположна на часовниковата стрелка, и внимателно я издърпате.
Изхвърлете употребената игла за прехвърляне в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Завъртете и издърпайте
Натиснете и завъртете
Натиснете и завъртете нова игла за прехвърляне по посока на часовниковата стрелка върху спринцовката, докато се прикрепи напълно.
Бавно издърпайте буталото и изтеглете малко въздух в спринцовката.
иглата за прехвърляне ● Хванете тялото на спринцовката като иглата за прехвърляне е насочена нагоре.
Внимателно изтеглете капачката на иглата за прехвърляне надалеч от Вас. Не изхвърляйте капачката. Ще трябва да сложите отново капачката върху иглата за прехвърляне след изтегляне на лекарството.
Поставете новия флакон върху равната работна повърхност и вкарайте новата игла за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона.
Оставете иглата във флакона и обърнете флакона с дъното нагоре.
При насочена нагоре игла, инжектирайте въздуха от спринцовката над лекарството.
С пръста си натискайте буталото на спринцовката.
Плъзнете върха на иглата надолу така, че да бъде потопен в лекарството.
Внимавайте да не извадите буталото
извън спринцовката.
Не използвайте иглата за прехвърляне, за да инжектирате лекарство, тъй като това може да предизвика увреждане като болка и кървене.