Moventig
naloxegol
налоксегол (naloxegol)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Moventig и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Moventig
Как да приемате Moventig
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Moventig
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Moventig съдържа активното вещество налоксегол. Това е лекарство, използвано за лечение на запек, причинен от точно определени лекарства за болка, наречени опиоиди (напр. морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин), които се приемат редовно. Използва се, когато слабителните средства не осигуряват приемливо облекчение на запека.
Запек, свързан с приложението на опиоиди, може да доведе до симптоми като:
стомашна болка;
ректално напрежение (необходимост да се напъвате твърде много, за да се придвижат фекалиите от ректума, което може също да предизвика болка в ануса по време на напъването);
твърди изпражнения (изпражнения, които са твърди “като камък”);
непълно изпразване на ректума (след изхождане имате чувството, че фекалиите са все още в ректума и трябва да излязат).
При пациенти със запек, приемащи опиоиди, които са опитали най-малко едно слабително и нямат приемливо облекчение на запека, в клиничните проучвания Moventig показва, че увеличава броя на изхожданията и подобрява симптомите на запек, причинен от опиоиди.
ако сте алергични към налоксегол или подобни лекарства, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако червата Ви са блокирани или може да са блокирани (запушени), или сте предупредени, че сте изложени на риск от блокиране на червата;
ако имате рак на червата или перитонеума (обвивката на вътрешните органи в корема), напреднал или рецидивиращ рак на яйчниците или се лекувате с лекарства, наречени “инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор” (например бевацизумаб);
ако приемате някои други лекарства като кетоконазол или итраконазол (за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин или телитромицин (антибиотици), или ритонавир, индинавир или саквинавир (за лечение на СПИН).
Не използвайте Moventig, ако някое от гореизброените условия се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig:
ако имате стомашна язва, болест на Крон (заболяване, при което червата Ви са възпалени), дивертикулит (друго заболяване, при което червата Ви са възпалени), рак на червата или перитонеума (обвивката на вътрешните органи в корема), или всяко заболяване, което би могло да увреди стената на червата Ви;
ако в момента имате необичайно тежка, продължителна или засилваща се стомашна болка;
ако естествената защитна бариера между кръвоносните съдове в главата и в мозъка е увредена, например ако имате рак на мозъка или на централната нервна система, или ако имате заболяване на централната нервна система като множествена склероза или болест на Алцхаймер – свържете се незабавно с Вашия лекар, ако не получавате облекчение на болката от опиоидното лекарство или имате симптоми на синдрома на опиоидно отнемане (вижте точка 4);
ако приемате метадон (вижте „Други лекарства и Moventig”);
ако сте имали сърдечен инфаркт през последните 6 месеца, имате сърдечна недостатъчност с ежедневен недостиг на въздух или други тежки проблеми със сърцето, които са съпроводени с ежедневни симптоми;
ако имате проблеми с бъбреците;
ако имате тежко чернодробно заболяване;
ако имате болка, свързана с рак.
Ако някое от гореизброените условия се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, докато приемате Moventig:
Ако развиете тежка, продължителна или засилваща се стомашна болка. Това може да бъде симптом на увреждане на стената на червата и може да бъде животозастрашаващо. Кажете на Вашия лекар незабавно, може да се нуждаете от по-ниска доза или от спиране на приема на Moventig.
Ако опиоидното Ви лекарство ще бъде спряно за повече от 24 часа.
Ако получите симптоми на синдрома на опиоидно отнемане (вижте точка 4 по-долу).
Кажете на Вашия лекар, може да се наложи да спрете приема на Moventig.
Moventig не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години, защото не е проучен при тези възрастови групи.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Кажете също на Вашия лекар какви опиоидни
лекарства за болката приемате и в каква доза.
Не приемайте Moventig, ако в момента приемате някои от следните лекарства (вижте „Не приемайте Moventig”):
кетоконазол или итраконазол - за лечение на гъбични инфекции;
кларитромицин или телитромицин – антибиотици;
ритонавир, индинавир или саквинавир - за лечение на ХИВ.
Не приемайте Moventig, ако някое от гореизброените условия се отнася за Вас.
Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако в момента приемате някои от следните лекарства:
други лекарства за запек (всякакви лаксативи);
метадон;
дилтиазем или верапамил (за високо кръвно налягане или стенокардия). Може да се наложи да вземате по-ниска доза Moventig.
рифампин (антибиотик), карбамазепин (за епилепсия) или билковото лекарство жълт кантарион (за депресия). Може да се наложи да спрете приема на Moventig.
лекарства, наричани „опиоидни антагонисти“ (като например налтрексон и налоксон), които се използват за противодействие на ефектите на опиоидите.
Ако някое от гореизброените условия се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig.
Не трябва да пиете големи количества сок от грейпфрут, докато приемате Moventig. Това е така, защото големите количества могат да повлияят върху количеството налоксегол, което навлиза в организма Ви.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Тъй като има допълнителни данни от употребата на това лекарство при бременни жени, употребата на Moventig по време на бременност не се препоръчва.
Тъй като не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата, не използвайте Moventig
докато кърмите.
Не се очаква Moventig да повлияе способността Ви да шофирате кола или да работите с инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 12,5 mg/25 mg таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 1 таблетка от 25 mg всеки ден.
Приемайте Moventig сутрин, за да избегнете изхождане през нощта. Moventig трябва да се приема на гладен стомах, най-малко 30 минути преди първото хранене за деня или 2 часа след това.
Когато лечението с Moventig започне, всички използвани до момента слабителни средства трябва да се спрат, докато Вашият лекар не Ви каже да започнете да ги приемате отново.
Вашият лекар може да Ви каже да вземате по-ниска доза от 12,5 mg:
ако имате проблеми с бъбреците;
ако вземате дилтиазем или верапамил (за високо кръвно налягане или стенокардия).
Вашият лекар може да Ви каже да увеличите дозата до 25 mg, в зависимост от това как реагирате на лекарството.
Ако имате проблем да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я разбъркате във вода, както следва:
стрийте таблетката на прах;
изсипете праха в половин чаша вода (120 ml);
разбъркайте и изпийте веднага;
за да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода (120 ml) и я изпийте.
Ако вземете повече от необходимата доза Moventig, говорете с лекар или отидете в болница.
Ако сте пропуснали доза Moventig, вземете я веднага след като се сетите. Ако обаче остават по-малко от 12 часа до следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
100 души.
стомашна болка;
диария (често изхождане на воднисти изпражнения).
газове;
гадене;
повръщане;
назофарингит (течащ или запушен нос);
главоболие;
прекомерно изпотяване.
aлергична реакция
стомашно-чревна перфорация (образуване на отвор в стената на червата)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е налоксегол.
Всяка филмирана таблетка (таблетка) Moventig 12,5 mg съдържа 12,5 mg
налоксегол като налоксеголов оксалат.
Всяка филмирана таблетка (таблетка) Moventig 25 mg съдържа 25 mg налоксегол като налоксеголов оксалат.
Другите съставки са:
Ядро на таблетката: манитол (E421), микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий (E468) – вижте в точка 2 „Moventig съдържа натрий“,
магнезиев стеарат (E470b), пропилгалат (E310).
Филмово покритие: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол
(E1521), червен железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
Moventig 12,5 mg: бледоморава, овална филмирана таблетка с размери 10,5 x 5,5 mm,
обозначена с “nGL” от едната страна и с “12,5” от другата страна.
Moventig 25 mg: бледоморава, овална филмирана таблетка с размери 13 x 7 mm, обозначена с “nGL” от едната страна и с “25” от другата страна.
Moventig 12,5 mg таблетки се предлагат в алуминиеви блистери в опаковки от 30 или
90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери и от 30 x 1 или 90 x 1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози.
Moventig 25 mg таблетки се предлагат в алуминиеви блистери, в опаковки от 10, 30 или 90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери и 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 или 100 x 1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2
2132NP Hoofddorp Нидерландия
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V. Bargelaan 200 u 715
Leiden
2333CW
Нидерландия