Panretin
alitretinoin
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Panretin и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Panretin
Как да използвате Panretin
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Panretin
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Panretin принадлежи към група лекарства, сродни на витамин А, известни като ретиноиди. Panretin се използува при пациенти със сарком на Капоши (СК), свързан със СПИН, и е
предназначен за лечение на лезиите на СК:
които не са се повлияли от Вашето лечение за ХИВ
там където кожата или лезиите не са с нарушена цялост
там където заобикалящата кожа не е оточна
ако Вашият лекар счита, че друг вид лечение не е подходящо за Вас Panretin не лекува СК във вътрешните органи.
ако сте алергични към алитретиноин или подобни лекарства, съдържащи ретиноиди
ако сте алергични към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако сте бременна
ако планирате бременност
ако кърмите
ако лезиите на СК са в близост до друго кожно заболяване
Panretin не е разрешен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Не прилагайте гела върху или в близост до чувствителни части на Вашето тяло като очите, ноздрите, устата, устните, влагалището, върха на пениса, ректума или ануса.
Не прилагайте гела върху здравата кожа около СК лезията. Panretin може да
причини нежелано дразнене или зачервяване на здравата кожа.
Не използвайте репеленти против насекоми, които съдържат DEET
(N,N-диетил-m-толуамид), или други продукти, които съдържат DEET, докато използвате Panretin.
Избягвайте продължителното излагане на третирания участък на ултравиолетова
светлина (УВ) (като лампи за солариуми).
Минерално масло може да се използува между отделните прилагания на Panretin, за да се предотврати прекомерна сухота или сърбеж. Все пак минералното масло не
трябва да се прилага поне два часа преди или след прилагането на Panretin.
Жени в детеродна възраст трябва да използуват ефективна контрацепция по време на прилагането на Panretin и в рамките на един месец след спиране на лечението.
Избягвайте употребата на други продукти върху третираните СК лезии, като репеленти против насекоми, които прилагате върху кожата.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Препоръчва се да не приемате с храната повече витамин А от количеството, предписано от Вашия лекар.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете. Вашият
лекар може да Ви даде повече информация.
Не кърмете Вашето бебе, докато използувате Panretin. Трябва да се внимава Вашето бебе
да не влезе в контакт с участъци на кожата Ви, които са били непосредствено преди това третирани с Panretin.
Малко вероятно е Panretin да повлияе на Вашата способност да шофирате или работите с
машини.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Когато отваряте за пръв път, използувайте острата част на капачката, за да пробиете предпазното метално фолио.
Прилагайте Panretin два пъти дневно в началото, един път сутрин и един път вечер. След
това Вашият лекар ще реши колко често да прилагате гела в зависимост от повлияването на Вашия СК и някои нежелани реакции.
Прилагайте Panretin върху СК лезиите с чист пръст. Поставете обилно покритие от гела върху цялата повърхност на всяка лезия, която искате да третирате. Не е необходимо да втривате гела в лезията. Избягвайте прилагането на гела върху здравата кожа около лезията. Внимателното прилагане на гела върху участъка на СК лезията ще помогне да се намали възможното дразнене или зачервяване. При правилно прилагане ще се вижда малко гел върху повърхността на лезията, когато сте свършили.
Веднага, след прилагане, избършете с кърпичка за еднократна употреба пръста (пръстите), с който сте приложили гела и здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела. Измийте ръцете си със сапун и вода и избършете здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Оставете гела да изсъхне за три до пет минути, преди да покриете третирания участък със свободна дреха. Не покривайте третираните лезии с каквато и да е превръзка или друг материал.
Препоръчва се мек сапун, когато се къпете или вземате душ.
Ако мислите, че ефектът на Panretin е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Избягвайте вземането на душ, къпането или плуването поне три часа след
приложение.
Избягвайте да чешете третираните участъци.
Panretin съдържа алкохол. Да се пази от открит пламък.
Вашият лекар трябва да Ви каже колко дълго ще продължи Вашето лечение.
Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Може да е необходимо да намалите броя на ежедневните апликации или да спрете да използувате Panretin за кратко, ако развиете нежелани кожни реакции. Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Няма данни за предозиране за Panretin.
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приложете следващата
доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции е най-вероятно да се появят на мястото на прилагане на Panretin и обикновено започват като зачервяване. При продължително прилагане на Panretin зачервяването и дразненето на кожата могат да се увеличат и може да се развие подуване на мястото на прилагане. Ако нежеланите реакции прекалено много Ви притесняват, с интензивно зачервяване и дразнене, обрив, подуване или болка, трябва да поискате от Вашия лекар съвет за коригиране на Вашата доза. Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден. Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Следните нежелани реакции са наблюдавани върху кожата, където е бил приложен Panretin:
Много чести (могат да се получат при повече от 1 на 10 лекувани пациенти): Обрив, лющене, дразнене, зачервяване
Напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене Болка, парене, болезненост
Сърбеж
Чести (могат да се получат при по-малко от един на 10, но при повече от 1 на 100 лекувани пациенти):
Люспене, белене, суха кожа
Подуване, възпаление Смъдене, щипене Кървене
Промяна в цвета на кожата Кожна язва
Нечести (могат да се получат при по-малко от един на 100, но при повече от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Инфекция Алергична реакция
Подути лимфни възли Бледа кожа
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да
дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на края на тубата. Да не се съхранява над 25 °С.
Да се съхранява в оригиналната опоковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте опаковката плътно затворена. Винаги използвайте капачката, за да затворите плътно тубата всеки път след употреба.
След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Отворът на тубата на Panretin гел е покрит с метално предпазно фолио. Ако това фолио е пробито или не се вижда, когато за пръв път отворите опаковката, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ продукта и го върнете във Вашата аптека.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е алитретиноин. 1 g от гела съдържа 1 mg алитретиноин.
Другите съставки са етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза и бутилхидрокситолуол.
Panretin е прозрачен, жълт гел. Доставя се в 60 g алуминиева туба за многократна
употреба с епоксидно лаково покритие. Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Eisai GmbH
Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Германия
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Eisai Manufacturing Limited
Mosquito Way Hatfield
Hertfordshire
AL10 9SN
Обединено кралство
Или
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija)
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germany) Ísland Eisai AB
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu.