Pioglitazone Krka
pioglitazone
Пиоглитазон (Pioglitazone)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Pioglitazone Krka и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Krka
Как да приемате Pioglitazone Krka
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Pioglitazone Krka
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Pioglitazone Krka съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Pioglitazone Krka подпомагат контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Krka действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Pioglitazone Krka може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
ако имате чернодробно заболяване.
ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар преди да приемете Pioglitazone Krka:
ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години.
ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Pioglitazone Krka. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате
Pioglitazone Krka ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Krka, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци).
Ако приемате Pioglitazone Krka с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите
Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи
пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Употребата при деца под 18 години не се препоръчва.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможо да приемате други лекарства.
В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Pioglitazone Krka. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар:
гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Krka може да се наложи да бъде променена.
Може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша
вода.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но
вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,
преди да вземете Pioglitazone Krka.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Трябва да се приема една таблетка дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза.
Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Krka е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Когато Pioglitazone Krka се приемат в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Pioglitazone Krka. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Pioglitazone Krka. Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар.
Употребата при деца под 18 години не се препоръчва.
Ако случайно приемете повече таблетки Pioglitazone Krka, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Приемайте Pioglitazone Krka табетки, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте
двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Pioglitazone Krka таблетки трябва да се приемат всеки ден, за да имат ефект. Ако спрете приема
на Pioglitazone Krka таблетки, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарствоPioglitazone Krka може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
При пациенти, които приемат Pioglitazone Krka в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегнат до 1 на 10 души). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте на възраст над 65 години, незабавно потърсете медицинска помощ.
Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Pioglitazone Krka в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегнат до 1 на 10 души) при жени, приемащи Pioglitazone Krka. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Pioglitazone Krka са:
чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
инфекция на дихателните пътища
нарушено зрение
повишаване на теглото
изтръпване
нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
възпаление на синусите
безсъние (инсомния)
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
повишаване на чернодробните ензими
алергични реакции
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Pioglitazone Krka с други лекарства за лечение на диабет са:
много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
главоболие
замайване
болки в ставите
импотентност
болки в гърба
недостиг на въздух
леко понижение на броя на червените кръвни клетки
образуване на газове
нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
захар в урината, белтъци в урината
повишени ензими
световъртеж (вертиго)
изпотяване
умора
повишен апетит
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е пиоглитазон. Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като
хидрохлорид).
Другите съставки са: лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза (Е463),
кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (Е572).
Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „15” от едната страна
(диаметър 7,0 mm)
Табетките се предлагат в кутии от 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 98 в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TADPharmaGmbH,Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven, Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 361 (0) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
QUALIA PHARMA S.A.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Τηλ: +30 (0)210 2832941
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Krka – farma d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Kipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба