На едро:	615,67 лв
На дребно:	0,00 лв
Възстанови:	0,00 лв

Листовка: информация за потребителя

Rebetol 200 mg твърди капсули

рибавирин (ribavirin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Rebetol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebetol
3. Как да използвате Rebetol
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Rebetol
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Rebetol и за какво се използва
  
  Rebetol съдържа активното вещество рибавирин. Това лекарство спира размножаването на вируса на хепатит С. Rebetol не трябва да се приема самостоятелно.
  
  В зависимост от генотипа на вируса на хепатит С, който имате, Вашият лекар може да реши да Ви лекува с комбинация от това лекарство с други лекарства. Може да се наложат някои допълнителни ограничения на лечението, ако преди това сте били или не сте били лекувани за инфекция с хроничен хепатит С. Вашият лекар ще Ви препоръча най-добрия курс на лечение.
  
  Rebetol, в комбинация с други лекарства, се използва за лечение на възрастни пациенти с хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV).
  Rebetol може да се прилага при педиатрични пациенти (деца на възраст 3 години и по-големи, и юноши), които не са лекувани досега и нямат тежко чернодробно заболяване.
  
  За педиатрични пациенти (деца и юноши) с телесно тегло под 47 kg, лекарството се предлага под формата на разтвор.
  
  Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebetol
  
  Не приемайте Rebetol
  Не приемайте Rebetol, ако нeщо от изброеното по-долу се отнася за Вас или детето, за което се грижите.
  
  Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rebetol.
  - Вие сте алергични към рибавирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  - Вие сте бременна или възнамерявате да забременеете (вижте точка „Бременност и кърмене”).
  - кърмите.
  - през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
  - имате някакви заболявания на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки), таласемия, сърповидно-клетъчна анемия.
    
    Напомняне: Моля, прочетете точка „Не приемайте” в Листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с това лекарство.
    
    Предупреждения и предпазни мерки
    Има няколко сериозни нежелани реакции, свързани с комбинираното лечение на рибаварин с (пег)интерферон алфа. Те включват:
  - Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (като депресия, мисли за самоубийство, опити за самоубийство и агресивно поведение, и др.). Непременно потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите, че ставате потиснати или имате мисли за самоубийство, или поведението Ви се променя. Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или
    промени в поведението Ви.
  - Тежки очни заболявания
  - Нарушения на зъбите и венците: има съобщения за нарушения на зъбите и венците при пациенти, получаващи Rebetol в комбинация с (пег)интерферон алфа-2b. Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар. Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане. Ако имате такава реакция, уверете се, че старателно сте изплакнали устата си след това
  - При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност за достигане на пълния ръст в зряла възраст
  - Повишени стойности на хормона, свързан с щитовидната жлеза (ТСХ) при деца и юноши
    
    Педиатрична популация
    Ако се грижите за дете и лекарят Ви реши да не отлага комбинираното лечение с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b до зрелостта, важно е да разберете, че това комбинирано лечение води до забавяне на растежа, което може да е необратимо при някои пациенти.
    
    В допълнение, при пациенти, лекувани с Rebetol, са наблюдавани следните събития: Хемолиза: Rebetol може да доведе до разрушаване на червените кръвни клетки, водещо до анемия, която може да увреди дейността на сърцето Ви или да влоши симптомите на сърдечно заболяване.
    Панцитопения: Rebetol, прилаган в комбинация с пегинтерферон, може да доведе до намаляване броя на тромбоцитите и на червените и белите кръвни клетки.
    
    Ще Ви бъдат правени стандартни кръвни изследвания за проследяване на кръвта, функцията на бъбреците и черния Ви дроб.
    - Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да прецени дали лечението е ефикасно.
    - В зависимост от резултатите от тези изследвания, Вашият лекар може да промени/коригира броя твърди капсули, които Вие или детето, за което се грижите, приемате, и да Ви предпише друг вид опаковка от това лекарство и/или да промени продължителността на лечението.
      - Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението ще бъде прекратено.
      
      Незабавно потърсете медицинска помощ, ако по време на лечението развиете симптоми на тежка алергична реакция (например задух, хрипове или копривна треска).
      Говорете с Вашия лекар, ако Вие или детето, за което се грижите:
  - сте жена в детеродна възраст (вижте точка „Бременност и кърмене”).
  - сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте точка„Бременност и кърмене ”).
  - имате предшестващо сърдечно заболяване или проблем със сърцето.
  - имате друго заболяване на черния дроб, в допълнение към инфекцията с хепатит С.
  - имате проблеми с бъбреците.
  - имате ХИВ (човешки имуннодефицитен вирус) или сте имали други проблеми с имунната система.
  Моля, прочетете Листовката на (пег)интерферон алфа за повече информация относно тези проблеми с безопасността.
  
  Напомняне: Моля, прочетете точка „Предупреждения и предпазни мерки” в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol, преди да започнете комбинирано лечение.
  
  Употреба при деца и юноши
  Ако детето тежи по-малко от 47 kg или не е в състояние да преглъща, Rebetol се предлага като перорален разтвор.
  
  Други лекарства и Rebetol
  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или детето, за което се грижите, приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете:
азaтиоприн, лекарство, което потиска имунната система, прилагането му в комбинация с
Rebetol, може да повиши риска от развитие на тежки нарушения на кръвта.
лекарства против човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) [нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) и/или комбинирана антиретровирусна терапия (кАРТ)]:
- Приемът на това лекарство в комбинация с алфа интерферон и лекарство против
  ХИВ може да увеличи риска от лактатна ацидоза, чернодробна недостатъчност и поява на отклонения в кръвните показатели (намаляване на броя на червените кръвни клетки, които доставят кислород, на някои бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, и на тромбоцитите - кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта).
- Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали това лекарство няма да повлияе действието на тези лекарства. Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира. Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с Rebetol. Освен това пациентите, лекувани със зидовудин и рибавирин в комбинация с алфа интерферон, може да са с повишен риск от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки). Затова използването на зидовудин и рибавирин в комбинация с алфа интерферони не се препоръчва.
- Поради риска от развитие на лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в
  тялото) и панкреатит, използването на рибавирин и диданозин не се препоръчва, а употребата на рибавирин и ставудин трябва да се избягва.
- Пациентите с коинфекция и напреднала чернодробна болест, които са на кАРТ,
  може да са с повишен риск от влошаване на функцията на черния дроб. Добавяне на самостоятелно лечение с алфа интерферон или в комбинация с рибиварин може да повиши риска при тази подгрупа пациенти.
  
  Напомняне: Моля, прочетете точка „Други лекарства“ в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol, преди да започнете комбинирано лечение с това лекарство.
  Бременност и кърмене
  Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство. Това лекарство може да причини тежки увреждания на нероденото Ви дете (плода).
  
  Както жените, така и мъжете трябва да вземат специални предпазни мерки при полов контакт, ако съществува каквато и да е възможност за забременяване:
Момиче или жена в детеродна възраст:
Необходимо е да имате отрицателен резултат от тест за бременност преди началото на лечението, всеки месец по време на лечението и в продължение на 9 месеца след края на лечението. Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на Вашето лечение и в продължение на 9 месеца след последната доза. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.

Мъже:

Не трябва да имате полов контакт с бременна жена, освен ако не използвате презерватив. Това ще намали възможността за навлизане на рибавирин в организма й. Ако Вашата партньорка не е бременна, но е в детеродна възраст, всеки месец по време на лечението и в продължение на 6 месеца след края му тя трябва да си прави тест за бременност. Вие или Вашата партньорка трябва да използвате ефективни методи за контрацепция по време на лечението Ви с Rebetol и в продължение на 6 месеца след края на лечението. Трябва да обсъдите това с лекаря си (вижте точка „Не приемайте Rebetol”).

Ако сте жена, която кърми, не трябва да приемате това лекарство. Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не нарушава способността Ви за шофиране или работа с машини; други лекарства обаче, прилагани в комбинация с Rebetol, могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Затова не шофирайте и не работете с машини, ако усетите умора, сънливост или объркване в резултат на това лечение.

Rebetol съдържа лактоза

Във всяка капсула се съдържа малко количество лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.

Rebetol съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Как да използвате Rebetol

Общаинформациязатовакакдаприемате товалекарство:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте по-висока доза от препоръчаната и не приемайте лекарството по-дълго от предписания период на лечение.

Вашият лекар ще определи точната доза на това лекарство, която трябва да приемате, въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.

Възрастни

Препоръчителната доза и продължителността на приема на Rebetol зависят от теглото на пациента и от лекарствата, които се приемат в комбинация.

Употреба при деца и юноши

Определянето на дозата при деца на възраст над 3 години и юноши зависи от теглото на пациента и от лекарствата, които се приемат в комбинация. Препоръчителната доза Rebetol, в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b, е показана в таблицата по-долу.

Доза Rebetol, базирана на телесното тегло, прилагана в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b при деца на възраст над 3 години и юноши
Ако детето/юношата тежи (kg)	Обичайна дневна доза Rebetol	Брой капсули 200 mg
47 - 49	600 mg	1 капсула сутринта и 2 капсули вечерта
50 - 65	800 mg	2 капсули сутринта и 2 капсули вечерта
> 65	Вижте дозата за възрастни

Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене. Не дъвчете твърдите капсули. За деца или юноши, които не могат да преглъщат твърди капсули, това лекарство се предлага под формата на перорален разтвор.

Напомняне: Това лекарство се прилага в комбинация с други лекарства при инфекция с вируса на хепатит С. За по-пълна информация прочетете точка „Как да използвате” в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol.

Ако сте приели повече от необходимата доза Rebetol

Веднага уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Rebetol

Приемете/приложете пропуснатата доза възможно най-скоро същия ден. Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство, в комбинация с други лекарства, може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Макар че не всички изброени нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага лечение.

Нежеланите реакции, изброени в тази точка са наблюдавани предимно когато рибавирин се използва в комбинация с продукти, съдържащи интерферон.

В клинични проучвания при възрастни, когато това лекарство се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хепатит С, (наричани още директно действащи антивирусни средства), най-често съобщаваните нежелани реакции свързани с това лекарство са анемия (намален брой червени кръвни клетки), гадене, повръщане, отпадналост, умора, безсъние (затруднение при заспиване), кашлица, затруднено дишане, сърбеж и обрив.

За информация относно нежеланите реакции на тези продукти можете да проверите и в листовките на други лекарства, които се използват в комбинация с рибавирин.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на комбинираното лечение с други лекарства забележите някоя от следните нежелани реакции:
 болка в гърдите или упорита кашлица; промяна в сърдечния Ви ритъм, припадъци,
 объркване, депресия, поява на мисли за самоубийство или агресивно поведение, опит за самоубийство, мисли за застрашаване живота на други хора,
 чувство за изтръпване или „мравучкане”,
 проблеми със съня, мисленето или концентрацията,
 силна болка в корема, черни или „катранени” изпражнения, поява на кръв в изпражненията или урината, болка в гърба или хълбоците,
 болезнено или затруднено уриниране,
 силен кръвоизлив от носа,
 температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението,
 проблеми със зрението или слуха,
 тежък кожен обрив или зачервяване.

При комбинирано лечение с твърди капсули на това лекарство и лекарства с алфа интерферон
при възрастни, се съобщава за следните нежелани реакции:

Много често съобщавани нежелани реакци (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
 намаляване на броя на червените кръвни клетки (което може да доведе до умора, задух, замайване), намаляване на неутрофилите, определен тип бели кръвни клетки (което Ви прави по-податливи към развитие на различни инфекции),
 затруднена концентрация, чувство за тревожност или нервност, промени в настроението, потиснатост или раздразнимост, чувство на умора, трудно заспиване или поддържане на съня,
 кашлица, сухота в устата, фарингит (възпалено гърло),
 диария, замайване, треска, грипоподобни симптоми, главоболие, гадене, втрисане, вирусна инфекция, повръщане, слабост,
 загуба на апетит, загуба на тегло, болка в корема,
 суха кожа, дразнене, косопад, сърбеж, болка в мускулите, болка в ставите и мускулите, обрив.

Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
 намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, участващи в процеса на съсирване на кръвта, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене, намаляване на броя на определен тип бели кръвни клетки, наречени лимфоцити, които се борят с причинителите на инфекции, понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми), повишаване на нивото на кръвната захар или пикочната киселина (като при подагра), понижаване на нивото на калция в кръвта, тежка анемия,
 гъбични или бактериални инфекции, плач, тревожност, амнезия, нарушение на паметта, нервност, необичайно поведение, агресивно поведение, гняв, чувство на обърканост, незаинтересованост, умствено нарушение, промени в настроението, необичайни сънища, желание за самонараняване, сънливост, трудно поддържане на съня, сексуална незаинтересованост или нарушена сексуална активност, световъртеж (виене на свят),
 замъглено или необичайно зрение, дразнене на очите или болка или инфекция, сухота в очите или сълзене от очите, промени в слуха или гласа, шум в ушите, ушна инфекция, болка в ушите, херпес симплекс, промяна във вкуса, загуба на вкуса, кървене от венците или афти в устата, усещане за парене на езика, възпаление на езика, възпалени венци, проблеми със зъбите, мигрена, инфекции на дихателните пътища, синуит, кървене от носа, суха кашлица, ускорено или затруднено дишане, запушен нос или хрема, жажда, нарушение на зъбите,
 сърдечен шум (необичайни сърдечни тонове), гръдна болка или дискомфорт, отпадналост, неразположение, зачервяване на лицето, повишено потене, непоносимост към топлина усилено потене, понижаване или повишаване на кръвното налягане, сърцебиене, ускорена сърдечна дейност,
 подуване, запек, лошо храносмилане, газове, повишен апетит, раздразнено дебело черво, възпаление на простатата, жълтеница (пожълтяване на кожата), редки изпражнения, болка в дясното подребрие, увеличен черен дроб, „разстроен”стомах, честа нужда от уриниране,
отделяне на повече урина от обичайното, инфекция на пикочните пътища, промяна на урината,
 болезнена, нередовна менструация или липса на такава, необичайно тежка или продължителна менструация, болезнена менструация, нарушения на яйчниците или на вагината, болка в гърдите, проблем с ерекцията,
 промяна в структурата на космите, акне, артрит, кръвонасядания, екзема (възпалена, зачервена, сърбяща и суха кожа, евентуално – със секретиращи лезии), копривна треска, повишена или понижена чувствителност при допир, нарушения на ноктите, мускулни спазми, изтръпване или чувство за „мравучкане”, болка в крайниците, болки в ставите, треперене на ръцете, псориазис, отоци на дланите и глезените, чувствителност към слънчевата светлина, надигнат петнист обрив, зачервяване или други проблеми с кожата, подуване на жлезите (подуване на лимфните възли), напрежение в мускулите, тумор (неуточнен), нестабилна походка, нарушения на водно-електролитния баланс.

Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
 чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи,
 сърдечен удар, пристъп на паника,
 реакция на свръхчувствителност към лекарството,
 възпаление на панкреаса, болка в костите, захарен диабет,
 слабост в мускулите.

Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
 гърчове (конвулсии),
 пневмония,
 ревматоиден артрит, проблеми с бъбреците,
 тъмни изпражнения или поява на кръв в изпражненията, силна коремна болка,
 саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфните възли),
 васкулит.

Много рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
 самоубийство,
 инсулт (мозъчно-съдови инциденти).

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
 мисли за застрашаване живота на други хора,
 мания (прекален или неоснован ентусиазъм),
 перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце],
 промяна в цвета на езика.

Нежелани лекарствени реакции при деца и юноши
При комбинирано лечение с това лекарство и лекарство с интерферон алфа-2b при деца и юноши се съобщава за следните нежелани реакции:

Много често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
 намаляване на броя на червените кръвни клетки (което може да доведе до умора, задух, замайване), намаляване на броя на неутрофилите (което Ви прави по-податливи към развитие на различни инфекции),
 понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми),
 чувство за потиснатост или раздразнимост, гадене, неразположение, промяна в настроението, умора, трудно заспиване или поддържане на съня, вирусни инфекции, слабост,
 диария, замайване, треска, грипоподобни симптоми, главоболие, загуба или повишаване на апетита, загуба на тегло, забавяне в темпа на растеж (ръст и тегло), болка в дясното подребрие, фарингит (възпалено гърло), втрисане, болка в корема, повръщане,
 суха кожа, косопад, дразнене, сърбеж, болка в мускулите, болка в ставите и мускулите, обрив.

Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
 намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, участващи в процеса на съсирване на кръвта (което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене),
 повишаване на нивото на триглицеридите в кръвта, повишаване на нивото на пикочната киселина в кръвта (като при подагра), повишена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в нервност, непоносимост към топлина, повишено потене, загуба на тегло, сърцебиене, тремор),
 тревожност, гняв, агресивно поведение, поведенчески разстройства, затруднена концентрация, емоционална лабилност, припадъци, чувство на безпокойство или нервност, усещане за студ, усещане за обърканост, неспокойство, сънливост, липса на заинтересованост или внимание, промени в настроението, болка, нарушения на съня, ходене на сън, опит за самоубийство, трудно поддържане на съня, необичайни сънища, желание за самонараняване,
 бактериални инфекции, настинка, гъбични инфекции, нарушения на зрението, сухота в очите или повишено сълзене, ушна инфекция, дразнене на очите или болка или инфекция, промяна във вкуса, промяна в гласа, херпес, кашлица, възпаление на венците, кървене от носа, дразнене на носа, болка в устата, фарингит (възпалено гърло), учестено дишане,
инфекции на дихателните пътища, напукване на устните и ъгълчетата на устата, задух, синуит, кихане, афти в устата, възпаление на езика, запушен нос или хрема, болка в гърлото, зъбобол, абсцеси на зъбите, заболявания на зъбите, световъртеж (виене на свят), слабост,
 гръдна болка, зачервяване на лицето, сърцебиене, ускорена сърдечна дейност,
 нарушена чернодробна функция,
 киселини, болка в гърба, нощно напикаване, запек, нарушения на хранопровода или дебелото черво, инконтиненция, повишен апетит, възпаление на лигавицата на стомаха и червата, „разстроен” стомах, редки изпражнения,
 нарушения на уринирането, инфекции на пикочните пътища,
 болезнена, нередовна менструация или липса на такава, необичайно тежка и продължителна менструация, вагинални нарушения, възпаление на вагината, болка в тестисите, развитие на вторични мъжки полови белези,
 акне, кръвонасядания, екзема (възпалена, зачервена, сърбяща и суха кожа с вероятни лезии), повишена или понижена чувствителност при допир, повишено потене, повишен мускулен тонус, напрежение в мускулите, болка в крайниците, нарушения на ноктите, изтръпване или „мравучкане”, бледа кожа, надигнат петнист обрив, треперене на ръцете, зачервяване на кожата и нарушения на кожата, промяна в цвета на кожата, чувствителност на кожата към слънчевата светлина, разраняване на кожата, поява на отоци в резултат на задържане на вода, подуване на жлезите (подуване на лимфните възли), тремор, тумор (неуточнен).

Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
 необичайно поведение, емоциално нарушение, страх, кошмари,
 кървене на лигавицата на вътрешната страна на клепачите, замъглено зрение, сънливост, непоносимост към светлина, сърбеж в очите, болка в лицето, възпаление на венците,
 гръден дискомфорт, затруднено дишане, инфекция на белите дробове, дискомфорт в носа, пневмония, хриптене,
 ниско кръвно налягане,
 увеличен черен дроб,
 болезнена менструация,
 сърбеж около ануса (глисти), обрив с образуване на мехури (херпес зостер), понижена чувствителност при допир, мускулни потрепвания, болезнена кожа, бледост, белене на кожата, зачервяване, подуване.
При възрастни, деца и юноши има също така съобщения за опит за самонараняване. Това лекарство, в комбинация с алфа интерферон, може също да доведе до:
 апластична анемия, аплазия на червените кръвни клетки (заболяване, при което
организмът спира или намалява производството на червени кръвни клетки); това води до тежка анемия, чиито симптоми включват необичайна умора и липса на енергия,
 халюцинации,
 инфекция на горните и долните дихателни пътища,
 възпаление на панкреаса,
 тежки обриви, които може да са свързани с образуване на мехури в устата, носа, очите и лигавиците на други органи (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (образуване на мехури и излющване на външния слой на кожата).

Следните други нежелани реакции също са били съобщени при комбинарането на това лекарство с лекарство с интерферон алфа:
 непривични мисли, чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи, промяна в умственото състояние, дезориентация,
 ангиоедем (оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото, който може да причини затруднения при преглъщане или дишане),
 синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, засягащо очите, кожата, мембраните във вътрешното ухо и обвивките на главния и гръбначния мозък),
 бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, засягаща целия организъм), непрестанна кашлица,
 проблеми с очите, включително увреждане на ретината, ретинална артериална оклузия, възпаление на зрителния нерв, подуване на окото и ретинални ексудати (бели отлагания върху ретината),
 увеличаване на обиколката на корема, киселини, затруднено изхождане или болезнено изхождане,
 остри реакции на свръхчувствителност, включително и уртикария (копривна треска), кръвонасядания, силна болка в крайниците, краката или бедрата, намален обем на движенията, скованост, саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфните възли).

Това лекарство, в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, може също да доведе до поява на:
 тъмна, мътна или необичайно оцветена урина,
 затруднено дишане, промяна в сърдечната дейност, гръдна болка, болка в лявата ръка, болка в челюстта,
 загуба на съзнание,
 загуба на контрол, отпускане или загуба на сила на лицевите мускули, загуба на чувствителност,
 загуба на зрение.

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да повикате лекар.
Ако Вие сте възрастен пациент с HCV/ХИВ коинфекция, който получава лечение против ХИВ, добавянето на това лекарство и пегинтерферон алфа може да увеличи риска от влошаване на чернодробната функция (при комбинирана антиретровирусна терапия (кАРТ)) и да увеличи риска от развитие на лактатна ацидоза, чернодробна недостатъчност и да доведе до отклонения в кръвните показатели (понижаване на броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислород, на определени бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, както и на тромбоцитите – кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта) (НИОТ).
При едновременно приложение на Rebetol твърди капсули и пегинтерферон алфа-2b при
пациенти с НСV/НІVкоинфекция, които са на кАРТ, са наблюдавани и следните нежелани реакции (неописани по-горе в нежеланите реакции при възрастни):
 понижен апетит,
 болка в гърба,
 понижаване на броя на CD4 лимфоцитите,
 смущения в метаболизма на мазнините,
 хепатит,
 болка в крайниците,
 орална кандидоза (гъбички в устата),
 различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Rebetol

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30ºC.

Не използвайте това лекарство, без да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите промяна във външния вид на твърдите капсули.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Rebetol

Активното вещество е рибавирин 200 mg.
Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (40 mg), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Обвивката на капсулите съдържа желатин, титанов диоксид (Е 171). Надписът върху обвивката на капсулите съдържа шеллак, пропиленгликол (Е 1520), амониев хидроксид, оцветител (E 132).

Как изглежда Rebetol и какво съдържа опаковката

Капсулите от това лекарство са бели, матови, твърди капсули с надпис със синьо мастило. Това лекарство се предлага в различни опаковки, съдържащи 84, 112, 140 или 168 капсули от 200 mg за прием през устата.

Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас опаковка.